Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Электромиографическое исследование, сравнивающее влияние использования RME на мышечную активность среди растущих ортодонтических пациентов

6 октября 2017 г. обновлено: Nancy Ajwa, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy

Электромиографическое исследование, сравнивающее влияние использования RME на мышечную активность среди растущих ортодонтических пациентов (проспективное клиническое исследование)

Сравните влияние использования быстрых расширителей верхней челюсти на активность жевательных мышц (жевательных и передних височных мышц) у разных пациентов с задним перекрестным прикусом (односторонним, двусторонним), а также сравните стороны перекрестного прикуса и стороны без перекрестного прикуса у одного и того же пациента. Пациент с односторонним перекрестным прикусом в подростковом возрасте до расширения и через месяц после завершения периода лечения с использованием устройства поверхностной электромиографии.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Сравните влияние использования быстрых расширителей верхней челюсти на активность жевательных мышц (жевательных и передних височных мышц) между сторонами с перекрестным и неперекрестным прикусом у одного и того же ортодонтического пациента до подросткового возраста до расширения и через месяц после окончания периода лечения. .

Два канала поверхностной электромиографии sEMG (BioRadio) будут предназначены для записи активности передних височных (AT) и жевательных (MM) мышц в трех различных состояниях:

  • Отдых → пациенты проинструктируют не кусать зубы.

  • Сжатие → пациенты будут проинструктированы сделать максимальное произвольное сжатие на ватных валиках, расположенных вокруг первого моляра, в течение 5 секунд «хлопковое сжатие» и максимальное произвольное сжатие без промежуточных валиков в течение 5 секунд «сжимание».

    * Эта процедура следовала Sforza et al. протокол.

  • Во время функции «жевание» → Пациенты должны жевать жевательную резинку в течение 20 секунд (20 непрерывных жевательных циклов).

Частота осмотра:

Пациенты будут обследованы два раза следующим образом:

Тест 1: Непосредственно перед быстрой фиксацией расширителей верхней челюсти. Тест 2: через 5 месяцев (через 1 месяц после ретенционной фазы).

такая же процедура будет выполнена у 35 пациентов (контрольная группа)

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 9 лет до 15 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Односторонний/или двусторонний задний перекрестный прикус.
  2. Пациенты с прорезавшимися постоянными первыми молярами верхней и нижней челюсти.
  3. Будут лечить быстрыми расширителями верхней челюсти (аппарат планируется носить около 5 месяцев).
  4. Возраст колебался от 9 до 12 лет.
  5. Самцы и самки.
  6. Ни под какими лекарствами.
  7. Скелетный класс I или класс II (на основе угла ANB, выпуклости и оценки остроумия).
  8. Отсутствие активного кариеса.
  9. Здоровые ткани пародонта.
  10. Субъекты без признаков ВНЧС или мыщелковых проблем.

Критерий исключения:

  1. История любого функционального аппаратного лечения.
  2. Оральные, системные заболевания или любые синдромы.
  3. Больные, принимающие какие-либо лекарства.

6. Пациенты с симптомами височно-нижнечелюстных нарушений. 4. Невропатические состояния. 5. Открытый и глубокий прикус.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: односторонний перекрестный прикус
пациенты с односторонним перекрестным прикусом и суженной верхней челюстью, которые будут лечиться с помощью быстрых расширителей верхней челюсти, устройство поверхностной электромиографии (устройство поверхностной ЭМГ) будет использоваться для изучения активности мышц до и после расширения
Устройство: Устройство поверхностной ЭМГ
измерение активности мышц с помощью прибора поверхностной ЭМГ
Другие имена:
  • Устройство BioRadio EMG
NO_INTERVENTION: контроль
устройство поверхностной электромиографии (устройство поверхностной ЭМГ) будет использоваться для изучения мышечной активности у здоровых пациентов.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Двусторонний перекрестный прикус
Пациенты с двусторонним перекрестным прикусом и суженной верхней челюстью, которые будут лечиться быстрыми расширителями верхней челюсти, устройство поверхностной электромиографии (устройство поверхностной ЭМГ) будет использоваться для изучения активности мышц до и после расширения.
Устройство: Устройство поверхностной ЭМГ
измерение активности мышц с помощью прибора поверхностной ЭМГ
Другие имена:
  • Устройство BioRadio EMG

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
измерение активности жевательных мышц с помощью электромиографа
Временное ограничение: Тест 1: до фиксации быстрого расширителя верхней челюсти, Тест 2: после удаления быстрого расширителя верхней челюсти через 1 месяц
Мышечная активность жевательных мышц с помощью устройства поверхностной электромиографии до и после расширения верхней челюсти с использованием быстрых максиллярных расширителей (для изучения воздействия расширителей на мышцы), мышечная активность будет выражаться в микровольтах в секунду (мВ/с). сек), данные будут агрегированы, а затем экспортированы на лист Excel в виде чисел для статистического анализа.
Тест 1: до фиксации быстрого расширителя верхней челюсти, Тест 2: после удаления быстрого расширителя верхней челюсти через 1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2017 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

30 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 апреля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 апреля 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

27 апреля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 октября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 октября 2017 г.

Последняя проверка

1 октября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FPGRP/43534001/14

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

данные будут использоваться только в исследовательских целях, не будут переданы никакому другому учреждению

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Устройство поверхностной ЭМГ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ghana

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться