Effetto dell'assunzione di Pyrus Pyrifolia Var. Estratto di buccia di Culta (Makino) NaKai su grasso corporeo e lipidi nel sangue.
14 aprile 2016 aggiornato da: Yongsoon Park, Hanyang University
I ricercatori hanno condotto uno studio umano di 8 settimane, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo per valutare l'efficacia e la sicurezza di Pyrus pyrifolia var.
culta(Makino) Estratto di buccia NaKai sulla riduzione del grasso corporeo.
I ricercatori hanno misurato la diminuzione dei parametri del grasso corporeo, tra cui la massa grassa corporea, la percentuale di grasso corporeo, il peso e il BMI (indice di massa corporea) e hanno monitorato la loro pressione sanguigna.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
70
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di, 133-791
- Hanyang University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 19 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschi e femmine dai 19 ai 65 anni
- BMI (indice di massa corporea) 25~29,9 kg/m^2 o WC (circonferenza vita) ≥ 90 (uomini), WC ≥ 85 (donne)
- In grado di dare il consenso informato
Criteri di esclusione:
- BMI (indice di massa corporea) ≥ 30 kg/m^2
- Variazione significativa di peso (più del 10%) negli ultimi 3 mesi
- Allergia o ipersensibilità a uno qualsiasi degli ingredienti nei prodotti in esame
- Anamnesi di reazione a uno qualsiasi dei prodotti in esame o di malattie gastrointestinali come il morbo di Crohn o interventi chirurgici gastrointestinali
- Storia di abuso di alcol o sostanze
- - Partecipazione a qualsiasi altra sperimentazione clinica negli ultimi 2 mesi
- Test di laboratorio, condizioni mediche o psicologiche ritenute dagli investigatori per interferire con la partecipazione di successo allo studio
- Donne in gravidanza o in allattamento, ecc.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATORE: Placebo
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Placebo (4g/giorno)
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SPERIMENTALE: Pyrus pirifolia var. estratto di buccia di culta (Makino) NaKai
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Pyrus pirifolia var.
estratto di buccia di culta (Makino) NaKai (4 g/giorno)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nella massa grassa corporea
Lasso di tempo: 8 settimana
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La massa grassa corporea è stata misurata al basale dello studio e alla visita 3 (8 settimane)
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8 settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazioni della percentuale di grasso corporeo
Lasso di tempo: 8 settimana
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La percentuale di grasso corporeo è stata misurata al basale dello studio e alla visita 3 (8 settimane)
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8 settimana
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Variazione della massa magra
Lasso di tempo: 8 settimana
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La massa magra è stata misurata al basale dello studio e alla visita 3 (8 settimane)
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8 settimana
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Variazione dell'indice di massa corporea
Lasso di tempo: 8 settimana
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L'indice di massa corporea è stato misurato al basale dello studio e alla visita 3 (8 settimane)
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8 settimana
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Cambio di peso
Lasso di tempo: 8 settimana
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Il peso è stato misurato al basale dello studio e alla visita 3 (8 settimane)
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8 settimana
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Variazione del colesterolo totale
Lasso di tempo: 8 settimana
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Il colesterolo totale è stato misurato al basale dello studio e alla visita 3 (8 settimane)
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8 settimana
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Alterazione dei trigliceridi
Lasso di tempo: 8 settimana
|
I trigliceridi sono stati misurati al basale dello studio e alla visita 3 (8 settimane)
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8 settimana
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2016
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 giugno 2016
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 giugno 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 aprile 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 aprile 2016
Primo Inserito (STIMA)
19 aprile 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
19 aprile 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 aprile 2016
Ultimo verificato
1 aprile 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- GFB-BF-PE
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
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