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Wirkung der Einnahme von Pyrus Pyrifolia Var. Culta (Makino) NaKai Peel Extract auf Körperfett und Blutfett.

14. April 2016 aktualisiert von: Yongsoon Park, Hanyang University
Die Forscher führten eine 8-wöchige, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie am Menschen durch, um die Wirksamkeit und Sicherheit von Pyrus pyrifolia var. culta (Makino) NaKai-Schalenextrakt zur Verringerung des Körperfetts. Die Ermittler maßen die Abnahme der Körperfettparameter, einschließlich der Körperfettmasse, des prozentualen Körperfettanteils, des Gewichts und des BMI (Body-Mass-Index), und überwachten ihren Blutdruck.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen im Alter von 19 bis 65 Jahren
  • BMI (Body-Mass-Index) 25~29,9 kg/m^2 oder WC (Taillenumfang) ≥ 90 (Männer), WC ≥ 85 (Frauen)
  • In der Lage, eine informierte Zustimmung zu geben

Ausschlusskriterien:

  • BMI (Body-Mass-Index) ≥ 30 kg/m^2
  • Signifikante Gewichtsschwankungen (mehr als 10 %) in den letzten 3 Monaten
  • Allergisch oder überempfindlich gegen einen der Inhaltsstoffe in den Testprodukten
  • Vorgeschichte der Reaktion auf eines der Testprodukte oder von Magen-Darm-Erkrankungen wie Morbus Crohn oder Magen-Darm-Chirurgie
  • Vorgeschichte von Alkohol- oder Drogenmissbrauch
  • Teilnahme an anderen klinischen Studien innerhalb der letzten 2 Monate
  • Labortest, medizinische oder psychologische Bedingungen, die nach Ansicht der Prüfärzte die erfolgreiche Teilnahme an der Studie beeinträchtigen
  • Schwangere oder stillende Frauen etc.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
Placebo (4 g/Tag)
EXPERIMENTAL: Pyrus pyrifolia Var. culta (Makino) NaKai-Schalenextrakt
Nahrungsergänzungsmittel: Pyrus pyrifolia Var. culta (Makino) NaKai-Schalenextrakt
Pyrus pyrifolia Var. Culta (Makino) NaKai-Schalenextrakt (4 g/Tag)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Körperfettmasse
Zeitfenster: 8 Woche
Die Körperfettmasse wurde zu Studienbeginn und Besuch 3 (8 Wochen) gemessen.
8 Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen des prozentualen Körperfettanteils
Zeitfenster: 8 Woche
Der prozentuale Körperfettanteil wurde zu Studienbeginn und Besuch 3 (8 Wochen) gemessen.
8 Woche
Veränderung der fettfreien Masse
Zeitfenster: 8 Woche
Die fettfreie Masse wurde zu Studienbeginn und Besuch 3 (8 Wochen) gemessen.
8 Woche
Veränderung des Body-Mass-Index
Zeitfenster: 8 Woche
Der Body-Mass-Index wurde zu Studienbeginn und Besuch 3 (8 Wochen) gemessen.
8 Woche
Gewichtsveränderung
Zeitfenster: 8 Woche
Das Gewicht wurde zu Studienbeginn und Besuch 3 (8 Wochen) gemessen.
8 Woche
Veränderung des Gesamtcholesterins
Zeitfenster: 8 Woche
Das Gesamtcholesterin wurde zu Studienbeginn und Besuch 3 (8 Wochen) gemessen.
8 Woche
Veränderung der Triglyceride
Zeitfenster: 8 Woche
Triglycerid wurde zu Studienbeginn und Besuch 3 (8 Wochen) gemessen
8 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hanyang University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2016

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Juni 2016

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Juni 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. April 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. April 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

19. April 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

19. April 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. April 2016

Zuletzt verifiziert

1. April 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • GFB-BF-PE

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

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