Cogmed 训练对伴有认知障碍的高血压患者的影响
2021年11月16日 更新者：Regina Silva Paradela、University of Sao Paulo General Hospital
Cogmed 训练对伴有认知障碍的高血压患者的影响：一项随机临床试验
全身性动脉高血压是一种在包括巴西在内的多个国家中患病率很高的疾病。
许多研究将高血压与认知功能，尤其是执行功能的加速丧失相关联。
有证据表明这些人群的工作记忆 (WM) 受到损害。
然而，已经开发了一些计算机化培训来恢复 WM，其中研究人员强调了 Cogmed。
因此，本研究的目的是评估 Cogmed 训练对 WM 表现和高血压患者注意力的影响，以及训练对结构和脑功能的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
32
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
São Paulo
-
Sao Paulo、São Paulo、巴西、05403-900
- Regina Silva Paradela
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 男女，任何种族的个人
- 签署同意书
- 在家中使用可上网的电脑
- 对计算机化认知训练缺乏经验
- 高血压预先诊断
- 基础教育四年
- 认知障碍
排除标准：
- 明显的功能限制
- 认知限制或严肃的沟通
- 严重的神经和精神疾病
- 中风史、头部外伤或药物滥用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：自适应训练组
干预组将由认知能力下降的高血压参与者组成，他们将接受为期约 10 周的培训计划 (Cogmed)。
在整个培训过程中，任务难度根据个人表现进行了调整。
|
Cogmed 是一种计算机软件，旨在训练视觉空间和听觉语言工作记忆，以及与工作记忆相关的其他功能：注意力、专注力和冲动性。
它有三个版本适应不同的年龄段： Cogmed 适合年龄较小的孩子，大约 4-7 岁，对数字和字母还不太熟悉；适合 7 岁以上儿童和青少年； Cogmed 适合 18 岁以上的青少年和成人。
在本研究中，我们将使用适用于青少年和 18 岁以上成人的版本。
|
|
有源比较器：主动控制组
在对照组中，高血压患者将被提交给一组可在互联网上获得并预先确定的在线游戏。
这样，控制组将获得相同的动机，并以与实验组相同的方式从事计算机化活动。
不同之处在于，这些多样化的游戏不提供任何类型的强化和适应性训练，同时它们不刺激任何特定的认知功能。
|
Cogmed 是一种计算机软件，旨在训练视觉空间和听觉语言工作记忆，以及与工作记忆相关的其他功能：注意力、专注力和冲动性。
它有三个版本适应不同的年龄段： Cogmed 适合年龄较小的孩子，大约 4-7 岁，对数字和字母还不太熟悉；适合 7 岁以上儿童和青少年； Cogmed 适合 18 岁以上的青少年和成人。
在本研究中，我们将使用适用于青少年和 18 岁以上成人的版本。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
工作记忆分数
大体时间：10周
|
向后数字测试/字母数字排序 (WAIS-III)：总分（正确答案的总和）
|
10周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
大脑功能
大体时间：10周
|
功能磁共振
|
10周
|
|
执行功能评分
大体时间：10周
|
Stroop 测试、威斯康星卡片分类测试、正面评估电池和受控口头单词联想测试
|
10周
|
|
口头记忆分数
大体时间：10周
|
修订韦氏记忆量表的故事 - WMS R
|
10周
|
|
视觉记忆分数
大体时间：10周
|
雷伊复数
|
10周
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
服药依从性评分
大体时间：10周
|
莫林斯克问卷简版
|
10周
|
|
生活质量评分
大体时间：10周
|
谁人
|
10周
|
|
感知压力分数
大体时间：10周
|
PSS14
|
10周
|
|
焦虑和抑郁症状评分
大体时间：10周
|
BAI 和 BDI 问卷
|
10周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年8月1日
初级完成 (实际的)
2020年10月1日
研究完成 (实际的)
2020年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年3月23日
首先提交符合 QC 标准的
2016年4月13日
首次发布 (估计)
2016年4月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年11月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年11月16日
最后验证
2020年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
康美德的临床试验
-
University of HawaiiNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Maryland, Baltimore未知
-
Radboud University Medical CenterNetherlands Organisation for Scientific Research完全的
-
Cambridge Memorial HospitalUniversity of Waterloo终止
-
Boston Children's HospitalThrasher Research Fund; The Children's Heart Foundation完全的
-
Université du Québec a MontréalUniversité de Sherbrooke; Université de Montréal; Paris West University Nanterre La Défense完全的
-
Boston Children's HospitalUnited States Department of Defense完全的