Cogmed træningseffekt hos hypertensive patienter med kognitiv svækkelse
16. november 2021 opdateret af: Regina Silva Paradela, University of Sao Paulo General Hospital
Cogmed træningseffekt hos hypertensive patienter med kognitiv svækkelse: et randomiseret klinisk forsøg
Systemisk arteriel hypertension er en sygdom med høj prævalens i flere lande, herunder Brasilien.
Mange undersøgelser har korreleret hypertension med accelereret tab af kognitiv funktion, især eksekutive funktioner.
Der er nogle beviser for, at arbejdshukommelsen (WM) er kompromitteret i disse populationer.
Der er dog udviklet en vis computerbaseret træning for at rehabilitere WM, og blandt dem fremhæver efterforskerne Cogmed.
Formålet med denne undersøgelse er således at evaluere effekten af Cogmed træning i udførelsen af WM og opmærksomhed hos hypertensive patienter, samt effekten af træning i strukturen og hjernefunktionen.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
32
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
São Paulo
-
Sao Paulo, São Paulo, Brasilien, 05403-900
- Regina Silva Paradela
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer af begge køn, uanset etnicitet
- Underskrivelse af samtykkeerklæringen
- Adgang til computer med internet derhjemme
- Uerfaren til computeriseret kognitiv træning
- Hypertensiv prædiagnosticeret
- Grundskole på fire år
- Kognitiv svækkelse
Ekskluderingskriterier:
- Markeret funktionsbegrænsning
- Kognitiv begrænsning eller seriøs kommunikation
- Alvorlige neurologiske og psykiatriske sygdomme
- Anamnese med slagtilfælde, hovedtraume eller stofmisbrug
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Adaptiv træningsgruppe
Interventionsgruppen vil være sammensat af hypertensive deltagere med kognitiv svækkelse, som vil blive underkastet træningsprogrammet (Cogmed) i cirka 10 uger.
På tværs af træning blev opgavens sværhedsgrad justeret som en funktion af individuelle præstationer.
|
Cogmed er computersoftware designet til at træne visuospatial og audio-verbal arbejdshukommelse og andre funktioner forbundet med arbejdshukommelsen: opmærksomhed, fokus og impulsivitet.
Den har tre versioner tilpasset forskellige aldersgrupper: Cogmed til yngre børn, omkring 4-7 år, som endnu ikke er så fortrolige med tal og bogstaver; Cogmed til børn over 7 år og unge; og Cogmed for unge og voksne over 18 år.
I denne undersøgelse vil vi bruge versionen til unge og voksne over 18 år.
|
|
Aktiv komparator: Aktiv kontrolgruppe
I kontrolgruppen vil hypertensive patienter blive underkastet et sæt onlinespil, der er tilgængelige på internettet og tidligere bestemt.
På denne måde vil kontrolgruppen få samme motivation, samt være i gang med computeriserede aktiviteter, på samme måde som forsøgsgruppen.
Forskellen er, at disse varierede spil ikke giver nogen form for intens og adaptiv træning, samtidig med at de ikke stimulerer nogen specifik kognitiv funktion.
|
Cogmed er computersoftware designet til at træne visuospatial og audio-verbal arbejdshukommelse og andre funktioner forbundet med arbejdshukommelsen: opmærksomhed, fokus og impulsivitet.
Den har tre versioner tilpasset forskellige aldersgrupper: Cogmed til yngre børn, omkring 4-7 år, som endnu ikke er så fortrolige med tal og bogstaver; Cogmed til børn over 7 år og unge; og Cogmed for unge og voksne over 18 år.
I denne undersøgelse vil vi bruge versionen til unge og voksne over 18 år.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arbejdshukommelsesscore
Tidsramme: 10 uger
|
Baglæns cifre-test/bogstav-tal-sekvensering (WAIS-III): samlet score (summen af rigtige svar)
|
10 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjernens funktion
Tidsramme: 10 uger
|
Funktionel magnetisk resonans
|
10 uger
|
|
Executive funktioner score
Tidsramme: 10 uger
|
Stroop test, Wisconsin Card Sortering Test, Frontal Assessment Battery og Controlled Oral Word Association Test
|
10 uger
|
|
Verbal hukommelsesscore
Tidsramme: 10 uger
|
Historier om Wechsler Memory Scale Revided - WMS R
|
10 uger
|
|
Visuel hukommelsesscore
Tidsramme: 10 uger
|
Rey kompleks figur
|
10 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Score for overholdelse af medicin
Tidsramme: 10 uger
|
Kort version af Morinsk spørgeskema
|
10 uger
|
|
Livskvalitetsscore
Tidsramme: 10 uger
|
Whoqol
|
10 uger
|
|
Opfattet stress score
Tidsramme: 10 uger
|
PSS14
|
10 uger
|
|
Angst og depression symptomer score
Tidsramme: 10 uger
|
BAI og BDI spørgeskemaer
|
10 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2020
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. marts 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. april 2016
Først opslået (Skøn)
14. april 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. november 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. november 2021
Sidst verificeret
1. november 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CogDoc2016
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .