Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние легочной реабилитационной терапии на пациентов после торакальной хирургии (VATSMIPMEP)

10 октября 2020 г. обновлено: Liu Jui Fang, Chang Gung Memorial Hospital

Эффективность обучения легочной реабилитации в домашних условиях у пожилых пациентов с опухолью легкого после торакальной хирургии с видеоассистированием: клиническое рандомизированное исследование

К преимуществам торакоскопической хирургии относятся меньшие раны, меньшее количество послеоперационных осложнений и более короткое пребывание в стационаре. Однако такие осложнения, как боль, легочная недостаточность, пневмония, послеоперационный пневмоторакс, персистирующая утечка воздуха, подкожная эмфизема, кашель и кровохарканье, могут возникать у пожилых пациентов после торакоскопических операций. Доказательная медицина продемонстрировала, что легочная реабилитация может эффективно уменьшить легочные осложнения и одышку, а также улучшить функцию легких, качество жизни, способность к физической нагрузке и функциональное состояние пациентов после традиционных операций на сердце и торакальной хирургии. Исследования показали, что легочную реабилитацию следует проводить в течение не менее 4 недель для оптимизации тренировочного эффекта. Однако большинство пациентов, перенесших торакоскопическую операцию, были выписаны в течение 3-5 дней. Столь короткое пребывание в стационаре затруднило проведение легочной реабилитации. Домашняя легочная реабилитация оказалась вариантом для этих пациентов. Цель этого исследования - определить, эффективна ли легочная реабилитация у пациентов, перенесших торакальные операции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Согласно предыдущим исследованиям, основанным на фактических данных, операции на легких остаются некоторыми потенциальными рисками. В частности, лица старше 65 лет с курением, хроническими заболеваниями легких, хрипами, сопутствующими сердечно-сосудистыми заболеваниями, инфекциями верхних дыхательных путей были подвержены высокому риску легочных осложнений после операции, что составляло примерно от 2% до 40% частоты возникновения. Средняя смертность в результате операции составила примерно 2-8% у пациентов в возрасте старше 65 лет. Легочная реабилитация может эффективно уменьшить легочные осложнения и одышку, а также улучшить функцию легких, качество жизни, способность к физической нагрузке и функциональное состояние пациентов. после традиционных операций на сердце и торакальной хирургии. Однако эффективности домашней легочной реабилитации пожилых людей после торакоскопических операций не уделялось должного внимания.

В этом исследовании использовался проспективный, рандомизированный и контролируемый клинический дизайн для определения эффективности легочной реабилитации в домашних условиях у пожилых людей после ВАТС. Все участники прошли предоперационную и начальную послеоперационную легочную реабилитацию во время пребывания в больнице и были случайным образом распределены в экспериментальную или контрольную группу на момент выписки. Контрольная группа получила стандартное санитарное просвещение, тогда как экспериментальная группа в дополнение к стандартному санитарному просвещению получила домашнюю легочную реабилитацию. Объективные и личные субъективные оценки результатов проводились до выписки из стационара и через 2, 6 и 12 недель после выписки. Контрольная группа получала стандартный уход. Принимая во внимание принцип прогрессии упражнений, мы разделили программу реабилитации в домашних условиях на два этапа (0-2 недели и 3-6 недель). -вверх. Домашняя реабилитационная программа включала (1) дыхательную гимнастику (дыхание через поджатые губы и диафрагмальное дыхание) и откашливающую гимнастику, (2) аэробные упражнения (упражнения для верхних и нижних конечностей и ходьбу), (3) стимулирующую спирометрию (Triflo-II) и (4) тренировка пороговой нагрузки дыхательной мышцы. На первом этапе (0-2 недели) интенсивность аэробных упражнений должна была достигать 10-11 баллов по 20-балльной шкале оценивания воспринимаемых упражнений (RPE) Борга. Пациенты поднимали верхние конечности, одновременно выполняя шагание нижними конечностями на месте в течение 20 мин; кроме того, они ходили с комфортной скоростью по 15 мин два раза в день. Тренировку по стимулирующей спирометрии (Трифло-II) проводили 8-10 раз в час. Мы использовали тренажер с пороговой нагрузкой для тренировки мышц вдоха (30 вдохов каждый раз, два раза в день) с начальным давлением, установленным на уровне 25–30% от максимального давления вдоха.

На втором этапе (3-6 нед) интенсивность аэробных упражнений была направлена ​​на достижение 12-15 баллов по шкале RPE. Пациенты выполняли силовые упражнения на верхние конечности (поднятие 250-кубовой бутылки с водой) и ходьбу нижними конечностями в течение 20 мин в день, а также ходьбу (медленная ходьба в течение 5 мин и быстрая ходьба в течение 2 мин с последующей 5-минутной ходьбой). медленная ходьба, всего 30 минут). Инсентивную спирометрическую тренировку (Трифло-II) проводили 8-10 раз в час, а для тренировки инспираторной мышцы использовали тренажер с пороговой нагрузкой (по 30 вдохов каждый раз, два раза в день), интенсивность давления доводили до более чем 5% из них на первом этапе. Каждую неделю исследователи связывались с пациентами дома по телефону, чтобы отслеживать возникновение любых неприятных реакций и побуждать пациентов продолжать программу реабилитации.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

36

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Kaohsiung, Тайвань, 83342
        • Chang Gung Memorial Hospital
    • Niaosong
      • Kaohsiung, Niaosong, Тайвань, 83342
        • Chang Gung Memorial Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 65 лет до 85 лет (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Подписанное согласие
  2. Мужчины и женщины старше 65 лет
  3. допуск к прохождению НДС.
  4. сознание и способность к общению
  5. возможность пройти 6-недельную программу легочной реабилитации на дому

Критерий исключения:

  1. отказ от участия
  2. незапланированная экстренная операция
  3. гемодинамическая нестабильность
  4. перенес другую операцию в течение месяца после операции
  5. потеря сознания после операции
  6. прикованность к постели и слабость верхних или нижних конечностей
  7. получил лучевую и химиотерапию после операции
  8. выполнение торакоскопических операций только для биопсии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Программа реабилитации на дому
0-2 недели, 1. интенсивность аэробных упражнений была рассчитана на достижение 10-11 баллов по шкале воспринимаемой нагрузки (RPE). 2. поднимали верхние конечности, одновременно выполняя шагание нижними конечностями на месте в течение 20 мин. 3. ходили с комфортной скоростью по 15 мин дважды в день. 4. Triflo-II выполняли 8-10 раз в час. тренировка мышц вдоха с начальным давлением, установленным на уровне 25-30% от максимального давления вдоха.3-6 недели, аэробные нагрузки достигают 12-15 баллов по шкале RPE. силовые упражнения на верхние конечности (поднятие 250-кубовой бутылки с водой) и шагание нижними конечностями по 20 мин в день, ходьба в общей сложности 30 мин. Triflo-II выполняли 8-10 раз в час и тренировали инспираторную мышцу с интенсивностью давления, доведенной до более чем 5% от таковой на первом этапе.
(1) дыхательные упражнения (дыхание с поджатыми губами и диафрагмальное дыхание) и упражнения от кашля, (2) аэробные упражнения (упражнения для верхних и нижних конечностей и ходьба), (3) стимулирующая тренировка спирометрии (Triflo-II) и (4) пороговая нагрузка тренировка дыхательной мышцы. На первом этапе (0-2 недели) интенсивность аэробных упражнений должна была достигать 10-11 баллов по 20-балльной шкале оценивания воспринимаемых упражнений (RPE) Борга. Пациенты поднимали верхние конечности, одновременно выполняя шагание нижними конечностями на месте в течение 20 мин; кроме того, они ходили с комфортной скоростью по 15 мин два раза в день. Тренировку по стимулирующей спирометрии (Трифло-II) проводили 8-10 раз в час. Мы использовали тренажер с пороговой нагрузкой для тренировки мышц вдоха (30 вдохов каждый раз, два раза в день) с начальным давлением, установленным на уровне 25–30% от максимального давления вдоха.
Активный компаратор: стандартный уход
контрольная группа принимает легочную реабилитацию (дыхательная гимнастика, упражнения для конечностей, тренировка дыхательных мышц, тренировка по стимулирующей спирометрии (Triflo-II), перемежающаяся вентиляция с положительным давлением, физиотерапия грудной клетки и обезболивание) только на этапе операции до дня операции 3 день и после операции и без домашней легочной реабилитации.
(1) дыхательные упражнения (дыхание с поджатыми губами и диафрагмальное дыхание) и упражнения от кашля, (2) аэробные упражнения (упражнения для верхних и нижних конечностей и ходьба), (3) стимулирующая тренировка спирометрии (Triflo-II) и (4) пороговая нагрузка тренировка дыхательной мышцы. На первом этапе (0-2 недели) интенсивность аэробных упражнений должна была достигать 10-11 баллов по 20-балльной шкале оценивания воспринимаемых упражнений (RPE) Борга. Пациенты поднимали верхние конечности, одновременно выполняя шагание нижними конечностями на месте в течение 20 мин; кроме того, они ходили с комфортной скоростью по 15 мин два раза в день. Тренировку по стимулирующей спирометрии (Трифло-II) проводили 8-10 раз в час. Мы использовали тренажер с пороговой нагрузкой для тренировки мышц вдоха (30 вдохов каждый раз, два раза в день) с начальным давлением, установленным на уровне 25–30% от максимального давления вдоха.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выписка 2 недели Емкость для физических упражнений
Временное ограничение: оценивается при выписке через 2 недели
Способность к физической нагрузке оценивается с помощью теста 6-минутной ходьбы (M). Тест 6-минутной ходьбы (6 MWT) представляет собой субмаксимальный тест с физической нагрузкой, который влечет за собой измерение расстояния, пройденного за 6 минут. 6-минутная дистанция ходьбы (6 MWD) представляет собой меру комплексной глобальной реакции многих сердечно-легочных и костно-мышечных систем, участвующих в физической нагрузке. 6 MWT предоставляет информацию о функциональных возможностях, ответе на терапию и прогнозе для широкого спектра хронических сердечно-легочных заболеваний. Нормальный диапазон у пациентов в возрасте 60–69 лет (мужчины 572 м, женщины 538 м), 70–79 лет (мужчины 527 м). м, женщины 471 М), 80-89 лет (мужчины 417 м, женщины 392 М) более высокие баллы означают лучший результат.
оценивается при выписке через 2 недели
Выписка за 6 недель после тренировки
Временное ограничение: оценивается при выписке. 6 недель
Способность к физической нагрузке оценивается с помощью теста 6-минутной ходьбы (M). Тест 6-минутной ходьбы (6 MWT) представляет собой субмаксимальный тест с физической нагрузкой, который влечет за собой измерение расстояния, пройденного за 6 минут. 6-минутная дистанция ходьбы (6 MWD) представляет собой меру комплексной глобальной реакции многих сердечно-легочных и костно-мышечных систем, участвующих в физической нагрузке. 6 MWT предоставляет информацию о функциональных возможностях, ответе на терапию и прогнозе для широкого спектра хронических сердечно-легочных заболеваний. Нормальный диапазон у пациентов в возрасте 60–69 лет (мужчины 572 м, женщины 538 м), 70–79 лет (мужчины 527 м). м, женщины 471 М), 80-89 лет (мужчины 417 м, женщины 392 М) более высокие баллы означают лучший результат.
оценивается при выписке. 6 недель
Разрядка 12 недель физической нагрузки
Временное ограничение: оценивается при выписке через 12 недель
Способность к физической нагрузке оценивается с помощью теста 6-минутной ходьбы (M). Тест 6-минутной ходьбы (6 MWT) представляет собой субмаксимальный тест с физической нагрузкой, который влечет за собой измерение расстояния, пройденного за 6 минут. 6-минутная дистанция ходьбы (6 MWD) представляет собой меру комплексной глобальной реакции многих сердечно-легочных и костно-мышечных систем, участвующих в физической нагрузке. 6 MWT предоставляет информацию о функциональных возможностях, ответе на терапию и прогнозе для широкого спектра хронических сердечно-легочных заболеваний. Нормальный диапазон у пациентов в возрасте 60–69 лет (мужчины 572 м, женщины 538 м), 70–79 лет (мужчины 527 м). м, женщина 471 М), 80-89 лет (мужчина 417 м, женщина 392 М). Чем выше балл, тем лучше результат.
оценивается при выписке через 12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выписка через 2 недели форсированной жизненной емкости легких (ФЖЕЛ в литрах (л)/сек)
Временное ограничение: оценка через 2 недели после выписки
Оценка форсированной жизненной емкости легких (ФЖЕЛ в л/с) методом легочной функциональной пробы. Нормальные значения у здоровых мужчин 20-60 лет от 4,5-3,5 л/с, у женщин от 3,25-2,5 л/с и означают ли более высокие баллы лучший результат.
оценка через 2 недели после выписки
Объем форсированного выдоха за 2 недели за 1 секунду (ОФВ1, литр (л)/сек)
Временное ограничение: оценивается через 2 недели после выписки
Параметр «Объем форсированного выдоха за 1 секунду» измеряет объем воздуха, выдыхаемого через мундштук в первую секунду после полного вдоха. Столбец «Измерено» представляет общий объем, выдыхаемый за первую секунду, в литрах. Нормальные значения у здоровых мужчин в возрасте 20-60 лет составляют от 4,5 до 3,5 литров, а у женщин в возрасте 20-60 лет - от 3,25 до 2,5 литров. В столбце Прогноз сравнивается фактический объем, выдыхаемый в течение первой секунды теста, со средним значением нормального объема, выдыхаемого за 1 секунду для человека того же пола, роста и возраста. Это значение выражается в процентах, при этом нормальные тестовые значения составляют от 80% до 120% средних (прогнозируемых) значений. означают ли более высокие баллы лучший результат.
оценивается через 2 недели после выписки
Разряд 2 недели MMEF 25-75% (литр (л) / сек)
Временное ограничение: оценивается при выписке через 2 недели
Поток форсированного выдоха (FEF) — это поток (или скорость) воздуха, выходящего из легких во время средней части форсированного выдоха. Его можно вводить в дискретное время, обычно определяемое тем, какая часть форсированной жизненной емкости легких (ФЖЕЛ) была выдохнута. Обычные дискретные интервалы составляют 25%, 50% и 75%, обычно 25-75% (FEF25-75%). Прогнозируемые нормальные значения FEF зависят от возраста, пола, роста, массы тела и этнической принадлежности, а также результатов исследований, которые они проводят. основаны на оценке с помощью теста функции легких, и более высокие баллы означают лучший результат.
оценивается при выписке через 2 недели
Выделение через 2 недели Пиковая скорость выдоха (PEFR, литр (л)/сек)
Временное ограничение: оценивается при выписке через 2 недели
Оценка пиковой скорости выдоха (ПССВ в литрах (л)/сек) с помощью теста функции легких. Он измеряет поток воздуха через бронхи и, таким образом, степень обструкции дыхательных путей. Пиковую скорость выдоха обычно измеряют в литрах в секунду (л/сек). измеряется в рамках спирометрии. Нормальный диапазон 500-700 л/сек. У мужчин, для женщин нормальный диапазон 380-500 л/сек. выше баллы означают лучший результат.
оценивается при выписке через 2 недели
Выписка через 2 недели Инспираторная мышечная сила (MIP, смH2O)
Временное ограничение: оценивается при выписке через 2 недели.
Сила дыхательных мышц, оцениваемая по максимальному дыхательному давлению (MIP, cmH2O). MIP является мерой силы дыхательных мышц, создаваемой субатмосферным давлением. Нормальный диапазон MIP у пожилых людей составляет примерно 60 см H2O для мужчин и 40 см H2O. для женщин. Абсолютное значение MIP <-40 см H2O всегда является ненормальным, и более высокие баллы означают лучший результат.
оценивается при выписке через 2 недели.
Выписка через 2 недели Мышечная сила на выдохе (MEP, смH2O)
Временное ограничение: оценивается при выписке через 2 недели
Максимальное давление выдоха (МВД) — это общая мера максимальной силы дыхательных мышц (МВД, см вод. исход.
оценивается при выписке через 2 недели
Выписка за 2 недели, измененная оценка Борга
Временное ограничение: оценивается при выписке через 2 недели
Оценка одышки по модифицированной шкале Борга. Обзор литературы ясно показал, что модифицированная шкала Борга является действительным и надежным инструментом при использовании в легочной медицине и в исследованиях физиологии физических упражнений. Используемая шкала воспринимала нагрузку, адаптированную для измерения одышки. Он состоял из вертикальной шкалы, обозначенной от 0 до 10, с соответствующими словесными выражениями постепенно увеличивающейся интенсивности воспринимаемых ощущений. Он начинается с цифры 0, что означает, что дыхание не затруднено, и продолжается до цифры 10, что означает, что затруднение дыхания максимальное. более высокие баллы означают худший результат
оценивается при выписке через 2 недели
Выписка через 2 недели Емкость расширения легких
Временное ограничение: оценивается при выписке через 2 недели
Способность легких к расширению, оцененная с помощью стимулирующей спирометрии с устройством, ориентированным на поток (Triflow II, объем × секунды) (мл). Инсентивная спирометрия с обратной связью по дыхательной тренировке может улучшить дыхательную функцию, выносливость при физической нагрузке, широкий диапазон скорости потока от 600 до 1200 (объем × секунды) (мл).выше баллы означают лучший результат.
оценивается при выписке через 2 недели
Послеоперационные 2-недельные легочные осложнения
Временное ограничение: через 2 недели после выписки
Легочные осложнения по данным рентгенографии грудной клетки. Пневмония. легкие коллапс.ателектаз.эмфизема и плевральный выпот. у больных одновременно наблюдаются два легочных осложнения, такие как эмфизема и инфильтрация, поэтому общее число не обязательно равно 18.
через 2 недели после выписки
Выписка через 6 недель Форсированная жизненная емкость легких (литр (л)/сек)
Временное ограничение: оценка при выписке через 6 недель
Оценка форсированной жизненной емкости легких (ФЖЕЛ в (л(л)/сек)) с помощью легочной пробы. (литр(л)/сек) и означают ли более высокие баллы лучший результат.
оценка при выписке через 6 недель
Объем форсированного выдоха за 6 недель за 1 секунду (ОФВ1, литр (л)/сек)
Временное ограничение: оценивается при выписке через 6 недель
Параметр «Объем форсированного выдоха за 1 секунду» измеряет объем воздуха, выдыхаемого через мундштук в первую секунду после полного вдоха. Столбец «Измерено» представляет общий объем, выдыхаемый за первую секунду, в литрах. Нормальные значения у здоровых мужчин в возрасте 20-60 лет составляют от 4,5 до 3,5 литров, а у женщин в возрасте 20-60 лет - от 3,25 до 2,5 литров. В столбце Прогноз сравнивается фактический объем, выдыхаемый в течение первой секунды теста, со средним значением нормального объема, выдыхаемого за 1 секунду для человека того же пола, роста и возраста. Это значение выражается в процентах, при этом нормальные тестовые значения составляют от 80% до 120% средних (прогнозируемых) значений. означают ли более высокие баллы лучший результат.
оценивается при выписке через 6 недель
Разряд 6 недель MMEF 25-75% (литр (л) / сек)
Временное ограничение: оценивается при выписке через 6 недель
Поток форсированного выдоха (FEF) — это поток (или скорость) воздуха, выходящего из легких во время средней части форсированного выдоха. Его можно вводить в дискретное время, обычно определяемое тем, какая часть форсированной жизненной емкости легких (ФЖЕЛ) была выдохнута. Обычные дискретные интервалы составляют 25%, 50% и 75%, обычно 25-75% (FEF25-75%). Прогнозируемые нормальные значения FEF зависят от возраста, пола, роста, массы тела и этнической принадлежности, а также результатов исследований, которые они проводят. основаны на оценке с помощью теста функции легких, и более высокие баллы означают лучший результат.
оценивается при выписке через 6 недель
Выделение через 6 недель Пиковая скорость выдоха (PEFR в литрах (л)/сек)
Временное ограничение: оценивается при выписке .6 недель
Оценка пиковой скорости выдоха (ПССВ в литрах (л)/сек) с помощью теста функции легких. Он измеряет поток воздуха через бронхи и, таким образом, степень обструкции дыхательных путей. Пиковую скорость выдоха обычно измеряют в литрах в секунду (л/сек). измеряется в рамках спирометрии. Нормальный диапазон 500-700 л/сек. У мужчин, для женщин нормальный диапазон 380-500 л/сек. выше баллы означают лучший результат.
оценивается при выписке .6 недель
Выписка через 6 недель Инспираторная мышечная сила (MIP, cmH2O)
Временное ограничение: оценивается при выписке через 6 недель.
Сила дыхательных мышц, оцениваемая по максимальному дыхательному давлению (MIP, cmH2O). MIP является мерой силы дыхательных мышц, создаваемой субатмосферным давлением. Нормальный диапазон MIP у пожилых людей составляет примерно 60 см H2O для мужчин и 40 см H2O. для женщин. Абсолютное значение MIP <-40 см H2O всегда является ненормальным, и более высокие баллы означают лучший результат.
оценивается при выписке через 6 недель.
Выписка через 6 недель Экспираторная мышечная сила (MEP, смH2O)
Временное ограничение: оценивается при выписке через 6 недель
Максимальное давление выдоха (MEP, cmH2O) — это общая мера максимальной силы дыхательных мышц (MEP, см вод. лучший результат.
оценивается при выписке через 6 недель
Выписка 6 недель Модифицированная оценка Борга
Временное ограничение: оценивается при выписке через 6 недель
Оценка одышки по модифицированной шкале Борга. Обзор литературы ясно показал, что модифицированная шкала Борга является действительным и надежным инструментом при использовании в легочной медицине и в исследованиях физиологии физических упражнений. Используемая шкала воспринимала нагрузку, адаптированную для измерения одышки. Он состоял из вертикальной шкалы, обозначенной от 0 до 10, с соответствующими словесными выражениями постепенно увеличивающейся интенсивности воспринимаемых ощущений. Он начинается с цифры 0, что означает, что дыхание не затруднено, и продолжается до цифры 10, что означает, что затруднение дыхания максимальное. более высокие баллы означают худший результат
оценивается при выписке через 6 недель
Выписка через 6 недель Способность легких к расширению
Временное ограничение: оценивается при выписке через 6 недель
Способность легких к расширению, оцененная с помощью стимулирующей спирометрии с устройством, ориентированным на поток (Triflow II, объем × секунды) (мл)). Инсентивная спирометрия с обратной связью по дыхательной тренировке может улучшить дыхательную функцию, выносливость при физической нагрузке, широкий диапазон скорости потока от 600 до 1200 (объем × секунды) (мл) c. выше баллы означают лучший результат.
оценивается при выписке через 6 недель
Послеоперационные 6-недельные легочные осложнения
Временное ограничение: через 6 недель после выписки
Легочные осложнения по данным рентгенографии грудной клетки. Пневмония. легкие коллапс.ателектаз.эмфизема и плевральный выпот. В нашем исследовании у некоторых пациентов одновременно обнаруживаются два легочных осложнения, такие как эмфизема и инфильтрация, поэтому общее количество не обязательно равно 18.
через 6 недель после выписки
Выписка через 12 недель форсированной жизненной емкости легких (ФЖЕЛ в литрах (л)/сек)
Временное ограничение: оценка при выписке через 12 недель
Оценка форсированной жизненной емкости легких (ФЖЕЛ в (л(л)/сек)) с помощью легочной пробы. (литр(л)/сек) и означают ли более высокие баллы лучший результат.
оценка при выписке через 12 недель
Объем форсированного выдоха за 12 недель за 1 секунду (ОФВ1, литр (л)/сек)
Временное ограничение: оценивается при выписке 12 недель
Параметр «Объем форсированного выдоха за 1 секунду» (ОФВ1, литр (л)/сек) измеряет объем воздуха, выдыхаемого в мундштук в первую секунду после полного вдоха. Столбец «Измерено» представляет общий объем, выдыхаемый за первую секунду, в литрах. Нормальные значения у здоровых мужчин в возрасте 20-60 лет составляют от 4,5 до 3,5 литров, а у женщин в возрасте 20-60 лет - от 3,25 до 2,5 литров. В столбце Прогноз сравнивается фактический объем, выдыхаемый в течение первой секунды теста, со средним значением нормального объема, выдыхаемого за 1 секунду для человека того же пола, роста и возраста. Это значение выражается в процентах, при этом нормальные тестовые значения составляют от 80% до 120% средних (прогнозируемых) значений. означают ли более высокие баллы лучший результат.
оценивается при выписке 12 недель
Сброс 12 недель MMEF 25-75% (литр (л) / сек)
Временное ограничение: оценивается при выписке, 12 нед.»
Поток форсированного выдоха (FEF) — это поток (или скорость) воздуха, выходящего из легких во время средней части форсированного выдоха. Его можно вводить в дискретное время, обычно определяемое тем, какая часть форсированной жизненной емкости легких (ФЖЕЛ) была выдохнута. Обычные дискретные интервалы составляют 25%, 50% и 75%, обычно 25-75% (FEF25-75%). Прогнозируемые нормальные значения FEF зависят от возраста, пола, роста, массы тела и этнической принадлежности, а также результатов исследований, которые они проводят. основаны на оценке с помощью теста функции легких, и более высокие баллы означают лучший результат.
оценивается при выписке, 12 нед.»
Пиковая скорость выдоха за 12 недель после выписки (PEFR в литрах (л)/сек)
Временное ограничение: оценивается при выписке через 12 недель
Оценка пиковой скорости выдоха (ПССВ в литрах (л)/сек) с помощью теста функции легких. Он измеряет поток воздуха через бронхи и, таким образом, степень обструкции дыхательных путей. Пиковую скорость выдоха обычно измеряют в литрах в секунду (л/сек). измеряется в рамках спирометрии. Нормальный диапазон 500-700 л/сек. У мужчин, для женщин нормальный диапазон 380-500 л/сек. выше баллы означают лучший результат.
оценивается при выписке через 12 недель
Выписка через 12 недель Инспираторная мышечная сила (MIP, смH2O)
Временное ограничение: оценивается при выписке через 12 недель.
Сила дыхательных мышц, оцениваемая по максимальному дыхательному давлению (MIP, cmH2O). MIP является мерой силы дыхательных мышц, создаваемой субатмосферным давлением. Нормальный диапазон MIP у пожилых людей составляет примерно 60 см H2O для мужчин и 40 см H2O. для женщин. Абсолютное значение MIP <-40 см H2O всегда является ненормальным, и более высокие баллы означают лучший результат.
оценивается при выписке через 12 недель.
Выписка через 12 недель Сила мышц на выдохе (MEP, смH2O)
Временное ограничение: оценивается при выписке через 12 недель
Максимальное давление выдоха (MEP, cmH2O) — это общая мера максимальной силы дыхательных мышц (MEP, см вод. лучший результат.
оценивается при выписке через 12 недель
Выписка за 12 недель, измененная оценка Борга
Временное ограничение: оценивается при выписке 12 недель
Оценка одышки по модифицированной шкале Борга. Обзор литературы ясно показал, что модифицированная шкала Борга является действительным и надежным инструментом при использовании в легочной медицине и в исследованиях физиологии физических упражнений. Используемая шкала воспринимала нагрузку, адаптированную для измерения одышки. Он состоял из вертикальной шкалы, обозначенной от 0 до 10, с соответствующими словесными выражениями постепенно увеличивающейся интенсивности воспринимаемых ощущений. Он начинается с цифры 0, что означает, что дыхание не затруднено, и продолжается до цифры 10, что означает, что затруднение дыхания максимальное. более высокие баллы означают худший результат
оценивается при выписке 12 недель
Выписка через 12 недель Объем расширения легких
Временное ограничение: оценивается при выписке через 12 недель
Способность легких к расширению, оцененная с помощью стимулирующей спирометрии с устройством, ориентированным на поток (Triflow II, объем × секунды) (мл)). Инсентивная спирометрия с обратной связью по дыхательной тренировке может улучшить дыхательную функцию, выносливость при физической нагрузке, широкий диапазон скорости потока от 600 до 1200 (объем × секунды) (мл) c. выше баллы означают лучший результат.
оценивается при выписке через 12 недель
Послеоперационные 12-недельные легочные осложнения
Временное ограничение: через 12 недель после выписки
Легочные осложнения по данным рентгенографии грудной клетки. Пневмония. легкие коллапс.ателектаз.эмфизема и плевральный выпот. у больных одновременно наблюдаются два легочных осложнения, такие как эмфизема и инфильтрация, поэтому общее число не обязательно равно 18.
через 12 недель после выписки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Jui Fang Liu, PhD, Department of Respiratory Therapy
  • Учебный стул: Nai Ying Kuo, master, Department of Respiratory Therapy

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 марта 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 мая 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 апреля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 апреля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 апреля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 ноября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 октября 2020 г.

Последняя проверка

1 октября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Поделиться протоколом и результатами

Сроки обмена IPD

через 6 месяцев после публикации

Критерии совместного доступа к IPD

связаться с мисс Най Ин Куо и поделиться IPD по электронной почте

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • КСО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Домашняя легочная реабилитация

Подписаться