- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02702440
Méta-analyses des calories liquides par rapport aux calories solides et du poids corporel
Effet des calories liquides par rapport aux calories solides sur le poids corporel : une revue systématique et une méta-analyse des essais d'alimentation contrôlée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : La prévalence des personnes en surpoids et obèses a considérablement augmenté au cours des 30 dernières années et représente une menace majeure pour la santé publique. Sucres consommés sous forme liquide (c'est-à-dire SSB) ont été ciblés comme un contributeur important à l'obésité. Les analyses groupées d'essais de précharge aiguë qui ont évalué l'apport alimentaire comme résultat principal suggèrent que les calories liquides provenant des sucres sont plus mal compensées que les calories solides. Bien que tentants, les résultats de ces études aiguës ne doivent pas être extrapolés pour déduire que les sources d'énergie liquides entraînent une prise de poids à long terme. Une étude d'essais contrôlés randomisés à long terme par Kaiser et al. ont constaté que lorsque les adultes devaient consommer des boissons sucrées (SSB) comme source d'énergie supplémentaire, une prise de poids dose-dépendante était observée. Cependant, ce gain de poids était bien inférieur à la moitié du montant que l'on aurait prédit en utilisant un modèle mathématique. Cela suggère que sur de longues périodes, la majorité de l'énergie consommée en tant que SSB est effectivement compensée.
Nécessité de la recherche proposée : à ce jour, on ne sait pas si les gens compensent différemment les sources de calories liquides et solides à long terme.
Objectif : Synthétiser les preuves de l'effet des calories liquides par rapport aux calories solides sur le poids corporel dans des essais contrôlés.
Conception : Cette revue systématique et cette méta-analyse seront menées conformément au Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions et rapportées conformément aux Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses (PRISMA).
Sources de données : MEDLINE, EMBASE et le registre Cochrane des essais contrôlés (essais cliniques ; CENTRAL) seront recherchés à l'aide des termes de recherche appropriés complétés par des recherches manuelles des références des études incluses.
Sélection des études : les chercheurs incluront des essais contrôlés (randomisés et non randomisés) qui ont comparé les effets des sources liquides de calories dans l'échange isocalorique avec des sources solides de calories sur le poids corporel pendant > 7 jours chez l'homme (en bonne santé ou en mauvaise santé). ).
Extraction des données : Suite à l'exclusion systématique basée sur le titre et le résumé, 2 examinateurs examineront et extrairont indépendamment les données pertinentes de chaque rapport qui répond aux critères d'inclusion. Le risque de biais sera évalué à l'aide de l'outil Cochrane sur le risque de biais. Tous les désaccords entre les examinateurs ont été résolus par consensus. Les données de variance manquantes seront calculées à l'aide de calculs et d'imputations standard.
Résultats : poids corporel (kg)
Synthèse des données : Des analyses groupées de la différence moyenne seront effectuées à l'aide de la méthode générique de la variance inverse. Des modèles à effets aléatoires seront utilisés même en l'absence d'hétérogénéité statistiquement significative entre les études, car ils produisent des estimations d'effets sommaires plus conservatrices en présence d'hétérogénéité résiduelle. Les modèles à effets fixes ne seront utilisés que s'il y a moins de 5 essais inclus. Les essais croisés seront évalués au moyen d'analyses appariées. L'hétérogénéité sera évaluée par la statistique Cochran Q et quantifiée par la statistique I2. Des analyses de sensibilité et de sous-groupes seront menées pour identifier les sources d'hétérogénéité. Les analyses de sensibilité impliqueront une évaluation de l'hétérogénéité lors du retrait systématique de chaque essai. S'il y a >= 10 essais, les investigateurs de l'étude effectueront des analyses de sous-groupes a priori par âge, état de santé, comparateur, dose, mesures de base, randomisation, plan d'étude (parallèle, croisé), bilan énergétique (positif, neutre, négatif), suivre -up (<= 4 semaines, > 4 semaines) et risque de biais. Les analyses de méta-régression évalueront l'importance des analyses de sous-groupes catégorielles et continues. Lorsque plus de 10 essais sont disponibles, le biais de publication sera étudié par des graphiques en entonnoir et des tests formels à l'aide des tests d'Egger et de Begg. Si un biais de publication est suspecté, les enquêteurs tenteront d'ajuster l'asymétrie du funnel plot en imputant les données d'étude manquantes à l'aide de la méthode Duval et Tweedie trim and fill.
Évaluation des preuves : la force des preuves pour chaque résultat sera évaluée à l'aide de la notation de l'évaluation, du développement et de l'évaluation des recommandations (GRADE).
Plan d'application des connaissances : Les résultats seront diffusés par le biais de présentations interactives lors de réunions scientifiques locales, nationales et internationales et de publications dans des revues à facteur d'impact élevé. Les publics cibles comprendront la santé publique et les communautés scientifiques qui s'intéressent à la nutrition et à l'obésité. Les commentaires seront intégrés et utilisés pour améliorer le message de santé publique et les principaux domaines de recherche future seront définis. Les décideurs des candidats/cocandidats établiront un réseau parmi les leaders d'opinion pour accroître la sensibilisation et participer directement en tant que membres du comité à l'élaboration des futures lignes directrices.
Importance : La recherche proposée aidera à distinguer le rôle des calories liquides des calories solides sur le poids corporel à long terme. Cela renforcera la base de preuves pour les lignes directrices et améliorera les résultats de santé en éduquant les prestataires de soins de santé et les patients, en stimulant l'innovation de l'industrie et en guidant la conception de la recherche future.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5C 2T2
- The Toronto 3D (Diet, Digestive tract and Disease) Knowledge Synthesis and Clinical Trials Unit, Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Essais contrôlés chez l'homme
- Durée du traitement supérieure ou égale à 7 jours
- Données de paramètres viables (poids corporel)
- Contrôle approprié (par ex. Échange isocalorique de glucides liquides avec des glucides solides)
Critère d'exclusion:
- Études non humaines
- Aucune donnée de point final viable
- Etudes de précharge aiguë (< 7 jours)
- Absence de contrôle adapté (non isocalorique)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Poids
Délai: Jusqu'à 20 ans
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Jusqu'à 20 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kaiser KA, Shikany JM, Keating KD, Allison DB. Will reducing sugar-sweetened beverage consumption reduce obesity? Evidence supporting conjecture is strong, but evidence when testing effect is weak. Obes Rev. 2013 Aug;14(8):620-33. doi: 10.1111/obr.12048. Epub 2013 Jun 7.
- Almiron-Roig E, Palla L, Guest K, Ricchiuti C, Vint N, Jebb SA, Drewnowski A. Factors that determine energy compensation: a systematic review of preload studies. Nutr Rev. 2013 Jul;71(7):458-73. doi: 10.1111/nure.12048. Epub 2013 Jun 10.
- Allison DB. Liquid calories, energy compensation and weight: what we know and what we still need to learn. Br J Nutr. 2014 Feb;111(3):384-6. doi: 10.1017/S0007114513003309. Epub 2013 Oct 29. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CIHR-Liquid Calories 2015
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