Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ spożycia Pyrus Pyrifolia Var. Culta (Makino) Ekstrakt ze skórki NaKai na tkankę tłuszczową i lipidy we krwi.

14 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Yongsoon Park, Hanyang University
Badacze przeprowadzili 8-tygodniowe, randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie na ludziach, aby ocenić skuteczność i bezpieczeństwo Pyrus pyrifolia var. Culta(Makino) Ekstrakt ze skórki NaKai na redukcję tkanki tłuszczowej. Badacze zmierzyli spadek parametrów tkanki tłuszczowej, w tym masę tkanki tłuszczowej, procent tkanki tłuszczowej, wagę i BMI (wskaźnik masy ciała) oraz monitorowali ciśnienie krwi.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku 19-65 lat
  • BMI (wskaźnik masy ciała) 25~29,9 kg/m^2 lub WC (obwód talii) ≥ 90 (mężczyźni), WC ≥ 85 (kobiety)
  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • BMI (wskaźnik masy ciała) ≥ 30 kg/m^2
  • Znaczące wahania wagi (ponad 10%) w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Uczulenie lub nadwrażliwość na którykolwiek ze składników testowanych produktów
  • Historia reakcji na którykolwiek z badanych produktów lub choroby przewodu pokarmowego, takie jak choroba Leśniowskiego-Crohna lub operacja przewodu pokarmowego
  • Historia nadużywania alkoholu lub substancji psychoaktywnych
  • Udział w jakichkolwiek innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 2 miesięcy
  • Test laboratoryjny, warunki medyczne lub psychologiczne uznane przez badaczy za zakłócające pomyślny udział w badaniu
  • Kobiety w ciąży lub karmiące itp.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Suplement diety: Placebo
Placebo (4 g dziennie)
EKSPERYMENTALNY: Pyrus pyrifolia var. Culta (Makino) Ekstrakt ze skórki NaKai
Suplement diety: Pyrus pyrifolia var. Culta (Makino) Ekstrakt ze skórki NaKai
Pyrus pyrifolia var. Culta (Makino) Ekstrakt ze skórki NaKai (4g/dzień)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany masy tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: 8 tydzień
Masę tkanki tłuszczowej mierzono na początku badania i na wizycie 3 (8 tydzień)
8 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w procentach tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: 8 tydzień
Procent tkanki tłuszczowej mierzono na początku badania i na wizycie 3 (8 tydzień)
8 tydzień
Zmiana masy beztłuszczowej
Ramy czasowe: 8 tydzień
Masę beztłuszczową mierzono na początku badania i na wizycie 3 (8 tygodni)
8 tydzień
Zmiana wskaźnika masy ciała
Ramy czasowe: 8 tydzień
Wskaźnik masy ciała mierzono na początku badania i na wizycie 3 (8 tydzień)
8 tydzień
Zmiana wagi
Ramy czasowe: 8 tydzień
Masę ciała mierzono na początku badania i podczas wizyty 3 (8 tygodni)
8 tydzień
Zmiana całkowitego cholesterolu
Ramy czasowe: 8 tydzień
Cholesterol całkowity mierzono na początku badania i na wizycie 3 (8 tydzień)
8 tydzień
Zmiana trójglicerydów
Ramy czasowe: 8 tydzień
Trójglicerydy mierzono na początku badania i na wizycie 3 (8 tydzień)
8 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hanyang University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2016

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2016

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 kwietnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

19 kwietnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

19 kwietnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GFB-BF-PE

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj