Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Comparison of Perioperative Opioid Consumption Following Pectoral Nerve Block for Breast Cancer Surgery

18. března 2019 aktualizováno: Olivier Verdonck, Maisonneuve-Rosemont Hospital

Comparison of Perioperative Opioid Consumption Following Pectoral Nerve Block Under General Anesthesia for Breast Cancer Surgery: A Randomized Clinical Trial

In this study, the investigators will compare the intraoperative opioid consumption for patients undergoing breast cancer surgery. The patients will be divided in two groups, the first one will receive a pectoral nerve block right after induction of anesthesia and the second one, the control group, will not receive the pectoral block. Our hypothesis is that the pectoral nerve block reduces the opioid consumption during the surgery.

Přehled studie

Detailní popis

After induction of general anesthesia with propofol, remifentanil and succinylcholine, the patients will be divided either in the pectoral block group or the control group (sham block). Both groups will receive the same perioperative and postoperative anesthetic protocol. The investigator in charge of the patient will leave the operative room right before the completion of the pectoral block (or the sham block) to preserve randomisation and the block will be performed by another investigator. The pectoral block is performed under ultrasound guidance with 10 cc of lidocaine 1% with epinephrine 1/400000 between the pectoralis major muscle and the pectoralis minor muscle and 20 cc of the same solution between the pectoralis minor muscle and the serratus anterior muscle at the third rib. Anesthesia will be maintained with sevoflurane for a bispectral (BIS) index between 45 and 60. Analgesia will be provided with a perfusion of remifentanil adjusted to maintain a mean arterial blood pressure (MAP) in the range of ± 10% of the basal MAP (mean of the last three MAPs obtained before surgical incision, under sevoflurane-only anesthesia). The total remifentanil consumption will be assessed and compared between the groups. The investigators believe that the pectoral nerve block will significantly reduce the intraoperative remifentanil consumption.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
        • Hopital Maisonneuve-Rosemont

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Inclusion Criteria:

  • ASA 1 to 3 inclusively
  • breast cancer surgery with or without axillary dissection

Exclusion Criteria:

  • any contraindication to the pectoral nerve block (coagulopathy, infection, pre- existing neuropathy, local anesthetic allergy and refusal of local anesthesia)
  • refusal to participate in the study
  • patient with dementia
  • preoperative breast pain
  • preoperative opioid consumption
  • breast reconstructive surgery
  • bilateral surgery
  • pregnant patient

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Pectoral nerve block
After induction of general anesthesia and under ultrasound visual guidance, pectoral block is performed with 30 mL total of local anesthetic (1% lidocaine + 1/400000 epinephrine). 10 mL of local anesthetic between pectoralis major muscle and pectoralis minor muscle and 20 mL between pectoralis minor muscle and serratus anterior muscle at the third rib.
Ostatní jména:
  • xylocaine with epinephrine
Falešný srovnávač: Sham block
No needle or injection will be used

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Intraoperative remifentanil consumption for the first 30 minutes of surgery
Časové okno: 30 minutes
30 minutes

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Total intraoperative remifentanil consumption
Časové okno: 2 hours
2 hours
Total intraoperative sevoflurane consumption
Časové okno: 2 hours
2 hours
Postoperative pain evaluation
Časové okno: 30 minutes
using the numerical rating scale
30 minutes
Postoperative nausea and vomiting evaluation
Časové okno: 30 minutes
30 minutes
Total time in the recovery room
Časové okno: 60 minutes
60 minutes
Postoperative opioid consumption
Časové okno: 1 hour
dilaudid consumption
1 hour

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2016

Primární dokončení (Aktuální)

30. srpna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

15. září 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. dubna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. dubna 2016

První zveřejněno (Odhad)

18. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit