Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En elektromyografistudie som jämför effekten av att använda RME på muskelaktivitet bland växande ortodontiska patienter

6 oktober 2017 uppdaterad av: Nancy Ajwa, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy

En elektromyografistudie som jämför effekten av att använda RME på muskelaktivitet bland växande ortodontiska patienter (en prospektiv klinisk studie)

Jämför effekten av att använda snabba maxillära expanderare på tuggmuskelaktiviteter (Masseter- och Anterior Temporalis-muskler) bland olika bakre korsbettspatienter (ensidiga, bilaterala) samt jämför korsbettssidan och icke-korsbettssidorna av samma. preadolescent ensidig korsbett patient före expansionen och efter en månad av avslutande behandlingsperioden med hjälp av ytelektromyografiapparat.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Jämför effekten av att använda snabba maxillära expanderare på tuggmuskelaktiviteter (Masseter- och Anterior Temporalis-muskler) mellan korsbettssidan och icke-korsbettssidorna av samma preadolescent ortodontisk patient före expansionen och efter en månad av avslutad behandlingsperiod .

Två kanalers ytelektromyografi sEMG (BioRadio), kommer att vara position för att registrera aktiviteten hos främre temporala (AT) och masseter (MM) muskler i tre olika statusar:

  • Vila → patienter kommer att instruera att inte bita på hans/hennes tänder.

  • Kläm → patienterna kommer att instruera att göra en maximal frivillig knipning på bomullsrullar placerade runt den första molaren, i 5 sek "bomullsklämman", och en maximal frivillig knipning utan de mellanliggande rullarna i 5 sek.

    * Denna procedur följde Sforza et al. protokoll.

  • Under funktionen "tuggning" → Patienterna kommer att instruera att tugga på ett tuggummi i 20 sekunder (20 kontinuerliga tuggcykler).

Tentamensfrekvens:

Patienterna kommer att undersökas två gånger enligt följande:

Test 1: Omedelbart före snabb cementering av maxillära expanderare, Test 2: 5 månader senare (1 månad efter retentionsfasen).

samma procedur kommer att göras på 35 patienter (kontrollgrupp)

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Saudiarabien
      • Riyadh, Saudiarabien, 11681
        • Rekrytering
        • Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

9 år till 15 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Unilateralt/ eller bilateralt bakre korsbett.
  2. Patienter med utslagna permanenta första molarer i överkäken och underkäken.
  3. Kommer att behandlas med snabba maxillära expanderare (apparaten planerar att bäras i cirka 5 månader).
  4. Åldern varierade från 9 till 12.
  5. Hanar och honor.
  6. Inte under några mediciner.
  7. Skelettklass I eller klass II (baserat på ANB-vinkel, konvexitet och Wits-bedömning).
  8. Ingen aktiv karies.
  9. Friska parodontala vävnader.
  10. Försökspersoner utan tecken på TMD eller kondylära problem.

Exklusions kriterier:

  1. Historik om någon funktionell apparatbehandling.
  2. Oral, systemisk sjukdom eller andra syndrom.
  3. Patienter under någon medicin.

6. Patienter med symtom på temporomandibulära störningar. 4. Neuropatiska tillstånd. 5. Öppet och djupt bett.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: ensidigt korsbett
unilaterala korsbettspatienter med förträngd maxilla, kommer att behandlas med snabba maxillära expanderare. Ytelektromyografi-enheten (yt-EMG-enhet) kommer att användas för att undersöka muskelaktiviteterna före och efter expansion
Enhet: Surface EMG-enhet
mäta muskelaktiviteten med hjälp av yt-EMG-anordning
Andra namn:
  • BioRadio EMG-enhet
NO_INTERVENTION: kontrollera
ytelektromyografianordningen (yt-EMG-enhet) kommer att användas för att undersöka muskelaktiviteterna på normala patienter
EXPERIMENTELL: Bilateralt korsbett
Bilaterala korsbettspatienter med förträngd maxilla, kommer att behandlas med snabba maxillära expanderare. Ytelektromyografi-enheten (yt-EMG-enhet) kommer att användas för att undersöka muskelaktiviteterna före och efter expansion
Enhet: Surface EMG-enhet
mäta muskelaktiviteten med hjälp av yt-EMG-anordning
Andra namn:
  • BioRadio EMG-enhet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
mäta tuggmusklernas aktivitet med hjälp av elektromyografiapparat
Tidsram: Test 1: före cementering av snabb maxillär expander, Test 2: efter avlägsnande av snabb maxillar expander med 1 månad
muskelaktiviteterna hos tuggmuskler med hjälp av ytelektromyografiapparat före och jämför den efter maxillärexpansionen med Rapid Maxillary Expanders (för att studera expanderns inverkan på musklerna), muskelaktiviteten kommer att vara i form av mikrovolt/sekund (mV/ sek), kommer data att aggregeras och sedan exporteras till excelark i form av siffror för statistisk analys
Test 1: före cementering av snabb maxillär expander, Test 2: efter avlägsnande av snabb maxillar expander med 1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juni 2017

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

30 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 april 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2016

Första postat (UPPSKATTA)

27 april 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

9 oktober 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 oktober 2017

Senast verifierad

1 oktober 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FPGRP/43534001/14

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

data kommer endast att användas för forskningsändamål, kommer inte att delas med någon annan institution

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Malocklusion

Kliniska prövningar på Surface EMG-enhet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera