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Eine Elektromyographie-Studie zum Vergleich der Auswirkungen der Verwendung von RMEs auf die Muskelaktivität bei heranwachsenden kieferorthopädischen Patienten

6. Oktober 2017 aktualisiert von: Nancy Ajwa, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy

Eine Elektromyographie-Studie zum Vergleich der Auswirkungen der Verwendung von RMEs auf die Muskelaktivität bei wachsenden kieferorthopädischen Patienten (eine prospektive klinische Studie)

Vergleichen Sie die Auswirkungen der Verwendung schneller Oberkieferexpander auf die Kaumuskelaktivitäten (Masseter- und Anterior-Temporalis-Muskeln) bei verschiedenen Patienten mit hinterem Kreuzbiss (unilateral, bilateral) und vergleichen Sie die Kreuzbissseite und die Nicht-Kreuzbissseite derselben Vorpubertärer Patient mit einseitigem Kreuzbiss vor der Expansion und nach einem Monat der Abschlussbehandlung mit einem Oberflächenelektromyographiegerät.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Vergleichen Sie die Auswirkungen der Verwendung von schnellen Oberkieferexpandern auf die Kaumuskelaktivitäten (Masseter- und Anterior-Temporalis-Muskeln) zwischen der Kreuzbissseite und der Nicht-Kreuzbissseite desselben kieferorthopädischen Patienten vor der Pubertät vor der Erweiterung und nach einem Monat der Abschlussbehandlungsperiode .

Zwei Kanäle Oberflächenelektromyographie sEMG (BioRadio) werden in der Lage sein, die Aktivität der vorderen Schläfen- (AT) und Kaumuskeln (MM) in drei verschiedenen Zuständen aufzuzeichnen:

  • Ruhen Sie sich aus → Der Patient wird angewiesen, nicht auf die Zähne zu beißen.
  • Zusammenpressen → Die Patienten werden angewiesen, auf Watterollen, die um den ersten Backenzahn herum positioniert sind, 5 Sekunden lang ein maximales willkürliches Zusammenpressen durchzuführen (das „Baumwollpressen“) und 5 Sekunden lang ein maximales willkürliches Zusammenpressen ohne die dazwischen liegenden Rollen (das „Zusammenpressen“).

    * Dieses Verfahren folgte dem von Sforza et al. Protokoll.

  • Während der Funktion „Kauen“ → Die Patienten werden angewiesen, 20 Sekunden lang auf einem Kaugummi zu kauen (20 kontinuierliche Kauzyklen).

Prüfungshäufigkeit:

Die Patienten werden zwei Mal wie folgt untersucht:

Test 1: Unmittelbar vor der schnellen Zementierung der Oberkieferexpander, Test 2: 5 Monate später (1 Monat nach der Retentionsphase).

Das gleiche Verfahren wird bei 35 Patienten (Kontrollgruppe) durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

9 Jahre bis 15 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Einseitiger/oder beidseitiger hinterer Kreuzbiss.
  2. Patienten mit durchgebrochenen bleibenden ersten Molaren im Ober- und Unterkiefer.
  3. Wird mit schnellen Oberkieferexpandern behandelt (das Gerät soll etwa 5 Monate lang getragen werden).
  4. Das Alter lag zwischen 9 und 12 Jahren.
  5. Männer und Frauen.
  6. Nicht unter irgendwelchen Medikamenten.
  7. Skelettklasse I oder Klasse II (basierend auf ANB-Winkel, Konvexität und Wits-Bewertung).
  8. Keine aktive Karies.
  9. Gesundes parodontales Gewebe.
  10. Probanden ohne Anzeichen von CMD oder Kondylenproblemen.

Ausschlusskriterien:

  1. Vorgeschichte einer funktionellen Gerätebehandlung.
  2. Orale, systemische Erkrankung oder andere Syndrome.
  3. Patienten, die Medikamente einnehmen.

6. Patienten mit Symptomen einer Kiefergelenksstörung. 4. Neuropathische Erkrankungen. 5. Offen und tief beißen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: einseitiger Kreuzbiss
Patienten mit einseitigem Kreuzbiss und verengtem Oberkiefer werden mit schnellen Oberkieferexpandern behandelt. Das Oberflächen-Elektromyographiegerät (Oberflächen-EMG-Gerät) wird verwendet, um die Muskelaktivitäten vor und nach der Expansion zu untersuchen
Messung der Muskelaktivität mit einem Oberflächen-EMG-Gerät
Andere Namen:
  • BioRadio EMG-Gerät
KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
Mit dem Oberflächen-Elektromyographiegerät (Oberflächen-EMG-Gerät) werden die Muskelaktivitäten bei normalen Patienten untersucht
EXPERIMENTAL: Beidseitiger Kreuzbiss
Patienten mit bilateralem Kreuzbiss und verengtem Oberkiefer werden mit schnellen Oberkieferexpandern behandelt. Das Oberflächen-Elektromyographiegerät (Oberflächen-EMG-Gerät) wird verwendet, um die Muskelaktivitäten vor und nach der Expansion zu untersuchen
Messung der Muskelaktivität mit einem Oberflächen-EMG-Gerät
Andere Namen:
  • BioRadio EMG-Gerät

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung der Aktivität der Kaumuskulatur mit einem Elektromyographiegerät
Zeitfenster: Test 1: vor der Zementierung des Schnell-Oberkieferexpanders, Test 2: nach der Entfernung des Schnell-Oberkieferexpanders nach einem Monat
Messen Sie die Muskelaktivitäten der Kaumuskulatur mit einem Oberflächen-Elektromyographiegerät vor und vergleichen Sie sie nach der Oberkieferexpansion mit Rapid Maxillary Expandern (um die Wirkung der Expander auf die Muskeln zu untersuchen). Die Muskelaktivität wird in Form von Mikrovolt/Sekunde (mV/ Sek.), werden die Daten aggregiert und dann zur statistischen Analyse in Form von Zahlen auf eine Excel-Tabelle exportiert
Test 1: vor der Zementierung des Schnell-Oberkieferexpanders, Test 2: nach der Entfernung des Schnell-Oberkieferexpanders nach einem Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2017

Studienabschluss (ERWARTET)

30. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. April 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. April 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

27. April 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

9. Oktober 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Oktober 2017

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FPGRP/43534001/14

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden ausschließlich zu Forschungszwecken verwendet und nicht an andere Institutionen weitergegeben

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