Elektromyografická studie porovnávající dopad použití RME na svalovou aktivitu u rostoucích ortodontických pacientů
Elektromyografická studie porovnávající dopad použití RME na svalovou aktivitu u rostoucích ortodontických pacientů (prospektivní klinická studie)
Přehled studie
Detailní popis
Porovnejte dopad použití rychlých maxilárních expandérů na činnosti žvýkacích svalů (Masseter a Přední temporalis) mezi stranou se zkříženým skusem a stranou bez zkříženého skusu u stejného preadolescentního ortodontického pacienta před expanzí a po jednom měsíci období ukončení léčby .
Dvoukanálový povrch elektromyografie sEMG (BioRadio) bude místem pro záznam aktivity předního temporálního (AT) a žvýkacího (MM) svalu ve třech různých stavech:
- Odpočinek → pacienti budou poučeni, aby si nekousali zuby.
Sevření → pacienti budou instruovat, aby provedli maximální dobrovolné sevření na bavlněných smotcích umístěných kolem prvního moláru na 5 sekund „sevření bavlny“ a maximální dobrovolné sevření bez vložených rolí po dobu 5 sekund „sevření“.
* Tento postup se řídil Sforzou et al. protokol.
- Během funkce "žvýkání" → Pacienti budou instruovat, aby žvýkali žvýkačku po dobu 20 sekund (20 nepřetržitých žvýkacích cyklů).
Frekvence vyšetření:
Pacienti budou vyšetřeni dvakrát takto:
Test 1: Bezprostředně před rychlou cementací maxilárních expandérů, Test 2: 5 měsíců později (1 měsíc po retenční fázi).
stejný postup bude proveden u 35 pacientů (kontrolní skupina)
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Riyadh, Saudská arábie, 11681
- Nábor
- Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy
-
Kontakt:
- Hezekiah mosadomi, Prof
- Telefonní číslo: 00966509995087
- E-mail: prof.mosadomi@riyadh.edu.sa
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jednostranný/nebo oboustranný zadní zkřížený skus.
- Pacienti s erupci trvalých maxilárních a mandibulárních prvních molárů.
- Bude ošetřeno rychlými maxilárními expandéry (nástroj plánujeme nosit po dobu přibližně 5 měsíců).
- Věk se pohyboval od 9 do 12 let.
- Samci a samice.
- Ne pod žádnými léky.
- Skeletální třída I nebo třída II (na základě úhlu ANB, konvexity a Witsova hodnocení).
- Žádný aktivní kaz.
- Zdravé periodontální tkáně.
- Subjekty bez známek TMD nebo kondylárních problémů.
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza jakéhokoli funkčního ošetření aparátu.
- Orální, systémové onemocnění nebo jakékoli syndromy.
- Pacienti pod jakýmkoliv lékem.
6. Pacienti s příznaky temporomandibulárních poruch. 4. Neuropatické stavy. 5. Otevřený a hluboký skus.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: jednostranný zkřížený skus
pacienti s jednostranným zkříženým skusem se zúženou maxilou, kteří budou léčeni rychlými maxilárními expandéry k vyšetření svalových aktivit před a po expanzi bude použit přístroj povrchové elektromyografie (povrchový EMG přístroj)
|
měření svalové aktivity pomocí povrchového EMG přístroje
Ostatní jména:
|
|
NO_INTERVENTION: řízení
přístroj povrchové elektromyografie (povrchový EMG přístroj) bude sloužit k vyšetření svalových aktivit u normálních pacientů
|
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Oboustranný zkřížený skus
Pacienti s bilaterálním zkříženým skusem se zúženou maxilou, kteří budou léčeni rychlými maxilárními expandéry, přístroj povrchové elektromyografie (povrchový EMG přístroj) bude použit k vyšetření svalových aktivit před a po expanzi
|
měření svalové aktivity pomocí povrchového EMG přístroje
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
měření aktivity žvýkacích svalů pomocí elektromyografického přístroje
Časové okno: Test 1: před cementováním rychlého maxilárního expandéru, Test 2: po odstranění rychlého maxilárního expandéru do 1 měsíce
|
svalové aktivity žvýkacích svalů pomocí povrchového elektromyografického přístroje před a po roztažení čelisti pomocí Rapid Maxillary Expanders (pro studium vlivu expandérů na svaly), svalová aktivita bude ve tvaru mikrovoltů/sekundu (mV/ sec), data budou agregována a poté exportována do excelového listu ve formě čísel pro statistickou analýzu
|
Test 1: před cementováním rychlého maxilárního expandéru, Test 2: po odstranění rychlého maxilárního expandéru do 1 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FPGRP/43534001/14
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .