E-Zigaretten und Blutgefäßfunktion
2. Oktober 2023 aktualisiert von: Holly R Middlekauff, University of California, Los Angeles
Die Auswirkungen elektronischer Zigaretten auf die Endothelfunktion und oxidativen Stress
Randomisierte kontrollierte Studie mit elektronischen Zigaretten mit Nikotin, ohne Nikotin und Scheinkontrolle zur Endothelfunktion und Markern für oxidativen Stress.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Teilnehmer verwenden dreimal eine elektronische Zigarette: 1) mit Nikotin, 2) ohne Nikotin, 3) Scheinkontrolle und unterziehen sich einer Messung der Endothelfunktion, die als durch den Fluss der Brachialarterie vermittelte Dilatation (FMD) bezeichnet wird.
Zusätzlich wird oxidativer Stress vor und nach der Exposition gemessen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
148
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
- UCaliforniaLA
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesund
Ausschlusskriterien:
- Herzerkrankung
- Atemwegserkrankung
- Diabetes Mellitus
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Nikotin
Verwenden Sie eine mit Nikotinflüssigkeit gefüllte E-Zigarette
|
einmalige Exposition gegenüber E-Zigaretten-Dampf mit Nikotin
|
|
Experimental: kein Nikotin
Verwenden Sie eine mit Flüssigkeit gefüllte E-Zigarette ohne Nikotin
|
einmaliger Kontakt mit einer E-Zigarette ohne Nikotin
|
|
Schein-Komparator: Scheinvergleicher
Verwenden Sie eine leere E-Zigarette (Scheinkontrolle)
|
einmalige Exposition gegenüber einer leeren E-Zigarette (Scheinkontrolle).
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Flussvermittelte Dilatation (FMD)
Zeitfenster: 10 Minuten nach der Belichtung
|
MKS ist ein Maß für die Endothelfunktion
|
10 Minuten nach der Belichtung
|
|
Paraoxonse
Zeitfenster: weniger als 1 Stunde nach der Exposition
|
oxidativer Plasmastress
|
weniger als 1 Stunde nach der Exposition
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. April 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. April 2016
Zuerst gepostet (Geschätzt)
15. April 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Oktober 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Oktober 2023
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Psychische Störungen
- Chemisch induzierte Störungen
- Substanzbezogene Störungen
- Tabakkonsumstörung
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Autonome Agenten
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Cholinerge Wirkstoffe
- Ganglionäre Stimulanzien
- Nikotin-Agonisten
- Cholinerge Agonisten
- Nikotin
Andere Studien-ID-Nummern
- 14-000743
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .