Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek příjmu Pyrus Pyrifolia Var. Culta(Makino) NaKai peelingový extrakt na tělesný tuk a krevní lipidy.

14. dubna 2016 aktualizováno: Yongsoon Park, Hanyang University
Výzkumníci provedli 8týdenní, randomizovanou, dvojitě zaslepenou, placebem kontrolovanou studii na lidech, aby vyhodnotili účinnost a bezpečnost Pyrus pyrifolia var. extrakt z kůry culta (Makino) NaKai na snížení tělesného tuku. Výzkumníci měřili úbytek parametrů tělesného tuku, včetně tělesného tuku, procenta tělesného tuku, hmotnosti a BMI (index tělesné hmotnosti) a sledovali jejich krevní tlak.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy 19-65 let
  • BMI (index tělesné hmotnosti) 25~29,9 kg/m^2 nebo WC (obvod pasu) ≥ 90 (muži), WC ≥ 85 (ženy)
  • Umět dát informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • BMI (index tělesné hmotnosti) ≥ 30 kg/m^2
  • Významná změna hmotnosti (více o 10 %) za poslední 3 měsíce
  • Alergická nebo přecitlivělá na některou ze složek testovaných produktů
  • Anamnéza reakce na kterýkoli z testovaných produktů nebo gastrointestinálních onemocnění, jako je Crohnova choroba nebo gastrointestinální chirurgie
  • Anamnéza zneužívání alkoholu nebo návykových látek
  • Účast na jakýchkoli jiných klinických studiích během posledních 2 měsíců
  • Laboratorní test, zdravotní nebo psychologické podmínky, které vyšetřovatelé považují za překážky úspěšné účasti ve studii
  • Těhotné nebo kojící ženy atd.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Doplněk stravy: Placebo
Placebo (4 g/den)
EXPERIMENTÁLNÍ: Pyrus pyrifolia var. extrakt z kůry culta (Makino) NaKai
Doplněk stravy: Pyrus pyrifolia var. extrakt z kůry culta (Makino) NaKai
Pyrus pyrifolia var. extrakt z kůry culta (Makino) NaKai (4 g/den)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v množství tělesného tuku
Časové okno: 8 týden
Hmotnost tělesného tuku byla měřena na začátku studie a návštěvě 3 (8 týdnů)
8 týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v procentech tělesného tuku
Časové okno: 8 týden
Procento tělesného tuku bylo měřeno na začátku studie a návštěvě 3 (8 týdnů)
8 týden
Změna beztukové hmoty
Časové okno: 8 týden
Hmotnost bez tuku byla měřena na začátku studie a návštěvě 3 (8 týdnů)
8 týden
Změna indexu tělesné hmotnosti
Časové okno: 8 týden
Index tělesné hmotnosti byl měřen na začátku studie a návštěvě 3 (8 týdnů)
8 týden
Změna hmotnosti
Časové okno: 8 týden
Hmotnost byla měřena na začátku studie a návštěva 3 (8 týdnů)
8 týden
Změna celkového cholesterolu
Časové okno: 8 týden
Celkový cholesterol byl měřen na začátku studie a návštěva 3 (8 týdnů)
8 týden
Změna triglyceridů
Časové okno: 8 týden
Triglyceridy byly měřeny na začátku studie a návštěva 3 (8 týdnů)
8 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hanyang University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2016

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. června 2016

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. dubna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. dubna 2016

První zveřejněno (ODHAD)

19. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

19. dubna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. dubna 2016

Naposledy ověřeno

1. dubna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • GFB-BF-PE

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit