Los impactos de la terapia de rehabilitación pulmonar en pacientes después de una cirugía torácica (VATSMIPMEP)
10 de octubre de 2020 actualizado por: Liu Jui Fang, Chang Gung Memorial Hospital
La eficacia del entrenamiento de rehabilitación pulmonar en el hogar en pacientes de edad avanzada con tumor de pulmón después de una cirugía torácica asistida por video: un ensayo clínico aleatorizado
Las ventajas de la cirugía toracoscópica incluyen heridas más pequeñas, menos complicaciones posoperatorias y una estancia hospitalaria más corta.
Sin embargo, pueden ocurrir complicaciones como dolor, insuficiencia de la función pulmonar, neumonía, neumotórax posoperatorio, fuga de aire persistente, enfisema subcutáneo, tos y hemoptisis en pacientes mayores después de la cirugía toracoscópica.
La rehabilitación pulmonar ha sido demostrada por la medicina basada en la evidencia que podría reducir eficazmente las complicaciones pulmonares y la disnea, así como mejorar la función pulmonar, la calidad de vida, la capacidad de ejercicio y el estado funcional de los pacientes después de una cirugía cardíaca y torácica tradicional.
Los estudios han sugerido que la rehabilitación pulmonar debe realizarse durante al menos 4 semanas para optimizar el efecto del entrenamiento. Sin embargo, la mayoría de los pacientes que se someten a cirugía toracoscópica fueron dados de alta dentro de los 3 a 5 días.
Una estancia tan corta en el hospital impidió la entrega de la rehabilitación pulmonar.
La rehabilitación pulmonar domiciliaria pareció ser una opción para estos pacientes. El propósito de este estudio es determinar si la rehabilitación pulmonar es efectiva en pacientes que se sometieron a cirugías torácicas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las cirugías relacionadas con los pulmones siguen teniendo algunos riesgos potenciales según los estudios previos basados en la evidencia. En particular, las personas mayores de 65 años con tabaquismo, enfermedad pulmonar crónica, sibilancias, comorbilidades cardiovasculares e infección de las vías respiratorias superiores tenían un alto riesgo de complicaciones pulmonares después de la cirugía, lo que representó aproximadamente del 2% al 40% de la tasa de ocurrencia. La tasa de mortalidad promedio debido a la cirugía fue de aproximadamente 2% a 8% en pacientes mayores de 65 años. La rehabilitación pulmonar podría reducir de manera efectiva las complicaciones pulmonares y la disnea, así como mejorar la función pulmonar, la calidad de vida, la capacidad de ejercicio y el estado funcional de los pacientes. después de la cirugía cardíaca y torácica tradicional. Pero la eficacia de la rehabilitación pulmonar en el hogar para adultos mayores después de la cirugía toracoscópica, no ha recibido mucha atención.
Este estudio empleó un diseño clínico prospectivo, aleatorizado y controlado para determinar la eficacia de la rehabilitación pulmonar domiciliaria en adultos mayores después de VATS. Todos los participantes se sometieron a rehabilitación pulmonar preoperatoria y posoperatoria inicial durante su estadía en el hospital y fueron asignados aleatoriamente al grupo experimental o de control en el momento del alta. El grupo de control recibió educación sanitaria estándar, mientras que el grupo experimental recibió rehabilitación pulmonar en el hogar además de la educación sanitaria estándar. Se realizaron mediciones de los resultados objetivos y subjetivos personales antes del alta hospitalaria y 2, 6 y 12 semanas después del alta. El grupo de control recibió atención estándar. Teniendo en cuenta el principio de la progresión del ejercicio, dividimos el programa de rehabilitación en el hogar en dos etapas (0-2 semanas y 3-6 semanas). El programa de ejercicio se ajustó en la segunda semana cuando los pacientes visitaron el departamento de pacientes ambulatorios del hospital para seguimiento. -arriba. El programa de rehabilitación en el hogar incluía (1) ejercicios de respiración (respiración diafragmática y con los labios fruncidos) y ejercicios de tos, (2) ejercicios aeróbicos (ejercicios de las extremidades superiores e inferiores y caminar), (3) entrenamiento de espirometría de incentivo (Triflo-II) y (4) entrenamiento de carga umbral del músculo inspiratorio. En la primera etapa (0-2 semanas), la intensidad del ejercicio aeróbico se apuntó a alcanzar 10-11 puntos en la escala de 20 puntos de Borg de ejercicio percibido (RPE). Los pacientes levantaron las extremidades superiores mientras realizaban simultáneamente pasos con las extremidades inferiores en el lugar durante 20 minutos; además, caminaron a una velocidad cómoda durante 15 min dos veces al día. El entrenamiento de espirometría de incentivo (Triflo-II) se realizó de 8 a 10 veces por hora. Usamos un entrenador de carga de umbral para el entrenamiento de los músculos inspiratorios (30 respiraciones cada vez, dos veces al día) con la presión inicial establecida en 25%-30% de la presión inspiratoria máxima.
En la segunda etapa (3-6 semanas), la intensidad del ejercicio aeróbico tenía como objetivo alcanzar 12-15 puntos en la escala RPE. Los pacientes realizaron ejercicios de resistencia de las extremidades superiores (levantar una botella de agua de 250 cc) y caminar con las extremidades inferiores durante 20 min por día, así como ejercicios de caminata (caminar lentamente durante 5 min y caminar rápido durante 2 min, seguido de 5 min). caminata lenta, por un total de 30 min). Se realizó un entrenamiento de espirometría de incentivo (Triflo-II) de 8 a 10 veces por hora y se utilizó un entrenador de carga de umbral para entrenar el músculo inspiratorio (30 respiraciones cada vez, dos veces al día), con la intensidad de la presión ajustada a más del 5 %. de eso en la primera etapa. Los investigadores contactaron a los pacientes en sus hogares todas las semanas a través de llamadas telefónicas para monitorear la ocurrencia de cualquier reacción incómoda y alentar a los pacientes a continuar con su programa de rehabilitación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kaohsiung, Taiwán, 83342
- Chang Gung memorial hospital
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Niaosong
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Kaohsiung, Niaosong, Taiwán, 83342
- Chang Gung memorial hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años a 85 años (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- consentimiento firmado
- Los hombres y mujeres mayores de 65 años
- admisión a someterse a VATS.
- la conciencia y la capacidad de comunicarse
- capacidad para someterse a 6 semanas de un programa de rehabilitación pulmonar en el hogar
Criterio de exclusión:
- negativa a participar
- cirugía de emergencia no planificada
- inestabilidad hemodinámica
- recibió otra cirugía dentro de un mes después de la cirugía
- inconsciencia después de la cirugía
- postrado en cama y debilidad de las extremidades superiores o inferiores
- recibió radiación y quimioterapia después de la cirugía
- implementación de la cirugía toracoscópica solo para biopsia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa de rehabilitación en el hogar
0-2 semanas, 1.
la intensidad del ejercicio aeróbico se apuntó a alcanzar 10-11 puntos de la escala de ejercicio percibido (RPE) 2. levantaron las extremidades superiores mientras realizaban simultáneamente pasos con las extremidades inferiores en el lugar durante 20 min 3. caminaron a una velocidad cómoda durante 15 min dos veces al día. 4.
Triflo-II se realizó 8-10 veces por hora.
entrenamiento de los músculos inspiratorios con la presión inicial fijada al 25%-30% de la presión inspiratoria máxima.3-6
semanas, el ejercicio aeróbico alcanza 12-15 puntos en la escala RPE.
ejercicio de resistencia de miembros superiores (elevación de una botella de agua de 250 cc) y step de miembros inferiores durante 20 min por día, ejercicio de caminata por un total de 30 min.
Triflo-II se realizó de 8 a 10 veces por hora y entrenó el músculo inspiratorio con la intensidad de la presión ajustada a más del 5 % de la de la primera etapa.
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(1) ejercicios de respiración (respiración con los labios fruncidos y diafragmática) y ejercicios de tos, (2) ejercicios aeróbicos (ejercicios de miembros superiores e inferiores y caminar), (3) entrenamiento de espirometría de incentivo (Triflo-II) y (4) carga de umbral Entrenamiento del músculo inspiratorio.
En la primera etapa (0-2 semanas), la intensidad del ejercicio aeróbico se apuntó a alcanzar 10-11 puntos en la escala de 20 puntos de Borg de ejercicio percibido (RPE).
Los pacientes levantaron las extremidades superiores mientras realizaban simultáneamente pasos con las extremidades inferiores en el lugar durante 20 minutos; además, caminaron a una velocidad cómoda durante 15 min dos veces al día.
El entrenamiento de espirometría de incentivo (Triflo-II) se realizó de 8 a 10 veces por hora.
Usamos un entrenador de carga de umbral para el entrenamiento de los músculos inspiratorios (30 respiraciones cada vez, dos veces al día) con la presión inicial establecida en 25%-30% de la presión inspiratoria máxima.
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Comparador activo: atención estándar
El grupo de control acepta la rehabilitación pulmonar (ejercicio respiratorio, ejercicio de extremidades, entrenamiento de los músculos respiratorios, entrenamiento de espirometría de incentivo (Triflo-II), ventilación con presión positiva intermitente, fisioterapia torácica y control del dolor) solo en la etapa de operación antes del día de operación 3 y después del día de operación y sin rehabilitación pulmonar domiciliaria.
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(1) ejercicios de respiración (respiración con los labios fruncidos y diafragmática) y ejercicios de tos, (2) ejercicios aeróbicos (ejercicios de miembros superiores e inferiores y caminar), (3) entrenamiento de espirometría de incentivo (Triflo-II) y (4) carga de umbral Entrenamiento del músculo inspiratorio.
En la primera etapa (0-2 semanas), la intensidad del ejercicio aeróbico se apuntó a alcanzar 10-11 puntos en la escala de 20 puntos de Borg de ejercicio percibido (RPE).
Los pacientes levantaron las extremidades superiores mientras realizaban simultáneamente pasos con las extremidades inferiores en el lugar durante 20 minutos; además, caminaron a una velocidad cómoda durante 15 min dos veces al día.
El entrenamiento de espirometría de incentivo (Triflo-II) se realizó de 8 a 10 veces por hora.
Usamos un entrenador de carga de umbral para el entrenamiento de los músculos inspiratorios (30 respiraciones cada vez, dos veces al día) con la presión inicial establecida en 25%-30% de la presión inspiratoria máxima.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Descarga Capacidad de ejercicio de 2 semanas
Periodo de tiempo: evaluado al alta 2 semanas
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Capacidad de ejercicio evaluada por la prueba de caminata de 6 minutos (M). La prueba de caminata de 6 minutos (6 MWT) es una prueba de ejercicio submáxima que implica la medición de la distancia recorrida en un lapso de 6 minutos.
La distancia de caminata de 6 minutos (6 MWD) proporciona una medida para la respuesta global integrada de múltiples sistemas cardiopulmonares y musculoesqueléticos involucrados en el ejercicio.
El 6 MWT proporciona información sobre la capacidad funcional, la respuesta a la terapia y el pronóstico en una amplia gama de condiciones cardiopulmonares crónicas. m,mujer 471 M),80-89 y(hombre 417 m,mujer 392 M)las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
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evaluado al alta 2 semanas
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Descarga Capacidad de ejercicio de 6 semanas
Periodo de tiempo: evaluado al alta. 6 semanas
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Capacidad de ejercicio evaluada por la prueba de caminata de 6 minutos (M). La prueba de caminata de 6 minutos (6 MWT) es una prueba de ejercicio submáxima que implica la medición de la distancia recorrida en un lapso de 6 minutos.
La distancia de caminata de 6 minutos (6 MWD) proporciona una medida para la respuesta global integrada de múltiples sistemas cardiopulmonares y musculoesqueléticos involucrados en el ejercicio.
El 6 MWT proporciona información sobre la capacidad funcional, la respuesta a la terapia y el pronóstico en una amplia gama de condiciones cardiopulmonares crónicas. m,mujer 471 M),80-89 y(hombre 417 m,mujer 392 M)las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
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evaluado al alta. 6 semanas
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Descarga 12 semanas Capacidad de ejercicio
Periodo de tiempo: evaluado al alta 12 semanas
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Capacidad de ejercicio evaluada por la prueba de caminata de 6 minutos (M). La prueba de caminata de 6 minutos (6 MWT) es una prueba de ejercicio submáxima que implica la medición de la distancia recorrida en un lapso de 6 minutos.
La distancia de caminata de 6 minutos (6 MWD) proporciona una medida para la respuesta global integrada de múltiples sistemas cardiopulmonares y musculoesqueléticos involucrados en el ejercicio.
El 6 MWT proporciona información sobre la capacidad funcional, la respuesta a la terapia y el pronóstico en una amplia gama de condiciones cardiopulmonares crónicas. m,mujer 471 M),80-89 y(hombre 417 m,mujer 392 M).las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
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evaluado al alta 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Descarga Capacidad Vital Forzada de 2 Semanas (FVC en Litros (L)/Seg)
Periodo de tiempo: evaluaciones a las 2 semanas después del alta
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Valoración de la capacidad vital forzada (FVC en L/seg) mediante prueba de función pulmonar. Valores normales en varones sanos de 20-60 años de 4,5-3,5 L/seg, y en mujeres de 3,25-2,5
L/seg, y si las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
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evaluaciones a las 2 semanas después del alta
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Descarga volumen espiratorio forzado de 2 semanas en 1 segundo (FEV1, litro (L)/seg)
Periodo de tiempo: evaluado a las 2 semanas después del alta
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El parámetro Volumen espiratorio forzado en 1 segundo mide el volumen de aire que se exhaló en la boquilla en el primer segundo después de una inhalación completa.
La columna Medida representa el volumen total exhalado durante el primer segundo, en litros.
Los valores normales en varones sanos de 20 a 60 años oscilan entre 4,5 y 3,5 litros, y los valores normales para mujeres de 20 a 60 años oscilan entre 3,25 y 2,5 litros.
La columna Predicho compara el volumen exhalado real durante el primer segundo de su prueba con un promedio del volumen exhalado normal en 1 segundo para una persona del mismo sexo, altura y edad.
Este valor se expresa como un porcentaje, con valores de prueba normales entre el 80 % y el 120 % de los valores promedio (previstos). y
si las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
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evaluado a las 2 semanas después del alta
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Descarga 2 semanas MMEF 25-75% (litros (L)/seg)
Periodo de tiempo: evaluado al alta 2 semanas
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El flujo espiratorio forzado (FEF) es el flujo (o velocidad) de aire que sale del pulmón durante la parte media de una espiración forzada.
Puede administrarse en momentos discretos, generalmente definidos por qué fracción de la capacidad vital forzada (FVC) se ha exhalado.
Los intervalos discretos habituales son 25 %, 50 % y 75 %, generalmente 25-75 % (FEF25-75 %). Los valores normales previstos para FEF dependen de la edad, el sexo, la altura, la masa y el origen étnico, así como del estudio de investigación en el que se basan. se basan en la evaluación mediante la prueba de función pulmonar y las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
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evaluado al alta 2 semanas
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Tasa de flujo espiratorio máximo de descarga de 2 semanas (PEFR, litro (L)/seg)
Periodo de tiempo: evaluado al alta 2 semanas
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Evaluación de la tasa de flujo espiratorio máximo (PEFR en litros (L)/seg) mediante prueba de función pulmonar. Mide el flujo de aire a través de los bronquios y, por lo tanto, el grado de obstrucción en las vías respiratorias.
El flujo espiratorio máximo generalmente se mide en unidades de litros por segundo (L/s).
medido como parte de la espirometría. El rango normal es de 500 a 700 l/seg. En los hombres, para las mujeres, el rango normal es de 380 a 500 l/seg.
puntuaciones significan un mejor resultado.
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evaluado al alta 2 semanas
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Descarga 2 semanas Fuerza muscular inspiratoria (MIP, cmH2O)
Periodo de tiempo: evaluado al alta 2 semanas.
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Fuerza de los músculos inspiratorios evaluada por la presión inspiratoria máxima (MIP, cmH2O). La MIP es una medida de la fuerza de los músculos inspiratorios producida por una presión subatmosférica. para las mujeres. Un valor MIP absoluto de < - 40 cm H2O siempre es anormal, y las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
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evaluado al alta 2 semanas.
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Descarga 2 semanas Fuerza muscular espiratoria (MEP, cmH2O)
Periodo de tiempo: evaluado al alta 2 semanas
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La Presión Espiratoria Máxima (MEP) son medidas globales de la fuerza máxima de los músculos respiratorios. (MEP,
cmH2O) .MEP es una presión supraatmosférica que se puede desarrollar en un esfuerzo de los músculos abdominales e intercostales. La fuerza de los músculos espiratorios evalúa la salud de los músculos extratorácicos. Un valor absoluto de MEP de < 80 cmH2O siempre es anormal y las puntuaciones más altas significan una resultado.
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evaluado al alta 2 semanas
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Alta 2 semanas Puntuación de Borg modificada
Periodo de tiempo: evaluado al alta 2 semanas
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Puntuación de disnea evaluada por la puntuación de Borg modificada. La revisión de la literatura mostró claramente que la puntuación de Borg modificada era una herramienta válida y confiable cuando se usaba en medicina pulmonar y en estudios de fisiología del ejercicio. La escala utilizada fue el esfuerzo percibido adaptado para ser apropiada para medir la disnea.
Este consistía en una escala vertical etiquetada del 0 al 10, con las correspondientes expresiones verbales de intensidad de sensación percibida que aumentaba progresivamente.
Comienza en el número 0, lo que significa que la respiración no presenta ninguna dificultad y progresa hasta el número 10, lo que significa que la dificultad para respirar es máxima.
puntuaciones más altas significan un peor resultado
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evaluado al alta 2 semanas
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Alta 2 semanas Capacidad de expansión pulmonar
Periodo de tiempo: evaluado al alta 2 semanas
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Capacidad de expansión pulmonar evaluada por espirometría de incentivo con el dispositivo orientado al flujo (Triflow II, volumen × segundos) (ml). La espirometría de incentivo que retroalimenta el entrenamiento respiratorio puede mejorar la función respiratoria, la resistencia para la capacidad de ejercicio, Amplio rango de flujo de 600 - 1200 (volumen × segundos) (ml).superior
puntuaciones significan un mejor resultado.
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evaluado al alta 2 semanas
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Complicaciones pulmonares postoperatorias a las 2 semanas
Periodo de tiempo: a las 2 semanas después del alta
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Complicación pulmonar evaluada mediante radiografía de tórax.neumonía.pulmón
colapso.atelectasia.enfisema
y derrame pleural fueron recolectados.algunos
los pacientes tienen dos complicaciones pulmonares al mismo tiempo, como enfisema e infiltración, por lo que el número total no es necesariamente igual a 18.
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a las 2 semanas después del alta
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Descarga Capacidad vital forzada de 6 semanas (litros (L)/seg)
Periodo de tiempo: evaluaciones al alta 6 semanas
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Evaluación de la capacidad vital forzada (FVC en (litro(L)/seg)) mediante prueba de función pulmonar. Valores normales en hombres sanos de 20 a 60 años de 4,5 a 3,5 (litros (L)/seg) y para mujeres de 3,25 a 2,5
(litro(L)/seg) y si las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
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evaluaciones al alta 6 semanas
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Descarga volumen espiratorio forzado de 6 semanas en 1 segundo (FEV1, litro (L)/seg)
Periodo de tiempo: evaluado al alta 6 semanas
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El parámetro Volumen espiratorio forzado en 1 segundo mide el volumen de aire que se exhaló en la boquilla en el primer segundo después de una inhalación completa.
La columna Medida representa el volumen total exhalado durante el primer segundo, en litros.
Los valores normales en varones sanos de 20 a 60 años oscilan entre 4,5 y 3,5 litros, y los valores normales para mujeres de 20 a 60 años oscilan entre 3,25 y 2,5 litros.
La columna Predicho compara el volumen exhalado real durante el primer segundo de su prueba con un promedio del volumen exhalado normal en 1 segundo para una persona del mismo sexo, altura y edad.
Este valor se expresa como un porcentaje, con valores de prueba normales entre el 80 % y el 120 % de los valores promedio (previstos). y
si las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
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evaluado al alta 6 semanas
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Descarga 6 semanas MMEF 25-75% (litros (L)/seg)
Periodo de tiempo: evaluado al alta 6 semanas
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El flujo espiratorio forzado (FEF) es el flujo (o velocidad) de aire que sale del pulmón durante la parte media de una espiración forzada.
Puede administrarse en momentos discretos, generalmente definidos por qué fracción de la capacidad vital forzada (FVC) se ha exhalado.
Los intervalos discretos habituales son 25 %, 50 % y 75 %, generalmente 25-75 % (FEF25-75 %). Los valores normales previstos para FEF dependen de la edad, el sexo, la altura, la masa y el origen étnico, así como del estudio de investigación en el que se basan. se basan en la evaluación mediante la prueba de función pulmonar y las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
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evaluado al alta 6 semanas
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Tasa de flujo espiratorio máximo de descarga de 6 semanas (PEFR en litros (L)/seg)
Periodo de tiempo: evaluado al alta 0,6 semanas
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Evaluación de la tasa de flujo espiratorio máximo (PEFR en litros (L)/seg) mediante prueba de función pulmonar. Mide el flujo de aire a través de los bronquios y, por lo tanto, el grado de obstrucción en las vías respiratorias.
El flujo espiratorio máximo generalmente se mide en unidades de litros por segundo (L/s).
medido como parte de la espirometría. El rango normal es de 500 a 700 l/seg. En los hombres, para las mujeres, el rango normal es de 380 a 500 l/seg.
puntuaciones significan un mejor resultado.
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evaluado al alta 0,6 semanas
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Descarga 6 semanas Fuerza muscular inspiratoria (MIP, cmH2O)
Periodo de tiempo: evaluado al alta 6 semanas.
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Fuerza de los músculos inspiratorios evaluada por la presión inspiratoria máxima (MIP, cmH2O). La MIP es una medida de la fuerza de los músculos inspiratorios producida por una presión subatmosférica. para las mujeres. Un valor MIP absoluto de < - 40 cm H2O siempre es anormal, y las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
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evaluado al alta 6 semanas.
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Alta 6 semanas Fuerza muscular espiratoria (MEP, cmH2O)
Periodo de tiempo: evaluado al alta 6 semanas
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La Presión Espiratoria Máxima (MEP,cmH2O) son medidas globales de la fuerza máxima de los músculos respiratorios.(MEP,
cmH2O) .MEP es una presión supraatmosférica que se puede desarrollar en un esfuerzo de los músculos abdominales e intercostales. La fuerza de los músculos espiratorios evalúa la salud de los músculos extratorácicos. Un valor absoluto de MEP de < 80 cm H2O siempre es anormal y las puntuaciones más altas significan un mejor resultado
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evaluado al alta 6 semanas
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Alta a las 6 semanas Puntuación de Borg modificada
Periodo de tiempo: evaluado al alta 6 semanas
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Puntuación de disnea evaluada por la puntuación de Borg modificada. La revisión de la literatura mostró claramente que la puntuación de Borg modificada era una herramienta válida y confiable cuando se usaba en medicina pulmonar y en estudios de fisiología del ejercicio. La escala utilizada fue el esfuerzo percibido adaptado para ser apropiada para medir la disnea.
Este consistía en una escala vertical etiquetada del 0 al 10, con las correspondientes expresiones verbales de intensidad de sensación percibida que aumentaba progresivamente.
Comienza en el número 0, lo que significa que la respiración no presenta ninguna dificultad y progresa hasta el número 10, lo que significa que la dificultad para respirar es máxima.
puntuaciones más altas significan un peor resultado
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evaluado al alta 6 semanas
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Alta Capacidad de expansión pulmonar de 6 semanas
Periodo de tiempo: evaluado al alta 6 semanas
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Capacidad de expansión pulmonar evaluada por espirometría de incentivo con el dispositivo orientado al flujo (Triflow II, volumen × segundos) (ml)). Espirometría de incentivo que retroalimenta el entrenamiento respiratorio puede mejorar la función respiratoria, la resistencia para la capacidad de ejercicio 1200(volumen × segundos) (mL)c.superior
puntuaciones significan un mejor resultado.
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evaluado al alta 6 semanas
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Complicaciones pulmonares postoperatorias a las 6 semanas
Periodo de tiempo: a las 6 semanas después del alta
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Complicación pulmonar evaluada mediante radiografía de tórax.neumonía.pulmón
colapso.atelectasia.enfisema
y derrame pleural. En nuestra investigación, algunos pacientes tienen dos complicaciones pulmonares al mismo tiempo, como enfisema e infiltración, por lo que el número total no es necesariamente igual a 18.
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a las 6 semanas después del alta
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Descarga Capacidad vital forzada de 12 semanas (FVC en litros (L)/seg)
Periodo de tiempo: evaluaciones al alta 12 semanas
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Evaluación de la capacidad vital forzada (FVC en (litro(L)/seg)) mediante prueba de función pulmonar. Valores normales en hombres sanos de 20 a 60 años de 4,5 a 3,5 (litros (L)/seg) y para mujeres de 3,25 a 2,5
(litro(L)/seg) y si las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
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evaluaciones al alta 12 semanas
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Descarga volumen espiratorio forzado de 12 semanas en 1 segundo (FEV1, litro (L)/seg)
Periodo de tiempo: evaluado al alta 12 semanas
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El parámetro Volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1,litro(L)/seg) mide el volumen de aire que se exhaló en la boquilla en el primer segundo después de una inhalación completa.
La columna Medida representa el volumen total exhalado durante el primer segundo, en litros.
Los valores normales en varones sanos de 20 a 60 años oscilan entre 4,5 y 3,5 litros, y los valores normales para mujeres de 20 a 60 años oscilan entre 3,25 y 2,5 litros.
La columna Predicho compara el volumen exhalado real durante el primer segundo de su prueba con un promedio del volumen exhalado normal en 1 segundo para una persona del mismo sexo, altura y edad.
Este valor se expresa como un porcentaje, con valores de prueba normales entre el 80 % y el 120 % de los valores promedio (previstos). y
si las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
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evaluado al alta 12 semanas
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Descarga 12 Semanas MMEF 25-75%(Litro(L)/Seg)
Periodo de tiempo: evaluado al alta 12 semanas "
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El flujo espiratorio forzado (FEF) es el flujo (o velocidad) de aire que sale del pulmón durante la parte media de una espiración forzada.
Puede administrarse en momentos discretos, generalmente definidos por qué fracción de la capacidad vital forzada (FVC) se ha exhalado.
Los intervalos discretos habituales son 25 %, 50 % y 75 %, generalmente 25-75 % (FEF25-75 %). Los valores normales previstos para FEF dependen de la edad, el sexo, la altura, la masa y el origen étnico, así como del estudio de investigación en el que se basan. se basan en la evaluación mediante la prueba de función pulmonar y las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
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evaluado al alta 12 semanas "
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Descarga Tasa de flujo espiratorio máximo de 12 semanas (PEFR en litros (L)/seg)
Periodo de tiempo: evaluado al alta 12 semanas
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Evaluación de la tasa de flujo espiratorio máximo (PEFR en litros (L)/seg) mediante prueba de función pulmonar. Mide el flujo de aire a través de los bronquios y, por lo tanto, el grado de obstrucción en las vías respiratorias.
El flujo espiratorio máximo generalmente se mide en unidades de litros por segundo (L/s).
medido como parte de la espirometría. El rango normal es de 500 a 700 l/seg. En los hombres, para las mujeres, el rango normal es de 380 a 500 l/seg.
puntuaciones significan un mejor resultado.
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evaluado al alta 12 semanas
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Alta 12 Semanas Fuerza Muscular Inspiratoria (MIP,cmH2O)
Periodo de tiempo: evaluado al alta 12 semanas.
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Fuerza de los músculos inspiratorios evaluada por la presión inspiratoria máxima (MIP, cmH2O). La MIP es una medida de la fuerza de los músculos inspiratorios producida por una presión subatmosférica. para las mujeres. Un valor MIP absoluto de < - 40 cm H2O siempre es anormal, y las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
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evaluado al alta 12 semanas.
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Descarga 12 semanas Fuerza muscular espiratoria (MEP, cmH2O)
Periodo de tiempo: evaluado al alta 12 semanas
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La Presión Espiratoria Máxima (MEP,cmH2O) son medidas globales de la fuerza máxima de los músculos respiratorios.(MEP,
cmH2O) .MEP es una presión supraatmosférica que se puede desarrollar en un esfuerzo de los músculos abdominales e intercostales. La fuerza de los músculos espiratorios evalúa la salud de los músculos extratorácicos. Un valor absoluto de MEP de < 80 cm H2O siempre es anormal y las puntuaciones más altas significan un mejor resultado
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evaluado al alta 12 semanas
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Alta a las 12 semanas Puntuación de Borg modificada
Periodo de tiempo: evaluado al alta 12 semanas
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Puntuación de disnea evaluada por la puntuación de Borg modificada. La revisión de la literatura mostró claramente que la puntuación de Borg modificada era una herramienta válida y confiable cuando se usaba en medicina pulmonar y en estudios de fisiología del ejercicio. La escala utilizada fue el esfuerzo percibido adaptado para ser apropiada para medir la disnea.
Este consistía en una escala vertical etiquetada del 0 al 10, con las correspondientes expresiones verbales de intensidad de sensación percibida que aumentaba progresivamente.
Comienza en el número 0, lo que significa que la respiración no presenta ninguna dificultad y progresa hasta el número 10, lo que significa que la dificultad para respirar es máxima.
puntuaciones más altas significan un peor resultado
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evaluado al alta 12 semanas
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Alta 12 semanas Capacidad de expansión pulmonar
Periodo de tiempo: evaluado al alta 12 semanas
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Capacidad de expansión pulmonar evaluada por espirometría de incentivo con el dispositivo orientado al flujo (Triflow II, volumen × segundos) (ml)). Espirometría de incentivo que retroalimenta el entrenamiento respiratorio puede mejorar la función respiratoria, la resistencia para la capacidad de ejercicio 1200(volumen × segundos) (mL)c.superior
puntuaciones significan un mejor resultado.
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evaluado al alta 12 semanas
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Complicaciones pulmonares postoperatorias a las 12 semanas
Periodo de tiempo: a las 12 semanas después del alta
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Complicación pulmonar evaluada mediante radiografía de tórax.neumonía.pulmón
colapso.atelectasia.enfisema
y derrame pleural fueron recolectados.algunos
los pacientes tienen dos complicaciones pulmonares al mismo tiempo, como enfisema e infiltración, por lo que el número total no es necesariamente igual a 18.
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a las 12 semanas después del alta
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Director de estudio: Jui Fang Liu, PhD, Department of Respiratory Therapy
- Silla de estudio: Nai Ying Kuo, master, Department of Respiratory Therapy
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de marzo de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2017
Finalización del estudio (Actual)
31 de mayo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de abril de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de abril de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de octubre de 2020
Última verificación
1 de octubre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1046659A3
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