Cogmed treningseffekt hos hypertensive pasienter med kognitiv svikt
16. november 2021 oppdatert av: Regina Silva Paradela, University of Sao Paulo General Hospital
Cogmed treningseffekt hos hypertensive pasienter med kognitiv svikt: en randomisert klinisk studie
Systemisk arteriell hypertensjon er en sykdom med høy utbredelse i flere land, inkludert Brasil.
Mange studier har korrelert hypertensjon med akselerert tap av kognitiv funksjon, spesielt eksekutive funksjoner.
Det er noen bevis på at arbeidsminnet (WM) er kompromittert i disse populasjonene.
Det er imidlertid utviklet noe datastyrt opplæring for å rehabilitere WM, og blant dem fremhever etterforskerne Cogmed.
Målet med denne studien er derfor å evaluere effekten av Cogmed-trening i ytelsen til WM og oppmerksomheten til hypertensive pasienter, samt effekten av trening i strukturen og hjernefunksjonen.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
32
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
São Paulo
-
Sao Paulo, São Paulo, Brasil, 05403-900
- Regina Silva Paradela
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer av begge kjønn, uansett etnisitet
- Signering av samtykkeskjema
- Tilgang til datamaskin med internett hjemme
- Uerfaren til datastyrt kognitiv trening
- Hypertensiv pre-diagnostisert
- Grunnskole på fire år
- Kognitiv svikt
Ekskluderingskriterier:
- Markert funksjonsbegrensning
- Kognitiv begrensning eller seriøs kommunikasjon
- Alvorlige nevrologiske og psykiatriske sykdommer
- Hjernehistorie, hodetraumer eller rusmisbruk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Adaptiv treningsgruppe
Intervensjonsgruppen vil være sammensatt av hypertensive deltakere med kognitiv svikt som vil bli underkastet treningsprogrammet (Cogmed) i ca. 10 uker.
På tvers av trening ble vanskelighetsgraden justert som en funksjon av individuell ytelse.
|
Cogmed er dataprogramvare utviklet for å trene visuospatialt og audio-verbalt arbeidsminne, og andre funksjoner knyttet til arbeidsminne: oppmerksomhet, fokus og impulsivitet.
Den har tre versjoner tilpasset ulike aldersgrupper: Cogmed for yngre barn, ca 4-7 år, som ennå ikke er så kjent med tall og bokstaver; Cogmed for barn over 7 år og ungdom; og Cogmed for ungdom og voksne over 18 år.
I denne studien vil vi bruke versjonen for ungdom og voksne over 18 år.
|
|
Aktiv komparator: Aktiv kontrollgruppe
I kontrollgruppen vil hypertensive pasienter bli underkastet et sett med online spill tilgjengelig på internett og tidligere bestemt.
På denne måten vil kontrollgruppen få samme motivasjon, samt være engasjert i datastyrte aktiviteter, på samme måte som forsøksgruppen.
Forskjellen er at disse varierte spillene ikke gir noen form for intens og adaptiv trening, samtidig som de ikke stimulerer noen spesifikk kognitiv funksjon.
|
Cogmed er dataprogramvare utviklet for å trene visuospatialt og audio-verbalt arbeidsminne, og andre funksjoner knyttet til arbeidsminne: oppmerksomhet, fokus og impulsivitet.
Den har tre versjoner tilpasset ulike aldersgrupper: Cogmed for yngre barn, ca 4-7 år, som ennå ikke er så kjent med tall og bokstaver; Cogmed for barn over 7 år og ungdom; og Cogmed for ungdom og voksne over 18 år.
I denne studien vil vi bruke versjonen for ungdom og voksne over 18 år.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arbeidsminnescore
Tidsramme: 10 uker
|
Bakoversiffertest / Bokstav-tall-sekvensering (WAIS-III): total poengsum (summen av riktige svar)
|
10 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjernens funksjon
Tidsramme: 10 uker
|
Funksjonell magnetisk resonans
|
10 uker
|
|
Executive funksjoner score
Tidsramme: 10 uker
|
Strooptest, Wisconsin Card Sorting Test, Frontal Assessment Battery og Controlled Oral Word Association Test
|
10 uker
|
|
Verbal minnescore
Tidsramme: 10 uker
|
Stories of Wechsler Memory Scale Revided - WMS R
|
10 uker
|
|
Visuell minnepoengsum
Tidsramme: 10 uker
|
Rey kompleks figur
|
10 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Medikamentoverholdelsespoeng
Tidsramme: 10 uker
|
Kortversjon av Morinsk Questionnaire
|
10 uker
|
|
Livskvalitetspoeng
Tidsramme: 10 uker
|
Whoqol
|
10 uker
|
|
Opplevd stressscore
Tidsramme: 10 uker
|
PSS14
|
10 uker
|
|
Angst og depresjonssymptomer score
Tidsramme: 10 uker
|
BAI og BDI spørreskjemaer
|
10 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2020
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. mars 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. april 2016
Først lagt ut (Anslag)
14. april 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. november 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. november 2021
Sist bekreftet
1. november 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CogDoc2016
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hypertensjon
-
University Hospital of CologneUkjentNAFLD; Hypertensjon, White-Coat Hypertension, Masked HypertensionTyskland
-
Karolinska InstitutetFullførtWhite Coat Hypertension
-
Clinical Hospital Centre ZagrebEuropean Society of HypertensionUkjentWhite Coat Hypertension | Blodtrykk | LivsstilsrisikoreduksjonIsrael, Hellas, Belgia, Tyskland, Armenia, Østerrike, Bulgaria, Kroatia, Tsjekkia, Estland, Italia, Libanon, Litauen, Nederland, Polen, Portugal, Romania, Serbia, Spania, Sverige, Ukraina, Storbritannia
-
Regional Hospital HolstebroFullførtSunn | White Coat Hypertension | Essensiell hypertensjonDanmark
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiv, ikke rekrutterendeWhite Coat Hypertension | Hypertensjon, viktigForente stater
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityFullførtHypertensjon | Hypertensjon, motstandsdyktig mot konvensjonell terapi | Ukontrollert hypertensjon | Hypertensjon, hvit pelsForente stater
-
PD Dr. Grégoire WuerznerSwiss National Science FoundationFullførtHypertensjon | Overvekt | White Coat Hypertension | Resistent hypertensjonSveits
-
University Hospital, ToursFullførtPTFE-dekkede stenter versus nakne stenter i TIPS (Transjugulær Intra-hepatisk Porto-systemisk shunt)Cirrhotic Portal HypertensionFrankrike
-
Sun Yat-sen UniversityFullførtHepatocellulært karsinom (HCC) | Cirrhotic Portal HypertensionKina
Kliniske studier på Tannhjul
-
Radboud University Medical CenterNetherlands Organisation for Scientific ResearchFullført
-
University of HawaiiNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Maryland, BaltimoreUkjent
-
Norwegian University of Science and TechnologyFullførtSpedbarn, svært lav fødselsvektNorge
-
Boston Children's HospitalThrasher Research Fund; The Children's Heart FoundationFullførtUtøvende funksjon | Medfødt hjertesykdom | Nevroutvikling | Arbeidsminnetrening | Åpen hjertekirurgi for spedbarnForente stater
-
Cambridge Memorial HospitalUniversity of WaterlooAvsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderCanada
-
Helse Stavanger HFFullførtCerebral parese | ArbeidsminnetreningNorge
-
Boston Children's HospitalUnited States Department of DefenseFullførtBarn | Nevroutviklingsforstyrrelser | Utøvende funksjon | Arbeidsminne | Medfødt hjertefeil | Åpen hjertekirurgi for spedbarnForente stater
-
Virginia Commonwealth UniversityFullførtGlioma | Hjernesvulst, primærForente stater
-
University Hospital, MontpellierUkjentEuthymic Status | Pasient med bipolar lidelse | Wirh MinneklagerFrankrike
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterMARTELL FOUNDATIONAktiv, ikke rekrutterende