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Gli impatti della terapia riabilitativa polmonare sui pazienti dopo chirurgia toracica (VATSMIPMEP)

10 ottobre 2020 aggiornato da: Liu Jui Fang, Chang Gung Memorial Hospital

L'efficacia della formazione riabilitativa polmonare domiciliare nei pazienti anziani con tumore polmonare dopo chirurgia toracica video-assistita: uno studio clinico randomizzato

I vantaggi della chirurgia toracoscopica includono ferite più piccole, minori complicanze postoperatorie e degenza ospedaliera ridotta. Tuttavia, complicanze come dolore, insufficienza della funzione polmonare, polmonite, pneumotorace postoperatorio, perdite d'aria persistenti, enfisema sottocutaneo, tosse ed emottisi possono verificarsi nei pazienti anziani dopo la chirurgia toracoscopica. La riabilitazione polmonare è stata dimostrata dalla medicina basata sull'evidenza che potrebbe ridurre efficacemente le complicanze polmonari e la dispnea, nonché migliorare la funzionalità polmonare, la qualità della vita, la capacità di esercizio e lo stato funzionale dei pazienti dopo la tradizionale chirurgia cardiaca e toracica. Gli studi hanno suggerito che la riabilitazione polmonare dovrebbe essere eseguita per almeno 4 settimane per ottimizzare l'effetto dell'allenamento. Tuttavia, la maggior parte dei pazienti sottoposti a chirurgia toracoscopica è stata dimessa entro 3-5 giorni. Una degenza ospedaliera così breve ha impedito la consegna della riabilitazione polmonare. La riabilitazione polmonare domiciliare sembra essere un'opzione per questi pazienti. Lo scopo di questo studio è determinare se la riabilitazione polmonare è efficace su pazienti sottoposti a interventi chirurgici toracici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli interventi chirurgici polmonari rimangono alcuni potenziali rischi secondo i precedenti studi basati sull'evidenza. In particolare, le persone di età superiore ai 65 anni con fumo, malattie polmonari croniche, sibilo, comorbilità cardiovascolari, infezioni delle vie respiratorie superiori erano ad alto rischio di complicanze polmonari dopo l'intervento chirurgico, che rappresentavano circa il 2% al 40% del tasso di occorrenza. Il tasso medio di mortalità dovuto all'intervento chirurgico era di circa il 2% -8% nei pazienti di età superiore a 65 anni. La riabilitazione polmonare potrebbe ridurre efficacemente le complicanze polmonari e la dispnea, nonché migliorare la funzionalità polmonare, la qualità della vita, la capacità di esercizio e lo stato funzionale dei pazienti dopo la tradizionale chirurgia cardiaca e toracica. Ma l'efficacia della riabilitazione polmonare domiciliare per gli anziani dopo la chirurgia toracoscopica, non ha ricevuto molta attenzione.

Questo studio ha impiegato un disegno clinico prospettico, randomizzato e controllato per determinare l'efficacia della riabilitazione polmonare domiciliare negli anziani dopo la VATS. Tutti i partecipanti sono stati sottoposti a riabilitazione polmonare preoperatoria e postoperatoria iniziale durante la loro degenza ospedaliera e sono stati assegnati in modo casuale al gruppo sperimentale o di controllo al momento della dimissione. Il gruppo di controllo ha ricevuto un'educazione sanitaria standard, mentre il gruppo sperimentale ha ricevuto riabilitazione polmonare domiciliare oltre all'educazione sanitaria standard. Le misurazioni degli esiti soggettivi oggettivi e personali sono state eseguite prima della dimissione dall'ospedale e 2, 6 e 12 settimane dopo la dimissione. Il gruppo di controllo ha ricevuto cure standard. Considerando il principio per la progressione dell'esercizio, abbiamo diviso il programma di riabilitazione domiciliare in due fasi (0-2 settimane e 3-6 settimane). Il programma di esercizio è stato adattato nella seconda settimana quando i pazienti hanno visitato il reparto ambulatoriale dell'ospedale per seguire -su. Il programma di riabilitazione domiciliare comprendeva (1) esercizi di respirazione (respirazione a labbra socchiuse e diaframmatica) ed esercizi di tosse, (2) esercizi aerobici (esercizi per gli arti superiori e inferiori e deambulazione), (3) formazione spirometrica incentivante (Triflo-II) e (4) allenamento con carico di soglia del muscolo inspiratorio. Nella prima fase (0-2 settimane), l'intensità dell'esercizio aerobico era mirata a raggiungere 10-11 punti sulla scala Borg a 20 punti di valutazione dell'esercizio percepito (RPE). I pazienti hanno sollevato gli arti superiori mentre eseguivano contemporaneamente il passo degli arti inferiori sul posto per 20 minuti; inoltre, hanno camminato a una velocità confortevole per 15 minuti due volte al giorno. L'addestramento spirometrico incentivante (Triflo-II) è stato eseguito 8-10 volte all'ora. Abbiamo utilizzato un trainer con carico di soglia per l'allenamento dei muscoli inspiratori (30 respiri ogni volta, due volte al giorno) con la pressione iniziale impostata al 25%-30% della pressione inspiratoria massima.

Nella seconda fase (3-6 settimane), l'intensità dell'esercizio aerobico era mirata a raggiungere 12-15 punti sulla scala RPE. I pazienti hanno eseguito esercizi di resistenza degli arti superiori (sollevamento di una bottiglia d'acqua da 250 cc) e passi degli arti inferiori per 20 minuti al giorno, nonché esercizi di deambulazione (camminata lenta per 5 minuti e camminata veloce per 2 minuti, seguita da 5 minuti camminata lenta, per un totale di 30 min). L'allenamento di spirometria incentivante (Triflo-II) è stato eseguito 8-10 volte all'ora ed è stato utilizzato un trainer con carico di soglia per allenare il muscolo inspiratorio (30 respiri ogni volta, due volte al giorno), con l'intensità della pressione regolata a più del 5% di quello nella prima fase. I ricercatori hanno contattato i pazienti a casa ogni settimana tramite telefonate per monitorare il verificarsi di qualsiasi reazione spiacevole e per incoraggiare i pazienti a continuare il loro programma di riabilitazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 83342
        • Chang Gung Memorial Hospital
    • Niaosong
      • Kaohsiung, Niaosong, Taiwan, 83342
        • Chang Gung Memorial Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 65 anni a 85 anni (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Consenso firmato
  2. Gli uomini e le donne di età superiore ai 65 anni
  3. ammissione a IVA.
  4. consapevolezza e capacità di comunicare
  5. capacità di sottoporsi a 6 settimane di un programma di riabilitazione polmonare domiciliare

Criteri di esclusione:

  1. rifiuto di partecipare
  2. intervento chirurgico d'urgenza non programmato
  3. instabilità emodinamica
  4. ha ricevuto un altro intervento chirurgico entro un mese dopo l'intervento
  5. perdita di coscienza dopo l'intervento chirurgico
  6. costretto a letto e debolezza degli arti superiori o inferiori
  7. ha ricevuto radiazioni e chemioterapia postoperatoria
  8. implementazione della chirurgia toracoscopica per la sola biopsia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma riabilitativo domiciliare
0-2 settimane,1. l'intensità dell'esercizio aerobico era mirata a raggiungere 10-11 punti della scala dell'esercizio percepito (RPE) 2. sollevava gli arti superiori eseguendo contemporaneamente un passo degli arti inferiori sul posto per 20 minuti 3. camminava a una velocità confortevole per 15 minuti due volte al giorno. 4. Triflo-II è stato eseguito 8-10 volte all'ora. allenamento dei muscoli inspiratori con la pressione iniziale impostata al 25%-30% della pressione inspiratoria massima.3-6 settimane, l'esercizio aerobico raggiunge 12-15 punti sulla scala RPE. esercizio di resistenza degli arti superiori (sollevamento di una bottiglia d'acqua da 250 cc) e step degli arti inferiori per 20 min al giorno, esercizio di camminata per un totale di 30 min. Triflo-II è stato eseguito 8-10 volte all'ora e ha allenato il muscolo inspiratorio con l'intensità della pressione regolata a più del 5% di quella del primo stadio.
Altro: Riabilitazione polmonare domiciliare
(1) esercizi di respirazione (respirazione a labbra socchiuse e diaframmatica) ed esercizi di tosse, (2) esercizi aerobici (esercizi per gli arti superiori e inferiori e deambulazione), (3) allenamento di spirometria incentivante (Triflo-II) e (4) carico di soglia allenamento del muscolo inspiratorio. Nella prima fase (0-2 settimane), l'intensità dell'esercizio aerobico era mirata a raggiungere 10-11 punti sulla scala Borg a 20 punti di valutazione dell'esercizio percepito (RPE). I pazienti hanno sollevato gli arti superiori mentre eseguivano contemporaneamente il passo degli arti inferiori sul posto per 20 minuti; inoltre, hanno camminato a una velocità confortevole per 15 minuti due volte al giorno. L'addestramento spirometrico incentivante (Triflo-II) è stato eseguito 8-10 volte all'ora. Abbiamo utilizzato un trainer con carico di soglia per l'allenamento dei muscoli inspiratori (30 respiri ogni volta, due volte al giorno) con la pressione iniziale impostata al 25%-30% della pressione inspiratoria massima.
Comparatore attivo: cure standard
il gruppo di controllo accetta la riabilitazione polmonare (esercizio di respirazione, esercizio delle estremità, allenamento dei muscoli respiratori, allenamento della spirometria incentivante (Triflo-II), ventilazione intermittente a pressione positiva, terapia fisica del torace e controllo del dolore) solo nella fase operativa prima del giorno 3 dell'operazione e dopo op-day e senza riabilitazione polmonare domiciliare.
Altro: Riabilitazione polmonare domiciliare
(1) esercizi di respirazione (respirazione a labbra socchiuse e diaframmatica) ed esercizi di tosse, (2) esercizi aerobici (esercizi per gli arti superiori e inferiori e deambulazione), (3) allenamento di spirometria incentivante (Triflo-II) e (4) carico di soglia allenamento del muscolo inspiratorio. Nella prima fase (0-2 settimane), l'intensità dell'esercizio aerobico era mirata a raggiungere 10-11 punti sulla scala Borg a 20 punti di valutazione dell'esercizio percepito (RPE). I pazienti hanno sollevato gli arti superiori mentre eseguivano contemporaneamente il passo degli arti inferiori sul posto per 20 minuti; inoltre, hanno camminato a una velocità confortevole per 15 minuti due volte al giorno. L'addestramento spirometrico incentivante (Triflo-II) è stato eseguito 8-10 volte all'ora. Abbiamo utilizzato un trainer con carico di soglia per l'allenamento dei muscoli inspiratori (30 respiri ogni volta, due volte al giorno) con la pressione iniziale impostata al 25%-30% della pressione inspiratoria massima.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scarica 2 settimane di capacità di esercizio
Lasso di tempo: valutato alla dimissione 2 settimane
Capacità di esercizio valutata dal test del cammino di 6 minuti (M). Il test del cammino di 6 minuti (6 MWT) è un test di esercizio submassimale che comporta la misurazione della distanza percorsa nell'arco di 6 minuti. La distanza percorsa in 6 minuti (6 MWD) fornisce una misura per la risposta globale integrata di più sistemi cardiopolmonari e muscoloscheletrici coinvolti nell'esercizio. Il 6 MWT fornisce informazioni sulla capacità funzionale, la risposta alla terapia e la prognosi in un'ampia gamma di condizioni cardiopolmonari croniche. L'intervallo normale nei pazienti di età compresa tra 60 e 69 anni (maschi 572 m, femmine 538 M), 70-79 anni (maschi 527 m,femmina 471 M),80-89 y(maschio 417 m,femmina 392 M)punteggi più alti significano un risultato migliore.
valutato alla dimissione 2 settimane
Scarica 6 settimane di capacità di esercizio
Lasso di tempo: valutato alla dimissione.6 settimane
Capacità di esercizio valutata dal test del cammino di 6 minuti (M). Il test del cammino di 6 minuti (6 MWT) è un test di esercizio submassimale che comporta la misurazione della distanza percorsa nell'arco di 6 minuti. La distanza percorsa in 6 minuti (6 MWD) fornisce una misura per la risposta globale integrata di più sistemi cardiopolmonari e muscoloscheletrici coinvolti nell'esercizio. Il 6 MWT fornisce informazioni sulla capacità funzionale, la risposta alla terapia e la prognosi in un'ampia gamma di condizioni cardiopolmonari croniche. L'intervallo normale nei pazienti di età compresa tra 60 e 69 anni (maschi 572 m, femmine 538 M), 70-79 anni (maschi 527 m,femmina 471 M),80-89 y(maschio 417 m,femmina 392 M)punteggi più alti significano un risultato migliore.
valutato alla dimissione.6 settimane
Scarica 12 settimane di capacità di esercizio
Lasso di tempo: valutato alla dimissione 12 settimane
Capacità di esercizio valutata dal test del cammino di 6 minuti (M). Il test del cammino di 6 minuti (6 MWT) è un test di esercizio submassimale che comporta la misurazione della distanza percorsa nell'arco di 6 minuti. La distanza percorsa in 6 minuti (6 MWD) fornisce una misura per la risposta globale integrata di più sistemi cardiopolmonari e muscoloscheletrici coinvolti nell'esercizio. Il 6 MWT fornisce informazioni sulla capacità funzionale, la risposta alla terapia e la prognosi in un'ampia gamma di condizioni cardiopolmonari croniche. L'intervallo normale nei pazienti di età compresa tra 60 e 69 anni (maschi 572 m, femmine 538 M), 70-79 anni (maschi 527 m,femmina 471 M),80-89 y(maschio 417 m,femmina 392 M).punteggi più alti significano un risultato migliore.
valutato alla dimissione 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scarica 2 settimane Capacità vitale forzata (FVC in litri (L)/sec)
Lasso di tempo: valutazioni a 2 settimane dalla dimissione
Valutazione della capacità vitale forzata (FVC in L/sec) mediante test di funzionalità polmonare. Valori normali nei maschi sani di età compresa tra 20 e 60 anni da 4,5 a 3,5 L/sec e per le femmine da 3,25 a 2,5 L/sec e se punteggi più alti significano un risultato migliore.
valutazioni a 2 settimane dalla dimissione
Scarica 2 settimane di volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV1, litri (L)/sec)
Lasso di tempo: valutato a 2 settimane dalla dimissione
Il parametro Volume espiratorio forzato in 1 secondo misura il volume di aria che è stata espirata nel boccaglio nel primo secondo dopo un'inalazione completa. La colonna Misurato rappresenta il volume totale espirato durante il primo secondo, in litri. I valori normali nei maschi sani di età compresa tra 20 e 60 anni vanno da 4,5 a 3,5 litri e i valori normali per le femmine di età compresa tra 20 e 60 anni vanno da 3,25 a 2,5 litri. La colonna Previsione confronta il volume effettivo espirato durante il primo secondo del test con una media del volume normale espirato in 1 secondo per una persona dello stesso sesso, altezza ed età. Questo valore è espresso in percentuale, con valori di test normali compresi tra l'80% e il 120% dei valori medi (previsti). se punteggi più alti significano un risultato migliore.
valutato a 2 settimane dalla dimissione
Scarica 2 settimane MMEF 25-75% (litri (L)/sec)
Lasso di tempo: valutato alla dimissione 2 settimane
Il flusso espiratorio forzato (FEF) è il flusso (o la velocità) dell'aria che fuoriesce dal polmone durante la parte centrale di un'espirazione forzata. Può essere somministrato a tempi discreti, generalmente definiti da quale frazione della capacità vitale forzata (FVC) è stata espirata. Gli intervalli discreti usuali sono 25%, 50% e 75%, solitamente 25-75% (FEF25-75%). I valori normali previsti per FEF dipendono da età, sesso, altezza, massa ed etnia, nonché dallo studio di ricerca che essi si basano sulla valutazione mediante test di funzionalità polmonare e punteggi più alti indicano un risultato migliore.
valutato alla dimissione 2 settimane
Scarica 2 settimane di flusso espiratorio di picco (PEFR, litri (L)/sec)
Lasso di tempo: valutato alla dimissione 2 settimane
Valutazione del flusso espiratorio di picco (PEFR in litri (L)/sec) mediante test di funzionalità polmonare. Misura il flusso d'aria attraverso i bronchi e quindi il grado di ostruzione delle vie aeree. Il flusso espiratorio di picco è tipicamente misurato in unità di litri al secondo (L/sec).quando misurato come parte della spirometria. L'intervallo normale 500-700 L/sec Negli uomini, per le donne, l'intervallo normale è 380-500 L/sec. superiore i punteggi indicano un risultato migliore.
valutato alla dimissione 2 settimane
Scarica 2 settimane Forza muscolare inspiratoria (MIP, cmH2O)
Lasso di tempo: valutato alla dimissione 2 settimane.
Forza dei muscoli inspiratori valutata dalla pressione inspiratoria massima (MIP, cmH2O). La MIP è una misura della forza dei muscoli inspiratori prodotta da una pressione sub-atmosferica Il range normale della MIP negli anziani è di circa 60 cm H2O per gli uomini e 40 cm H2O per le donne. Un valore MIP assoluto di < - 40 cm H2O è sempre anormale e punteggi più alti indicavano un risultato migliore.
valutato alla dimissione 2 settimane.
Scarica 2 settimane Forza muscolare espiratoria (MEP, cmH2O)
Lasso di tempo: valutato alla dimissione 2 settimane
La pressione espiratoria massima (MEP) è una misura globale della forza massima dei muscoli respiratori. (MEP, cmH2O) .MEP è una pressione sopra-atmosferica che può essere sviluppata in uno sforzo dei muscoli addominali e intercostali.La forza dei muscoli espiratori valuta la salute dei muscoli extratoracici.Un valore MEP assoluto < 80 cmH2O è sempre anormale e punteggi più alti indicano una migliore risultato.
valutato alla dimissione 2 settimane
Scarica 2 settimane Punteggio Borg modificato
Lasso di tempo: valutato alla dimissione 2 settimane
Punteggio della dispnea come valutato dal punteggio di Borg modificato. La revisione della letteratura ha mostrato chiaramente che il punteggio di Borg modificato era uno strumento valido e affidabile quando utilizzato in medicina polmonare e negli studi di fisiologia dell'esercizio. La scala utilizzata era lo sforzo percepito adattato per essere appropriato per misurare la dispnea. Questo consisteva in una scala verticale etichettata da 0 a 10, con corrispondenti espressioni verbali di intensità della sensazione percepita progressivamente crescente. Inizia dal numero 0 che significa che la respirazione non presenta alcuna difficoltà e progredisce fino al numero 10 che indica che la difficoltà respiratoria è massima. punteggi più alti significano un risultato peggiore
valutato alla dimissione 2 settimane
Scarica 2 settimane Capacità di espansione polmonare
Lasso di tempo: valutato alla dimissione 2 settimane
Capacità di espansione polmonare valutata mediante spirometria incentivante con il dispositivo orientato al flusso (Triflow II, volume × secondi) (ml). Spirometria incentivante che feedback sull'allenamento respiratorio può migliorare la funzione respiratoria, la resistenza per la capacità di esercizio, Ampio intervallo di portata da 600 a 1200 (volume × secondi) (ml).superiore i punteggi indicano un risultato migliore.
valutato alla dimissione 2 settimane
Complicanze polmonari postoperatorie di 2 settimane
Lasso di tempo: a 2 settimane dalla dimissione
Complicanza polmonare valutata da Chest X-ray.pneumonia.lung collasso.atelettasia.enfisema e versamento pleurico sono stati raccolti.alcuni i pazienti hanno due complicanze polmonari contemporaneamente, come l'enfisema e l'infiltrazione, quindi il numero totale non è necessariamente uguale a 18.
a 2 settimane dalla dimissione
Scarica 6 settimane Capacità vitale forzata (litri (L)/sec)
Lasso di tempo: valutazioni alla dimissione 6 settimane
Valutazione della capacità vitale forzata (FVC in (litri (L)/sec)) mediante test di funzionalità polmonare. Valori normali nei maschi sani di età compresa tra 20 e 60 anni da 4,5 a 3,5 (litri (L)/sec) e per le donne da 3,25 a 2,5 (litro(L)/sec) e se punteggi più alti significano un risultato migliore.
valutazioni alla dimissione 6 settimane
Scarica 6 settimane di volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV1, litri (L)/sec)
Lasso di tempo: valutato alla dimissione 6 settimane
Il parametro Volume espiratorio forzato in 1 secondo misura il volume di aria che è stata espirata nel boccaglio nel primo secondo dopo un'inalazione completa. La colonna Misurato rappresenta il volume totale espirato durante il primo secondo, in litri. I valori normali nei maschi sani di età compresa tra 20 e 60 anni vanno da 4,5 a 3,5 litri e i valori normali per le femmine di età compresa tra 20 e 60 anni vanno da 3,25 a 2,5 litri. La colonna Previsione confronta il volume effettivo espirato durante il primo secondo del test con una media del volume normale espirato in 1 secondo per una persona dello stesso sesso, altezza ed età. Questo valore è espresso in percentuale, con valori di test normali compresi tra l'80% e il 120% dei valori medi (previsti). se punteggi più alti significano un risultato migliore.
valutato alla dimissione 6 settimane
Scarica 6 settimane MMEF 25-75% (litri (L)/sec)
Lasso di tempo: valutato alla dimissione 6 settimane
Il flusso espiratorio forzato (FEF) è il flusso (o la velocità) dell'aria che fuoriesce dal polmone durante la parte centrale di un'espirazione forzata. Può essere somministrato a tempi discreti, generalmente definiti da quale frazione della capacità vitale forzata (FVC) è stata espirata. Gli intervalli discreti usuali sono 25%, 50% e 75%, solitamente 25-75% (FEF25-75%). I valori normali previsti per FEF dipendono da età, sesso, altezza, massa ed etnia, nonché dallo studio di ricerca che essi si basano sulla valutazione mediante test di funzionalità polmonare e punteggi più alti indicano un risultato migliore.
valutato alla dimissione 6 settimane
Scarica 6 settimane di flusso espiratorio di picco (PEFR in litri (l)/sec)
Lasso di tempo: valutato alla dimissione .6 settimane
Valutazione del flusso espiratorio di picco (PEFR in litri (L)/sec) mediante test di funzionalità polmonare. Misura il flusso d'aria attraverso i bronchi e quindi il grado di ostruzione delle vie aeree. Il flusso espiratorio di picco è tipicamente misurato in unità di litri al secondo (L/sec).quando misurato come parte della spirometria. L'intervallo normale 500-700 L/sec Negli uomini, per le donne, l'intervallo normale è 380-500 L/sec. superiore i punteggi indicano un risultato migliore.
valutato alla dimissione .6 settimane
Scarica 6 settimane Forza muscolare inspiratoria (MIP, cmH2O)
Lasso di tempo: valutato alla dimissione 6 settimane.
Forza dei muscoli inspiratori valutata dalla pressione inspiratoria massima (MIP, cmH2O). La MIP è una misura della forza dei muscoli inspiratori prodotta da una pressione sub-atmosferica Il range normale della MIP negli anziani è di circa 60 cm H2O per gli uomini e 40 cm H2O per le donne. Un valore MIP assoluto di < - 40 cm H2O è sempre anormale e punteggi più alti indicavano un risultato migliore.
valutato alla dimissione 6 settimane.
Scarica 6 settimane Forza muscolare espiratoria (MEP, cmH2O)
Lasso di tempo: valutato alla dimissione 6 settimane
La pressione espiratoria massima (MEP, cmH2O) sono misure globali della forza massima dei muscoli respiratori. (MEP, cmH2O) .MEP è una pressione sopra-atmosferica che può essere sviluppata in uno sforzo dei muscoli addominali e intercostali.La forza dei muscoli espiratori valuta la salute dei muscoli extratoracici.Un valore MEP assoluto < 80 cm H2O è sempre anormale e punteggi più alti indicano un risultato migliore.
valutato alla dimissione 6 settimane
Scarica 6 settimane Punteggio Borg modificato
Lasso di tempo: valutato alla dimissione 6settimana
Punteggio della dispnea come valutato dal punteggio di Borg modificato. La revisione della letteratura ha mostrato chiaramente che il punteggio di Borg modificato era uno strumento valido e affidabile quando utilizzato in medicina polmonare e negli studi di fisiologia dell'esercizio. La scala utilizzata era lo sforzo percepito adattato per essere appropriato per misurare la dispnea. Questo consisteva in una scala verticale etichettata da 0 a 10, con corrispondenti espressioni verbali di intensità della sensazione percepita progressivamente crescente. Inizia dal numero 0 che significa che la respirazione non presenta alcuna difficoltà e progredisce fino al numero 10 che indica che la difficoltà respiratoria è massima. punteggi più alti significano un risultato peggiore
valutato alla dimissione 6settimana
Scarica 6 settimane di capacità di espansione polmonare
Lasso di tempo: valutato alla dimissione 6 settimane
Capacità di espansione polmonare valutata mediante spirometria incentivante con il dispositivo orientato al flusso (Triflow II, volume × secondi) (ml)). Spirometria incentivante che feedback sull'allenamento respiratorio può migliorare la funzione respiratoria, la resistenza per la capacità di esercizio, Ampio intervallo di portata da 600 - 1200(volume × secondi) (mL)c.superiore i punteggi indicano un risultato migliore.
valutato alla dimissione 6 settimane
Complicanze polmonari postoperatorie a 6 settimane
Lasso di tempo: a 6 settimane dalla dimissione
Complicanza polmonare valutata da Chest X-ray.pneumonia.lung collasso.atelettasia.enfisema e versamento pleurico. Nella nostra ricerca, alcuni pazienti hanno due complicanze polmonari contemporaneamente, come l'enfisema e l'infiltrazione, quindi il numero totale non è necessariamente uguale a 18.
a 6 settimane dalla dimissione
Scarica 12 settimane Capacità vitale forzata (FVC in litri (L)/sec)
Lasso di tempo: valutazioni alla dimissione 12 settimane
Valutazione della capacità vitale forzata (FVC in (litri (L)/sec)) mediante test di funzionalità polmonare. Valori normali nei maschi sani di età compresa tra 20 e 60 anni da 4,5 a 3,5 (litri (L)/sec) e per le donne da 3,25 a 2,5 (litro(L)/sec) e se punteggi più alti significano un risultato migliore.
valutazioni alla dimissione 12 settimane
Scarica 12 settimane di volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV1, litri (L)/sec)
Lasso di tempo: valutato alla dimissione 12 settimane
Il parametro Volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV1, litri (L)/sec) misura il volume di aria espirata nel boccaglio nel primo secondo dopo un'inalazione completa. La colonna Misurato rappresenta il volume totale espirato durante il primo secondo, in litri. I valori normali nei maschi sani di età compresa tra 20 e 60 anni vanno da 4,5 a 3,5 litri e i valori normali per le femmine di età compresa tra 20 e 60 anni vanno da 3,25 a 2,5 litri. La colonna Previsione confronta il volume effettivo espirato durante il primo secondo del test con una media del volume normale espirato in 1 secondo per una persona dello stesso sesso, altezza ed età. Questo valore è espresso in percentuale, con valori di test normali compresi tra l'80% e il 120% dei valori medi (previsti). se punteggi più alti significano un risultato migliore.
valutato alla dimissione 12 settimane
Scarica 12 Settimane MMEF 25-75%(Litri(L)/Sec)
Lasso di tempo: valutato alla dimissione12settimane"
Il flusso espiratorio forzato (FEF) è il flusso (o la velocità) dell'aria che fuoriesce dal polmone durante la parte centrale di un'espirazione forzata. Può essere somministrato a tempi discreti, generalmente definiti da quale frazione della capacità vitale forzata (FVC) è stata espirata. Gli intervalli discreti usuali sono 25%, 50% e 75%, solitamente 25-75% (FEF25-75%). I valori normali previsti per FEF dipendono da età, sesso, altezza, massa ed etnia, nonché dallo studio di ricerca che essi si basano sulla valutazione mediante test di funzionalità polmonare e punteggi più alti indicano un risultato migliore.
