Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Электронные сигареты и функция кровеносных сосудов

2 октября 2023 г. обновлено: Holly R Middlekauff, University of California, Los Angeles

Влияние электронных сигарет на эндотелиальную функцию и окислительный стресс

Рандомизированное контролируемое исследование электронных сигарет с никотином, без никотина и ложного контроля на функцию эндотелия и маркеры окислительного стресса.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Участники будут использовать электронную сигарету в 3 случаях: 1) с никотином, 2) без никотина, 3) ложный контроль и пройдут измерение функции эндотелия, называемое дилатацией, опосредованной потоком плечевой артерии (FMD). Кроме того, окислительный стресс будет измеряться до и после воздействия.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

148

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Здоровый

Критерий исключения:

  • Сердечно-сосудистые заболевания
  • Респираторная инфекция
  • Сахарный диабет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Никотин
Используйте электронную сигарету, наполненную жидкостью с никотином
Другой: однократное воздействие электронной сигареты с никотином
однократное воздействие паров электронных сигарет с никотином
Экспериментальный: без никотина
Используйте электронную сигарету, наполненную жидкостью без никотина
Другой: однократное воздействие электронной сигареты без никотина
однократное воздействие электронной сигареты без никотина
Фальшивый компаратор: фиктивный компаратор
Используйте пустую электронную сигарету (фиктивный контроль)
Другой: однократное воздействие пустой электронной сигареты
однократное воздействие пустой электронной сигареты (фиктивный контроль
Другие имена:
  • фиктивный контроль

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Расширение, опосредованное потоком (FMD)
Временное ограничение: Через 10 минут после воздействия
Ящур является мерой эндотелиальной функции
Через 10 минут после воздействия
Параоксонсе
Временное ограничение: менее 1 часа после воздействия
окислительный стресс плазмы
менее 1 часа после воздействия

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, Los Angeles

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 апреля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 апреля 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

15 апреля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 14-000743

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться