Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Comparison of Perioperative Opioid Consumption Following Pectoral Nerve Block for Breast Cancer Surgery

18 marca 2019 zaktualizowane przez: Olivier Verdonck, Maisonneuve-Rosemont Hospital

Comparison of Perioperative Opioid Consumption Following Pectoral Nerve Block Under General Anesthesia for Breast Cancer Surgery: A Randomized Clinical Trial

In this study, the investigators will compare the intraoperative opioid consumption for patients undergoing breast cancer surgery. The patients will be divided in two groups, the first one will receive a pectoral nerve block right after induction of anesthesia and the second one, the control group, will not receive the pectoral block. Our hypothesis is that the pectoral nerve block reduces the opioid consumption during the surgery.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

After induction of general anesthesia with propofol, remifentanil and succinylcholine, the patients will be divided either in the pectoral block group or the control group (sham block). Both groups will receive the same perioperative and postoperative anesthetic protocol. The investigator in charge of the patient will leave the operative room right before the completion of the pectoral block (or the sham block) to preserve randomisation and the block will be performed by another investigator. The pectoral block is performed under ultrasound guidance with 10 cc of lidocaine 1% with epinephrine 1/400000 between the pectoralis major muscle and the pectoralis minor muscle and 20 cc of the same solution between the pectoralis minor muscle and the serratus anterior muscle at the third rib. Anesthesia will be maintained with sevoflurane for a bispectral (BIS) index between 45 and 60. Analgesia will be provided with a perfusion of remifentanil adjusted to maintain a mean arterial blood pressure (MAP) in the range of ± 10% of the basal MAP (mean of the last three MAPs obtained before surgical incision, under sevoflurane-only anesthesia). The total remifentanil consumption will be assessed and compared between the groups. The investigators believe that the pectoral nerve block will significantly reduce the intraoperative remifentanil consumption.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
        • Hôpital Maisonneuve-Rosemont

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Inclusion Criteria:

  • ASA 1 to 3 inclusively
  • breast cancer surgery with or without axillary dissection

Exclusion Criteria:

  • any contraindication to the pectoral nerve block (coagulopathy, infection, pre- existing neuropathy, local anesthetic allergy and refusal of local anesthesia)
  • refusal to participate in the study
  • patient with dementia
  • preoperative breast pain
  • preoperative opioid consumption
  • breast reconstructive surgery
  • bilateral surgery
  • pregnant patient

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Pectoral nerve block
After induction of general anesthesia and under ultrasound visual guidance, pectoral block is performed with 30 mL total of local anesthetic (1% lidocaine + 1/400000 epinephrine). 10 mL of local anesthetic between pectoralis major muscle and pectoralis minor muscle and 20 mL between pectoralis minor muscle and serratus anterior muscle at the third rib.
Inne nazwy:
  • xylocaine with epinephrine
Pozorny komparator: Sham block
No needle or injection will be used

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Intraoperative remifentanil consumption for the first 30 minutes of surgery
Ramy czasowe: 30 minutes
30 minutes

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Total intraoperative remifentanil consumption
Ramy czasowe: 2 hours
2 hours
Total intraoperative sevoflurane consumption
Ramy czasowe: 2 hours
2 hours
Postoperative pain evaluation
Ramy czasowe: 30 minutes
using the numerical rating scale
30 minutes
Postoperative nausea and vomiting evaluation
Ramy czasowe: 30 minutes
30 minutes
Total time in the recovery room
Ramy czasowe: 60 minutes
60 minutes
Postoperative opioid consumption
Ramy czasowe: 1 hour
dilaudid consumption
1 hour

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 kwietnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 kwietnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lidocaine 1% with epinephrine 1/400000

3
Subskrybuj