Pyrus Pyrifolia Var:n saannin vaikutus. Culta(Makino) NaKai -kuoriuute kehon rasvalle ja veren lipideille.
torstai 14. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Yongsoon Park, Hanyang University
Tutkijat suorittivat kahdeksan viikkoa kestäneen, satunnaistetun, kaksoissokkoutetun, lumekontrolloidun ihmiskokeen arvioidakseen Pyrus pyrifolia var.
culta (Makino) NaKai -kuoriuute kehon rasvan vähentämiseen.
Tutkijat mittasivat kehon rasvaparametrien vähenemistä, mukaan lukien kehon rasvamassan, kehon rasvaprosentin, painon ja BMI:n (painoindeksi), ja seurasivat heidän verenpainettaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 133-791
- Hanyang University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset 19-65v
- BMI (painoindeksi) 25-29,9 kg/m^2 tai WC (vyötärön ympärysmitta) ≥ 90 (miehet), WC ≥ 85 (naiset)
- Pystyy antamaan tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- BMI (painoindeksi) ≥ 30 kg/m^2
- Merkittävä painon vaihtelu (yli 10 %) viimeisen 3 kuukauden aikana
- Allerginen tai yliherkkä jollekin testituotteiden ainesosalle
- Aiempi reaktio johonkin testituotteeseen tai maha-suolikanavan sairaudet, kuten Crohnin tauti tai maha-suolikanavan leikkaus
- Alkoholin tai päihteiden väärinkäytön historia
- Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin viimeisen 2 kuukauden aikana
- Laboratoriotesti, lääketieteelliset tai psykologiset tilat, jotka tutkijat katsovat häiritsevän onnistunutta osallistumista tutkimukseen
- Raskaana oleville tai imettäville naisille jne.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
|
Lumelääke (4g/vrk)
|
|
KOKEELLISTA: Pyrus pyrifolia var. culta (Makino) NaKai -kuoriuute
|
Pyrus pyrifolia var.
culta(Makino) NaKai-kuoriuute (4g/vrk)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset kehon rasvamassassa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kehon rasvamassa mitattiin tutkimuksen lähtötilanteessa ja vierailulla 3 (8 viikkoa)
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon rasvaprosentin muutokset
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kehon rasvaprosentti mitattiin tutkimuksen lähtötasolla ja vierailulla 3 (8 viikkoa)
|
8 viikkoa
|
|
Muutos rasvattomassa massassa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Rasvaton massa mitattiin tutkimuksen lähtötasolla ja vierailulla 3 (8 viikkoa)
|
8 viikkoa
|
|
Muutos kehon massaindeksissä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Painoindeksi mitattiin tutkimuksen lähtötasolla ja vierailulla 3 (8 viikkoa)
|
8 viikkoa
|
|
Muutos painossa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Paino mitattiin tutkimuksen lähtötasolla ja käynnillä 3 (8 viikkoa)
|
8 viikkoa
|
|
Kokonaiskolesterolin muutos
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kokonaiskolesteroli mitattiin tutkimuksen lähtötasolla ja vierailulla 3 (8 viikkoa)
|
8 viikkoa
|
|
Muutos triglyseridissä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Triglyseridi mitattiin tutkimuksen lähtötilanteessa ja vierailulla 3 (8 viikkoa)
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 19. huhtikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 19. huhtikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. huhtikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- GFB-BF-PE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .