- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02752347
Eine Elektromyographie-Studie zum Vergleich der Auswirkungen der Verwendung von RMEs auf die Muskelaktivität bei heranwachsenden kieferorthopädischen Patienten
Eine Elektromyographie-Studie zum Vergleich der Auswirkungen der Verwendung von RMEs auf die Muskelaktivität bei wachsenden kieferorthopädischen Patienten (eine prospektive klinische Studie)
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Vergleichen Sie die Auswirkungen der Verwendung von schnellen Oberkieferexpandern auf die Kaumuskelaktivitäten (Masseter- und Anterior-Temporalis-Muskeln) zwischen der Kreuzbissseite und der Nicht-Kreuzbissseite desselben kieferorthopädischen Patienten vor der Pubertät vor der Erweiterung und nach einem Monat der Abschlussbehandlungsperiode .
Zwei Kanäle Oberflächenelektromyographie sEMG (BioRadio) werden in der Lage sein, die Aktivität der vorderen Schläfen- (AT) und Kaumuskeln (MM) in drei verschiedenen Zuständen aufzuzeichnen:
- Ruhen Sie sich aus → Der Patient wird angewiesen, nicht auf die Zähne zu beißen.
Zusammenpressen → Die Patienten werden angewiesen, auf Watterollen, die um den ersten Backenzahn herum positioniert sind, 5 Sekunden lang ein maximales willkürliches Zusammenpressen durchzuführen (das „Baumwollpressen“) und 5 Sekunden lang ein maximales willkürliches Zusammenpressen ohne die dazwischen liegenden Rollen (das „Zusammenpressen“).
* Dieses Verfahren folgte dem von Sforza et al. Protokoll.
- Während der Funktion „Kauen“ → Die Patienten werden angewiesen, 20 Sekunden lang auf einem Kaugummi zu kauen (20 kontinuierliche Kauzyklen).
Prüfungshäufigkeit:
Die Patienten werden zwei Mal wie folgt untersucht:
Test 1: Unmittelbar vor der schnellen Zementierung der Oberkieferexpander, Test 2: 5 Monate später (1 Monat nach der Retentionsphase).
Das gleiche Verfahren wird bei 35 Patienten (Kontrollgruppe) durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Riyadh, Saudi-Arabien, 11681
- Rekrutierung
- Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy
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Kontakt:
- Hezekiah mosadomi, Prof
- Telefonnummer: 00966509995087
- E-Mail: prof.mosadomi@riyadh.edu.sa
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einseitiger/oder beidseitiger hinterer Kreuzbiss.
- Patienten mit durchgebrochenen bleibenden ersten Molaren im Ober- und Unterkiefer.
- Wird mit schnellen Oberkieferexpandern behandelt (das Gerät soll etwa 5 Monate lang getragen werden).
- Das Alter lag zwischen 9 und 12 Jahren.
- Männer und Frauen.
- Nicht unter irgendwelchen Medikamenten.
- Skelettklasse I oder Klasse II (basierend auf ANB-Winkel, Konvexität und Wits-Bewertung).
- Keine aktive Karies.
- Gesundes parodontales Gewebe.
- Probanden ohne Anzeichen von CMD oder Kondylenproblemen.
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte einer funktionellen Gerätebehandlung.
- Orale, systemische Erkrankung oder andere Syndrome.
- Patienten, die Medikamente einnehmen.
6. Patienten mit Symptomen einer Kiefergelenksstörung. 4. Neuropathische Erkrankungen. 5. Offen und tief beißen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: DIAGNOSE
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: einseitiger Kreuzbiss
Patienten mit einseitigem Kreuzbiss und verengtem Oberkiefer werden mit schnellen Oberkieferexpandern behandelt. Das Oberflächen-Elektromyographiegerät (Oberflächen-EMG-Gerät) wird verwendet, um die Muskelaktivitäten vor und nach der Expansion zu untersuchen
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Messung der Muskelaktivität mit einem Oberflächen-EMG-Gerät
Andere Namen:
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KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
Mit dem Oberflächen-Elektromyographiegerät (Oberflächen-EMG-Gerät) werden die Muskelaktivitäten bei normalen Patienten untersucht
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EXPERIMENTAL: Beidseitiger Kreuzbiss
Patienten mit bilateralem Kreuzbiss und verengtem Oberkiefer werden mit schnellen Oberkieferexpandern behandelt. Das Oberflächen-Elektromyographiegerät (Oberflächen-EMG-Gerät) wird verwendet, um die Muskelaktivitäten vor und nach der Expansion zu untersuchen
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Messung der Muskelaktivität mit einem Oberflächen-EMG-Gerät
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Messung der Aktivität der Kaumuskulatur mit einem Elektromyographiegerät
Zeitfenster: Test 1: vor der Zementierung des Schnell-Oberkieferexpanders, Test 2: nach der Entfernung des Schnell-Oberkieferexpanders nach einem Monat
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Messen Sie die Muskelaktivitäten der Kaumuskulatur mit einem Oberflächen-Elektromyographiegerät vor und vergleichen Sie sie nach der Oberkieferexpansion mit Rapid Maxillary Expandern (um die Wirkung der Expander auf die Muskeln zu untersuchen). Die Muskelaktivität wird in Form von Mikrovolt/Sekunde (mV/ Sek.), werden die Daten aggregiert und dann zur statistischen Analyse in Form von Zahlen auf eine Excel-Tabelle exportiert
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Test 1: vor der Zementierung des Schnell-Oberkieferexpanders, Test 2: nach der Entfernung des Schnell-Oberkieferexpanders nach einem Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FPGRP/43534001/14
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Beschreibung des IPD-Plans
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