Sigarette elettroniche e funzione dei vasi sanguigni
2 ottobre 2023 aggiornato da: Holly R Middlekauff, University of California, Los Angeles
Gli effetti delle sigarette elettroniche sulla funzione endoteliale e sullo stress ossidativo
Studio controllato randomizzato di sigarette elettroniche con nicotina, senza nicotina e controllo fittizio, sulla funzione endoteliale e marcatori di stress ossidativo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I partecipanti useranno una sigaretta elettronica in 3 occasioni: 1) con nicotina, 2) senza nicotina, 3) controllo fittizio e saranno sottoposti a una misura della funzione endoteliale chiamata dilatazione mediata dal flusso dell'arteria brachiale (FMD).
Inoltre, lo stress ossidativo sarà misurato prima e dopo l'esposizione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
148
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
- UCaliforniaLA
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Salutare
Criteri di esclusione:
- Malattia cardiaca
- Malattia respiratoria
- Diabete mellito
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Nicotina
Usa una sigaretta elettronica piena di liquido con nicotina
|
una volta l'esposizione al vapore di e-cig con nicotina
|
|
Sperimentale: niente nicotina
Usa una sigaretta elettronica piena di liquido senza nicotina
|
una volta l'esposizione a e-cig senza nicotina
|
|
Comparatore fittizio: finto comparatore
Usa una sigaretta elettronica vuota (controllo fittizio)
|
esposizione una tantum a e-cig vuote (controllo fittizio
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Dilatazione mediata dal flusso (FMD)
Lasso di tempo: 10 minuti dopo l'esposizione
|
L'afta epizootica è una misura della funzione endoteliale
|
10 minuti dopo l'esposizione
|
|
Paraoxon
Lasso di tempo: meno di 1 ora dopo l'esposizione
|
stress ossidativo plasmatico
|
meno di 1 ora dopo l'esposizione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 aprile 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 aprile 2016
Primo Inserito (Stimato)
15 aprile 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 ottobre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 ottobre 2023
Ultimo verificato
1 ottobre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Disturbi indotti chimicamente
- Disturbi Correlati a Sostanze
- Disturbo da uso di tabacco
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti colinergici
- Stimolanti gangliari
- Agonisti nicotinici
- Agonisti colinergici
- Nicotina
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14-000743
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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