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Cigarros eletrônicos e função dos vasos sanguíneos

2 de outubro de 2023 atualizado por: Holly R Middlekauff, University of California, Los Angeles

Os efeitos dos cigarros eletrônicos na função endotelial e no estresse oxidativo

Ensaio controlado randomizado de cigarros eletrônicos com nicotina, sem nicotina e controle simulado, na função endotelial e marcadores de estresse oxidativo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os participantes usarão um cigarro eletrônico em 3 ocasiões: 1) com nicotina, 2) sem nicotina, 3) controle simulado e serão submetidos a uma medida da função endotelial chamada dilatação mediada pelo fluxo da artéria braquial (FMD). Além disso, o estresse oxidativo será medido pré e pós-exposição.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

148

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • UCaliforniaLA

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Saudável

Critério de exclusão:

  • Doença cardíaca
  • Doença respiratória
  • diabetes melito

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Nicotina
Use um e-cig cheio de líquido com nicotina
Outro: exposição única a e-cig com nicotina
exposição única ao vapor de cigarro eletrônico com nicotina
Experimental: sem nicotina
Use um e-cig cheio de líquido sem nicotina
Outro: exposição única a e-cig sem nicotina
exposição única a e-cig sem nicotina
Comparador Falso: comparador falso
Use um cigarro eletrônico vazio (controle simulado)
Outro: exposição única a e-cig vazio
exposição única a e-cig vazio (controle falso
Outros nomes:
  • controle falso

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dilatação mediada por fluxo (FMD)
Prazo: 10 minutos após a exposição
FMD é uma medida da função endotelial
10 minutos após a exposição
Paraoxão
Prazo: menos de 1 hora após a exposição
estresse oxidativo plasmático
menos de 1 hora após a exposição

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of California, Los Angeles

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de abril de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de abril de 2016

Primeira postagem (Estimado)

15 de abril de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 14-000743

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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