Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Metaanalizy kalorii płynnych i stałych oraz masy ciała

15 maja 2016 zaktualizowane przez: John Sievenpiper

Wpływ kalorii płynnych i stałych na masę ciała: systematyczny przegląd i metaanaliza prób kontrolowanego karmienia

Spożywanie napojów słodzonych cukrem (SSB) wiąże się z rosnącymi wskaźnikami nadwagi i otyłości. Najbardziej widocznym mechanizmem wyjaśniającym związek między SSB a otyłością jest to, że płynne kalorie nie są postrzegane przez organizm; w ten sposób promując mniejsze uczucie sytości, mniejszą kompensację energii i większy przyrost masy ciała niż ta sama energia spożywana w postaci stałej. Pogląd ten jest poparty zbiorczymi analizami prób ostrego obciążenia wstępnego, w których jako wynik mierzono przede wszystkim spożycie pokarmu. Chociaż zaobserwowano brak krótkoterminowej kompensacji w przypadku płynnych kalorii, wyników tych ostrych prób obciążenia wstępnego nie należy ekstrapolować, aby wywnioskować, że płynne źródła energii prowadzą do przyrostu masy ciała w dłuższej perspektywie. Do tej pory nie jest jasne, czy płynne kalorie mają inny wpływ niż stałe kalorie na przyrost masy ciała w dłuższej perspektywie. Aby zwiększyć jasność w tej kwestii, badacze proponują przeprowadzenie systematycznego przeglądu i metaanalizy z długoterminowych kontrolowanych prób żywieniowych w celu rozróżnienia udziału kalorii płynnych i stałych w masie ciała w perspektywie długoterminowej. Wyniki tej analizy poprawią zdrowie konsumentów poprzez wytyczne oparte na dowodach i poprawę wyników zdrowotnych poprzez edukację świadczeniodawców i pacjentów, stymulowanie innowacji w branży i kierowanie przyszłymi projektami badawczymi.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Tło: Rozpowszechnienie osób z nadwagą i otyłością dramatycznie wzrosło w ciągu ostatnich 30 lat i stanowi poważne zagrożenie dla zdrowia publicznego. Cukry spożywane w postaci płynnej (tj. SSB) zostały uznane za znaczący czynnik przyczyniający się do otyłości. Zbiorcze analizy prób ostrego obciążenia wstępnego, w których oceniano spożycie pokarmu jako główny wynik, sugerują, że płynne kalorie pochodzące z cukrów są słabiej kompensowane niż kalorie stałe. Choć kuszące, wyniki tych ostrych badań nie powinny być ekstrapolowane, aby wywnioskować, że płynne źródła energii prowadzą do przyrostu masy ciała w dłuższej perspektywie. Badanie długoterminowych badań z randomizacją przeprowadzone przez Kaisera i in. stwierdzili, że gdy dorośli musieli spożywać napoje słodzone cukrem (SSB) jako dodatkowe źródło energii, obserwowano zależny od dawki przyrost masy ciała. Jednak ten przyrost wagi był znacznie mniejszy niż połowa wartości, którą można by przewidzieć przy użyciu modelu matematycznego. Sugeruje to, że w dłuższych okresach większość energii zużywanej jako SSB jest rzeczywiście kompensowana.

Potrzeba proponowanych badań: Do tej pory nie wiadomo, czy ludzie inaczej kompensują płynne i stałe źródła kalorii w dłuższej perspektywie.

Cel: Syntetyzowanie dowodów na wpływ kalorii płynnych w porównaniu z kaloriami stałymi na masę ciała w kontrolowanych badaniach.

Projekt: Ten systematyczny przegląd i metaanaliza zostaną przeprowadzone zgodnie z Podręcznikiem Cochrane dotyczący systematycznych przeglądów interwencji i przedstawione zgodnie z preferowanymi pozycjami sprawozdawczymi dla przeglądów systematycznych i metaanaliz (PRISMA).

Źródła danych: MEDLINE, EMBASE i The Cochrane Central Register of Controlled Trials (Clinical Trials; CENTRAL) zostaną przeszukane przy użyciu odpowiednich terminów wyszukiwania uzupełnionych ręcznym wyszukiwaniem odniesień do włączonych badań.

Wybór badań: Badacze włączą kontrolowane badania (randomizowane i nierandomizowane), w których porównano wpływ płynnych źródeł kalorii w wymianie izokalorycznej na stałe źródła kalorii na masę ciała przez >= 7 dni u ludzi (zdrowych lub niezdrowych ).

Ekstrakcja danych: Po systematycznym wykluczeniu na podstawie tytułu i streszczenia, 2 recenzentów niezależnie przejrzy i wyodrębni odpowiednie dane z każdego raportu, który spełnia kryteria włączenia. Ryzyko błędu zostanie ocenione za pomocą narzędzia Cochrane Risk of Bias Tool. Wszystkie nieporozumienia między recenzentami zostały rozwiązane w drodze konsensusu. Brakujące dane dotyczące wariancji zostaną obliczone przy użyciu standardowych obliczeń i imputacji.

Wyniki: Masa ciała (kg)

Synteza danych: Zbiorcze analizy średniej różnicy zostaną przeprowadzone przy użyciu ogólnej metody odwrotnej wariancji. Modele efektów losowych będą stosowane nawet w przypadku braku statystycznie istotnej heterogeniczności między badaniami, ponieważ dają bardziej konserwatywne oszacowania efektu sumarycznego w obecności resztkowej heterogeniczności. Modele z efektami stałymi będą używane tylko wtedy, gdy uwzględnionych jest mniej niż 5 prób. Próby krzyżowe zostaną ocenione za pomocą analiz sparowanych. Heterogeniczność zostanie oceniona za pomocą statystyki Q Cochrana i określona ilościowo za pomocą statystyki I2. Przeprowadzona zostanie analiza wrażliwości i podgrup w celu zidentyfikowania źródeł heterogeniczności. Analizy wrażliwości będą obejmowały ocenę heterogeniczności po systematycznym usuwaniu każdej próby. Jeśli jest >= 10 badań, badacze przeprowadzą aprioryczne analizy podgrup według wieku, stanu zdrowia, komparatora, dawki, pomiarów wyjściowych, randomizacji, projektu badania (równoległe, krzyżowe), bilansu energetycznego (dodatni, neutralny, ujemny), następnie -up (<= 4 tygodnie, > 4 tygodnie) i ryzyko błędu systematycznego. Analizy meta-regresji ocenią znaczenie kategorycznych i ciągłych analiz podgrup. Gdy dostępnych jest więcej niż 10 badań, stronniczość publikacji zostanie zbadana za pomocą wykresów lejkowych i testów formalnych z wykorzystaniem testów Eggera i Begga. Jeśli podejrzewa się stronniczość publikacji, badacze spróbują skorygować asymetrię wykresu lejka, przypisując brakujące dane z badania za pomocą metody przycinania i wypełniania Duvala i Tweedie.

Ocena dowodów: Siła dowodów dla każdego wyniku zostanie oceniona przy użyciu stopnia oceny zaleceń, opracowania i oceny (GRADE).

Plan tłumaczenia wiedzy: Wyniki zostaną rozpowszechnione poprzez interaktywne prezentacje na lokalnych, krajowych i międzynarodowych spotkaniach naukowych oraz publikacje w czasopismach o wysokim współczynniku wpływu. Docelowi odbiorcy będą obejmować zdrowie publiczne i środowiska naukowe zainteresowane odżywianiem i otyłością. Informacje zwrotne zostaną uwzględnione i wykorzystane do ulepszenia komunikatu dotyczącego zdrowia publicznego oraz zostaną zdefiniowane kluczowe obszary przyszłych badań. Osoby podejmujące decyzje wnioskodawców/współwnioskodawców połączą się w sieć liderów opinii, aby zwiększyć świadomość i bezpośrednio uczestniczyć jako członkowie komitetu w opracowywaniu przyszłych wytycznych.

Znaczenie: Proponowane badania pomogą w rozróżnieniu roli kalorii płynnych od kalorii stałych na masę ciała w perspektywie długoterminowej. Wzmocni to bazę dowodową dla wytycznych i poprawi wyniki zdrowotne poprzez edukację świadczeniodawców i pacjentów, stymulowanie innowacji w branży i kierowanie przyszłymi projektami badawczymi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2T2
        • The Toronto 3D (Diet, Digestive tract and Disease) Knowledge Synthesis and Clinical Trials Unit, Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszystkie osoby, zarówno dzieci, jak i dorośli, niezależnie od stanu zdrowia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kontrolowane próby na ludziach
  • Czas trwania leczenia dłuższy lub równy 7 dni
  • Żywotne dane punktu końcowego (masa ciała)
  • Odpowiednia kontrola (np. Izokaloryczna wymiana węglowodanów płynnych na węglowodany stałe)

Kryteria wyłączenia:

  • Badania inne niż ludzie
  • Brak realnych danych punktu końcowego
  • Badania ostrego obciążenia wstępnego (< 7 dni)
  • Brak odpowiedniej kontroli (nieizokalorycznej)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Masy ciała
Ramy czasowe: Do 20 lat
Do 20 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2015

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 września 2016

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 marca 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

8 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

17 maja 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 maja 2016

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2016

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj