Efeito da Ingestão de Pyrus Pyrifolia Var. Culta (Makino) NaKai Peel Extract na gordura corporal e lipídios no sangue.
14 de abril de 2016 atualizado por: Yongsoon Park, Hanyang University
Os investigadores realizaram um estudo humano de 8 semanas, randomizado, duplo-cego e controlado por placebo para avaliar a eficácia e a segurança de Pyrus pyrifolia var.
extrato de casca de culta (Makino) NaKai na diminuição da gordura corporal.
Os pesquisadores mediram a diminuição dos parâmetros de gordura corporal, incluindo massa de gordura corporal, porcentagem de gordura corporal, peso e IMC (índice de massa corporal) e monitoraram a pressão arterial.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
70
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Seoul, Republica da Coréia, 133-791
- Hanyang University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres de 19 a 65 anos
- IMC (índice de massa corporal) 25~29,9 kg/m^2 ou WC(Circunferência da cintura) ≥ 90(homens), WC ≥ 85(mulheres)
- Capaz de dar consentimento informado
Critério de exclusão:
- IMC (índice de massa corporal) ≥ 30 kg/m^2
- Variação significativa de peso (mais de 10%) nos últimos 3 meses
- Alérgico ou hipersensível a qualquer um dos ingredientes dos produtos de teste
- Histórico de reação a qualquer um dos produtos testados ou de doenças gastrointestinais, como doença de Crohn ou cirurgia gastrointestinal
- Histórico de abuso de álcool ou substâncias
- Participação em quaisquer outros ensaios clínicos nos últimos 2 meses
- Teste de laboratório, condições médicas ou psicológicas consideradas pelos investigadores como interferindo na participação bem-sucedida no estudo
- Mulheres grávidas ou lactantes, etc.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
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Placebo (4g/dia)
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EXPERIMENTAL: Pyrus pyrifolia var. extrato de casca de culta (Makino) NaKai
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Pyrus pyrifolia var.
extrato de casca de culta (Makino) NaKai (4g/dia)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na massa de gordura corporal
Prazo: 8 semanas
|
A massa de gordura corporal foi medida na linha de base do estudo e na visita 3 (8 semanas)
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças no percentual de gordura corporal
Prazo: 8 semanas
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O percentual de gordura corporal foi medido na linha de base do estudo e na visita 3 (8 semanas)
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8 semanas
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Mudança na massa livre de gordura
Prazo: 8 semanas
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A massa livre de gordura foi medida na linha de base do estudo e na visita 3 (8 semanas)
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8 semanas
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Alteração no índice de massa corporal
Prazo: 8 semanas
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O índice de massa corporal foi medido na linha de base do estudo e na visita 3 (8 semanas)
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8 semanas
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Mudança de peso
Prazo: 8 semanas
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O peso foi medido na linha de base do estudo e na visita 3 (8 semanas)
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8 semanas
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Alteração no colesterol total
Prazo: 8 semanas
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O colesterol total foi medido na linha de base do estudo e na visita 3 (8 semanas)
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8 semanas
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Alteração no triglicerídeo
Prazo: 8 semanas
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O triglicerídeo foi medido na linha de base do estudo e na visita 3 (8 semanas)
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2016
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de junho de 2016
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de junho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de abril de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de abril de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
19 de abril de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
19 de abril de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de abril de 2016
Última verificação
1 de abril de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- GFB-BF-PE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
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