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Uno studio sull'elettromiografia che confronta l'impatto dell'uso di RME sull'attività muscolare tra i pazienti ortodontici in crescita

6 ottobre 2017 aggiornato da: Nancy Ajwa, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy

Uno studio sull'elettromiografia che confronta l'impatto dell'uso di RME sull'attività muscolare tra i pazienti ortodontici in crescita (uno studio clinico prospettico)

Confrontare l'impatto dell'uso di espansori mascellari rapidi sulle attività dei muscoli masticatori (muscoli massetere e temporale anteriore) tra diversi pazienti con morso incrociato posteriore (unilaterale, bilaterale) e confrontare il lato con morso incrociato e il lato senza morso incrociato dello stesso paziente preadolescente con morso incrociato unilaterale prima dell'espansione e dopo un mese del periodo di completamento del trattamento utilizzando un dispositivo per elettromiografia di superficie.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Confrontare l'impatto dell'utilizzo di espansori mascellari rapidi sulle attività dei muscoli masticatori (muscoli massetere e temporale anteriore) tra il lato con morso incrociato e il lato senza morso incrociato dello stesso paziente ortodontico preadolescente prima dell'espansione e dopo un mese dal completamento del periodo di trattamento .

Due canali di elettromiografia di superficie sEMG (BioRadio), saranno posizionati per registrare l'attività dei muscoli temporali anteriori (AT) e masseteri (MM) in tre diversi stati:

  • Riposo → i pazienti istruiranno a non mordersi i denti.
  • Serraggio → i pazienti istruiranno ad effettuare un massimo serramento volontario su rullini di cotone posizionati attorno al primo molare, per 5 sec "il serramento del cotone", e un massimo serramento volontario senza i rulli interposti per 5 sec "il "serramento".

    * Questa procedura ha seguito lo Sforza et al. protocollo.

  • Durante la funzione "masticazione" → I pazienti istruiranno a masticare una gomma da masticare per 20 sec (20 cicli masticatori continui).

Frequenza degli esami:

I pazienti saranno esaminati due volte come segue:

Test 1: Immediatamente prima della cementazione degli espansori mascellari rapidi, Test 2: 5 mesi dopo (1 mese dopo la fase di ritenzione).

la stessa procedura verrà eseguita su 35 pazienti (gruppo di controllo)

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Riyadh, Arabia Saudita, 11681
        • Reclutamento
        • Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 9 anni a 15 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Morso incrociato posteriore unilaterale/ o bilaterale.
  2. Pazienti con primi molari mascellari e mandibolari permanenti erotti.
  3. Verrà trattato con espansori mascellari rapidi (l'apparecchio prevede di essere indossato per circa 5 mesi).
  4. L'età variava dai 9 ai 12 anni.
  5. Maschi e femmine.
  6. Non sotto nessun farmaco.
  7. Classe scheletrica I o Classe II (basata su angolo ANB, convessità e valutazione Wits).
  8. Nessuna carie attiva.
  9. Tessuti parodontali sani.
  10. Soggetti senza segni di TMD o problemi condilari.

Criteri di esclusione:

  1. Storia di qualsiasi trattamento funzionale dell'apparecchio.
  2. Malattia orale, sistemica o eventuali sindromi.
  3. Pazienti sotto qualsiasi farmaco.

6. Pazienti con sintomi di disturbi temporomandibolari. 4. Condizioni neuropatiche. 5. Aprire e mordere in profondità.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: morso incrociato unilaterale
pazienti con morso incrociato unilaterale con mascella ristretta, che verranno trattati con espansori mascellari rapidi, verrà utilizzato il dispositivo per l'elettromiografia di superficie (dispositivo EMG di superficie) per esaminare le attività muscolari prima e dopo l'espansione
misurare l'attività muscolare utilizzando un dispositivo EMG di superficie
Altri nomi:
  • Dispositivo BioRadio EMG
NESSUN_INTERVENTO: controllo
il dispositivo di elettromiografia di superficie (dispositivo EMG di superficie) verrà utilizzato per esaminare le attività muscolari su pazienti normali
SPERIMENTALE: Morso incrociato bilaterale
Pazienti con morso incrociato bilaterale con mascella ristretta, che verranno trattati con espansori mascellari rapidi, verrà utilizzato il dispositivo per l'elettromiografia di superficie (dispositivo EMG di superficie) per esaminare le attività muscolari prima e dopo l'espansione
misurare l'attività muscolare utilizzando un dispositivo EMG di superficie
Altri nomi:
  • Dispositivo BioRadio EMG

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
misurare l'attività dei muscoli masticatori utilizzando un dispositivo elettromiografico
Lasso di tempo: Test 1: prima della cementazione dell'espansore mascellare rapido, Test 2: dopo la rimozione dell'espansore mascellare rapido entro 1 mese
le attività muscolari dei muscoli masticatori utilizzando il dispositivo per l'elettromiografia di superficie prima e confrontarlo dopo l'espansione mascellare utilizzando gli espansori mascellari rapidi (per studiare l'impatto degli espansori sui muscoli), l'attività muscolare sarà in forma di micro volt/secondo (mV/ sec), i dati verranno aggregati quindi esportati su foglio excel sotto forma di numeri per analisi statistiche
Test 1: prima della cementazione dell'espansore mascellare rapido, Test 2: dopo la rimozione dell'espansore mascellare rapido entro 1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2017

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

30 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 aprile 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 aprile 2016

Primo Inserito (STIMA)

27 aprile 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

9 ottobre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 ottobre 2017

Ultimo verificato

1 ottobre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FPGRP/43534001/14

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

i dati saranno utilizzati solo a scopo di ricerca, non saranno condivisi con nessun'altra istituzione

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dispositivo EMG di superficie

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