Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cogmed träningseffekt hos hypertensiva patienter med kognitiv funktionsnedsättning

16 november 2021 uppdaterad av: Regina Silva Paradela, University of Sao Paulo General Hospital

Cogmed träningseffekt hos hypertensiva patienter med kognitiv funktionsnedsättning: en randomiserad klinisk prövning

Systemisk arteriell hypertoni är en sjukdom med hög prevalens i flera länder, inklusive Brasilien. Många studier har korrelerat hypertoni med accelererad förlust av kognitiv funktion, särskilt exekutiva funktioner. Det finns vissa bevis för att arbetsminnet (WM) är äventyrat i dessa populationer. Dock har en del datoriserad utbildning utvecklats för att rehabilitera WM, och bland dem lyfter utredarna fram Cogmed. Syftet med denna studie är därför att utvärdera effekterna av Cogmed-träning i prestanda av WM och uppmärksamhet hos hypertonipatienter, såväl som träningens inverkan på strukturen och hjärnans funktion.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

32

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • São Paulo
      • Sao Paulo, São Paulo, Brasilien, 05403-900
        • Regina Silva Paradela

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Individer av båda könen, oavsett etnicitet
  • Undertecknar samtyckesformuläret
  • Tillgång till dator med internet hemma
  • Oerfaren till datoriserad kognitiv träning
  • Hypertoni fördiagnostiserad
  • Grundskola på fyra år
  • Kognitiv försämring

Exklusions kriterier:

  • Markerad funktionsbegränsning
  • Kognitiv begränsning eller seriös kommunikation
  • Allvarliga neurologiska och psykiatriska sjukdomar
  • Strokehistoria, huvudtrauma eller missbruk

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Adaptiv träningsgrupp
Interventionsgruppen kommer att bestå av hypertensiva deltagare med kognitiv försämring som kommer att inlämnas till träningsprogrammet (Cogmed) under cirka 10 veckor. Under träningen justerades uppgiftssvårigheten som en funktion av individuell prestation.
Övrig: Cogmed
Cogmed är en datormjukvara utformad för att träna visuospatialt och audio-verbalt arbetsminne, och andra funktioner associerade med arbetsminnet: uppmärksamhet, fokus och impulsivitet. Den har tre versioner anpassade till olika åldersgrupper: Cogmed för yngre barn, ca 4-7 år, som ännu inte är så bekanta med siffror och bokstäver; Cogmed för barn över 7 år och ungdomar; och Cogmed för ungdomar och vuxna över 18 år. I denna studie kommer vi att använda versionen för ungdomar och vuxna över 18 år.
Aktiv komparator: Aktiv kontrollgrupp
I kontrollgruppen kommer hypertonipatienter att underkastas en uppsättning onlinespel som är tillgängliga på internet och som tidigare fastställts. På så sätt kommer kontrollgruppen att få samma motivation, samt vara engagerad i datoriserade aktiviteter, på samma sätt som experimentgruppen. Skillnaden är att dessa varierade spel inte ger någon typ av intensiv och adaptiv träning, samtidigt som de inte stimulerar någon specifik kognitiv funktion.
Övrig: Cogmed
Cogmed är en datormjukvara utformad för att träna visuospatialt och audio-verbalt arbetsminne, och andra funktioner associerade med arbetsminnet: uppmärksamhet, fokus och impulsivitet. Den har tre versioner anpassade till olika åldersgrupper: Cogmed för yngre barn, ca 4-7 år, som ännu inte är så bekanta med siffror och bokstäver; Cogmed för barn över 7 år och ungdomar; och Cogmed för ungdomar och vuxna över 18 år. I denna studie kommer vi att använda versionen för ungdomar och vuxna över 18 år.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Arbetsminnes poäng
Tidsram: 10 veckor
Bakåtsiffror Test / Bokstavs-nummersekvensering (WAIS-III): totalpoäng (summan av rätt svar)
10 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärnans funktion
Tidsram: 10 veckor
Funktionell magnetisk resonans
10 veckor
Exekutiva funktioner poäng
Tidsram: 10 veckor
Strooptest, Wisconsin Card Sorteringstest, Frontal Assessment Battery och Controlled Oral Word Association Test
10 veckor
Verbal minnespoäng
Tidsram: 10 veckor
Stories of Wechsler Memory Scale Revided - WMS R
10 veckor
Visuellt minnespoäng
Tidsram: 10 veckor
Rey komplex figur
10 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Läkemedelsefterlevnadspoäng
Tidsram: 10 veckor
Kort version av Morinsk Questionnaire
10 veckor
Poäng för livskvalitet
Tidsram: 10 veckor
Whoqol
10 veckor
Upplevd stresspoäng
Tidsram: 10 veckor
PSS14
10 veckor
Ångest och depressionssymtom poäng
Tidsram: 10 veckor
BAI och BDI frågeformulär
10 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 mars 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2016

Första postat (Uppskatta)

14 april 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 november 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 november 2021

Senast verifierad

1 november 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CogDoc2016

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertoni

Kliniska prövningar på Cogmed

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera