성장기 교정 환자의 근육 활동에 대한 RME 사용의 영향을 비교하는 근전도 연구
2017년 10월 6일 업데이트: Nancy Ajwa, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy
성장기 교정 환자의 근육 활동에 대한 RME 사용의 영향을 비교하는 근전도 연구(전향적 임상 연구)
다양한 후방 반대교합 환자(편측성, 양측성)의 저작근 활동(교합근 및 전관자근)에 대한 급속 상악 확장기 사용의 영향을 비교하고 동일한 환자의 반대교합 측면과 반대교합이 아닌 측면을 비교합니다. 표면 근전도 장치를 이용한 확장 전 및 완료 치료 기간 1개월 후의 청소년기 편측 반대교합 환자.
연구 개요
상세 설명
급속 상악 확장기 사용이 동일한 청소년기 교정 환자의 반대교합측과 비교합측 간의 확장 전과 완료 치료 기간 1개월 후의 저작근 활동(교합근 및 전측두근)에 미치는 영향을 비교합니다. .
2개의 채널 표면 근전도 sEMG(BioRadio)는 세 가지 다른 상태에서 전측두(AT) 및 교근(MM) 근육의 활동을 기록하는 위치가 됩니다.
- 휴식 → 환자는 이를 물지 않도록 지시할 것입니다.
악물기 → 환자는 첫 번째 어금니 주위에 위치한 면봉을 5초 동안 "솜을 꽉 쥐는 것"으로 최대 자발적으로 움켜쥐고, 5초 동안 삽입된 롤 없이 최대로 자발적으로 움켜쥐도록 지시합니다.
* 이 절차는 Sforza et al. 규약.
- 기능 "저작" 동안 → 환자는 20초 동안 껌을 씹도록 지시합니다(연속 저작 주기 20회).
시험 빈도:
환자는 다음과 같이 두 번 검사됩니다.
테스트 1: 급속 상악 확장기 합착 직전, 테스트 2: 5개월 후(유지 단계 후 1개월).
35명의 환자(대조군)에게 동일한 절차를 수행합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Nancy Ajwa, Residant
- 전화번호: 0554804564
- 이메일: nancy.ajwa@student.riyadh.edu.sa
연구 장소
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Riyadh, 사우디 아라비아, 11681
- 모병
- Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy
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연락하다:
- Hezekiah mosadomi, Prof
- 전화번호: 00966509995087
- 이메일: prof.mosadomi@riyadh.edu.sa
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
9년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 편측/또는 양측 후방 교차 교합.
- 영구 상악 및 하악 제1대구치가 맹출된 환자.
- 급속 상악 확장기로 치료할 것입니다(장치는 약 5개월 동안 착용할 계획입니다).
- 나이는 9세부터 12세까지였다.
- 남성과 여성.
- 어떤 약물도 아닙니다.
- 골격 등급 I 또는 등급 II(ANB 각도, 볼록도 및 Wits 평가 기준).
- 활성 충치가 없습니다.
- 건강한 치주 조직.
- TMD 또는 과두 문제의 징후가 없는 피험자.
제외 기준:
- 기능성 장치 치료의 이력.
- 구강, 전신 질환 또는 모든 증후군.
- 모든 약물 치료를 받는 환자.
6. 악관절 장애의 증상이 있는 환자. 4. 신경병증 상태. 5. 벌리고 깊게 물어뜯는다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 일방적인 반대교합
상악 수축이 있는 편측 반대교합 환자, 급속 상악 확장기로 치료 예정 표면 근전도(표면 근전도 장치) 장치를 사용하여 확장 전후의 근육 활동을 검사합니다.
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표면 근전도 장치를 이용한 근육 활성도 측정
다른 이름들:
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NO_INTERVENTION: 제어
표면 근전도(표면 EMG 장치) 장치는 정상 환자의 근육 활동을 검사하는 데 사용됩니다.
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실험적: 양측 반대교합
상악 수축이 있는 양측 반대교합 환자, 급속 상악 확장기로 치료 예정 표면 근전도(표면 근전도 장치) 장치를 사용하여 확장 전후의 근육 활동을 검사합니다.
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표면 근전도 장치를 이용한 근육 활성도 측정
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근전도 기기를 이용한 저작근 활성도 측정
기간: 시험 1: 급속 상악 확장기 합착 전, 시험 2: 급속 상악 확장기 제거 1개월 후
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상악 확장기(확장기가 근육에 미치는 영향을 연구하기 위해)를 사용하여 상악 확장 전 표면 근전도 장치를 사용하여 저작 근육의 근육 활동을 비교하면 근육 활동은 마이크로 볼트/초(mV/ 초) 데이터가 집계된 후 통계 분석을 위해 숫자 형식으로 Excel 시트에 내보내집니다.
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시험 1: 급속 상악 확장기 합착 전, 시험 2: 급속 상악 확장기 제거 1개월 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 21일
처음 게시됨 (추정)
2016년 4월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 6일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
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