valutato alla dimissione12settimane"
Portata di flusso espiratorio di picco di 12 settimane di scarico (PEFR in litri (L)/sec)
Lasso di tempo: valutato alla dimissione 12 settimane
Valutazione del flusso espiratorio di picco (PEFR in litri (L)/sec) mediante test di funzionalità polmonare. Misura il flusso d'aria attraverso i bronchi e quindi il grado di ostruzione delle vie aeree. Il flusso espiratorio di picco è tipicamente misurato in unità di litri al secondo (L/sec).quando misurato come parte della spirometria. L'intervallo normale 500-700 L/sec Negli uomini, per le donne, l'intervallo normale è 380-500 L/sec. superiore i punteggi indicano un risultato migliore.
valutato alla dimissione 12 settimane
Scarica 12 settimane Forza muscolare inspiratoria (MIP, cmH2O)
Lasso di tempo: valutato alla dimissione 12 settimane.
Forza dei muscoli inspiratori valutata dalla pressione inspiratoria massima (MIP, cmH2O). La MIP è una misura della forza dei muscoli inspiratori prodotta da una pressione sub-atmosferica Il range normale della MIP negli anziani è di circa 60 cm H2O per gli uomini e 40 cm H2O per le donne. Un valore MIP assoluto di < - 40 cm H2O è sempre anormale e punteggi più alti indicavano un risultato migliore.
valutato alla dimissione 12 settimane.
Scarica 12 settimane Forza muscolare espiratoria (MEP, cmH2O)
Lasso di tempo: valutato alla dimissione 12 settimane
La pressione espiratoria massima (MEP, cmH2O) sono misure globali della forza massima dei muscoli respiratori. (MEP, cmH2O) .MEP è una pressione sopra-atmosferica che può essere sviluppata in uno sforzo dei muscoli addominali e intercostali.La forza dei muscoli espiratori valuta la salute dei muscoli extratoracici.Un valore MEP assoluto < 80 cm H2O è sempre anormale e punteggi più alti indicano un risultato migliore.
valutato alla dimissione 12 settimane
Scarica 12 settimane Punteggio Borg modificato
Lasso di tempo: valutato alla dimissione 12 settimane
Punteggio della dispnea come valutato dal punteggio di Borg modificato. La revisione della letteratura ha mostrato chiaramente che il punteggio di Borg modificato era uno strumento valido e affidabile quando utilizzato in medicina polmonare e negli studi di fisiologia dell'esercizio. La scala utilizzata era lo sforzo percepito adattato per essere appropriato per misurare la dispnea. Questo consisteva in una scala verticale etichettata da 0 a 10, con corrispondenti espressioni verbali di intensità della sensazione percepita progressivamente crescente. Inizia dal numero 0 che significa che la respirazione non presenta alcuna difficoltà e progredisce fino al numero 10 che indica che la difficoltà respiratoria è massima. punteggi più alti significano un risultato peggiore
valutato alla dimissione 12 settimane
Scarica 12 settimane Capacità di espansione polmonare
Lasso di tempo: valutato alla dimissione 12 settimane
Capacità di espansione polmonare valutata mediante spirometria incentivante con il dispositivo orientato al flusso (Triflow II, volume × secondi) (ml)). Spirometria incentivante che feedback sull'allenamento respiratorio può migliorare la funzione respiratoria, la resistenza per la capacità di esercizio, Ampio intervallo di portata da 600 - 1200(volume × secondi) (mL)c.superiore i punteggi indicano un risultato migliore.
valutato alla dimissione 12 settimane
Complicanze polmonari postoperatorie a 12 settimane
Lasso di tempo: a 12 settimane dalla dimissione
Complicanza polmonare valutata da Chest X-ray.pneumonia.lung collasso.atelettasia.enfisema e versamento pleurico sono stati raccolti.alcuni i pazienti hanno due complicanze polmonari contemporaneamente, come l'enfisema e l'infiltrazione, quindi il numero totale non è necessariamente uguale a 18.
a 12 settimane dalla dimissione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Jui Fang Liu, PhD, Department of Respiratory Therapy
  • Cattedra di studio: Nai Ying Kuo, master, Department of Respiratory Therapy

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 marzo 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

31 maggio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 aprile 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 aprile 2016

Primo Inserito (Stima)

29 aprile 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1046659A3

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a partire da 6 mesi dopo la pubblicazione

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  • RSI

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