Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

E-cigaretta és a vérerek funkciója

2023. október 2. frissítette: Holly R Middlekauff, University of California, Los Angeles

Az elektronikus cigaretták hatása az endothel funkcióra és az oxidatív stresszre

Véletlenszerű, ellenőrzött vizsgálat nikotinnal, nikotin nélkül és álkontrollokkal rendelkező elektronikus cigarettákról, az endothel funkcióról és az oxidatív stressz markereiről.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A résztvevők három alkalommal használnak elektronikus cigarettát: 1) nikotinnal, 2) nikotin nélkül, 3) színlelt kontrollon, és átesnek az endoteliális funkció mérésén, amelyet brachialis artéria áramlás által közvetített dilatációnak (FMD) neveznek. Ezenkívül az oxidatív stresszt az expozíció előtt és után is mérik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

148

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095
        • UCaliforniaLA

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges

Kizárási kritériumok:

  • Szívbetegség
  • Légúti betegség
  • Diabetes mellitus

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Nikotin
Használjon nikotint tartalmazó folyadékkal töltött e-cigit
Egyéb: egyszeri e-ciginek való kitettség nikotinnal
egyszeri expozíció e-cigi gőznek nikotinnal
Kísérleti: nincs nikotin
Használjon nikotinmentes folyadékkal töltött e-cigit
Egyéb: egyszeri e-cigi nikotin nélkül
egyszeri e-cigi nikotin nélkül
Sham Comparator: színlelt összehasonlító
Használjon üres e-cigarettát (hamis kontroll)
Egyéb: egyszeri expozíció üres e-cigivel
egyszeri expozíció üres e-cigivel (álkontroll
Más nevek:
  • színlelt kontroll

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Áramlás által közvetített dilatáció (FMD)
Időkeret: 10 perccel az expozíció után
Az FMD az endoteliális funkció mértéke
10 perccel az expozíció után
Paraoxonse
Időkeret: kevesebb, mint 1 órával az expozíció után
plazma oxidatív stressz
kevesebb, mint 1 órával az expozíció után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, Los Angeles

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. április 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. április 12.

Első közzététel (Becsült)

2016. április 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 2.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 14-000743

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel