Effetto dell'allenamento a ingranaggi nei pazienti ipertesi con compromissione cognitiva
16 novembre 2021 aggiornato da: Regina Silva Paradela, University of Sao Paulo General Hospital
Effetto dell'allenamento Cogmed in pazienti ipertesi con compromissione cognitiva: uno studio clinico randomizzato
L'ipertensione arteriosa sistemica è una malattia con un'elevata prevalenza in diversi paesi, tra cui il Brasile.
Molti studi hanno correlato l'ipertensione con la perdita accelerata delle funzioni cognitive, in particolare delle funzioni esecutive.
Ci sono alcune prove che la memoria di lavoro (WM) è compromessa in queste popolazioni.
Tuttavia, è stata sviluppata una formazione computerizzata per riabilitare il WM, e tra questi gli investigatori evidenziano il Cogmed.
Pertanto, lo scopo di questo studio è valutare gli effetti dell'allenamento Cogmed nell'esecuzione della WM e nell'attenzione dei pazienti ipertesi, nonché l'impatto dell'allenamento sulla struttura e sulla funzione cerebrale.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
32
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
São Paulo
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Sao Paulo, São Paulo, Brasile, 05403-900
- Regina Silva Paradela
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Individui di entrambi i sessi, di qualsiasi etnia
- Firma del modulo di consenso
- Accesso al computer con internet a casa
- Inesperto di formazione cognitiva computerizzata
- Ipertensiva pre-diagnosticata
- Scuola di base di quattro anni
- Decadimento cognitivo
Criteri di esclusione:
- Marcata limitazione funzionale
- Limitazione cognitiva o comunicazione seria
- Gravi malattie neurologiche e psichiatriche
- Storia di ictus, trauma cranico o abuso di sostanze
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di allenamento adattivo
Il gruppo di intervento sarà composto da partecipanti ipertesi con declino cognitivo che saranno sottoposti al programma di formazione (Cogmed) per circa 10 settimane.
Durante l'allenamento, la difficoltà del compito è stata adattata in funzione delle prestazioni individuali.
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Il Cogmed è un software per computer progettato per allenare la memoria di lavoro visuospaziale e audio-verbale e altre funzioni associate alla memoria di lavoro: attenzione, concentrazione e impulsività.
Ha tre versioni adattate a diverse fasce d'età: Cogmed per i bambini più piccoli, circa 4-7 anni, che non hanno ancora tanta dimestichezza con numeri e lettere; Cogmed per bambini sopra i 7 anni e adolescenti; e Cogmed per giovani e adulti sopra i 18 anni.
In questo studio utilizzeremo la versione per giovani e adulti oltre i 18 anni.
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo attivo
Nel gruppo di controllo, il paziente iperteso sarà sottoposto a una serie di giochi online disponibili su Internet e precedentemente determinati.
In questo modo il gruppo di controllo riceverà la stessa motivazione, oltre che sarà impegnato in attività informatizzate, allo stesso modo del gruppo sperimentale.
La differenza è che questi vari giochi non forniscono alcun tipo di allenamento intenso e adattivo, allo stesso tempo non stimolano alcuna funzione cognitiva specifica.
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Il Cogmed è un software per computer progettato per allenare la memoria di lavoro visuospaziale e audio-verbale e altre funzioni associate alla memoria di lavoro: attenzione, concentrazione e impulsività.
Ha tre versioni adattate a diverse fasce d'età: Cogmed per i bambini più piccoli, circa 4-7 anni, che non hanno ancora tanta dimestichezza con numeri e lettere; Cogmed per bambini sopra i 7 anni e adolescenti; e Cogmed per giovani e adulti sopra i 18 anni.
In questo studio utilizzeremo la versione per giovani e adulti oltre i 18 anni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio della memoria di lavoro
Lasso di tempo: 10 settimane
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Test delle cifre all'indietro / Sequenza lettera-numero (WAIS-III): punteggio totale (somma delle risposte esatte)
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10 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Funzione cerebrale
Lasso di tempo: 10 settimane
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Risonanza magnetica funzionale
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10 settimane
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Punteggio delle funzioni esecutive
Lasso di tempo: 10 settimane
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Stroop test, Wisconsin Card Sorting Test, Frontal Assessment Battery e Controlled Oral Word Association Test
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10 settimane
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Punteggio della memoria verbale
Lasso di tempo: 10 settimane
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Storie di Wechsler Memory Scale Revised - WMS R
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10 settimane
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Punteggio della memoria visiva
Lasso di tempo: 10 settimane
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Rey figura complessa
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10 settimane
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio di aderenza ai farmaci
Lasso di tempo: 10 settimane
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Versione breve del questionario Morinsk
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10 settimane
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Punteggio sulla qualità della vita
Lasso di tempo: 10 settimane
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Whoqol
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10 settimane
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Punteggio di stress percepito
Lasso di tempo: 10 settimane
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PSS14
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10 settimane
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Punteggio dei sintomi di ansia e depressione
Lasso di tempo: 10 settimane
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Questionari BAI e BDI
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10 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 marzo 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 aprile 2016
Primo Inserito (Stima)
14 aprile 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 novembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 novembre 2021
Ultimo verificato
1 novembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CogDoc2016
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