En elektromyografiundersøgelse, der sammenligner virkningen af at bruge RME'er på muskelaktivitet blandt voksende ortodontiske patienter
En elektromyografiundersøgelse, der sammenligner virkningen af at bruge RME'er på muskelaktivitet blandt voksende ortodontiske patienter (en prospektiv klinisk undersøgelse)
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Sammenlign indvirkningen af at bruge hurtige kæbeekspandere på tyggemuskelaktiviteter (Masseter- og Anterior Temporalis-muskler) mellem krydsbidsiden og ikke-krydsbidsiden af den samme præadolescent tandreguleringspatient før ekspansionen og efter en måned af afsluttet behandlingsperiode .
To-kanals overfladeelektromyografi sEMG (BioRadio), vil være position til at registrere aktiviteten af anterior temporal (AT) og masseter (MM) muskler i tre forskellige statusser:
- Hvile → patienter vil instruere i ikke at bide på hans/hendes tænder.
Clench → patienter vil instruere i at lave en maksimal frivillig læns på bomuldsruller placeret rundt om den første kindtand i 5 sek. "bomuldsbøjningen", og en maksimal frivillig clench uden de indskudte ruller i 5 sek. "the clench".
* Denne procedure fulgte Sforza et al. protokol.
- Under funktion "tygning" → Patienterne vil instruere i at tygge på et tyggegummi i 20 sekunder (20 kontinuerlige tyggecyklusser).
Eksamenshyppighed:
Patienterne vil blive undersøgt to gange som følger:
Test 1: Umiddelbart før cementering af hurtige maxillære ekspanderere, Test 2: 5 måneder senere (1 måned efter retentionsfasen).
samme procedure vil blive udført på 35 patienter (kontrolgruppe)
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Riyadh, Saudi Arabien, 11681
- Rekruttering
- Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy
-
Kontakt:
- Hezekiah mosadomi, Prof
- Telefonnummer: 00966509995087
- E-mail: prof.mosadomi@riyadh.edu.sa
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Unilateralt/ eller bilateralt posteriort krydsbid.
- Patienter med udbrudte permanente maxillære og mandibulære første kindtænder.
- Vil blive behandlet med hurtige maxillære ekspanderere (apparatet planlægger at blive brugt i ca. 5 måneder).
- Alder varierede fra 9 til 12.
- Hanner og hunner.
- Ikke under nogen form for medicin.
- Skeletklasse I eller Klasse II (baseret på ANB-vinkel, konveksitet og Wits-vurdering).
- Ingen aktiv caries.
- Sundt parodontale væv.
- Personer uden tegn på TMD eller kondylære problemer.
Ekskluderingskriterier:
- Historie om enhver funktionel apparatbehandling.
- Oral, systemisk sygdom eller andre syndromer.
- Patienter under nogen form for medicin.
6. Patienter med symptomer på temporomandibulære lidelser. 4. Neuropatiske tilstande. 5. Åben og dyb bid.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: ensidig krydsbid
unilaterale krydsbidpatienter med forsnævret maxilla, vil blive behandlet med hurtige maxillære ekspandere, overfladeelektromyografi (overflade EMG-enhed) vil blive brugt til at undersøge muskelaktiviteterne før og efter ekspansion
|
måling af muskelaktivitet ved hjælp af overflade-EMG-enhed
Andre navne:
|
|
NO_INTERVENTION: styring
overfladeelektromyografi (overflade EMG-enhed) vil blive brugt til at undersøge muskelaktiviteterne på normale patienter
|
|
|
EKSPERIMENTEL: Bilateral krydsbid
Bilaterale krydsbidspatienter med forsnævret maxilla, vil blive behandlet med hurtige maxillære ekspandere, overfladeelektromyografi (overflade EMG-enhed) vil blive brugt til at undersøge muskelaktiviteterne før og efter ekspansion
|
måling af muskelaktivitet ved hjælp af overflade-EMG-enhed
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
måling af tyggemusklernes aktivitet ved hjælp af elektromyografiapparat
Tidsramme: Test 1: før cementering af hurtig maksillær ekspander, Test 2: efter fjernelse af hurtig maxillar ekspander med 1 måned
|
muskelaktiviteterne af tyggemuskler ved hjælp af overfladeelektromyografi-enhed før og sammenligne det efter maksillære ekspansion ved hjælp af Rapid Maxillary Expanders (for at studere ekspanderernes indvirkning på musklerne), vil muskelaktiviteten være i form af mikrovolt/sekund (mV/ sek.), vil dataene aggregeres og derefter eksporteres på excel-ark i form af tal til statistisk analyse
|
Test 1: før cementering af hurtig maksillær ekspander, Test 2: efter fjernelse af hurtig maxillar ekspander med 1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FPGRP/43534001/14
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .