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一项评估肯尼亚内罗毕青少年性侵犯预防干预措施的整群随机试验

2020年3月16日 更新者:Mike Baiocchi、Stanford University

一项评估肯尼亚内罗毕高年级青少年性侵犯预防干预的整群随机试验

本研究的主要目的是比较基于课堂的行为干预(12 小时女孩计划和 12 小时男孩计划)与标准护理干预在减少自我报告的性侵犯发生率方面的有效性。女孩从基线。

本研究的次要目标是确定干预措施对相关身心健康状况/结果、性传播感染风险行为、自我效能感和自尊的影响。

研究概览

详细说明

在肯尼亚,多达 46% 的女性报告曾遭受童年性侵犯。 在一项实施研究项目中,斯坦福大学的一个团队将与三个肯尼亚非政府组织合作,研究一项干预措施的有效性,以防止肯尼亚内罗毕周围非正式定居点的少女遭受性侵犯。 研究设计将是一项整群随机对照试验,有两组将干预措施与标准护理组进行比较。 该干预措施包括两种并行的基于行为和技能的干预措施,一种针对女孩,另一种针对男孩,在学校教授。 干预措施包括识别和避免危险情况、分散情况的口头技巧,以及针对男孩的旁观者干预技术和针对女孩的自卫技巧。 参与该项目的学校包括基贝拉、丹多拉、胡鲁玛和穆库鲁。

这笔赠款是更大的“预防暴力的有效方法:防止暴力侵害妇女和女孩的全球计划”倡议的一部分,该倡议是一项旨在预防基于性别的暴力的大型国际倡议。 该倡议包括来自全球的 18 个项目,并得到南非医学研究委员会、伦敦卫生和热带医学学院以及英国国际发展部 (DFID) 的支持。 斯坦福大学这个项目的主要联系人是 Clea Sarnquist, DrPH, MPH (cleas@stanford.edu) 和 Michael Baiocchi 博士 (baiocchi@stanford.edu)。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

4121

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Nairobi、肯尼亚
        • African Institute for Health and Development

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

11年 至 15年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 11-15岁的青少年
  • 就读于目标学校
  • 能够使用学习语言进行交流:英语或斯瓦希里语

排除标准:

  • 严重的精神状况(学习困难、精神疾病或药物滥用)会削弱他们同意参与试验的能力。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干涉
女孩 12 小时干预“IMPower”赋权自我防御课程和男孩 12 小时力量之源 + 2 次进修课程(2 小时。 每节课)
为女孩开设的 12 小时“IMPower”赋权自卫课程干预的目的是赋权,然后避免危险情况,为自己辩护,并在需要时保护自己免受攻击。
男孩课程的 12 小时力量之源专为 10-13 岁男孩设计,重点是促进性别平等、培养积极的男子气概以及教授安全有效的旁观者干预技巧。
其他:护理标准
基于教育部生活技能课程的 1-2 小时课程(无进修课程)
以肯尼亚教育部生活技能课程为基础的 1.5-2 小时生活技能课程,涵盖范围广泛的主题,包括性侵犯以及卫生、食品安全和个人权利。 所有上学的学龄儿童通常都会接受此类课程。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
性侵犯事件(WHO-暴力侵害妇女调查)
大体时间:12个月
过去 12 个月内性侵犯的自我报告,在对照组和干预组之间进行比较
12个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
身体暴力事件(WHO-暴力侵害妇女调查)
大体时间:干预后 8-20 个月
身体暴力的自我报告,比较对照组和干预组
干预后 8-20 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Michael Baiocchi, PhD、Stanford University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年9月1日

初级完成 (实际的)

2018年9月1日

研究完成 (实际的)

2019年4月1日

研究注册日期

首次提交

2016年5月11日

首先提交符合 QC 标准的

2016年5月11日

首次发布 (估计)

2016年5月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年3月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年3月16日

最后验证

2020年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 34706

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

为保护参与者(未成年人)的隐私,对数据感兴趣的各方应联系研究人员并提供 IRB 批准和其机构的数据安全保障措施的证据。 赞助机构 DFID 预计将来会公开一些数据。

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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