Efecto del Consumo de Pyrus Pyrifolia Var. Extracto de Culta(Makino) NaKai Peel sobre la grasa corporal y los lípidos sanguíneos.
14 de abril de 2016 actualizado por: Yongsoon Park, Hanyang University
Los investigadores realizaron un ensayo de 8 semanas, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo en humanos para evaluar la eficacia y seguridad de Pyrus pyrifolia var.
Extracto de cáscara de culta (Makino) NaKai en la disminución de la grasa corporal.
Los investigadores midieron la disminución de los parámetros de grasa corporal, incluida la masa de grasa corporal, el porcentaje de grasa corporal, el peso y el IMC (índice de masa corporal), y monitorearon su presión arterial.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
70
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Seoul, Corea, república de, 133-791
- Hanyang University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres de 19 a 65 años
- IMC (índice de masa corporal) 25~29,9 kg/m^2 o WC (circunferencia de la cintura) ≥ 90 (hombres), WC ≥ 85 (mujeres)
- Capaz de dar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- IMC (índice de masa corporal) ≥ 30 kg/m^2
- Variación significativa en el peso (más del 10%) en los últimos 3 meses
- Alérgico o hipersensible a cualquiera de los ingredientes de los productos de prueba.
- Antecedentes de reacción a cualquiera de los productos de prueba o de enfermedades gastrointestinales como la enfermedad de Crohn o cirugía gastrointestinal
- Antecedentes de abuso de alcohol o sustancias
- Participación en cualquier otro ensayo clínico en los últimos 2 meses
- Prueba de laboratorio, condiciones médicas o psicológicas que los investigadores consideren que interfieren con la participación exitosa en el estudio.
- Mujeres embarazadas o lactantes, etc.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARADOR: Placebo
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Placebo (4g/día)
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EXPERIMENTAL: Pyrus pyrifolia var. Extracto de cáscara de culta (Makino) NaKai
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Pyrus pyrifolia var.
Extracto de cáscara de culta (Makino) NaKai (4g/día)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la masa grasa corporal
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La masa de grasa corporal se midió al inicio del estudio y en la visita 3 (8 semanas)
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en el porcentaje de grasa corporal
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
El porcentaje de grasa corporal se midió al inicio del estudio y en la visita 3 (8 semanas)
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8 semanas
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Cambio en la masa libre de grasa
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La masa libre de grasa se midió al inicio del estudio y en la visita 3 (8 semanas)
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8 semanas
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Cambio en el índice de masa corporal
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El índice de masa corporal se midió al inicio del estudio y en la visita 3 (8 semanas)
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8 semanas
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Cambio de peso
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El peso se midió al inicio del estudio y en la visita 3 (8 semanas)
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8 semanas
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Cambio en el colesterol total
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El colesterol total se midió al inicio del estudio y en la visita 3 (8 semanas)
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8 semanas
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Cambio en triglicéridos
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Los triglicéridos se midieron al inicio del estudio y en la visita 3 (8 semanas)
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2016
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de junio de 2016
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de junio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de abril de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
19 de abril de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
19 de abril de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2016
Última verificación
1 de abril de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- GFB-BF-PE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
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