E-cigarety a funkce krevních cév
2. října 2023 aktualizováno: Holly R Middlekauff, University of California, Los Angeles
Účinky elektronických cigaret na endoteliální funkci a oxidační stres
Randomizovaná kontrolovaná studie elektronických cigaret s nikotinem, bez nikotinu a předstíraná kontrola, na endoteliální funkci a markery oxidačního stresu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Účastníci použijí elektronickou cigaretu při 3 příležitostech: 1) s nikotinem, 2) bez nikotinu, 3) falešnou kontrolou a podstoupí měření endoteliální funkce zvané dilatace zprostředkovaná tokem brachiální artérie (FMD).
Navíc bude měřen oxidační stres před a po expozici.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
148
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
- UCaliforniaLA
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravý
Kritéria vyloučení:
- Srdeční onemocnění
- Respirační onemocnění
- Diabetes mellitus
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Nikotin
Použijte elektronickou cigaretu naplněnou tekutinou s nikotinem
|
jednorázové vystavení výparům elektronických cigaret s nikotinem
|
|
Experimentální: žádný nikotin
Použijte elektronickou cigaretu naplněnou tekutinou bez nikotinu
|
jednorázová expozice elektronické cigaretě bez nikotinu
|
|
Falešný srovnávač: falešný srovnávač
Použijte prázdnou e-cigaretu (falešná kontrola)
|
jednorázové vystavení prázdné elektronické cigaretě (falešná kontrola
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průtokem zprostředkovaná dilatace (FMD)
Časové okno: 10 minut po expozici
|
FMD je měřítkem endoteliální funkce
|
10 minut po expozici
|
|
Paraoxony
Časové okno: méně než 1 hodinu po expozici
|
plazmatický oxidační stres
|
méně než 1 hodinu po expozici
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. dubna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. dubna 2016
První zveřejněno (Odhadovaný)
15. dubna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Chemicky indukované poruchy
- Poruchy související s látkami
- Porucha užívání tabáku
- Fyziologické účinky léků
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Autonomní agenti
- Agenti periferního nervového systému
- Cholinergní činidla
- Ganglionové stimulanty
- Nikotinoví agonisté
- Cholinergní agonisté
- Nikotin
Další identifikační čísla studie
- 14-000743
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .