Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ terapii rehabilitacyjnej pulmonologicznej na pacjentów po operacjach klatki piersiowej (VATSMIPMEP)

10 października 2020 zaktualizowane przez: Liu Jui Fang, Chang Gung Memorial Hospital

Skuteczność treningu rehabilitacji pulmonologicznej w domu u pacjentów w podeszłym wieku z guzem płuca po wideochirurgii klatki piersiowej: badanie kliniczne z randomizacją

Zalety chirurgii torakoskopowej to mniejsze rany, mniej powikłań pooperacyjnych i krótszy pobyt w szpitalu. Jednak powikłania takie jak ból, niewydolność płuc, zapalenie płuc, odma opłucnowa pooperacyjna, uporczywy wyciek powietrza, rozedma podskórna, kaszel i krwioplucie mogą wystąpić u starszych pacjentów po operacji torakoskopowej. Wykazano, że rehabilitacja oddechowa może skutecznie zmniejszyć powikłania płucne i duszność, a także poprawić czynność płuc, jakość życia, zdolność do ćwiczeń i stan funkcjonalny pacjentów po tradycyjnych operacjach serca i klatki piersiowej. Badania sugerują, że rehabilitację pulmonologiczną należy wykonywać przez co najmniej 4 tygodnie, aby zoptymalizować efekt treningu. Jednak większość pacjentów poddawanych zabiegom torakoskopii była wypisywana w ciągu 3-5 dni. Tak krótki pobyt w szpitalu utrudniał prowadzenie rehabilitacji pulmonologicznej. Domowa rehabilitacja pulmonologiczna wydaje się być opcją dla tych pacjentów. Celem tego badania jest określenie, czy rehabilitacja pulmonologiczna jest skuteczna u pacjentów po operacjach klatki piersiowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zgodnie z wcześniejszymi badaniami opartymi na dowodach, operacje płucne pozostają pewnym potencjalnym ryzykiem. Szczególnie osoby w wieku powyżej 65 lat z paleniem tytoniu, przewlekłymi chorobami płuc, świstami, współistniejącymi chorobami sercowo-naczyniowymi, infekcjami górnych dróg oddechowych były narażone na wysokie ryzyko powikłań płucnych po operacji, co stanowiło około 2% do 40% częstości występowania. Średnia śmiertelność z powodu operacji wynosiła około 2%-8% u pacjentów w wieku powyżej 65 lat. Rehabilitacja pulmonologiczna może skutecznie zmniejszyć powikłania płucne i duszność, a także poprawić czynność płuc, jakość życia, wydolność wysiłkową i stan funkcjonalny pacjentów po tradycyjnych operacjach serca i klatki piersiowej. Nie poświęcono jednak zbyt wiele uwagi skuteczności domowej rehabilitacji oddechowej osób starszych po operacjach torakoskopowych.

W tym badaniu wykorzystano prospektywny, randomizowany i kontrolowany projekt kliniczny w celu określenia skuteczności domowej rehabilitacji oddechowej u osób starszych po VATS. Wszyscy uczestnicy przeszli przedoperacyjną i wstępną pooperacyjną rehabilitację oddechową podczas pobytu w szpitalu i zostali losowo przydzieleni do grupy eksperymentalnej lub kontrolnej w momencie wypisu. Grupa kontrolna otrzymała standardową edukację zdrowotną, podczas gdy grupa eksperymentalna oprócz standardowej edukacji zdrowotnej otrzymała domową rehabilitację oddechową. Obiektywne i osobiste subiektywne pomiary wyników przeprowadzono przed wypisem ze szpitala oraz 2, 6 i 12 tygodni po wypisie. Grupa kontrolna otrzymała standardową opiekę. Kierując się zasadą progresji ćwiczeń, program rehabilitacji domowej podzieliliśmy na dwa etapy (0-2 tyg. -w górę. Program rehabilitacji domowej obejmował (1) ćwiczenia oddechowe (zaciskanie warg i oddychanie przeponowe) i kaszel, (2) ćwiczenia aerobowe (ćwiczenia kończyn górnych i dolnych oraz chodzenie), (3) motywacyjny trening spirometrii (Triflo-II) oraz (4) trening obciążenia progowego mięśnia wdechowego. W pierwszym etapie (0-2 tygodnie) intensywność ćwiczeń aerobowych miała osiągnąć 10-11 punktów w 20-punktowej skali Borg postrzeganej aktywności fizycznej (RPE). Pacjenci unosili kończyny górne, jednocześnie stąpając w miejscu kończynami dolnymi przez 20 min; dodatkowo dwa razy dziennie szli z komfortową prędkością przez 15 minut. Incentive spirometryczny trening (Triflo-II) wykonywano 8-10 razy na godzinę. Do treningu mięśni wdechowych używaliśmy trenażera obciążenia progowego (każdorazowo 30 oddechów, dwa razy dziennie) z ciśnieniem początkowym ustawionym na 25%-30% maksymalnego ciśnienia wdechowego.

W drugim etapie (3-6 tygodni) intensywność ćwiczeń aerobowych miała osiągnąć 12-15 punktów w skali RPE. Pacjenci wykonywali ćwiczenia oporowe kończyn górnych (podnoszenie butelki z wodą o pojemności 250 ml) i stepowanie kończyn dolnych przez 20 minut dziennie, a także ćwiczenia marszowe (wolny marsz przez 5 minut i szybki marsz przez 2 minuty, a następnie 5 minut powolny marsz, w sumie 30 min). Trening spirometrii motywacyjnej (Triflo-II) wykonywano 8-10 razy na godzinę, a do treningu mięśnia wdechowego stosowano trenażer obciążenia progowego (każdorazowo po 30 oddechów, 2 razy dziennie) z natężeniem ciśnienia dostosowanym do wartości powyżej 5%. tego w pierwszym etapie. Badacze co tydzień kontaktowali się telefonicznie z pacjentami w domu, aby monitorować występowanie jakichkolwiek nieprzyjemnych reakcji i zachęcać pacjentów do kontynuowania programu rehabilitacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Kaohsiung, Tajwan, 83342
        • Chang Gung Memorial Hospital
    • Niaosong
      • Kaohsiung, Niaosong, Tajwan, 83342
        • Chang Gung Memorial Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat do 85 lat (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Podpisana zgoda
  2. Mężczyźni i kobiety powyżej 65
  3. dopuszczenie do poddania się VATS.
  4. świadomości i zdolności komunikowania się
  5. możliwość odbycia 6-tygodniowego programu rehabilitacji oddechowej w domu

Kryteria wyłączenia:

  1. odmowa udziału
  2. nieplanowana pilna operacja
  3. niestabilność hemodynamiczna
  4. przeszedł inną operację w ciągu miesiąca po operacji
  5. utrata przytomności po operacji
  6. przykucie do łóżka i osłabienie kończyn górnych lub dolnych
  7. otrzymał radioterapię i chemioterapię pooperacyjną
  8. wdrożenie chirurgii torakoskopowej wyłącznie do biopsji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program rehabilitacji domowej
0-2 tygodnie, 1. intensywność ćwiczeń aerobowych miała osiągnąć 10-11 punktów w skali postrzeganego wysiłku (RPE) 2. podnosili kończyny górne, jednocześnie wykonując kroki kończynami dolnymi w miejscu przez 20 min 3. chodzili z komfortową prędkością przez 15 min dwa razy dziennie. 4. Triflo-II wykonywano 8-10 razy na godzinę. trening mięśni wdechowych z ciśnieniem początkowym ustawionym na 25%-30% maksymalnego ciśnienia wdechowego.3-6 tygodniach ćwiczenia aerobowe osiągają 12-15 punktów w skali RPE. ćwiczenia oporowe kończyn górnych (podnoszenie butelki z wodą o pojemności 250 cm3) i stepowanie kończyn dolnych przez 20 min dziennie, marsz w sumie 30 min. Triflo-II był wykonywany 8-10 razy na godzinę i ćwiczył mięsień wdechowy z intensywnością ciśnienia dostosowaną do ponad 5% tej z pierwszego etapu.
Inny: Domowa rehabilitacja oddechowa
(1) ćwiczenia oddechowe (zaciskanie warg i oddychanie przeponowe) i kaszel, (2) ćwiczenia aerobowe (ćwiczenia kończyn górnych i dolnych oraz chodzenie), (3) motywacyjny trening spirometrii (Triflo-II) oraz (4) obciążenie progowe trening mięśnia wdechowego. W pierwszym etapie (0-2 tygodnie) intensywność ćwiczeń aerobowych miała osiągnąć 10-11 punktów w 20-punktowej skali Borg postrzeganej aktywności fizycznej (RPE). Pacjenci unosili kończyny górne, jednocześnie stąpając w miejscu kończynami dolnymi przez 20 min; dodatkowo dwa razy dziennie szli z komfortową prędkością przez 15 minut. Incentive spirometryczny trening (Triflo-II) wykonywano 8-10 razy na godzinę. Do treningu mięśni wdechowych używaliśmy trenażera obciążenia progowego (każdorazowo 30 oddechów, dwa razy dziennie) z ciśnieniem początkowym ustawionym na 25%-30% maksymalnego ciśnienia wdechowego.
Aktywny komparator: opieka standardowa
grupa kontrolna akceptuje rehabilitację oddechową (ćwiczenia oddechowe, ćwiczenia kończyn, trening mięśni oddechowych, trening spirometrii motywacyjnej (Triflo-II), przerywana wentylacja dodatnim ciśnieniem, fizjoterapia klatki piersiowej i kontrola bólu) tylko w fazie operacyjnej przed 3. dniem operacyjnym oraz po dniu operacyjnym i bez domowej rehabilitacji pulmonologicznej.
Inny: Domowa rehabilitacja oddechowa
(1) ćwiczenia oddechowe (zaciskanie warg i oddychanie przeponowe) i kaszel, (2) ćwiczenia aerobowe (ćwiczenia kończyn górnych i dolnych oraz chodzenie), (3) motywacyjny trening spirometrii (Triflo-II) oraz (4) obciążenie progowe trening mięśnia wdechowego. W pierwszym etapie (0-2 tygodnie) intensywność ćwiczeń aerobowych miała osiągnąć 10-11 punktów w 20-punktowej skali Borg postrzeganej aktywności fizycznej (RPE). Pacjenci unosili kończyny górne, jednocześnie stąpając w miejscu kończynami dolnymi przez 20 min; dodatkowo dwa razy dziennie szli z komfortową prędkością przez 15 minut. Incentive spirometryczny trening (Triflo-II) wykonywano 8-10 razy na godzinę. Do treningu mięśni wdechowych używaliśmy trenażera obciążenia progowego (każdorazowo 30 oddechów, dwa razy dziennie) z ciśnieniem początkowym ustawionym na 25%-30% maksymalnego ciśnienia wdechowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wypisz 2 tygodnie zdolności wysiłkowej
Ramy czasowe: oceniane przy wypisie 2 tygodnie
Wydolność wysiłkowa oceniana za pomocą 6-minutowego testu marszu (M). 6-minutowy test marszu (6 MWT) to submaksymalny test wysiłkowy, który obejmuje pomiar przebytej odległości w ciągu 6 minut. 6-minutowy dystans marszu (6 MWD) stanowi miarę zintegrowanej globalnej odpowiedzi wielu układów sercowo-płucnych i mięśniowo-szkieletowych zaangażowanych w ćwiczenia. 6 MWT dostarcza informacji dotyczących wydolności funkcjonalnej, odpowiedzi na leczenie i rokowania w szerokim zakresie przewlekłych chorób sercowo-płucnych. Normalny zakres u pacjentów w wieku 60-69 lat (mężczyźni 572 m, kobiety 538 m), 70-79 lat (mężczyźni 527 m) m, kobieta 471 M), 80-89 lat (mężczyzna 417 m, kobieta 392 M) wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
oceniane przy wypisie 2 tygodnie
Wypisz 6 tygodni zdolności wysiłkowej
Ramy czasowe: oceniane przy wypisie. 6 tygodni
Wydolność wysiłkowa oceniana za pomocą 6-minutowego testu marszu (M). 6-minutowy test marszu (6 MWT) to submaksymalny test wysiłkowy, który obejmuje pomiar przebytej odległości w ciągu 6 minut. 6-minutowy dystans marszu (6 MWD) stanowi miarę zintegrowanej globalnej odpowiedzi wielu układów sercowo-płucnych i mięśniowo-szkieletowych zaangażowanych w ćwiczenia. 6 MWT dostarcza informacji dotyczących wydolności funkcjonalnej, odpowiedzi na leczenie i rokowania w szerokim zakresie przewlekłych chorób sercowo-płucnych. Normalny zakres u pacjentów w wieku 60-69 lat (mężczyźni 572 m, kobiety 538 m), 70-79 lat (mężczyźni 527 m) m, kobieta 471 M), 80-89 lat (mężczyzna 417 m, kobieta 392 M) wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
oceniane przy wypisie. 6 tygodni
Wypisz 12 tygodni zdolności wysiłkowej
Ramy czasowe: oceniane przy wypisie 12 tygodni
Wydolność wysiłkowa oceniana za pomocą 6-minutowego testu marszu (M). 6-minutowy test marszu (6 MWT) to submaksymalny test wysiłkowy, który obejmuje pomiar przebytej odległości w ciągu 6 minut. 6-minutowy dystans marszu (6 MWD) stanowi miarę zintegrowanej globalnej odpowiedzi wielu układów sercowo-płucnych i mięśniowo-szkieletowych zaangażowanych w ćwiczenia. 6 MWT dostarcza informacji dotyczących wydolności funkcjonalnej, odpowiedzi na leczenie i rokowania w szerokim zakresie przewlekłych chorób sercowo-płucnych. Normalny zakres u pacjentów w wieku 60-69 lat (mężczyźni 572 m, kobiety 538 m), 70-79 lat (mężczyźni 527 m) m, kobieta 471 M), 80-89 lat (mężczyzna 417 m, kobieta 392 M). Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
oceniane przy wypisie 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Natężona pojemność życiowa po 2 tygodniach wypisu (FVC w litrach (l)/s)
Ramy czasowe: oceny po 2 tygodniach od wypisu
Ocena natężonej pojemności życiowej (FVC w l/s) za pomocą testu czynnościowego płuc. Normalne wartości u zdrowych mężczyzn w wieku 20-60 lat od 4,5-3,5 l/s, a dla kobiet od 3,25-2,5 l/s i czy wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
oceny po 2 tygodniach od wypisu
Wymuszona objętość wydechowa w ciągu 2 tygodni w ciągu 1 sekundy (FEV1, litry (l)/s)
Ramy czasowe: oceniane po 2 tygodniach od wypisu
Parametr Wymuszona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy mierzy objętość powietrza, która została wydychana do ustnika w pierwszej sekundzie po pełnym wdechu. Kolumna Zmierzona przedstawia całkowitą objętość wydychaną podczas pierwszej sekundy, w litrach. Normalne wartości u zdrowych mężczyzn w wieku 20-60 lat wynoszą od 4,5 do 3,5 litra, a u kobiet w wieku 20-60 lat od 3,25 do 2,5 litra. Kolumna Przewidywana porównuje rzeczywistą objętość wydychaną podczas pierwszej sekundy testu ze średnią normalną objętością wydychaną w ciągu 1 sekundy przez osobę tej samej płci, wzrostu i wieku. Wartość ta jest wyrażona w procentach, przy czym normalne wartości testowe mieszczą się w przedziale od 80% do 120% wartości średnich (przewidywanych). czy wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
oceniane po 2 tygodniach od wypisu
Wyładowanie 2 tygodnie MMEF 25-75% (litry (l)/s)
Ramy czasowe: oceniane przy wypisie 2 tygodnie
Wymuszony przepływ wydechowy (FEF) to przepływ (lub prędkość) powietrza wychodzącego z płuc podczas środkowej części wymuszonego wydechu. Można go podawać w dyskretnych momentach, ogólnie określonych na podstawie tego, jaka część natężonej pojemności życiowej (FVC) została wydychana. Zwykle dyskretne przedziały to 25%, 50% i 75%, zwykle 25-75% (FEF25-75%). Przewidywane normalne wartości FEF zależą od wieku, płci, wzrostu, masy ciała i pochodzenia etnicznego, a także badania naukowego, które opierają się na ocenie za pomocą testu czynnościowego płuc, a wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
oceniane przy wypisie 2 tygodnie
Wyładowanie 2-tygodniowe szczytowe natężenie przepływu wydechowego (PEFR, litry (l)/s)
Ramy czasowe: oceniane przy wypisie 2 tygodnie
Szczytowe natężenie przepływu wydechowego (PEFR w litrach (l)/s) oceniane za pomocą testu czynnościowego płuc. Mierzy przepływ powietrza przez oskrzela, a tym samym stopień niedrożności dróg oddechowych. Szczytowy przepływ wydechowy jest zazwyczaj mierzony w litrach na sekundę (l/s). mierzone w ramach spirometrii. Norma wynosi 500-700 l/s. U mężczyzn norma wynosi 380-500 l/s. wyniki oznaczają lepszy wynik.
oceniane przy wypisie 2 tygodnie
Wyładowanie 2 tygodnie Siła mięśni wdechowych (MIP, cmH2O)
Ramy czasowe: oceniane przy wypisie 2 tygodnie.
Siła mięśni wdechowych oceniana na podstawie maksymalnego ciśnienia wdechowego (MIP, cmH2O). MIP jest miarą siły mięśni wdechowych wytwarzanej przez ciśnienie niższe od atmosferycznego. Normalny zakres MIP u osób starszych wynosi około 60 cm H2O dla mężczyzn i 40 cm H2O dla kobiet. Bezwzględna wartość MIP < - 40 cm H2O jest zawsze nieprawidłowa, a wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
oceniane przy wypisie 2 tygodnie.
Wyładowanie po 2 tygodniach Siła mięśni wydechowych (MEP, cmH2O)
Ramy czasowe: oceniane przy wypisie 2 tygodnie
Maksymalne ciśnienie wydechowe (MEP) to globalna miara maksymalnej siły mięśni oddechowych. (MEP, cmH2O) .MEP to ciśnienie nadatmosferyczne, które może powstać podczas wysiłku mięśni brzucha i międzyżebrowych. Siła mięśni wydechowych ocenia stan mięśni pozaklatkowych. Bezwzględna wartość MEP < 80 cmH2O jest zawsze nienormalna, a wyższe wyniki oznaczają lepsze wynik.
oceniane przy wypisie 2 tygodnie
Wypisz 2 tygodnie Zmodyfikowany wynik Borga
Ramy czasowe: oceniane przy wypisie 2 tygodnie
Skala duszności oceniana za pomocą zmodyfikowanej skali Borga. Przegląd literatury wyraźnie wykazał, że zmodyfikowana skala Borga była ważnym i wiarygodnym narzędziem stosowanym w medycynie pulmonologicznej iw badaniach fizjologii wysiłku. Stosowana skala postrzegania wysiłku była przystosowana do pomiaru duszności. Składało się to z pionowej skali oznaczonej od 0 do 10, z odpowiadającymi im wyrażeniami werbalnymi o stopniowo wzrastającej intensywności postrzeganych doznań. Zaczyna się od numeru 0, który oznacza, że ​​oddychanie nie sprawia żadnych trudności i przechodzi do numeru 10, który oznacza, że ​​trudności w oddychaniu są maksymalne. wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik
oceniane przy wypisie 2 tygodnie
Wypisz 2 tygodnie Zdolność ekspansji płuc
Ramy czasowe: oceniane przy wypisie 2 tygodnie
Zdolność rozszerzania płuc oceniana za pomocą spirometrii motywacyjnej za pomocą urządzenia zorientowanego na przepływ (Triflow II, objętość × sekundy) (ml). Spirometria motywacyjna, dzięki której trening oddechowy ze sprzężeniem zwrotnym może poprawić funkcje oddechowe, wytrzymałość i wydolność wysiłkową, Szeroki zakres natężenia przepływu od 600 do 1200 (objętość × sekundy) (ml). wyższa wyniki oznaczają lepszy wynik.
oceniane przy wypisie 2 tygodnie
Powikłania płucne po 2 tygodniach
Ramy czasowe: po 2 tygodniach od wypisu
Powikłania płucne oceniane na podstawie prześwietlenia klatki piersiowej. zapalenie płuc zapaść.niedodma.rozedma płuc i zebrano wysięk opłucnowy.niektóre pacjenci mają jednocześnie dwa powikłania płucne, takie jak rozedma płuc i naciek, więc łączna liczba niekoniecznie musi być równa 18.
po 2 tygodniach od wypisu
Wyładowanie 6 tygodni Wymuszona pojemność życiowa (litry (l)/s)
Ramy czasowe: oceny przy wypisie 6 tygodni
Natężona pojemność życiowa (FVC w (litry (l)/s)) ocena za pomocą testu czynnościowego płuc. Normalne wartości u zdrowych mężczyzn w wieku 20-60 lat od 4,5-3,5 (litry (l)/s), a dla kobiet od 3,25-2,5 (litr(l)/s) i czy wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
oceny przy wypisie 6 tygodni
Wymuszona objętość wydechowa po 6 tygodniach w ciągu 1 sekundy (FEV1, litry (l)/s)
Ramy czasowe: oceniane przy wypisie 6 tygodni
Parametr Wymuszona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy mierzy objętość powietrza, która została wydychana do ustnika w pierwszej sekundzie po pełnym wdechu. Kolumna Zmierzona przedstawia całkowitą objętość wydychaną podczas pierwszej sekundy, w litrach. Normalne wartości u zdrowych mężczyzn w wieku 20-60 lat wynoszą od 4,5 do 3,5 litra, a u kobiet w wieku 20-60 lat od 3,25 do 2,5 litra. Kolumna Przewidywana porównuje rzeczywistą objętość wydychaną podczas pierwszej sekundy testu ze średnią normalną objętością wydychaną w ciągu 1 sekundy przez osobę tej samej płci, wzrostu i wieku. Wartość ta jest wyrażona w procentach, przy czym normalne wartości testowe mieszczą się w przedziale od 80% do 120% wartości średnich (przewidywanych). czy wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
oceniane przy wypisie 6 tygodni
Wyładowanie 6 tygodni MMEF 25-75% (litry (l)/s)
Ramy czasowe: oceniane przy wypisie 6 tygodni
Wymuszony przepływ wydechowy (FEF) to przepływ (lub prędkość) powietrza wychodzącego z płuc podczas środkowej części wymuszonego wydechu. Można go podawać w dyskretnych momentach, ogólnie określonych na podstawie tego, jaka część natężonej pojemności życiowej (FVC) została wydychana. Zwykle dyskretne przedziały to 25%, 50% i 75%, zwykle 25-75% (FEF25-75%). Przewidywane normalne wartości FEF zależą od wieku, płci, wzrostu, masy ciała i pochodzenia etnicznego, a także badania naukowego, które opierają się na ocenie za pomocą testu czynnościowego płuc, a wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
oceniane przy wypisie 6 tygodni
Szczytowe natężenie przepływu wydechowego podczas wyładowania w ciągu 6 tygodni (PEFR w litrach (l)/s)
Ramy czasowe: oceniane przy wypisie 0,6 tygodnia
Szczytowe natężenie przepływu wydechowego (PEFR w litrach (l)/s) oceniane za pomocą testu czynnościowego płuc. Mierzy przepływ powietrza przez oskrzela, a tym samym stopień niedrożności dróg oddechowych. Szczytowy przepływ wydechowy jest zazwyczaj mierzony w litrach na sekundę (l/s). mierzone w ramach spirometrii. Norma wynosi 500-700 l/s. U mężczyzn norma wynosi 380-500 l/s. wyniki oznaczają lepszy wynik.
oceniane przy wypisie 0,6 tygodnia
Wyładowanie 6 tygodni Siła mięśni wdechowych (MIP, cmH2O)
Ramy czasowe: oceniane przy wypisie 6 tygodni.
Siła mięśni wdechowych oceniana na podstawie maksymalnego ciśnienia wdechowego (MIP, cmH2O). MIP jest miarą siły mięśni wdechowych wytwarzanej przez ciśnienie niższe od atmosferycznego. Normalny zakres MIP u osób starszych wynosi około 60 cm H2O dla mężczyzn i 40 cm H2O dla kobiet. Bezwzględna wartość MIP < - 40 cm H2O jest zawsze nieprawidłowa, a wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
oceniane przy wypisie 6 tygodni.
Wyładowanie 6 tygodni Siła mięśni wydechowych (MEP, cmH2O)
Ramy czasowe: oceniane przy wypisie 6 tygodni
Maksymalne ciśnienie wydechowe (MEP,cmH2O) to globalna miara maksymalnej siły mięśni oddechowych.(MEP, cmH2O) .MEP to ciśnienie wyższe od atmosferycznego, które może powstać podczas wysiłku mięśni brzucha i międzyżebrowych. Siła mięśni wydechowych ocenia stan mięśni zewnątrz klatki piersiowej. Bezwzględna wartość MEP < 80 cm H2O jest zawsze nieprawidłowa, a wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
oceniane przy wypisie 6 tygodni
Rozładuj 6 tygodni Zmodyfikowany wynik Borga
Ramy czasowe: oceniane przy wypisie 6 tygodni
Skala duszności oceniana za pomocą zmodyfikowanej skali Borga. Przegląd literatury wyraźnie wykazał, że zmodyfikowana skala Borga była ważnym i wiarygodnym narzędziem stosowanym w medycynie pulmonologicznej iw badaniach fizjologii wysiłku. Stosowana skala postrzegania wysiłku była przystosowana do pomiaru duszności. Składało się to z pionowej skali oznaczonej od 0 do 10, z odpowiadającymi im wyrażeniami werbalnymi o stopniowo wzrastającej intensywności postrzeganych doznań. Zaczyna się od numeru 0, który oznacza, że ​​oddychanie nie sprawia żadnych trudności i przechodzi do numeru 10, który oznacza, że ​​trudności w oddychaniu są maksymalne. wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik
oceniane przy wypisie 6 tygodni
Wyładowanie 6 tygodni Zdolność ekspansji płuc
Ramy czasowe: oceniane przy wypisie 6 tygodni
Zdolność rozszerzania płuc oceniana za pomocą spirometrii motywacyjnej za pomocą urządzenia zorientowanego na przepływ (Triflow II,objętość × sekundy) (ml)).Spirometria motywacyjna, dzięki której trening oddechowy ze sprzężeniem zwrotnym może poprawić funkcje oddechowe, wytrzymałość i wydolność wysiłkową,Szeroki zakres natężenia przepływu od 600 - 1200 (objętość × sekundy) (ml) c. wyższa wyniki oznaczają lepszy wynik.
oceniane przy wypisie 6 tygodni
Powikłania płucne po 6 tygodniach
Ramy czasowe: w 6 tygodni po wypisie
Powikłania płucne oceniane na podstawie prześwietlenia klatki piersiowej. zapalenie płuc zapaść.niedodma.rozedma płuc i wysięk opłucnowy. W naszych badaniach niektórzy pacjenci mają jednocześnie dwa powikłania płucne, takie jak rozedma płuc i naciek, więc łączna liczba niekoniecznie jest równa 18.
w 6 tygodni po wypisie
Wyładowanie po 12 tygodniach natężonej pojemności życiowej (FVC w litrach (l)/s)
Ramy czasowe: oceny przy wypisie 12 tygodni
Natężona pojemność życiowa (FVC w (litry (l)/s)) ocena za pomocą testu czynnościowego płuc. Normalne wartości u zdrowych mężczyzn w wieku 20-60 lat od 4,5-3,5 (litry (l)/s), a dla kobiet od 3,25-2,5 (litr(l)/s) i czy wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
oceny przy wypisie 12 tygodni
Wymuszona objętość wydechowa w ciągu 12 tygodni w ciągu 1 sekundy (FEV1, litry (l)/s)
Ramy czasowe: oceniane przy wypisie 12 tygodni
Parametr Wymuszona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy (FEV1, litry (l)/s) mierzy objętość powietrza wydychanego do ustnika w pierwszej sekundzie po pełnym wdechu. Kolumna Zmierzona przedstawia całkowitą objętość wydychaną podczas pierwszej sekundy, w litrach. Normalne wartości u zdrowych mężczyzn w wieku 20-60 lat wynoszą od 4,5 do 3,5 litra, a u kobiet w wieku 20-60 lat od 3,25 do 2,5 litra. Kolumna Przewidywana porównuje rzeczywistą objętość wydychaną podczas pierwszej sekundy testu ze średnią normalną objętością wydychaną w ciągu 1 sekundy przez osobę tej samej płci, wzrostu i wieku. Wartość ta jest wyrażona w procentach, przy czym normalne wartości testowe mieszczą się w przedziale od 80% do 120% wartości średnich (przewidywanych). czy wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
oceniane przy wypisie 12 tygodni
Wyładowanie 12 tygodni MMEF 25-75% (litry (l)/s)
Ramy czasowe: oceniane przy wypisie 12 tygodni "
Wymuszony przepływ wydechowy (FEF) to przepływ (lub prędkość) powietrza wychodzącego z płuc podczas środkowej części wymuszonego wydechu. Można go podawać w dyskretnych momentach, ogólnie określonych na podstawie tego, jaka część natężonej pojemności życiowej (FVC) została wydychana. Zwykle dyskretne przedziały to 25%, 50% i 75%, zwykle 25-75% (FEF25-75%). Przewidywane normalne wartości FEF zależą od wieku, płci, wzrostu, masy ciała i pochodzenia etnicznego, a także badania naukowego, które opierają się na ocenie za pomocą testu czynnościowego płuc, a wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
oceniane przy wypisie 12 tygodni "
Szczytowe natężenie przepływu wydechowego podczas wyładowania w ciągu 12 tygodni (PEFR w litrach (l)/s)
Ramy czasowe: oceniane przy wypisie 12 tygodni
Szczytowe natężenie przepływu wydechowego (PEFR w litrach (l)/s) oceniane za pomocą testu czynnościowego płuc. Mierzy przepływ powietrza przez oskrzela, a tym samym stopień niedrożności dróg oddechowych. Szczytowy przepływ wydechowy jest zazwyczaj mierzony w litrach na sekundę (l/s). mierzone w ramach spirometrii. Norma wynosi 500-700 l/s. U mężczyzn norma wynosi 380-500 l/s. wyniki oznaczają lepszy wynik.
oceniane przy wypisie 12 tygodni
Wyładowanie 12 tygodni Siła mięśni wdechowych (MIP, cmH2O)
Ramy czasowe: oceniane przy wypisie 12 tygodni.
Siła mięśni wdechowych oceniana na podstawie maksymalnego ciśnienia wdechowego (MIP, cmH2O). MIP jest miarą siły mięśni wdechowych wytwarzanej przez ciśnienie niższe od atmosferycznego. Normalny zakres MIP u osób starszych wynosi około 60 cm H2O dla mężczyzn i 40 cm H2O dla kobiet. Bezwzględna wartość MIP < - 40 cm H2O jest zawsze nieprawidłowa, a wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
oceniane przy wypisie 12 tygodni.
Wyładowanie po 12 tygodniach Siła mięśni wydechowych (MEP, cmH2O)
Ramy czasowe: oceniane przy wypisie 12 tygodni
Maksymalne ciśnienie wydechowe (MEP,cmH2O) to globalna miara maksymalnej siły mięśni oddechowych.(MEP, cmH2O) .MEP to ciśnienie wyższe od atmosferycznego, które może powstać podczas wysiłku mięśni brzucha i międzyżebrowych. Siła mięśni wydechowych ocenia stan mięśni zewnątrz klatki piersiowej. Bezwzględna wartość MEP < 80 cm H2O jest zawsze nieprawidłowa, a wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
oceniane przy wypisie 12 tygodni
Wypisz 12 tygodni Zmodyfikowany wynik Borga
Ramy czasowe: oceniane przy wypisie 12 tygodni
Skala duszności oceniana za pomocą zmodyfikowanej skali Borga. Przegląd literatury wyraźnie wykazał, że zmodyfikowana skala Borga była ważnym i wiarygodnym narzędziem stosowanym w medycynie pulmonologicznej iw badaniach fizjologii wysiłku. Stosowana skala postrzegania wysiłku była przystosowana do pomiaru duszności. Składało się to z pionowej skali oznaczonej od 0 do 10, z odpowiadającymi im wyrażeniami werbalnymi o stopniowo wzrastającej intensywności postrzeganych doznań. Zaczyna się od numeru 0, który oznacza, że ​​oddychanie nie sprawia żadnych trudności i przechodzi do numeru 10, który oznacza, że ​​trudności w oddychaniu są maksymalne. wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik
oceniane przy wypisie 12 tygodni
Wypisz 12 tygodni Zdolność ekspansji płuc
Ramy czasowe: oceniane przy wypisie 12 tygodni
Zdolność rozszerzania płuc oceniana za pomocą spirometrii motywacyjnej za pomocą urządzenia zorientowanego na przepływ (Triflow II,objętość × sekundy) (ml)).Spirometria motywacyjna, dzięki której trening oddechowy ze sprzężeniem zwrotnym może poprawić funkcje oddechowe, wytrzymałość i wydolność wysiłkową,Szeroki zakres natężenia przepływu od 600 - 1200 (objętość × sekundy) (ml) c. wyższa wyniki oznaczają lepszy wynik.
oceniane przy wypisie 12 tygodni
Powikłania płucne po 12 tygodniach
Ramy czasowe: po 12 tygodniach od wypisu
Powikłania płucne oceniane na podstawie prześwietlenia klatki piersiowej. zapalenie płuc zapaść.niedodma.rozedma płuc i zebrano wysięk opłucnowy.niektóre pacjenci mają jednocześnie dwa powikłania płucne, takie jak rozedma płuc i naciek, więc łączna liczba niekoniecznie musi być równa 18.
po 12 tygodniach od wypisu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Jui Fang Liu, PhD, Department of Respiratory Therapy
  • Krzesło do nauki: Nai Ying Kuo, master, Department of Respiratory Therapy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 kwietnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 kwietnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1046659A3

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Udostępnij protokół i szczegóły wyniku

Ramy czasowe udostępniania IPD

począwszy od 6 miesięcy po publikacji

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

połącz się z panną Nai ying kuo i udostępnij IPD przez e-mail

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • CSR

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj