Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekt treningu Cogmed u pacjentów z nadciśnieniem i zaburzeniami funkcji poznawczych

16 listopada 2021 zaktualizowane przez: Regina Silva Paradela, University of Sao Paulo General Hospital

Efekt treningu Cogmed u pacjentów z nadciśnieniem i zaburzeniami funkcji poznawczych: randomizowane badanie kliniczne

Układowe nadciśnienie tętnicze jest chorobą o dużej częstości występowania w kilku krajach, w tym w Brazylii. W wielu badaniach skorelowano nadciśnienie tętnicze z przyspieszoną utratą funkcji poznawczych, zwłaszcza funkcji wykonawczych. Istnieją dowody na to, że w tych populacjach upośledzona jest pamięć robocza (WM). Jednak opracowano kilka skomputeryzowanych szkoleń w celu rehabilitacji WM, a wśród nich śledczy zwracają uwagę na Cogmeda. Dlatego celem niniejszej pracy jest ocena wpływu treningu Cogmed na wykonywanie WM i uwagi pacjentów z nadciśnieniem tętniczym oraz wpływu treningu na budowę i funkcję mózgu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • São Paulo
      • Sao Paulo, São Paulo, Brazylia, 05403-900
        • Regina Silva Paradela

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby obu płci, dowolnego pochodzenia etnicznego
  • Podpisanie formularza zgody
  • Dostęp do komputera z internetem w domu
  • Niedoświadczony w komputerowym treningu poznawczym
  • Wstępnie zdiagnozowane nadciśnienie
  • Szkoła podstawowa trwająca cztery lata
  • Zaburzenia funkcji poznawczych

Kryteria wyłączenia:

  • Zaznaczone ograniczenie funkcjonalne
  • Ograniczenie poznawcze lub poważna komunikacja
  • Ciężkie choroby neurologiczne i psychiatryczne
  • Historia udaru, uraz głowy lub nadużywanie substancji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Adaptacyjna grupa szkoleniowa
Grupa interwencyjna będzie się składać z uczestników z nadciśnieniem tętniczym i zaburzeniami funkcji poznawczych, którzy zostaną poddani programowi szkoleniowemu (Cogmed) przez około 10 tygodni. W trakcie szkolenia trudność zadania była dostosowywana w zależności od indywidualnych wyników.
Inny: Zębaty
Cogmed to program komputerowy przeznaczony do treningu pamięci roboczej wzrokowo-przestrzennej i dźwiękowo-werbalnej oraz innych funkcji związanych z pamięcią roboczą: uwagi, skupienia i impulsywności. Ma trzy wersje dostosowane do różnych grup wiekowych: Cogmed dla młodszych dzieci, około 4-7 lat, które nie są jeszcze tak obeznane z cyframi i literami; Zębaty dla dzieci powyżej 7 roku życia i młodzieży; i Cogmed dla młodzieży i dorosłych powyżej 18 roku życia. W tym opracowaniu wykorzystamy wersję dla młodzieży i dorosłych powyżej 18 roku życia.
Aktywny komparator: Aktywna grupa kontrolna
W grupie kontrolnej pacjent z nadciśnieniem zostanie poddany zestawowi gier online dostępnych w Internecie i wcześniej ustalony. W ten sposób grupa kontrolna otrzyma taką samą motywację, jak również zostanie zaangażowana w zajęcia komputerowe, w taki sam sposób jak grupa eksperymentalna. Różnica polega na tym, że te różnorodne gry nie zapewniają żadnego rodzaju intensywnego i adaptacyjnego treningu, a jednocześnie nie stymulują żadnej określonej funkcji poznawczej.
Inny: Zębaty
Cogmed to program komputerowy przeznaczony do treningu pamięci roboczej wzrokowo-przestrzennej i dźwiękowo-werbalnej oraz innych funkcji związanych z pamięcią roboczą: uwagi, skupienia i impulsywności. Ma trzy wersje dostosowane do różnych grup wiekowych: Cogmed dla młodszych dzieci, około 4-7 lat, które nie są jeszcze tak obeznane z cyframi i literami; Zębaty dla dzieci powyżej 7 roku życia i młodzieży; i Cogmed dla młodzieży i dorosłych powyżej 18 roku życia. W tym opracowaniu wykorzystamy wersję dla młodzieży i dorosłych powyżej 18 roku życia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik pamięci roboczej
Ramy czasowe: 10 tygodni
Test odwrotnych cyfr / sekwencjonowanie liter i numerów (WAIS-III): całkowity wynik (suma poprawnych odpowiedzi)
10 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja mózgu
Ramy czasowe: 10 tygodni
Funkcjonalny rezonans magnetyczny
10 tygodni
Wynik funkcji wykonawczych
Ramy czasowe: 10 tygodni
Test Stroopa, test sortowania kart Wisconsin, bateria oceny czołowej i test skojarzeń kontrolowanych ustnych słów
10 tygodni
Wynik pamięci werbalnej
Ramy czasowe: 10 tygodni
Opowieści o poprawionej skali pamięci Wechslera - WMS R
10 tygodni
Ocena pamięci wzrokowej
Ramy czasowe: 10 tygodni
Złożona postać Reya
10 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena przestrzegania zaleceń lekarskich
Ramy czasowe: 10 tygodni
Krótka wersja Kwestionariusza Morińskiego
10 tygodni
Ocena jakości życia
Ramy czasowe: 10 tygodni
Whoqol
10 tygodni
Wynik postrzeganego stresu
Ramy czasowe: 10 tygodni
PSS14
10 tygodni
Ocena objawów lęku i depresji
Ramy czasowe: 10 tygodni
Kwestionariusze BAI i BDI
10 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 kwietnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CogDoc2016

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zębaty

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj