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Cogmed-Trainingseffekt bei hypertensiven Patienten mit kognitiver Beeinträchtigung

16. November 2021 aktualisiert von: Regina Silva Paradela, University of Sao Paulo General Hospital

Cogmed-Trainingseffekt bei Bluthochdruckpatienten mit kognitiver Beeinträchtigung: eine randomisierte klinische Studie

Die systemische arterielle Hypertonie ist eine Krankheit mit hoher Prävalenz in mehreren Ländern, einschließlich Brasilien. Viele Studien haben Bluthochdruck mit einem beschleunigten Verlust kognitiver Funktionen, insbesondere exekutiver Funktionen, korreliert. Es gibt Hinweise darauf, dass das Arbeitsgedächtnis (WM) in diesen Populationen beeinträchtigt ist. Es wurden jedoch einige computergestützte Schulungen entwickelt, um das WM zu rehabilitieren, und unter ihnen heben die Ermittler das Cogmed hervor. Ziel dieser Studie ist es daher, die Auswirkungen des Cogmed-Trainings auf die Leistung von MW und die Aufmerksamkeit von Bluthochdruckpatienten sowie die Auswirkungen des Trainings auf die Struktur und Gehirnfunktion zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • São Paulo
      • Sao Paulo, São Paulo, Brasilien, 05403-900
        • Regina Silva Paradela

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen beider Geschlechter, unabhängig von der ethnischen Zugehörigkeit
  • Unterzeichnung der Einverständniserklärung
  • Zugang zu Computer mit Internet zu Hause
  • Unerfahren im computergestützten kognitiven Training
  • Bluthochdruck vordiagnostiziert
  • Grundschulbildung von vier Jahren
  • Kognitive Beeinträchtigung

Ausschlusskriterien:

  • Deutliche Funktionseinschränkung
  • Kognitive Einschränkung oder ernsthafte Kommunikation
  • Schwere neurologische und psychiatrische Erkrankungen
  • Schlaganfall, Kopftrauma oder Drogenmissbrauch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Adaptive Trainingsgruppe
Die Interventionsgruppe besteht aus hypertensiven Teilnehmern mit kognitivem Rückgang, die für etwa 10 Wochen dem Trainingsprogramm (Cogmed) unterzogen werden. Über das Training hinweg wurde die Aufgabenschwierigkeit in Abhängigkeit von der individuellen Leistung angepasst.
Sonstiges: Verzahnt
Das Cogmed ist eine Computersoftware, die entwickelt wurde, um das visuell-räumliche und audio-verbale Arbeitsgedächtnis und andere mit dem Arbeitsgedächtnis verbundene Funktionen zu trainieren: Aufmerksamkeit, Konzentration und Impulsivität. Es hat drei Versionen, die an verschiedene Altersgruppen angepasst sind: Cogmed für jüngere Kinder, etwa 4-7 Jahre, die mit Zahlen und Buchstaben noch nicht so vertraut sind; Zahnrad für Kinder ab 7 Jahren und Jugendliche; und Cogmed für Jugendliche und Erwachsene ab 18 Jahren. In dieser Studie verwenden wir die Version für Jugendliche und Erwachsene über 18 Jahren.
Aktiver Komparator: Aktive Kontrollgruppe
In der Kontrollgruppe wird der hypertensive Patient einer Reihe von Online-Spielen unterzogen, die im Internet verfügbar sind und zuvor bestimmt wurden. Auf diese Weise erhält die Kontrollgruppe die gleiche Motivation und wird in gleicher Weise wie die Versuchsgruppe an computergestützten Aktivitäten beteiligt sein. Der Unterschied besteht darin, dass diese abwechslungsreichen Spiele kein intensives und adaptives Training bieten und gleichzeitig keine spezifischen kognitiven Funktionen stimulieren.
Sonstiges: Verzahnt
Das Cogmed ist eine Computersoftware, die entwickelt wurde, um das visuell-räumliche und audio-verbale Arbeitsgedächtnis und andere mit dem Arbeitsgedächtnis verbundene Funktionen zu trainieren: Aufmerksamkeit, Konzentration und Impulsivität. Es hat drei Versionen, die an verschiedene Altersgruppen angepasst sind: Cogmed für jüngere Kinder, etwa 4-7 Jahre, die mit Zahlen und Buchstaben noch nicht so vertraut sind; Zahnrad für Kinder ab 7 Jahren und Jugendliche; und Cogmed für Jugendliche und Erwachsene ab 18 Jahren. In dieser Studie verwenden wir die Version für Jugendliche und Erwachsene über 18 Jahren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Punktzahl des Arbeitsgedächtnisses
Zeitfenster: 10 Wochen
Backward Digits Test / Letter-Number Sequencing (WAIS-III): Gesamtpunktzahl (Summe der richtigen Antworten)
10 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gehirnfunktion
Zeitfenster: 10 Wochen
Funktionelle Magnetresonanz
10 Wochen
Exekutive Funktionen punkten
Zeitfenster: 10 Wochen
Stroop-Test, Wisconsin Card Sorting Test, Frontal Assessment Battery und Controlled Oral Word Association Test
10 Wochen
Bewertung des verbalen Gedächtnisses
Zeitfenster: 10 Wochen
Geschichten der überarbeiteten Wechsler-Speicherskala - WMS R
10 Wochen
Bewertung des visuellen Gedächtnisses
Zeitfenster: 10 Wochen
Rey komplexe Figur
10 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Medikationsadhärenz-Score
Zeitfenster: 10 Wochen
Kurzversion des Morinsk-Fragebogens
10 Wochen
Punktzahl für Lebensqualität
Zeitfenster: 10 Wochen
Whoqol
10 Wochen
Wahrgenommener Stress-Score
Zeitfenster: 10 Wochen
PSS14
10 Wochen
Angst- und Depressionssymptome werden bewertet
Zeitfenster: 10 Wochen
BAI- und BDI-Fragebögen
10 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. März 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. April 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. April 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. November 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. November 2021

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CogDoc2016

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