Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopady plicní rehabilitační terapie na pacienty po hrudní chirurgii (VATSMIPMEP)

10. října 2020 aktualizováno: Liu Jui Fang, Chang Gung Memorial Hospital

Účinnost tréninku domácí plicní rehabilitace u starších pacientů s plicním nádorem po videoasistované hrudní chirurgii: Klinická randomizovaná studie

Mezi výhody torakoskopické operace patří menší rány, méně pooperačních komplikací a zkrácení doby hospitalizace. U starších pacientů po torakoskopické operaci se však mohou vyskytnout komplikace jako bolest, plicní funkce, pneumonie, pooperační pneumotorax, přetrvávající únik vzduchu, podkožní emfyzém, kašel a hemoptýza. Medicína založená na důkazech prokázala, že plicní rehabilitace může účinně snížit plicní komplikace a dušnost, stejně jako zlepšit funkci plic, kvalitu života, pohybovou schopnost a funkční stav pacientů po tradiční operaci srdce a hrudníku. Studie naznačují, že plicní rehabilitace by měla být prováděna alespoň 4 týdny, aby se optimalizoval tréninkový efekt. Většina pacientů, kteří podstoupili torakoskopickou operaci, však byla propuštěna do 3-5 dnů. Tak krátký pobyt v nemocnici bránil poskytování plicní rehabilitace. Domácí plicní rehabilitace se pro tyto pacienty jevila jako možnost. Účelem této studie je zjistit, zda je plicní rehabilitace účinná u pacientů po hrudních operacích.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Podle předchozích studií založených na důkazech zůstávají některými potenciálními riziky plicní operace. Zejména jedinci starší 65 let s kouřením, chronickým plicním onemocněním, sípáním, kardiovaskulárními komorbiditami a infekcí horních cest dýchacích byli vystaveni vysokému riziku plicních komplikací po operaci, což představovalo přibližně 2 až 40 % výskytu. Průměrná úmrtnost v důsledku chirurgického zákroku byla přibližně 2%-8% u pacientů ve věku nad 65 let. Plicní rehabilitace mohla účinně snížit plicní komplikace a dušnost a také zlepšit funkci plic, kvalitu života, schopnost cvičení a funkční stav pacientů. po tradiční operaci srdce a hrudníku. Ale účinnosti domácí plicní rehabilitace u starších dospělých po torakoskopické operaci nebyla věnována velká pozornost.

Tato studie použila prospektivní, randomizovaný a kontrolovaný klinický design ke stanovení účinnosti domácí plicní rehabilitace u starších dospělých po VATS. Všichni účastníci podstoupili předoperační a vstupní pooperační plicní rehabilitaci během pobytu v nemocnici a byli náhodně zařazeni do experimentální nebo kontrolní skupiny v době propuštění. Kontrolní skupině byla poskytnuta standardní zdravotní výchova, zatímco experimentální skupině byla kromě standardní zdravotní výchovy poskytnuta domácí plicní rehabilitace. Objektivní a osobní subjektivní měření výsledků byla provedena před propuštěním z nemocnice a 2, 6 a 12 týdnů po propuštění. Kontrolní skupině byla poskytnuta standardní péče. S ohledem na princip progrese cvičení jsme domácí rehabilitační program rozdělili do dvou etap (0-2 týdny a 3-6 týdnů). Cvičební program byl upraven ve druhém týdnu, kdy pacienti navštívili ambulanci nemocnice za účelem sledování -nahoru. Domácí rehabilitační program zahrnoval (1) dechová cvičení (dýchání se sevřenými rty a bránicí) a cvičení proti kašli, (2) aerobní cvičení (cvičení horních a dolních končetin a chůze), (3) trénink incentivní spirometrie (Triflo-II) a (4) trénink prahové zátěže inspiračního svalu. V první fázi (0-2 týdny) byla intenzita aerobního cvičení zaměřena na dosažení 10-11 bodů na 20bodové Borgově stupnici vnímaného cvičení (RPE). Pacienti zvedli horní končetiny a současně prováděli krok dolními končetinami na místě po dobu 20 minut; navíc šli pohodlnou rychlostí 15 minut dvakrát denně. Trénink incentivní spirometrie (Triflo-II) byl prováděn 8-10krát za hodinu. Použili jsme trenažér prahové zátěže pro trénink inspiračních svalů (30 dechů pokaždé, dvakrát denně) s počátečním tlakem nastaveným na 25%-30% maximálního inspiračního tlaku.

Ve druhé fázi (3-6 týdnů) byla intenzita aerobního cvičení cílena na 12-15 bodů na škále RPE. Pacienti prováděli odporové cvičení horních končetin (zvedání láhve s vodou o objemu 250 cm3) a krokování dolními končetinami po dobu 20 minut denně, stejně jako cvičení chůze (pomalá chůze po dobu 5 minut a rychlá chůze po dobu 2 minut, poté 5 minut pomalá chůze, celkem 30 minut). Incentivní spirometrický trénink (Triflo-II) byl prováděn 8-10krát za hodinu a k tréninku inspiračního svalu byl použit trenažér prahové zátěže (30 dechů pokaždé, dvakrát denně), s intenzitou tlaku upravenou na více než 5 %. z toho v první fázi. Výzkumníci kontaktovali pacienty doma každý týden prostřednictvím telefonátů, aby monitorovali výskyt jakékoli nepříjemné reakce a povzbuzovali pacienty, aby pokračovali v rehabilitačním programu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Kaohsiung, Tchaj-wan, 83342
        • Chang Gung Memorial Hospital
    • Niaosong
      • Kaohsiung, Niaosong, Tchaj-wan, 83342
        • Chang Gung Memorial Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 85 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Podepsaný souhlas
  2. Muži a ženy starší 65 let
  3. přístup k DPHS.
  4. vědomí a schopnost komunikovat
  5. schopnost absolvovat 6 týdnů domácího programu plicní rehabilitace

Kritéria vyloučení:

  1. odmítnutí účasti
  2. neplánovaný urgentní chirurgický zákrok
  3. hemodynamická nestabilita
  4. podstoupil další operaci do měsíce po operaci
  5. bezvědomí po operaci
  6. upoutání na lůžko a slabost horních nebo dolních končetin
  7. po operaci podstoupil ozařování a chemoterapii
  8. provedení torakoskopické operace pouze pro biopsii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Domácí rehabilitační program
0-2 týdny, 1. Intenzita aerobního cvičení byla zaměřena na dosažení 10-11 bodů stupnice vnímaného cvičení (RPE). 4. Triflo-II byl prováděn 8-10krát za hodinu. inspirační svalový trénink s počátečním tlakem nastaveným na 25%-30% maximálního inspiračního tlaku.3-6 týdnu dosahují aerobní cvičení 12-15 bodů na stupnici RPE. Cvičení s odporem horních končetin (zvedání láhve s vodou o objemu 250 cm3) a krokování dolními končetinami po dobu 20 minut denně, cvičení chůze po dobu celkem 30 minut. Triflo-II byl prováděn 8-10krát za hodinu a trénoval inspirační sval s intenzitou tlaku upravenou na více než 5 % intenzity v první fázi.
Jiný: Domácí plicní rehabilitace
(1) dechová cvičení (dýchání se sevřenými rty a bránicí) a cvičení proti kašli, (2) aerobní cvičení (cvičení horních a dolních končetin a chůze), (3) trénink incentivní spirometrie (Triflo-II) a (4) prahová zátěž trénink nádechového svalu. V první fázi (0-2 týdny) byla intenzita aerobního cvičení zaměřena na dosažení 10-11 bodů na 20bodové Borgově stupnici vnímaného cvičení (RPE). Pacienti zvedli horní končetiny a současně prováděli krok dolními končetinami na místě po dobu 20 minut; navíc šli pohodlnou rychlostí 15 minut dvakrát denně. Trénink incentivní spirometrie (Triflo-II) byl prováděn 8-10krát za hodinu. Použili jsme trenažér prahové zátěže pro trénink inspiračních svalů (30 dechů pokaždé, dvakrát denně) s počátečním tlakem nastaveným na 25%-30% maximálního inspiračního tlaku.
Aktivní komparátor: standardní péče
kontrolní skupina akceptuje plicní rehabilitaci (dechové cvičení, cvičení končetin, trénink dechových svalů, trénink incentivní spirometrie (Triflo-II), intermitentní přetlakovou ventilaci, fyzikální terapii hrudníku a tlumení bolesti) pouze v operační fázi před 3. operačním dnem a po operačním dni a bez domácí plicní rehabilitace.
Jiný: Domácí plicní rehabilitace
(1) dechová cvičení (dýchání se sevřenými rty a bránicí) a cvičení proti kašli, (2) aerobní cvičení (cvičení horních a dolních končetin a chůze), (3) trénink incentivní spirometrie (Triflo-II) a (4) prahová zátěž trénink nádechového svalu. V první fázi (0-2 týdny) byla intenzita aerobního cvičení zaměřena na dosažení 10-11 bodů na 20bodové Borgově stupnici vnímaného cvičení (RPE). Pacienti zvedli horní končetiny a současně prováděli krok dolními končetinami na místě po dobu 20 minut; navíc šli pohodlnou rychlostí 15 minut dvakrát denně. Trénink incentivní spirometrie (Triflo-II) byl prováděn 8-10krát za hodinu. Použili jsme trenažér prahové zátěže pro trénink inspiračních svalů (30 dechů pokaždé, dvakrát denně) s počátečním tlakem nastaveným na 25%-30% maximálního inspiračního tlaku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kapacita cvičení 2 týdny
Časové okno: hodnoceno při propuštění 2 týdny
Cvičební kapacita hodnocená 6minutovým testem chůze (M). 6minutový test chůze (6 MWT) je submaximální zátěžový test, který zahrnuje měření ušlé vzdálenosti v rozpětí 6 minut. Vzdálenost 6 minut chůze (6 MWD) poskytuje měřítko pro integrovanou globální odezvu více kardiopulmonálních a muskuloskeletálních systémů zapojených do cvičení. 6 MWT poskytuje informace týkající se funkční kapacity, odpovědi na terapii a prognózy v širokém spektru chronických kardiopulmonálních stavů. Normální rozmezí u pacientů ve věku 60-69 let (muži 572 m, ženy 538 M), 70-79 let (muž 527 m,žena 471 M),80-89 let (muž 417 m,žena 392 M)vyšší skóre znamená lepší výsledek.
hodnoceno při propuštění 2 týdny
Kapacita cvičení na 6 týdnů
Časové okno: hodnoceno při propuštění.6týd
Cvičební kapacita hodnocená 6minutovým testem chůze (M). 6minutový test chůze (6 MWT) je submaximální zátěžový test, který zahrnuje měření ušlé vzdálenosti v rozpětí 6 minut. Vzdálenost 6 minut chůze (6 MWD) poskytuje měřítko pro integrovanou globální odezvu více kardiopulmonálních a muskuloskeletálních systémů zapojených do cvičení. 6 MWT poskytuje informace týkající se funkční kapacity, odpovědi na terapii a prognózy v širokém spektru chronických kardiopulmonálních stavů. Normální rozmezí u pacientů ve věku 60-69 let (muži 572 m, ženy 538 M), 70-79 let (muž 527 m,žena 471 M),80-89 let (muž 417 m,žena 392 M)vyšší skóre znamená lepší výsledek.
hodnoceno při propuštění.6týd
Kapacita cvičení 12 týdnů
Časové okno: hodnoceno při propuštění 12 týdnů
Cvičební kapacita hodnocená 6minutovým testem chůze (M). 6minutový test chůze (6 MWT) je submaximální zátěžový test, který zahrnuje měření ušlé vzdálenosti v rozpětí 6 minut. Vzdálenost 6 minut chůze (6 MWD) poskytuje měřítko pro integrovanou globální odezvu více kardiopulmonálních a muskuloskeletálních systémů zapojených do cvičení. 6 MWT poskytuje informace týkající se funkční kapacity, odpovědi na terapii a prognózy v širokém spektru chronických kardiopulmonálních stavů. Normální rozmezí u pacientů ve věku 60-69 let (muži 572 m, ženy 538 M), 70-79 let (muž 527 m,žena 471 M),80-89 let (muž 417 m,žena 392 M).vyšší skóre znamená lepší výsledek.
hodnoceno při propuštění 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vybití 2 týdny nucené vitální kapacity (FVC v litrech (L)/s)
Časové okno: hodnocení 2 týdny po propuštění
Vyhodnocení nucené vitální kapacity (FVC v l/s) testem funkce plic. Normální hodnoty u zdravých mužů ve věku 20–60 let od 4,5–3,5 l/s a u žen od 3,25–2,5 L/s a zda vyšší skóre znamená lepší výsledek.
hodnocení 2 týdny po propuštění
Vybití 2týdenního objemu nuceného výdechu za 1 sekundu (FEV1, litr(L)/s)
Časové okno: hodnoceno 2 týdny po propuštění
Parametr Forced Expiratory Volume in 1 Second měří objem vzduchu, který byl vydechnut do náustku v první sekundě po úplném nadechnutí. Sloupec Naměřeno představuje celkový objem vydechnutý během první sekundy v litrech. Normální hodnoty u zdravých mužů ve věku 20-60 let se pohybují od 4,5 do 3,5 litru a normální hodnoty u žen ve věku 20-60 let od 3,25 do 2,5 litru. Sloupec Predikce porovnává skutečný objem vydechnutý během první sekundy vašeho testu s průměrem normálního objemu vydechnutého za 1 sekundu osobou stejného pohlaví, výšky a věku. Tato hodnota je vyjádřena v procentech, přičemž normální hodnoty testu jsou mezi 80 % a 120 % průměrných (předpokládaných) hodnot. zda vyšší skóre znamená lepší výsledek.
hodnoceno 2 týdny po propuštění
Výboj 2 týdny MMEF 25-75 % (litr(L)/s)
Časové okno: hodnoceno při propuštění 2 týdny
Forced expiratory flow (FEF) je tok (nebo rychlost) vzduchu vycházejícího z plic během střední části usilovného výdechu. Může být podávána v diskrétních časech, obecně definovaných tím, jaký podíl usilovné vitální kapacity (FVC) byl vydechnut. Obvyklé diskrétní intervaly jsou 25 %, 50 % a 75 %, obvykle 25-75 % (FEF25-75 %). Předpokládané normální hodnoty pro FEF závisí na věku, pohlaví, výšce, hmotnosti a etnickém původu, stejně jako na výzkumné studii, že jsou založeny na hodnocení plicním funkčním testem a vyšší skóre znamená lepší výsledek.
hodnoceno při propuštění 2 týdny
Výboj 2týdenní maximální exspirační průtok (PEFR, litr(l)/s)
Časové okno: hodnoceno při propuštění 2 týdny
Vrcholová rychlost výdechového průtoku (PEFR v litrech(l)/s) stanovení pomocí testu funkce plic. Měří průtok vzduchu průduškami a tím i stupeň obstrukce v dýchacích cestách. Špičkový výdechový průtok se obvykle měří v jednotkách litrů za sekundu (l/s). měřeno jako součást spirometrie. Normální rozmezí 500-700 l/s U mužů je u žen normální rozmezí 380-500 l/s.vyšší skóre znamená lepší výsledek.
hodnoceno při propuštění 2 týdny
Výboj 2 týdny Inspirační svalová síla (MIP, cmH2O)
Časové okno: hodnoceno při propuštění 2 týdny.
Inspirační svalová síla hodnocená maximálním inspiračním tlakem (MIP, cmH2O). MIP je míra inspirační svalové síly produkované subatmosférickým tlakem. Normální rozsah MIP u starších lidí přibližně 60 cm H2O u mužů a 40 cm H2O pro ženy. Absolutní hodnota MIP < - 40 cm H2O je vždy abnormální a vyšší skóre znamenalo lepší výsledek.
hodnoceno při propuštění 2 týdny.
Výtok 2 týdny Síla exspiračních svalů (MEP, cmH2O)
Časové okno: hodnoceno při propuštění 2 týdny
Maximální exspirační tlak (MEP) jsou globální měřítka maximální síly dýchacích svalů. cmH2O) .MEP je supraatmosférický tlak, který lze vyvinout úsilím břišních a mezižeberních svalů. Síla exspiračních svalů hodnotí zdraví extrahrudních svalů. Absolutní hodnota MEP < 80 cmH2O je vždy abnormální a vyšší skóre znamená lepší výsledek.
hodnoceno při propuštění 2 týdny
Vybití 2 týdny Modifikované Borgské skóre
Časové okno: hodnoceno při propuštění 2 týdny
Skóre dušnosti hodnocené pomocí Modified Borg score. Přehled literatury jasně ukázal, že Modified Borg score je platným a spolehlivým nástrojem při použití v plicní medicíně a ve studiích fyziologie zátěže. To sestávalo z vertikální škály označené 0-10, s odpovídajícími verbálními projevy postupně se zvyšující intenzity vnímání. Začíná na čísle 0, což znamená, že dýchání není vůbec žádné potíže, a postupuje až k číslu 10, což znamená, že potíže s dýcháním jsou maximální. vyšší skóre znamená horší výsledek
hodnoceno při propuštění 2 týdny
Kapacita expanze plic 2 týdny
Časové okno: hodnoceno při propuštění 2 týdny
Kapacita expanze plic hodnocená motivační spirometrií s průtokově orientovaným zařízením (Triflow II, objem × sekundy) (ml). Incentivní spirometrie, která zpětnou vazbu dechového tréninku může zlepšit respirační funkce, vytrvalost pro zátěžovou kapacitu, Široký rozsah průtoku od 600 do 1200 (objem × sekundy) (ml).vyšší skóre znamená lepší výsledek.
hodnoceno při propuštění 2 týdny
Pooperační 2 týdny plicní komplikace
Časové okno: 2 týdny po propuštění
Plicní komplikace hodnocená pomocí RTG hrudníku.pneumonie.plíce kolaps.atelektáza.emfyzém a byly odebrány pleurální výpotek.některé pacienti mají dvě plicní komplikace současně, jako je emfyzém a infiltrace, takže celkový počet nemusí být nutně roven 18.
2 týdny po propuštění
Vybití 6 týdnů nucené vitální kapacity (litr(L)/s)
Časové okno: hodnocení při propuštění 6 týdnů
Vynucená vitální kapacita (FVC v (litr(l)/s)) hodnocení plicním funkčním testem. Normální hodnoty u zdravých mužů ve věku 20–60 let od 4,5–3,5 (litr(l)/s) a u žen od 3,25–2,5 (litr(L)/s) a zda vyšší skóre znamená lepší výsledek.
hodnocení při propuštění 6 týdnů
Vybití 6 týdnů nuceného exspiračního objemu za 1 sekundu (FEV1, litr(l)/s)
Časové okno: hodnoceno při propuštění 6 týdnů
Parametr Forced Expiratory Volume in 1 Second měří objem vzduchu, který byl vydechnut do náustku v první sekundě po úplném nadechnutí. Sloupec Naměřeno představuje celkový objem vydechnutý během první sekundy v litrech. Normální hodnoty u zdravých mužů ve věku 20-60 let se pohybují od 4,5 do 3,5 litru a normální hodnoty u žen ve věku 20-60 let od 3,25 do 2,5 litru. Sloupec Predikce porovnává skutečný objem vydechnutý během první sekundy vašeho testu s průměrem normálního objemu vydechnutého za 1 sekundu osobou stejného pohlaví, výšky a věku. Tato hodnota je vyjádřena v procentech, přičemž normální hodnoty testu jsou mezi 80 % a 120 % průměrných (předpokládaných) hodnot. zda vyšší skóre znamená lepší výsledek.
hodnoceno při propuštění 6 týdnů
Výboj 6 týdnů MMEF 25-75 % (litr(L)/s)
Časové okno: hodnoceno při propuštění 6 týdnů
Forced expiratory flow (FEF) je tok (nebo rychlost) vzduchu vycházejícího z plic během střední části usilovného výdechu. Může být podávána v diskrétních časech, obecně definovaných tím, jaký podíl usilovné vitální kapacity (FVC) byl vydechnut. Obvyklé diskrétní intervaly jsou 25 %, 50 % a 75 %, obvykle 25-75 % (FEF25-75 %). Předpokládané normální hodnoty pro FEF závisí na věku, pohlaví, výšce, hmotnosti a etnickém původu, stejně jako na výzkumné studii, že jsou založeny na hodnocení plicním funkčním testem a vyšší skóre znamená lepší výsledek.
hodnoceno při propuštění 6 týdnů
Maximální exspirační průtoková rychlost vypouštění 6 týdnů (PEFR v litrech (L)/s)
Časové okno: hodnoceno při propuštění .6týd
Vrcholová rychlost výdechového průtoku (PEFR v litrech(l)/s) stanovení pomocí testu funkce plic. Měří průtok vzduchu průduškami a tím i stupeň obstrukce v dýchacích cestách. Špičkový výdechový průtok se obvykle měří v jednotkách litrů za sekundu (l/s). měřeno jako součást spirometrie. Normální rozmezí 500-700 l/s U mužů je u žen normální rozmezí 380-500 l/s.vyšší skóre znamená lepší výsledek.
hodnoceno při propuštění .6týd
Výboj 6 týdnů Inspirační svalová síla (MIP, cmH2O)
Časové okno: hodnoceno při propuštění 6 týdnů.
Inspirační svalová síla hodnocená maximálním inspiračním tlakem (MIP, cmH2O). MIP je míra inspirační svalové síly produkované subatmosférickým tlakem. Normální rozsah MIP u starších lidí přibližně 60 cm H2O u mužů a 40 cm H2O pro ženy. Absolutní hodnota MIP < - 40 cm H2O je vždy abnormální a vyšší skóre znamenalo lepší výsledek.
hodnoceno při propuštění 6 týdnů.
Výdej 6 týdnů Síla exspiračních svalů (MEP, cmH2O)
Časové okno: hodnoceno při propuštění 6 týdnů
Maximální exspirační tlak (MEP,cmH2O) jsou globální měřítka maximální síly dýchacích svalů. cmH2O) .MEP je supraatmosférický tlak, který lze vyvinout úsilím břišních a mezižeberních svalů. Síla exspiračních svalů hodnotí zdraví extrahrudních svalů. Absolutní hodnota MEP < 80 cm H2O je vždy abnormální a vyšší skóre znamená lepší výsledek.
hodnoceno při propuštění 6 týdnů
Propuštění 6 týdnů Modifikované Borgské skóre
Časové okno: hodnoceno při propuštění 6 týdnů
Skóre dušnosti hodnocené pomocí Modified Borg score. Přehled literatury jasně ukázal, že Modified Borg score je platným a spolehlivým nástrojem při použití v plicní medicíně a ve studiích fyziologie zátěže. To sestávalo z vertikální škály označené 0-10, s odpovídajícími verbálními projevy postupně se zvyšující intenzity vnímání. Začíná na čísle 0, což znamená, že dýchání není vůbec žádné potíže, a postupuje až k číslu 10, což znamená, že potíže s dýcháním jsou maximální. vyšší skóre znamená horší výsledek
hodnoceno při propuštění 6 týdnů
Kapacita expanze plic 6 týdnů
Časové okno: hodnoceno při propuštění 6 týdnů
Kapacita expanze plic hodnocená motivační spirometrií s průtokově orientovaným zařízením (Triflow II, objem × sekundy) (ml)). Incentivní spirometrie, která zpětná vazba dechového tréninku může zlepšit respirační funkce, vytrvalost pro zátěžovou kapacitu, Široký rozsah průtoku od 600 - 1200 (objem × sekundy) (ml) c.vyšší skóre znamená lepší výsledek.
hodnoceno při propuštění 6 týdnů
Pooperační 6týdenní plicní komplikace
Časové okno: 6 týdnů po propuštění
Plicní komplikace hodnocená pomocí RTG hrudníku.pneumonie.plíce kolaps.atelektáza.emfyzém a pleurální výpotek. V našem výzkumu mají někteří pacienti dvě plicní komplikace současně, jako je emfyzém a infiltrace, takže celkový počet se nemusí nutně rovnat 18.
6 týdnů po propuštění
Vybití 12 týdnů nucené vitální kapacity (FVC v litrech (L)/s)
Časové okno: hodnocení při propuštění 12 týdnů
Vynucená vitální kapacita (FVC v (litr(l)/s)) hodnocení plicním funkčním testem. Normální hodnoty u zdravých mužů ve věku 20–60 let od 4,5–3,5 (litr(l)/s) a u žen od 3,25–2,5 (litr(L)/s) a zda vyšší skóre znamená lepší výsledek.
hodnocení při propuštění 12 týdnů
Vybití 12 týdnů nuceného exspiračního objemu za 1 sekundu (FEV1, litr(L)/s)
Časové okno: hodnoceno při propuštění 12 týdnů
Parametr Forced Expiratory Volume in 1 Second (FEV1,liter(L)/s) měří objem vzduchu, který byl vydechnut do náustku v první sekundě po úplném nadechnutí. Sloupec Naměřeno představuje celkový objem vydechnutý během první sekundy v litrech. Normální hodnoty u zdravých mužů ve věku 20-60 let se pohybují od 4,5 do 3,5 litru a normální hodnoty u žen ve věku 20-60 let od 3,25 do 2,5 litru. Sloupec Predikce porovnává skutečný objem vydechnutý během první sekundy vašeho testu s průměrem normálního objemu vydechnutého za 1 sekundu osobou stejného pohlaví, výšky a věku. Tato hodnota je vyjádřena v procentech, přičemž normální hodnoty testu jsou mezi 80 % a 120 % průměrných (předpokládaných) hodnot. zda vyšší skóre znamená lepší výsledek.
hodnoceno při propuštění 12 týdnů
Výboj za 12 týdnů MMEF 25–75 % (litr(l)/s)
Časové okno: hodnoceno při propuštění 12 týdnů "
Forced expiratory flow (FEF) je tok (nebo rychlost) vzduchu vycházejícího z plic během střední části usilovného výdechu. Může být podávána v diskrétních časech, obecně definovaných tím, jaký podíl usilovné vitální kapacity (FVC) byl vydechnut. Obvyklé diskrétní intervaly jsou 25 %, 50 % a 75 %, obvykle 25-75 % (FEF25-75 %). Předpokládané normální hodnoty pro FEF závisí na věku, pohlaví, výšce, hmotnosti a etnickém původu, stejně jako na výzkumné studii, že jsou založeny na hodnocení plicním funkčním testem a vyšší skóre znamená lepší výsledek.
hodnoceno při propuštění 12 týdnů "
Maximální výdechový průtok za 12 týdnů (PEFR v litrech (L)/s)
Časové okno: hodnoceno při propuštění 12 týdnů
Vrcholová rychlost výdechového průtoku (PEFR v litrech(l)/s) stanovení pomocí testu funkce plic. Měří průtok vzduchu průduškami a tím i stupeň obstrukce v dýchacích cestách. Špičkový výdechový průtok se obvykle měří v jednotkách litrů za sekundu (l/s). měřeno jako součást spirometrie. Normální rozmezí 500-700 l/s U mužů je u žen normální rozmezí 380-500 l/s.vyšší skóre znamená lepší výsledek.
hodnoceno při propuštění 12 týdnů
Výboj 12 týdnů Inspirační svalová síla (MIP, cmH2O)
Časové okno: hodnoceno při propuštění 12 týdnů.
Inspirační svalová síla hodnocená maximálním inspiračním tlakem (MIP, cmH2O). MIP je míra inspirační svalové síly produkované subatmosférickým tlakem. Normální rozsah MIP u starších lidí přibližně 60 cm H2O u mužů a 40 cm H2O pro ženy. Absolutní hodnota MIP < - 40 cm H2O je vždy abnormální a vyšší skóre znamenalo lepší výsledek.
hodnoceno při propuštění 12 týdnů.
Výtok 12 týdnů Síla exspiračního svalstva (MEP, cmH2O)
Časové okno: hodnoceno při propuštění 12 týdnů
Maximální exspirační tlak (MEP,cmH2O) jsou globální měřítka maximální síly dýchacích svalů. cmH2O) .MEP je supraatmosférický tlak, který lze vyvinout úsilím břišních a mezižeberních svalů. Síla exspiračních svalů hodnotí zdraví extrahrudních svalů. Absolutní hodnota MEP < 80 cm H2O je vždy abnormální a vyšší skóre znamená lepší výsledek.
hodnoceno při propuštění 12 týdnů
Propuštění za 12 týdnů Modifikované Borgské skóre
Časové okno: hodnoceno při propuštění 12 týdnů
Skóre dušnosti hodnocené pomocí Modified Borg score. Přehled literatury jasně ukázal, že Modified Borg score je platným a spolehlivým nástrojem při použití v plicní medicíně a ve studiích fyziologie zátěže. To sestávalo z vertikální škály označené 0-10, s odpovídajícími verbálními projevy postupně se zvyšující intenzity vnímání. Začíná na čísle 0, což znamená, že dýchání není vůbec žádné potíže, a postupuje až k číslu 10, což znamená, že potíže s dýcháním jsou maximální. vyšší skóre znamená horší výsledek
hodnoceno při propuštění 12 týdnů
Kapacita expanze plic 12 týdnů
Časové okno: hodnoceno při propuštění 12 týdnů
Kapacita expanze plic hodnocená motivační spirometrií s průtokově orientovaným zařízením (Triflow II, objem × sekundy) (ml)). Incentivní spirometrie, která zpětná vazba dechového tréninku může zlepšit respirační funkce, vytrvalost pro zátěžovou kapacitu, Široký rozsah průtoku od 600 - 1200 (objem × sekundy) (ml) c.vyšší skóre znamená lepší výsledek.
hodnoceno při propuštění 12 týdnů
Pooperační 12 týdnů plicní komplikace
Časové okno: 12 týdnů po propuštění
Plicní komplikace hodnocená pomocí RTG hrudníku.pneumonie.plíce kolaps.atelektáza.emfyzém a byly odebrány pleurální výpotek.některé pacienti mají dvě plicní komplikace současně, jako je emfyzém a infiltrace, takže celkový počet nemusí být nutně roven 18.
12 týdnů po propuštění

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chang Gung Memorial Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Jui Fang Liu, PhD, Department of Respiratory Therapy
  • Studijní židle: Nai Ying Kuo, master, Department of Respiratory Therapy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. března 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. dubna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. dubna 2016

První zveřejněno (Odhad)

29. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1046659A3

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Sdílejte protokol a údaje o výsledku

Časový rámec sdílení IPD

počínaje 6 měsíci po zveřejnění

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

spojte se se slečnou Nai ying kuo a sdílejte IPD e-mailem

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • CSR

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit