E-sigaretter og blodkarfunksjon
2. oktober 2023 oppdatert av: Holly R Middlekauff, University of California, Los Angeles
Effektene av elektroniske sigaretter på endotelfunksjon og oksidativt stress
Randomisert kontrollert studie av elektroniske sigaretter med nikotin, uten nikotin, og falsk kontroll, på endotelfunksjon og markører for oksidativt stress.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Deltakerne vil bruke en elektronisk sigarett ved 3 anledninger: 1) med nikotin, 2) uten nikotin, 3) falsk kontroll, og gjennomgå et mål på endotelfunksjon kalt brachial arterie flow mediated dilatation (FMD).
I tillegg vil oksidativt stress bli målt før og etter eksponering.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
148
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90095
- UCaliforniaLA
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sunn
Ekskluderingskriterier:
- Hjertesykdom
- Luftveissykdom
- Sukkersyke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Nikotin
Bruk en e-cig fylt med væske med nikotin
|
engangseksponering for e-cig-damp med nikotin
|
|
Eksperimentell: ingen nikotin
Bruk en e-cig fylt med væske uten nikotin
|
engangseksponering for e-cig uten nikotin
|
|
Sham-komparator: falsk komparator
Bruk en tom e-sigarett (sham control)
|
engangseksponering for tom e-siga (sham control
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Strømningsmediert dilatasjon (FMD)
Tidsramme: 10 minutter etter eksponering
|
FMD er et mål på endotelfunksjon
|
10 minutter etter eksponering
|
|
Paraoxonse
Tidsramme: mindre enn 1 time etter eksponering
|
oksidativt stress i plasma
|
mindre enn 1 time etter eksponering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2022
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. april 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. april 2016
Først lagt ut (Antatt)
15. april 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. oktober 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Kjemisk-induserte lidelser
- Stoffrelaterte lidelser
- Tobakksbruksforstyrrelse
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Kolinerge midler
- Ganglioniske stimulerende midler
- Nikotiniske agonister
- Kolinerge agonister
- Nikotin
Andre studie-ID-numre
- 14-000743
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .