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Die Auswirkungen der Lungenrehabilitationstherapie auf Patienten nach einer Thoraxchirurgie (VATSMIPMEP)

10. Oktober 2020 aktualisiert von: Liu Jui Fang, Chang Gung Memorial Hospital

Die Wirksamkeit des häuslichen Lungenrehabilitationstrainings bei älteren Patienten mit Lungentumor nach videoassistierter Thoraxchirurgie: Eine klinisch randomisierte Studie

Zu den Vorteilen der thorakoskopischen Chirurgie gehören kleinere Wunden, weniger postoperative Komplikationen und ein verkürzter Krankenhausaufenthalt. Allerdings können bei älteren Patienten nach einer thorakoskopischen Operation Komplikationen wie Schmerzen, Lungenfunktionsstörung, Lungenentzündung, postoperativer Pneumothorax, anhaltende Luftleckage, subkutanes Emphysem, Husten und Hämoptyse auftreten. Die evidenzbasierte Medizin hat gezeigt, dass eine Lungenrehabilitation Lungenkomplikationen und Dyspnoe wirksam reduzieren und die Lungenfunktion, die Lebensqualität, die körperliche Leistungsfähigkeit und den Funktionsstatus von Patienten nach herkömmlichen Herz- und Thoraxoperationen verbessern kann. Studien haben gezeigt, dass die Lungenrehabilitation mindestens vier Wochen lang durchgeführt werden sollte, um den Trainingseffekt zu optimieren. Die meisten Patienten, die sich einer thorakoskopischen Operation unterzogen, wurden jedoch innerhalb von drei bis fünf Tagen entlassen. Ein so kurzer Krankenhausaufenthalt erschwerte die Durchführung einer Lungenrehabilitation. Eine Lungenrehabilitation zu Hause schien für diese Patienten eine Option zu sein. Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob eine Lungenrehabilitation bei Patienten mit Brustoperationen wirksam ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Laut früheren evidenzbasierten Studien stellen Lungenoperationen nach wie vor ein potenzielles Risiko dar. Insbesondere Personen über 65 Jahre mit Rauchen, chronischer Lungenerkrankung, pfeifender Atmung, kardiovaskulären Komorbiditäten oder Infektionen der oberen Atemwege hatten nach der Operation ein hohes Risiko für Lungenkomplikationen, die etwa 2 bis 40 % der Häufigkeit ausmachten. Die durchschnittliche Sterblichkeitsrate aufgrund einer Operation lag bei Patienten über 65 Jahren bei etwa 2–8 %. Eine Lungenrehabilitation könnte Lungenkomplikationen und Atemnot wirksam reduzieren sowie die Lungenfunktion, Lebensqualität, körperliche Leistungsfähigkeit und den Funktionsstatus der Patienten verbessern nach herkömmlichen Herz- und Thoraxoperationen. Der Wirksamkeit der häuslichen Lungenrehabilitation bei älteren Erwachsenen nach einer thorakoskopischen Operation wurde jedoch nicht viel Aufmerksamkeit geschenkt.

Diese Studie verwendete ein prospektives, randomisiertes und kontrolliertes klinisches Design, um die Wirksamkeit der häuslichen Lungenrehabilitation bei älteren Erwachsenen nach VATS zu bestimmen. Alle Teilnehmer durchliefen während ihres Krankenhausaufenthalts eine präoperative und erste postoperative Lungenrehabilitation und wurden zum Zeitpunkt der Entlassung nach dem Zufallsprinzip der Versuchs- oder Kontrollgruppe zugeordnet. Die Kontrollgruppe erhielt eine Standard-Gesundheitserziehung, während die Versuchsgruppe zusätzlich zur Standard-Gesundheitserziehung eine häusliche Lungenrehabilitation erhielt. Objektive und persönliche subjektive Ergebnismessungen wurden vor der Entlassung aus dem Krankenhaus sowie 2, 6 und 12 Wochen nach der Entlassung durchgeführt. Die Kontrollgruppe erhielt die Standardversorgung. Unter Berücksichtigung des Prinzips des Trainingsfortschritts haben wir das häusliche Rehabilitationsprogramm in zwei Phasen (0–2 Wochen und 3–6 Wochen) unterteilt. Das Trainingsprogramm wurde in der zweiten Woche angepasst, als die Patienten die Ambulanz des Krankenhauses zur Nachbeobachtung aufsuchten -hoch. Das häusliche Rehabilitationsprogramm umfasste (1) Atemübungen (Spitzlippen- und Zwerchfellatmung) und Hustenübungen, (2) Aerobic-Übungen (Übungen der oberen und unteren Gliedmaßen sowie Gehen), (3) Anreiz-Spirometrie-Training (Triflo-II). und (4) Schwellenlasttraining des Inspirationsmuskels. In der ersten Phase (0–2 Wochen) sollte die Intensität des Aerobic-Trainings 10–11 Punkte auf der 20-Punkte-Borg-Bewertungsskala für wahrgenommene körperliche Betätigung (RPE) erreichen. Die Patienten hoben ihre oberen Gliedmaßen an, während sie gleichzeitig 20 Minuten lang mit den unteren Gliedmaßen auf die entsprechende Stelle traten. Darüber hinaus gingen sie zweimal täglich 15 Minuten lang in angenehmer Geschwindigkeit. Das Incentive-Spirometrietraining (Triflo-II) wurde 8–10 Mal pro Stunde durchgeführt. Wir verwendeten einen Schwellenlasttrainer für das Training der Inspirationsmuskulatur (jeweils 30 Atemzüge, zweimal täglich), wobei der Anfangsdruck auf 25–30 % des maximalen Inspirationsdrucks eingestellt war.

In der zweiten Phase (3–6 Wochen) sollte die Intensität des Aerobic-Trainings 12–15 Punkte auf der RPE-Skala erreichen. Die Patienten führten täglich 20 Minuten lang Widerstandsübungen für die oberen Gliedmaßen durch (Heben einer 250-ml-Wasserflasche) und Schritte für die unteren Gliedmaßen sowie Gehübungen (langsames Gehen für 5 Minuten und schnelles Gehen für 2 Minuten, gefolgt von 5 Minuten langsames Gehen, insgesamt 30 Minuten). Das Incentive-Spirometrie-Training (Triflo-II) wurde 8–10 Mal pro Stunde durchgeführt und ein Schwellenlasttrainer wurde verwendet, um den Inspirationsmuskel zu trainieren (jeweils 30 Atemzüge, zweimal täglich), wobei die Druckintensität auf mehr als 5 % eingestellt wurde. davon in der ersten Phase. Die Forscher kontaktierten die Patienten jede Woche zu Hause durch Telefonanrufe, um das Auftreten unangenehmer Reaktionen zu überwachen und die Patienten zu ermutigen, ihr Rehabilitationsprogramm fortzusetzen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 83342
        • Chang Gung Memorial Hospital
    • Niaosong
      • Kaohsiung, Niaosong, Taiwan, 83342
        • Chang Gung Memorial Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre bis 85 Jahre (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Unterschriebene Einwilligung
  2. Die Männer und Frauen über 65 Jahre
  3. Zulassung zur Mehrwertsteuerprüfung.
  4. Bewusstsein und Kommunikationsfähigkeit
  5. Fähigkeit, sich 6 Wochen lang einem Lungenrehabilitationsprogramm zu Hause zu unterziehen

Ausschlusskriterien:

  1. Verweigerung der Teilnahme
  2. ungeplante Notoperation
  3. hämodynamische Instabilität
  4. innerhalb eines Monats nach der Operation eine weitere Operation erhalten
  5. Bewusstlosigkeit nach der Operation
  6. Bettlägerigkeit und Schwäche der oberen oder unteren Gliedmaßen
  7. erhielten nach der Operation Bestrahlung und Chemotherapie
  8. Durchführung thorakoskopischer Eingriffe ausschließlich zur Biopsie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Heimbasiertes Rehabilitationsprogramm
0-2 Wochen,1. Die Intensität des Aerobic-Trainings sollte 10–11 Punkte auf der Skala für wahrgenommene körperliche Betätigung (RPE) erreichen. 2. Sie hoben ihre oberen Gliedmaßen an und machten gleichzeitig 20 Minuten lang Schrittbewegungen mit den unteren Gliedmaßen. 3. Sie gingen zweimal täglich 15 Minuten lang mit einer angenehmen Geschwindigkeit. 4. Triflo-II wurde 8–10 Mal pro Stunde durchgeführt. Inspirationsmuskeltraining mit einem Anfangsdruck von 25–30 % des maximalen Inspirationsdrucks.3–6 Wochenlang erreichen Aerobic-Übungen 12–15 Punkte auf der RPE-Skala. Widerstandsübungen für die oberen Gliedmaßen (Heben einer 250-ml-Wasserflasche) und Treten der unteren Gliedmaßen für 20 Minuten pro Tag, Gehübung für insgesamt 30 Minuten. Triflo-II wurde 8–10 Mal pro Stunde durchgeführt und trainierte den Inspirationsmuskel mit einer Druckintensität, die auf mehr als 5 % der in der ersten Stufe eingestellten Druckintensität eingestellt wurde.
Sonstiges: Lungenrehabilitation zu Hause
(1) Atemübungen (Spitzlippen- und Zwerchfellatmung) und Hustenübungen, (2) Aerobic-Übungen (Übungen der oberen und unteren Gliedmaßen und Gehen), (3) Incentive-Spirometrie-Training (Triflo-II) und (4) Schwellenbelastung Training des Inspirationsmuskels. In der ersten Phase (0–2 Wochen) sollte die Intensität des Aerobic-Trainings 10–11 Punkte auf der 20-Punkte-Borg-Bewertungsskala für wahrgenommene körperliche Betätigung (RPE) erreichen. Die Patienten hoben ihre oberen Gliedmaßen an, während sie gleichzeitig 20 Minuten lang mit den unteren Gliedmaßen auf die entsprechende Stelle traten. Darüber hinaus gingen sie zweimal täglich 15 Minuten lang in angenehmer Geschwindigkeit. Das Incentive-Spirometrietraining (Triflo-II) wurde 8–10 Mal pro Stunde durchgeführt. Wir verwendeten einen Schwellenlasttrainer für das Training der Inspirationsmuskulatur (jeweils 30 Atemzüge, zweimal täglich), wobei der Anfangsdruck auf 25–30 % des maximalen Inspirationsdrucks eingestellt war.
Aktiver Komparator: Standardpflege
Die Kontrollgruppe akzeptiert die Lungenrehabilitation (Atemübung, Extremitätenübung, Atemmuskeltraining, Anreiz-Spirometrie-Training (Triflo-II), intermittierende Überdruckbeatmung, Brustphysiotherapie und Schmerzkontrolle) nur in der Operationsphase am 3. Tag vor dem OP-Tag und nach dem OP-Tag und ohne häusliche Lungenrehabilitation.
Sonstiges: Lungenrehabilitation zu Hause
(1) Atemübungen (Spitzlippen- und Zwerchfellatmung) und Hustenübungen, (2) Aerobic-Übungen (Übungen der oberen und unteren Gliedmaßen und Gehen), (3) Incentive-Spirometrie-Training (Triflo-II) und (4) Schwellenbelastung Training des Inspirationsmuskels. In der ersten Phase (0–2 Wochen) sollte die Intensität des Aerobic-Trainings 10–11 Punkte auf der 20-Punkte-Borg-Bewertungsskala für wahrgenommene körperliche Betätigung (RPE) erreichen. Die Patienten hoben ihre oberen Gliedmaßen an, während sie gleichzeitig 20 Minuten lang mit den unteren Gliedmaßen auf die entsprechende Stelle traten. Darüber hinaus gingen sie zweimal täglich 15 Minuten lang in angenehmer Geschwindigkeit. Das Incentive-Spirometrietraining (Triflo-II) wurde 8–10 Mal pro Stunde durchgeführt. Wir verwendeten einen Schwellenlasttrainer für das Training der Inspirationsmuskulatur (jeweils 30 Atemzüge, zweimal täglich), wobei der Anfangsdruck auf 25–30 % des maximalen Inspirationsdrucks eingestellt war.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entlastung 2 Wochen Trainingskapazität
Zeitfenster: 2 Wochen nach der Entlassung beurteilt
Die körperliche Leistungsfähigkeit wird durch den 6-Minuten-Gehtest (M) beurteilt. Der 6-Minuten-Gehtest (6 MWT) ist ein submaximaler Belastungstest, bei dem die zurückgelegte Distanz über einen Zeitraum von 6 Minuten gemessen wird. Die 6-Minuten-Gehstrecke (6 MWD) ist ein Maß für die integrierte globale Reaktion mehrerer Herz-Lungen- und Muskel-Skelett-Systeme, die an körperlicher Betätigung beteiligt sind. Der 6 MWT liefert Informationen über die Funktionsfähigkeit, das Ansprechen auf die Therapie und die Prognose für ein breites Spektrum chronischer Herz-Lungen-Erkrankungen. Der normale Bereich liegt bei Patienten im Alter von 60–69 Jahren (Männer 572 Monate, Frauen 538 Monate), 70–79 Jahren (Männer 527 Monate). m, weiblich 471 m), 80–89 Jahre alt (männlich 417 m, weiblich 392 m) Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
2 Wochen nach der Entlassung beurteilt
Entlastung 6 Wochen Trainingskapazität
Zeitfenster: Beurteilung bei der Entlassung. 6 Wochen
Die körperliche Leistungsfähigkeit wird durch den 6-Minuten-Gehtest (M) beurteilt. Der 6-Minuten-Gehtest (6 MWT) ist ein submaximaler Belastungstest, bei dem die zurückgelegte Distanz über einen Zeitraum von 6 Minuten gemessen wird. Die 6-Minuten-Gehstrecke (6 MWD) ist ein Maß für die integrierte globale Reaktion mehrerer Herz-Lungen- und Muskel-Skelett-Systeme, die an körperlicher Betätigung beteiligt sind. Der 6 MWT liefert Informationen über die Funktionsfähigkeit, das Ansprechen auf die Therapie und die Prognose für ein breites Spektrum chronischer Herz-Lungen-Erkrankungen. Der normale Bereich liegt bei Patienten im Alter von 60–69 Jahren (Männer 572 Monate, Frauen 538 Monate), 70–79 Jahren (Männer 527 Monate). m, weiblich 471 m), 80–89 Jahre alt (männlich 417 m, weiblich 392 m) Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
Beurteilung bei der Entlassung. 6 Wochen
Entlastung 12 Wochen Trainingskapazität
Zeitfenster: beurteilt bei Entlassung 12 Wochen
Die körperliche Leistungsfähigkeit wird durch den 6-Minuten-Gehtest (M) beurteilt. Der 6-Minuten-Gehtest (6 MWT) ist ein submaximaler Belastungstest, bei dem die zurückgelegte Distanz über einen Zeitraum von 6 Minuten gemessen wird. Die 6-Minuten-Gehstrecke (6 MWD) ist ein Maß für die integrierte globale Reaktion mehrerer Herz-Lungen- und Muskel-Skelett-Systeme, die an körperlicher Betätigung beteiligt sind. Der 6 MWT liefert Informationen über die Funktionsfähigkeit, das Ansprechen auf die Therapie und die Prognose für ein breites Spektrum chronischer Herz-Lungen-Erkrankungen. Der normale Bereich liegt bei Patienten im Alter von 60–69 Jahren (Männer 572 Monate, Frauen 538 Monate), 70–79 Jahren (Männer 527 Monate). m, weiblich 471 m), 80–89 Jahre (männlich 417 m, weiblich 392 m). Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
beurteilt bei Entlassung 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entladung 2 Wochen forcierte Vitalkapazität (FVC in Liter(L)/Sek)
Zeitfenster: Beurteilungen 2 Wochen nach der Entlassung
Bestimmung der forcierten Vitalkapazität (FVC in l/s) durch Lungenfunktionstest. Normalwerte liegen bei gesunden Männern im Alter von 20–60 Jahren bei 4,5–3,5 l/s und bei Frauen bei 3,25–2,5 L/s und ob höhere Werte ein besseres Ergebnis bedeuten.
Beurteilungen 2 Wochen nach der Entlassung
Entladung 2 Wochen forciertes Exspirationsvolumen in 1 Sekunde (FEV1,Liter(L)/Sek)
Zeitfenster: 2 Wochen nach der Entlassung beurteilt
Der Parameter „Forciertes Exspirationsvolumen in 1 Sekunde“ misst das Luftvolumen, das in der ersten Sekunde nach einer vollständigen Einatmung in das Mundstück ausgeatmet wurde. Die Spalte „Gemessen“ stellt das gesamte während der ersten Sekunde ausgeatmete Volumen in Litern dar. Normalwerte liegen bei gesunden Männern im Alter von 20 bis 60 Jahren zwischen 4,5 und 3,5 Litern und bei Frauen im Alter von 20 bis 60 Jahren zwischen 3,25 und 2,5 Litern. Die Spalte „Vorhergesagt“ vergleicht das tatsächliche ausgeatmete Volumen in der ersten Sekunde Ihres Tests mit dem Durchschnitt des normalen in 1 Sekunde ausgeatmeten Volumens für eine Person des gleichen Geschlechts, der gleichen Größe und des gleichen Alters. Dieser Wert wird als Prozentsatz ausgedrückt, wobei normale Testwerte zwischen 80 % und 120 % der durchschnittlichen (vorhergesagten) Werte liegen ob höhere Werte ein besseres Ergebnis bedeuten.
2 Wochen nach der Entlassung beurteilt
Entladung 2 Wochen MMEF 25–75 % (Liter(L)/Sek.)
Zeitfenster: 2 Wochen nach der Entlassung beurteilt
Der erzwungene Ausatmungsfluss (FEF) ist der Luftstrom (oder die Geschwindigkeit), der während des mittleren Teils einer forcierten Ausatmung aus der Lunge austritt. Sie kann zu diskreten Zeitpunkten verabreicht werden, die im Allgemeinen dadurch definiert werden, welcher Anteil der forcierten Vitalkapazität (FVC) ausgeatmet wurde. Die üblichen diskreten Intervalle betragen 25 %, 50 % und 75 %, normalerweise 25–75 % (FEF 25–75 %). Die vorhergesagten Normalwerte für FEF hängen von Alter, Geschlecht, Größe, Masse und ethnischer Zugehörigkeit sowie der Forschungsstudie ab, die sie verwenden basieren auf der Beurteilung durch einen Lungenfunktionstest und höhere Ergebnisse bedeuten ein besseres Ergebnis.
2 Wochen nach der Entlassung beurteilt
Entladung 2 Wochen maximale exspiratorische Flussrate (PEFR, Liter(L)/Sek.)
Zeitfenster: 2 Wochen nach der Entlassung beurteilt
Bestimmung der maximalen exspiratorischen Flussrate (PEFR in Liter(L)/Sek.) mittels Lungenfunktionstest. Er misst den Luftstrom durch die Bronchien und damit den Grad der Verstopfung der Atemwege. Der maximale exspiratorische Fluss wird normalerweise in der Einheit Liter pro Sekunde (L/s) gemessen gemessen im Rahmen der Spirometrie. Der Normalbereich liegt bei 500-700 L/Sek. Bei Männern liegt der Normalbereich bei 380-500 L/Sek. höher Ergebnisse bedeuten ein besseres Ergebnis.
2 Wochen nach der Entlassung beurteilt
Entlassung 2 Wochen Inspirationsmuskelkraft (MIP, cmH2O)
Zeitfenster: 2 Wochen nach der Entlassung beurteilt.
Die Stärke der Inspirationsmuskulatur wird anhand des maximalen Inspirationsdrucks (MIP, cmH2O) beurteilt. Der MIP ist ein Maß für die Kraft der Inspirationsmuskulatur, die durch einen Unterdruck erzeugt wird. Der normale Bereich des MIP liegt bei älteren Menschen bei etwa 60 cm H2O für Männer und 40 cm H2O für Frauen. Ein absoluter MIP-Wert von < - 40 cm H2O ist immer abnormal und höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
2 Wochen nach der Entlassung beurteilt.
Entlassung 2 Wochen Exspiratorische Muskelkraft (MEP, cmH2O)
Zeitfenster: 2 Wochen nach der Entlassung beurteilt
Der Maximal Expiratory Pressure (MEP) ist ein globales Maß für die maximale Kraft der Atemmuskulatur.(MEP, cmH2O) .MEP ist ein supraatmosphärischer Druck, der durch Anstrengung der Bauch- und Interkostalmuskulatur entwickelt werden kann. Die Kraft der exspiratorischen Muskulatur beurteilt die Gesundheit der extrathorakalen Muskulatur. Ein absoluter MEP-Wert von < 80 cmH2O ist immer abnormal, und höhere Werte bedeuten eine bessere Ergebnis.
2 Wochen nach der Entlassung beurteilt
Entlassung 2 Wochen modifizierter Borg-Score
Zeitfenster: 2 Wochen nach der Entlassung beurteilt
Dyspnoe-Score, bewertet durch den modifizierten Borg-Score. Die Literaturübersicht zeigte deutlich, dass der modifizierte Borg-Score ein gültiges und zuverlässiges Instrument war, wenn er in der Lungenmedizin und in Studien zur Trainingsphysiologie verwendet wurde. Die verwendete Skala war die wahrgenommene Anstrengung, die an die Messung von Dyspnoe angepasst war. Diese bestand aus einer vertikalen Skala mit der Bezeichnung 0–10, mit entsprechenden verbalen Ausdrücken einer zunehmend zunehmenden wahrgenommenen Empfindungsintensität. Es beginnt bei Nummer 0, was bedeutet, dass das Atmen überhaupt keine Schwierigkeiten bereitet, und geht weiter bis Nummer 10, was bedeutet, dass die Atembeschwerden maximal sind Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis
2 Wochen nach der Entlassung beurteilt
Entlassung 2 Wochen Lungenerweiterungskapazität
Zeitfenster: 2 Wochen nach der Entlassung beurteilt
Lungenausdehnungskapazität, ermittelt durch Incentive-Spirometrie mit dem flussorientierten Gerät (Triflow II, Volumen × Sekunden) (ml). Incentive-Spirometrie, die ein Feedback-Atemtraining ermöglicht, kann die Atemfunktion und Ausdauer für die Trainingskapazität verbessern. Breiter Flussratenbereich von 600–1200 (Volumen × Sekunden) (ml).höher Ergebnisse bedeuten ein besseres Ergebnis.
2 Wochen nach der Entlassung beurteilt
Postoperative 2 Wochen pulmonale Komplikationen
Zeitfenster: 2 Wochen nach der Entlassung
Lungenkomplikation, beurteilt durch Thorax-Röntgen.pneumonia.lung Kollaps.Atelektase.Emphysem und Pleuraerguss wurden gesammelt.einige Bei den Patienten treten gleichzeitig zwei Lungenkomplikationen wie Emphysem und Infiltration auf, sodass die Gesamtzahl nicht unbedingt 18 beträgt.
2 Wochen nach der Entlassung
Entlassung 6 Wochen Forcierte Vitalkapazität (Liter(L)/Sek)
Zeitfenster: Beurteilungen bei Entlassung 6 Wochen
Bestimmung der forcierten Vitalkapazität (FVC in (Liter(L)/Sek.) durch Lungenfunktionstest. Normalwerte bei gesunden Männern im Alter von 20–60 Jahren von 4,5–3,5 (Liter(L)/Sek.) und für Frauen von 3,25–2,5 (Liter(L)/Sek.) und ob höhere Werte ein besseres Ergebnis bedeuten.
Beurteilungen bei Entlassung 6 Wochen
Entladung 6 Wochen forciertes Exspirationsvolumen in 1 Sekunde (FEV1,Liter(L)/Sek)
Zeitfenster: 6 Wochen nach der Entlassung beurteilt
Der Parameter „Forciertes Exspirationsvolumen in 1 Sekunde“ misst das Luftvolumen, das in der ersten Sekunde nach einer vollständigen Einatmung in das Mundstück ausgeatmet wurde. Die Spalte „Gemessen“ stellt das gesamte während der ersten Sekunde ausgeatmete Volumen in Litern dar. Normalwerte liegen bei gesunden Männern im Alter von 20 bis 60 Jahren zwischen 4,5 und 3,5 Litern und bei Frauen im Alter von 20 bis 60 Jahren zwischen 3,25 und 2,5 Litern. Die Spalte „Vorhergesagt“ vergleicht das tatsächliche ausgeatmete Volumen in der ersten Sekunde Ihres Tests mit dem Durchschnitt des normalen in 1 Sekunde ausgeatmeten Volumens für eine Person des gleichen Geschlechts, der gleichen Größe und des gleichen Alters. Dieser Wert wird als Prozentsatz ausgedrückt, wobei normale Testwerte zwischen 80 % und 120 % der durchschnittlichen (vorhergesagten) Werte liegen ob höhere Werte ein besseres Ergebnis bedeuten.
6 Wochen nach der Entlassung beurteilt
Entladung 6 Wochen MMEF 25–75 % (Liter(L)/Sek.)
Zeitfenster: 6 Wochen nach der Entlassung beurteilt
Der erzwungene Ausatmungsfluss (FEF) ist der Luftstrom (oder die Geschwindigkeit), der während des mittleren Teils einer forcierten Ausatmung aus der Lunge austritt. Sie kann zu diskreten Zeitpunkten verabreicht werden, die im Allgemeinen dadurch definiert werden, welcher Anteil der forcierten Vitalkapazität (FVC) ausgeatmet wurde. Die üblichen diskreten Intervalle betragen 25 %, 50 % und 75 %, normalerweise 25–75 % (FEF 25–75 %). Die vorhergesagten Normalwerte für FEF hängen von Alter, Geschlecht, Größe, Masse und ethnischer Zugehörigkeit sowie der Forschungsstudie ab, die sie verwenden basieren auf der Beurteilung durch einen Lungenfunktionstest und höhere Ergebnisse bedeuten ein besseres Ergebnis.
6 Wochen nach der Entlassung beurteilt
Entladung 6 Wochen maximale exspiratorische Flussrate (PEFR in Liter(L)/Sek.)
Zeitfenster: Beurteilung bei der Entlassung nach 0,6 Wochen
Bestimmung der maximalen exspiratorischen Flussrate (PEFR in Liter(L)/Sek.) mittels Lungenfunktionstest. Er misst den Luftstrom durch die Bronchien und damit den Grad der Verstopfung der Atemwege. Der maximale exspiratorische Fluss wird normalerweise in der Einheit Liter pro Sekunde (L/s) gemessen gemessen im Rahmen der Spirometrie. Der Normalbereich liegt bei 500-700 L/Sek. Bei Männern liegt der Normalbereich bei 380-500 L/Sek. höher Ergebnisse bedeuten ein besseres Ergebnis.
Beurteilung bei der Entlassung nach 0,6 Wochen
Entlassung 6 Wochen Inspirationsmuskelkraft (MIP, cmH2O)
Zeitfenster: beurteilt bei Entlassung6 Wochen.
Die Stärke der Inspirationsmuskulatur wird anhand des maximalen Inspirationsdrucks (MIP, cmH2O) beurteilt. Der MIP ist ein Maß für die Kraft der Inspirationsmuskulatur, die durch einen Unterdruck erzeugt wird. Der normale Bereich des MIP liegt bei älteren Menschen bei etwa 60 cm H2O für Männer und 40 cm H2O für Frauen. Ein absoluter MIP-Wert von < - 40 cm H2O ist immer abnormal und höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
beurteilt bei Entlassung6 Wochen.
Entlassung 6 Wochen Exspiratorische Muskelkraft (MEP, cmH2O)
Zeitfenster: 6 Wochen nach der Entlassung beurteilt
Der maximale Ausatmungsdruck (MEP, cmH2O) ist ein globales Maß für die maximale Kraft der Atemmuskulatur. (MEP, cmH2O) .MEP ist ein supraatmosphärischer Druck, der durch Anstrengung der Bauch- und Interkostalmuskulatur entwickelt werden kann. Die Stärke der exspiratorischen Muskulatur beurteilt die Gesundheit der extrathorakalen Muskulatur. Ein absoluter MEP-Wert von < 80 cm H2O ist immer abnormal, und höhere Werte bedeuten a besseres Ergebnis.
6 Wochen nach der Entlassung beurteilt
Entlassung 6 Wochen modifizierter Borg-Score
Zeitfenster: 6 Wochen nach der Entlassung beurteilt
Dyspnoe-Score, bewertet durch den modifizierten Borg-Score. Die Literaturübersicht zeigte deutlich, dass der modifizierte Borg-Score ein gültiges und zuverlässiges Instrument war, wenn er in der Lungenmedizin und in Studien zur Trainingsphysiologie verwendet wurde. Die verwendete Skala war die wahrgenommene Anstrengung, die an die Messung von Dyspnoe angepasst war. Diese bestand aus einer vertikalen Skala mit der Bezeichnung 0–10, mit entsprechenden verbalen Ausdrücken einer zunehmend zunehmenden wahrgenommenen Empfindungsintensität. Es beginnt bei Nummer 0, was bedeutet, dass das Atmen überhaupt keine Schwierigkeiten bereitet, und geht weiter bis Nummer 10, was bedeutet, dass die Atembeschwerden maximal sind Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis
6 Wochen nach der Entlassung beurteilt
Entlassung 6 Wochen Lungenerweiterungskapazität
Zeitfenster: 6 Wochen nach der Entlassung beurteilt
Lungenausdehnungskapazität, ermittelt durch Incentive-Spirometrie mit dem flussorientierten Gerät (Triflow II, Volumen × Sekunden) (ml). Incentive-Spirometrie, die ein Feedback-Atemtraining ermöglicht, kann die Atemfunktion und die Ausdauer für die Trainingskapazität verbessern. Breiter Flussratenbereich von 600 – 1200 (Volumen × Sekunden) (ml) c.höher Ergebnisse bedeuten ein besseres Ergebnis.
6 Wochen nach der Entlassung beurteilt
Postoperative 6-wöchige Lungenkomplikationen
Zeitfenster: 6 Wochen nach der Entlassung
Lungenkomplikation, beurteilt durch Thorax-Röntgen.pneumonia.lung Kollaps.Atelektase.Emphysem und Pleuraerguss wurden gesammelt. In unserer Forschung haben einige Patienten gleichzeitig zwei Lungenkomplikationen, wie Emphysem und Infiltration, sodass die Gesamtzahl nicht unbedingt 18 beträgt.
6 Wochen nach der Entlassung
Entlassung 12 Wochen forcierte Vitalkapazität (FVC in Liter(L)/Sek)
Zeitfenster: Beurteilungen bei Entlassung 12 Wochen
Bestimmung der forcierten Vitalkapazität (FVC in (Liter(L)/Sek.) durch Lungenfunktionstest. Normalwerte bei gesunden Männern im Alter von 20–60 Jahren von 4,5–3,5 (Liter(L)/Sek.) und für Frauen von 3,25–2,5 (Liter(L)/Sek.) und ob höhere Werte ein besseres Ergebnis bedeuten.
Beurteilungen bei Entlassung 12 Wochen
Entladung 12 Wochen forciertes Exspirationsvolumen in 1 Sekunde (FEV1,Liter(L)/Sek)
Zeitfenster: Beurteilung bei Entlassung nach 12 Wochen
Der Parameter „Forciertes Ausatmungsvolumen in 1 Sekunde“ (FEV1,Liter(L)/Sek.) misst das Luftvolumen, das in der ersten Sekunde nach einer vollständigen Einatmung in das Mundstück ausgeatmet wurde. Die Spalte „Gemessen“ stellt das gesamte während der ersten Sekunde ausgeatmete Volumen in Litern dar. Normalwerte liegen bei gesunden Männern im Alter von 20 bis 60 Jahren zwischen 4,5 und 3,5 Litern und bei Frauen im Alter von 20 bis 60 Jahren zwischen 3,25 und 2,5 Litern. Die Spalte „Vorhergesagt“ vergleicht das tatsächliche ausgeatmete Volumen in der ersten Sekunde Ihres Tests mit dem Durchschnitt des normalen in 1 Sekunde ausgeatmeten Volumens für eine Person des gleichen Geschlechts, der gleichen Größe und des gleichen Alters. Dieser Wert wird als Prozentsatz ausgedrückt, wobei normale Testwerte zwischen 80 % und 120 % der durchschnittlichen (vorhergesagten) Werte liegen ob höhere Werte ein besseres Ergebnis bedeuten.
Beurteilung bei Entlassung nach 12 Wochen
Entladung 12 Wochen MMEF 25–75 % (Liter(L)/Sek.)
Zeitfenster: beurteilt bei Entlassung12 Wochen“
Der erzwungene Ausatmungsfluss (FEF) ist der Luftstrom (oder die Geschwindigkeit), der während des mittleren Teils einer forcierten Ausatmung aus der Lunge austritt. Sie kann zu diskreten Zeitpunkten verabreicht werden, die im Allgemeinen dadurch definiert werden, welcher Anteil der forcierten Vitalkapazität (FVC) ausgeatmet wurde. Die üblichen diskreten Intervalle betragen 25 %, 50 % und 75 %, normalerweise 25–75 % (FEF 25–75 %). Die vorhergesagten Normalwerte für FEF hängen von Alter, Geschlecht, Größe, Masse und ethnischer Zugehörigkeit sowie der Forschungsstudie ab, die sie verwenden basieren auf der Beurteilung durch einen Lungenfunktionstest und höhere Ergebnisse bedeuten ein besseres Ergebnis.
beurteilt bei Entlassung12 Wochen“
Entlassung 12 Wochen maximale exspiratorische Flussrate (PEFR in Liter(L)/Sek.)
Zeitfenster: beurteilt bei Entlassung 12 Wochen
Bestimmung der maximalen exspiratorischen Flussrate (PEFR in Liter(L)/Sek.) mittels Lungenfunktionstest. Er misst den Luftstrom durch die Bronchien und damit den Grad der Verstopfung der Atemwege. Der maximale exspiratorische Fluss wird normalerweise in der Einheit Liter pro Sekunde (L/s) gemessen gemessen im Rahmen der Spirometrie. Der Normalbereich liegt bei 500-700 L/Sek. Bei Männern liegt der Normalbereich bei 380-500 L/Sek. höher Ergebnisse bedeuten ein besseres Ergebnis.
beurteilt bei Entlassung 12 Wochen
Entlassung 12 Wochen inspiratorische Muskelkraft (MIP, cmH2O)
Zeitfenster: Beurteilung bei Entlassung nach 12 Wochen.
Die Stärke der Inspirationsmuskulatur wird anhand des maximalen Inspirationsdrucks (MIP, cmH2O) beurteilt. Der MIP ist ein Maß für die Kraft der Inspirationsmuskulatur, die durch einen Unterdruck erzeugt wird. Der normale Bereich des MIP liegt bei älteren Menschen bei etwa 60 cm H2O für Männer und 40 cm H2O für Frauen. Ein absoluter MIP-Wert von < - 40 cm H2O ist immer abnormal und höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
Beurteilung bei Entlassung nach 12 Wochen.
Entlassung 12 Wochen Exspiratorische Muskelkraft (MEP, cmH2O)
Zeitfenster: 12 Wochen nach der Entlassung beurteilt
Der maximale Ausatmungsdruck (MEP, cmH2O) ist ein globales Maß für die maximale Kraft der Atemmuskulatur. (MEP, cmH2O) .MEP ist ein supraatmosphärischer Druck, der durch Anstrengung der Bauch- und Interkostalmuskulatur entwickelt werden kann. Die Stärke der exspiratorischen Muskulatur beurteilt die Gesundheit der extrathorakalen Muskulatur. Ein absoluter MEP-Wert von < 80 cm H2O ist immer abnormal, und höhere Werte bedeuten a besseres Ergebnis.
12 Wochen nach der Entlassung beurteilt
Entlassung 12 Wochen modifizierter Borg-Score
Zeitfenster: Beurteilung bei Entlassung nach 12 Wochen
Dyspnoe-Score, bewertet durch den modifizierten Borg-Score. Die Literaturübersicht zeigte deutlich, dass der modifizierte Borg-Score ein gültiges und zuverlässiges Instrument war, wenn er in der Lungenmedizin und in Studien zur Trainingsphysiologie verwendet wurde. Die verwendete Skala war die wahrgenommene Anstrengung, die an die Messung von Dyspnoe angepasst war. Diese bestand aus einer vertikalen Skala mit der Bezeichnung 0–10, mit entsprechenden verbalen Ausdrücken einer zunehmend zunehmenden wahrgenommenen Empfindungsintensität. Es beginnt bei Nummer 0, was bedeutet, dass das Atmen überhaupt keine Schwierigkeiten bereitet, und geht weiter bis Nummer 10, was bedeutet, dass die Atembeschwerden maximal sind Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis
Beurteilung bei Entlassung nach 12 Wochen
Entlassung 12 Wochen Lungenerweiterungskapazität
Zeitfenster: 12 Wochen nach der Entlassung beurteilt
Lungenausdehnungskapazität, ermittelt durch Incentive-Spirometrie mit dem flussorientierten Gerät (Triflow II, Volumen × Sekunden) (ml). Incentive-Spirometrie, die ein Feedback-Atemtraining ermöglicht, kann die Atemfunktion und die Ausdauer für die Trainingskapazität verbessern. Breiter Flussratenbereich von 600 – 1200 (Volumen × Sekunden) (ml) c.höher Ergebnisse bedeuten ein besseres Ergebnis.
12 Wochen nach der Entlassung beurteilt
Postoperative 12-wöchige Lungenkomplikationen
Zeitfenster: 12 Wochen nach der Entlassung
Lungenkomplikation, beurteilt durch Thorax-Röntgen.pneumonia.lung Kollaps.Atelektase.Emphysem und Pleuraerguss wurden gesammelt.einige Bei den Patienten treten gleichzeitig zwei Lungenkomplikationen wie Emphysem und Infiltration auf, sodass die Gesamtzahl nicht unbedingt 18 beträgt.
12 Wochen nach der Entlassung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Jui Fang Liu, PhD, Department of Respiratory Therapy
  • Studienstuhl: Nai Ying Kuo, master, Department of Respiratory Therapy

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. März 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. April 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. April 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. April 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2020

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Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1046659A3

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Beginn 6 Monate nach Veröffentlichung

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Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • CSR

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