Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie elektromiograficzne porównujące wpływ stosowania RME na aktywność mięśni wśród rosnących pacjentów ortodontycznych

6 października 2017 zaktualizowane przez: Nancy Ajwa, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy

Badanie elektromiograficzne porównujące wpływ stosowania RME na aktywność mięśni wśród rosnących pacjentów ortodontycznych (prospektywne badanie kliniczne)

Porównaj wpływ stosowania szybkich ekspanderów szczęki na czynności mięśni żwaczy (mięśni żwaczy i mięśnia skroniowego przedniego) u różnych pacjentów ze zgryzem krzyżowym tylnym (jednostronnym, obustronnym), a także porównaj stronę zgryzu krzyżowego i strony niezgryzowe tego samego Pacjent w wieku przedmłodzieńczym z jednostronnym zgryzem krzyżowym przed poszerzeniem i po miesięcznym zakończeniu okresu leczenia za pomocą urządzenia do elektromiografii powierzchniowej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Porównanie wpływu stosowania szybkich ekspanderów szczęki na czynności mięśni żucia (mięśni żwaczy i przedniego odcinka skroniowego) pomiędzy stroną ze zgryzem krzyżowym a stroną bez zgryzu u tego samego pacjenta ortodontycznego w wieku przedszkolnym przed ekspansją i po miesiącu od zakończenia leczenia .

Dwukanałowa elektromiografia powierzchniowa sEMG (BioRadio) będzie mogła rejestrować aktywność mięśni przedniego odcinka skroniowego (AT) i mięśni żwaczy (MM) w trzech różnych stanach:

  • Odpoczynek → pacjent poinstruuje, aby nie gryźć zębów.

  • Zaciskanie → pacjenci poinstruują, aby maksymalnie dobrowolnie zacisnąć bawełniane rolki umieszczone wokół pierwszego zęba trzonowego przez 5 sekund „zaciskanie bawełniane” i maksymalne dobrowolne zaciśnięcie bez pośrednich rolek przez 5 sekund „zaciśnięcie”.

    * Ta procedura była zgodna z Sforza et al. protokół.

  • Podczas funkcji „przeżuwanie” → Pacjent każe żuć gumę do żucia przez 20 sekund (20 ciągłych cykli żucia).

Częstotliwość badań:

Pacjenci będą badani dwukrotnie w następujący sposób:

Test 1: Bezpośrednio przed szybkim cementowaniem ekspanderów szczęki, Test 2: 5 miesięcy później (1 miesiąc po fazie retencji).

ta sama procedura zostanie przeprowadzona na 35 pacjentach (grupa kontrolna)

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

9 lat do 15 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Jednostronny/lub obustronny zgryz krzyżowy tylny.
  2. Pacjenci z wyrżniętymi stałymi pierwszymi trzonowcami szczęki i żuchwy.
  3. Będzie leczony szybkimi ekspanderami szczęki (aparat planowany do noszenia przez około 5 miesięcy).
  4. Wiek wahał się od 9 do 12 lat.
  5. Mężczyźni i kobiety.
  6. Nie pod żadnymi lekami.
  7. Szkieletowa klasa I lub klasa II (na podstawie kąta ANB, wypukłości i oceny sprytu).
  8. Brak aktywnej próchnicy.
  9. Zdrowe tkanki przyzębia.
  10. Osoby bez objawów TMD lub problemów z kłykciami.

Kryteria wyłączenia:

  1. Historia jakiegokolwiek funkcjonalnego leczenia aparatem.
  2. Choroby jamy ustnej, ogólnoustrojowe lub jakiekolwiek zespoły.
  3. Pacjenci pod jakimikolwiek lekami.

6. Pacjenci z objawami Zaburzenia skroniowo-żuchwowego. 4. Stany neuropatyczne. 5. Zgryz otwarty i głęboki.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: jednostronny zgryz krzyżowy
pacjenci z jednostronnym zgryzem krzyżowym ze zwężeniem szczęki, leczeni za pomocą szybkich ekspanderów szczęki, urządzenie do elektromiografii powierzchniowej (urządzenie EMG powierzchniowe) będzie wykorzystywane do badania czynności mięśni przed i po rozprężeniu
Urządzenie: Urządzenie Surface EMG
pomiar aktywności mięśni za pomocą powierzchniowego urządzenia EMG
Inne nazwy:
  • Urządzenie BioRadio EMG
NIE_INTERWENCJA: kontrola
urządzenie do elektromiografii powierzchniowej (powierzchniowe urządzenie EMG) będzie używane do badania czynności mięśni u zdrowych pacjentów
EKSPERYMENTALNY: Obustronny zgryz krzyżowy
Pacjenci z obustronnym zgryzem krzyżowym ze zwężeniem szczęki, leczeni za pomocą szybkich ekspanderów szczęki, urządzenie do elektromiografii powierzchniowej (urządzenie EMG powierzchniowe) zostanie użyte do zbadania czynności mięśni przed i po rozprężeniu
Urządzenie: Urządzenie Surface EMG
pomiar aktywności mięśni za pomocą powierzchniowego urządzenia EMG
Inne nazwy:
  • Urządzenie BioRadio EMG

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pomiar aktywności mięśni narządu żucia za pomocą aparatu elektromiograficznego
Ramy czasowe: Test 1: przed zacementowaniem szybkiego ekspandera szczęki, Test 2: po usunięciu szybkiego ekspandera szczęki o 1 miesiąc
aktywność mięśni narządu żucia za pomocą urządzenia do elektromiografii powierzchniowej przed i po porównaniu po rozprężeniu szczęki za pomocą szybkich ekspanderów szczęki (w celu zbadania wpływu ekspanderów na mięśnie), aktywność mięśni będzie wyrażona w mikrowoltach/sekundę (mV/ s), dane zostaną zagregowane, a następnie wyeksportowane do arkusza Excela w postaci liczb do analizy statystycznej
Test 1: przed zacementowaniem szybkiego ekspandera szczęki, Test 2: po usunięciu szybkiego ekspandera szczęki o 1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2017

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

30 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 kwietnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

27 kwietnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

9 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FPGRP/43534001/14

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

dane zostaną wykorzystane wyłącznie do celów badawczych, nie będą udostępniane innym instytucjom

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Urządzenie Surface EMG

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj