Cogmed Training Effect u hypertenzních pacientů s kognitivní poruchou
16. listopadu 2021 aktualizováno: Regina Silva Paradela, University of Sao Paulo General Hospital
Cogmed Training Effect u hypertenzních pacientů s kognitivní poruchou: Randomizovaná klinická studie
Systémová arteriální hypertenze je onemocnění s vysokou prevalencí v několika zemích, včetně Brazílie.
Mnoho studií koreluje hypertenzi se zrychlenou ztrátou kognitivních funkcí, zejména exekutivních funkcí.
Existují určité důkazy, že v těchto populacích je ohrožena pracovní paměť (WM).
Bylo však vyvinuto určité počítačové školení k rehabilitaci WM a mezi nimi vyšetřovatelé vyzdvihují Cogmed.
Cílem této studie je tedy zhodnotit účinky tréninku Cogmed na výkonnost WM a pozornost hypertoniků a také vliv tréninku na strukturu a mozkové funkce.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
32
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
São Paulo
-
Sao Paulo, São Paulo, Brazílie, 05403-900
- Regina Silva Paradela
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jedinci obou pohlaví, jakéhokoli etnika
- Podepsání formuláře souhlasu
- Přístup k počítači s internetem doma
- Nezkušený počítačový kognitivní trénink
- Hypertenze předem diagnostikována
- Základní školní docházka čtyřletá
- Kognitivní porucha
Kritéria vyloučení:
- Výrazné funkční omezení
- Kognitivní omezení nebo vážná komunikace
- Těžká neurologická a psychiatrická onemocnění
- Cévní mozková příhoda, trauma hlavy nebo zneužívání návykových látek
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Adaptivní tréninková skupina
Intervenční skupina bude složena z hypertoniků s poklesem kognitivních funkcí, kteří budou podrobeni tréninkovému programu (Cogmed) po dobu přibližně 10 týdnů.
V průběhu tréninku byla obtížnost úkolu upravována jako funkce individuálního výkonu.
|
Cogmed je počítačový software určený k trénování zrakově prostorové a audio-verbální pracovní paměti a dalších funkcí spojených s pracovní pamětí: pozornost, soustředění a impulzivita.
Má tři verze přizpůsobené různým věkovým skupinám: Cogmed pro mladší děti, cca 4-7 let, které ještě nejsou tak obeznámené s čísly a písmeny; Cogmed pro děti starší 7 let a dospívající; a Cogmed pro mládež a dospělé nad 18 let.
V této studii budeme používat verzi pro mládež a dospělé nad 18 let.
|
|
Aktivní komparátor: Aktivní kontrolní skupina
V kontrolní skupině bude pacient s hypertenzí podroben sadě online her dostupných na internetu a předem určených.
Kontrolní skupina tak získá stejnou motivaci a bude se věnovat počítačovým aktivitám, stejně jako experimentální skupina.
Rozdíl je v tom, že tyto rozmanité hry neposkytují žádný typ intenzivního a adaptivního tréninku a zároveň nestimulují žádné specifické kognitivní funkce.
|
Cogmed je počítačový software určený k trénování zrakově prostorové a audio-verbální pracovní paměti a dalších funkcí spojených s pracovní pamětí: pozornost, soustředění a impulzivita.
Má tři verze přizpůsobené různým věkovým skupinám: Cogmed pro mladší děti, cca 4-7 let, které ještě nejsou tak obeznámené s čísly a písmeny; Cogmed pro děti starší 7 let a dospívající; a Cogmed pro mládež a dospělé nad 18 let.
V této studii budeme používat verzi pro mládež a dospělé nad 18 let.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre pracovní paměti
Časové okno: 10 týdnů
|
Test zpětných číslic / Řazení písmen a čísel (WAIS-III): celkové skóre (součet správných odpovědí)
|
10 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkce mozku
Časové okno: 10 týdnů
|
Funkční magnetická rezonance
|
10 týdnů
|
|
Skóre výkonných funkcí
Časové okno: 10 týdnů
|
Stroopův test, Wisconsinský test třídění karet, frontální hodnocení baterie a řízený ústní test asociace slov
|
10 týdnů
|
|
Skóre verbální paměti
Časové okno: 10 týdnů
|
Příběhy Wechslerovy škály paměti přepracovány - WMS R
|
10 týdnů
|
|
Skóre vizuální paměti
Časové okno: 10 týdnů
|
Rey komplexní postava
|
10 týdnů
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre adherence k lékům
Časové okno: 10 týdnů
|
Krátká verze Morinského dotazníku
|
10 týdnů
|
|
Skóre kvality života
Časové okno: 10 týdnů
|
Whoqol
|
10 týdnů
|
|
Skóre vnímaného stresu
Časové okno: 10 týdnů
|
PSS14
|
10 týdnů
|
|
Skóre příznaků úzkosti a deprese
Časové okno: 10 týdnů
|
Dotazníky BAI a BDI
|
10 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2020
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. března 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. dubna 2016
První zveřejněno (Odhad)
14. dubna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. listopadu 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. listopadu 2021
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CogDoc2016
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .