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Meta-analisi di calorie liquide rispetto a quelle solide e peso corporeo

15 maggio 2016 aggiornato da: John Sievenpiper

Effetto delle calorie liquide rispetto a quelle solide sul peso corporeo: una revisione sistematica e una meta-analisi delle prove di alimentazione controllata

Il consumo di bevande zuccherate (SSB) è stato collegato all'aumento dei tassi di sovrappeso e obesità. Il meccanismo più importante per spiegare il legame tra SSB e obesità è che le calorie liquide non vengono percepite dal corpo; in tal modo, promuovendo meno sazietà, meno compensazione energetica e più aumento di peso rispetto alla stessa energia consumata in forma solida. Questo punto di vista è supportato da analisi aggregate di prove di precarico acuto che hanno misurato principalmente l'assunzione di cibo come risultato. Sebbene sia stato osservato il fallimento della compensazione a breve termine con le calorie liquide, i risultati di questi test di precarico acuto non dovrebbero essere estrapolati per dedurre che le fonti di energia liquida portino ad un aumento di peso a lungo termine. Ad oggi, non è chiaro se le calorie liquide abbiano effetti differenziali rispetto alle calorie solide sull'aumento di peso corporeo a lungo termine. Per aumentare la chiarezza in questo problema, i ricercatori propongono di condurre una revisione sistematica e una meta-analisi da studi di alimentazione controllata a lungo termine per distinguere il contributo delle calorie liquide da quelle solide sul peso corporeo a lungo termine. I risultati generati da questa analisi miglioreranno la salute dei consumatori informando le linee guida basate sull'evidenza e migliorando i risultati sulla salute educando gli operatori sanitari e i pazienti, stimolando l'innovazione del settore e guidando la futura progettazione della ricerca.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Sfondo: La prevalenza di individui in sovrappeso e obesi è aumentata drasticamente negli ultimi 30 anni e rappresenta una grave minaccia per la salute pubblica. Zuccheri consumati in forma liquida (es. SSB) sono stati presi di mira come un importante contributore all'obesità. Le analisi aggregate di prove di precarico acuto che hanno valutato l'assunzione di cibo come risultato primario suggeriscono che le calorie liquide dagli zuccheri sono compensate in modo più scarso rispetto alle calorie solide. Sebbene allettanti, i risultati di questi studi acuti non dovrebbero essere estrapolati per dedurre che le fonti di energia liquida portino ad un aumento di peso a lungo termine. Uno studio di studi controllati randomizzati a lungo termine di Kaiser et al. hanno scoperto che quando gli adulti dovevano consumare bevande zuccherate con zucchero (SSB) come fonte aggiuntiva di energia, è stato osservato un aumento di peso dose-dipendente. Tuttavia, questo aumento di peso era di gran lunga inferiore alla metà di quanto si sarebbe potuto prevedere utilizzando un modello matematico. Ciò suggerisce che per lunghi periodi di tempo, la maggior parte dell'energia consumata come SSB viene effettivamente compensata.

Necessità della ricerca proposta: ad oggi, non è noto se le persone compensino in modo diverso le fonti di calorie liquide rispetto a quelle solide a lungo termine.

Obiettivo: sintetizzare le prove dell'effetto delle calorie liquide rispetto alle calorie solide sul peso corporeo in studi controllati.

Design: questa revisione sistematica e meta-analisi sarà condotta secondo il Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions e riportata secondo i Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses (PRISMA).

Fonti di dati: MEDLINE, EMBASE e The Cochrane Central Register of Controlled Trials (Clinical Trials; CENTRAL) saranno cercati utilizzando termini di ricerca appropriati integrati da ricerche manuali di riferimenti di studi inclusi.

Selezione dello studio: gli investigatori includeranno studi controllati (randomizzati e non randomizzati) che hanno confrontato gli effetti di fonti liquide di calorie nello scambio isocalorico con fonti solide di calorie sul peso corporeo per>= 7 giorni negli esseri umani (sani o non sani ).

Estrazione dei dati: dopo l'esclusione sistematica basata sul titolo e sull'abstract, 2 revisori esamineranno ed estrarranno in modo indipendente i dati rilevanti da ogni rapporto che soddisfa i criteri di inclusione. Il rischio di bias sarà valutato utilizzando il Cochrane Risk of Bias Tool. Tutti i disaccordi tra i revisori sono stati risolti per consenso. I dati di varianza mancanti verranno calcolati utilizzando calcoli e imputazioni standard.

Risultati: Peso corporeo (kg)

Sintesi dei dati: Le analisi raggruppate della differenza media saranno eseguite utilizzando il metodo della varianza inversa generica. I modelli a effetti casuali saranno utilizzati anche in assenza di eterogeneità statisticamente significativa tra gli studi perché forniscono stime dell'effetto sommario più prudenti in presenza di eterogeneità residua. I modelli a effetti fissi verranno utilizzati solo se ci sono meno di 5 studi inclusi. Le prove di crossover saranno valutate tramite analisi appaiate. L'eterogeneità sarà valutata dalla statistica Cochran Q e quantificata dalla statistica I2. Saranno condotte analisi di sensibilità e di sottogruppi per identificare fonti di eterogeneità. Le analisi di sensibilità comporteranno una valutazione dell'eterogeneità dopo la rimozione sistematica di ogni prova. Se ci sono >= 10 studi, i ricercatori dello studio condurranno a priori analisi di sottogruppi per età, stato di salute, comparatore, dose, misurazioni basali, randomizzazione, disegno dello studio (parallelo, crossover), bilancio energetico (positivo, neutro, negativo), seguire -up (<= 4 settimane, > 4 settimane) e rischio di bias. Le analisi di meta-regressione valuteranno il significato delle analisi di sottogruppi categoriche e continue. Quando saranno disponibili più di 10 prove, il bias di pubblicazione sarà indagato mediante grafici a imbuto e test formali utilizzando i test di Egger e Begg. Se si sospetta un bias di pubblicazione, gli investigatori tenteranno di adeguarsi all'asimmetria del grafico a imbuto imputando i dati mancanti dello studio utilizzando il metodo di rifinitura e riempimento di Duval e Tweedie.

Valutazione delle prove: la forza delle prove per ciascun risultato sarà valutata utilizzando il Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation (GRADE).

Piano di traduzione della conoscenza: i risultati saranno divulgati attraverso presentazioni interattive a convegni scientifici locali, nazionali e internazionali e pubblicazione su riviste ad alto fattore di impatto. I destinatari includeranno la sanità pubblica e le comunità scientifiche interessate alla nutrizione e all'obesità. Il feedback sarà incorporato e utilizzato per migliorare il messaggio sulla salute pubblica e verranno definite le aree chiave per la ricerca futura. I decisori del candidato/co-candidato collaboreranno tra opinion leader per aumentare la consapevolezza e partecipare direttamente come membri del comitato allo sviluppo delle future linee guida.

Significato: la ricerca proposta aiuterà a distinguere il ruolo delle calorie liquide da quelle solide sul peso corporeo a lungo termine. Ciò rafforzerà la base di prove per le linee guida e migliorerà i risultati sanitari istruendo gli operatori sanitari ei pazienti, stimolando l'innovazione del settore e guidando la futura progettazione della ricerca.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5C 2T2
        • The Toronto 3D (Diet, Digestive tract and Disease) Knowledge Synthesis and Clinical Trials Unit, Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti gli individui, sia bambini che adulti, indipendentemente dallo stato di salute.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sperimentazioni controllate nell'uomo
  • Durata del trattamento superiore o uguale a 7 giorni
  • Dati endpoint vitali (peso corporeo)
  • Controllo adeguato (e, i. Scambio isocalorico di carboidrati liquidi con carboidrati solidi)

Criteri di esclusione:

  • Studi non umani
  • Nessun dato di endpoint praticabile
  • Studi sul precarico acuto (< 7 giorni)
  • Mancanza di un adeguato controllo (non isocalorico)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Peso corporeo
Lasso di tempo: Fino a 20 anni
Fino a 20 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2015

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 settembre 2016

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 marzo 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 marzo 2016

Primo Inserito (STIMA)

8 marzo 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

17 maggio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 maggio 2016

Ultimo verificato

1 maggio 2016

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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