Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Clusterově randomizovaný pokus k posouzení preventivního zásahu proti sexuálnímu napadení u dospívajících v Nairobi v Keni

16. března 2020 aktualizováno: Mike Baiocchi, Stanford University

Klastrově randomizovaná studie k posouzení preventivního zásahu proti sexuálnímu napadení u dospívajících na vyšších základních školách v Nairobi v Keni

Primárním cílem této studie je porovnat účinnost behaviorálních intervencí ve třídě (12hodinový program pro dívky a 12hodinový program pro chlapce) s intervencí standardní péče, na snížení výskytu sexuálního napadení, které sami nahlásili. dívky ze základní linie.

Sekundárním cílem této studie je určit dopad intervencí na související stav/výsledky fyzického a duševního zdraví, rizikové chování STI, vlastní účinnost a sebeúctu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V Keni hlásí sexuální napadení v dětství až 46 % žen. V rámci implementačního výzkumného projektu se tým na Stanfordské univerzitě spojí se třemi keňskými nevládními organizacemi, aby prozkoumal účinnost intervence k prevenci sexuálního napadení mezi dospívajícími dívkami v neformálních osadách kolem Nairobi v Keni. Design studie bude klastrově randomizovaná kontrolovaná studie se dvěma rameny porovnávající intervenci se skupinou standardní péče. Intervence se skládá ze dvou vedle sebe navazujících intervencí zaměřených na chování a dovednosti, jednu pro dívky a jednu pro chlapce, které se vyučují ve školách. Mezi intervence patří identifikace a vyhýbání se rizikovým situacím, verbální techniky k rozptýlení situací, stejně jako techniky intervence přihlížejících u chlapců a techniky sebeobrany u dívek. Osady se školami zapojenými do projektu zahrnují Kibera, Dandora, Huruma a Mukuru.

Tento grant je součástí větší iniciativy „What Works to Prevent Violence: Globální program prevence násilí na ženách a dívkách“, což je velká mezinárodní iniciativa zaměřená na prevenci genderově podmíněného násilí. Iniciativa zahrnuje 18 projektů z celého světa a je podporována Radou pro lékařský výzkum Jižní Afriky, London School of Hygiene and Tropical Medicine a britským ministerstvem pro mezinárodní rozvoj (DFID). Primárními kontaktními osobami na Stanfordské univerzitě pro tento projekt jsou Clea Sarnquist, DrPH, MPH (cleas@stanford.edu) a Michael Baiocchi, PhD (baiocchi@stanford.edu).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

4121

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Keňa
      • Nairobi, Keňa
        • African Institute for Health and Development

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

11 let až 15 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospívající ve věku 11-15 let
  • Zapsáno do cílových škol
  • Schopnost komunikovat ve studijních jazycích: angličtina nebo kiswahilština

Kritéria vyloučení:

  • významný duševní stav (potíže s učením, duševní onemocnění nebo zneužívání návykových látek), který by narušil jejich schopnost souhlasit s účastí na hodnocení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásah
12hodinový intervenční kurz sebeobrany „IMPower“ pro dívky a 12hodinový kurz Zdroj síly pro chlapce + 2 opakovací lekce (po 2 hod. za relaci)
Behaviorální: 12hodinový kurz sebeobrany „IMPower“.
Účelem 12hodinového kurzu sebeobrany „IMPower“ pro dívky je zmocnit se pak vyhýbat se rizikovým situacím, bránit se a v případě potřeby se bránit před útokem.
Behaviorální: 12hodinový zdroj síly pro chlapce
12hodinové kurikulum Zdroj síly pro chlapce je speciálně navrženo pro chlapce ve věku 10–13 let a zaměřuje se na prosazování rovnosti žen a mužů, rozvoj pozitivní maskulinity a výuku bezpečných a účinných technik intervence přihlížejících.
JINÝ: Standartní péče
1-2 hodinový kurz založený na kurzu životních dovedností Ministerstva školství (bez opakovacích lekcí)
Behaviorální: Kurz životních dovedností
Lekce životních dovedností v délce 1,5–2 hodiny, která je založena na kurzu životních dovedností keňského ministerstva školství a zahrnuje širokou škálu témat, včetně sexuálního napadení, ale také hygieny, bezpečnosti potravin a osobních práv. Všechny děti školního věku, které navštěvují školu, obvykle dostávají tento typ kurikula.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt sexuálního napadení (průzkum WHO-Násilí na ženách)
Časové okno: 12 měsíců
self-reports o sexuálním napadení během posledních 12 měsíců ve srovnání mezi kontrolními a intervenčními skupinami
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt fyzického násilí (průzkum WHO-Násilí na ženách)
Časové okno: 8-20 měsíců po intervenci
Vlastní zprávy o fyzickém násilí ve srovnání mezi kontrolními a intervenčními skupinami
8-20 měsíců po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stanford University

Spolupracovníci

Medical Research Council, South Africa
African Institute for Health and Development, Kenya

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Baiocchi, PhD, Stanford University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. září 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. května 2016

První zveřejněno (ODHAD)

12. května 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

18. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 34706

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

V zájmu ochrany soukromí účastníků (kteří jsou nezletilí) by strany, které se zajímají o data, měly kontaktovat vyšetřovatele a poskytnout důkaz o schválení IRB a zárukách zabezpečení dat v jejich instituci (institucích). Sponzorující agentura DFID předpokládá, že některá data v budoucnu zpřístupní veřejnosti.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit