E-papierosy i funkcja naczyń krwionośnych
2 października 2023 zaktualizowane przez: Holly R Middlekauff, University of California, Los Angeles
Wpływ elektronicznych papierosów na funkcję śródbłonka i stres oksydacyjny
Randomizowana kontrolowana próba papierosów elektronicznych z nikotyną, bez nikotyny i kontrola pozorowana, na funkcję śródbłonka i markery stresu oksydacyjnego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Uczestnicy będą używać elektronicznego papierosa 3 razy: 1) z nikotyną, 2) bez nikotyny, 3) kontrola pozorowana i przechodzą pomiar funkcji śródbłonka zwany rozszerzeniem tętnicy ramiennej zależnym od przepływu (FMD).
Dodatkowo mierzony będzie stres oksydacyjny przed i po ekspozycji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
148
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
- UCaliforniaLA
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowy
Kryteria wyłączenia:
- Choroba serca
- Choroba układu oddechowego
- Cukrzyca
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Nikotyna
Użyj e-papierosa wypełnionego płynem z nikotyną
|
jednorazowa ekspozycja na opary e-papierosa z nikotyną
|
|
Eksperymentalny: bez nikotyny
Użyj e-papierosa wypełnionego płynem bez nikotyny
|
jednorazowa ekspozycja na e-papierosa bez nikotyny
|
|
Pozorny komparator: fałszywy komparator
Użyj pustego e-papierosa (kontrola pozorowana)
|
jednorazowa ekspozycja na pustego e-papierosa (pozorowana kontrola
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dylatacja zależna od przepływu (FMD)
Ramy czasowe: 10 minut po ekspozycji
|
FMD jest miarą funkcji śródbłonka
|
10 minut po ekspozycji
|
|
Paraokson
Ramy czasowe: mniej niż 1 godzinę po ekspozycji
|
stres oksydacyjny w osoczu
|
mniej niż 1 godzinę po ekspozycji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 kwietnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 kwietnia 2016
Pierwszy wysłany (Szacowany)
15 kwietnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Zaburzenia wywołane chemicznie
- Zaburzenia związane z substancjami
- Zaburzenia związane z używaniem tytoniu
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki cholinergiczne
- Stymulatory ganglionowe
- Agoniści nikotynowi
- Agoniści cholinergiczni
- Nikotyna
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14-000743
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .