Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En klynge-randomiseret undersøgelse for at vurdere en forebyggelse af seksuelle overgreb mod unge i Nairobi, Kenya

16. marts 2020 opdateret af: Mike Baiocchi, Stanford University

Et klynge-randomiseret forsøg for at vurdere en forebyggelse af seksuelle overgreb hos unge i ungdomsskolen i Nairobi, Kenya

Det primære formål med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af ​​klasseværelsesbaserede adfærdsinterventioner (12-timers pigeprogram og 12-timers drengeprogram) med en standardbehandlingsintervention for at reducere forekomsten af ​​selvrapporterede seksuelle overgreb blandt piger fra baseline.

Sekundære formål med denne undersøgelse er at bestemme virkningen af ​​interventionerne på relateret fysisk og mental sundhedsstatus/resultater, STI-risikoadfærd, selveffektivitet og selvværd.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

I Kenya rapporterer op til 46 % af kvinderne om seksuelle overgreb i barndommen. I et implementeringsforskningsprojekt vil et hold ved Stanford University danne par med tre kenyanske NGO'er for at undersøge effektiviteten af ​​en intervention til at forhindre seksuelle overgreb blandt unge piger i de uformelle bosættelser omkring Nairobi, Kenya. Undersøgelsesdesignet vil være et klynge-randomiseret kontrolleret forsøg med to arme, der sammenligner interventionen med en standardbehandlingsgruppe. Interventionen består af to side-by-side adfærds- og færdighedsbaserede interventioner, en for piger og en for drenge, der undervises i skoler. Interventionerne omfatter identifikation og undgåelse af risikable situationer, verbale teknikker til at sprede situationer, samt tilskuerinterventionsteknikker for drenge og selvforsvarsteknikker for piger. Bosættelser med skoler, der deltager i projektet, omfatter Kibera, Dandora, Huruma og Mukuru.

Denne bevilling er en del af det større initiativ "What Works to Prevent Violence: A global program to prevent violence against women and girls", som er et stort internationalt initiativ, der har til formål at forebygge kønsbaseret vold. Initiativet omfatter 18 projekter fra hele verden og er støttet af Medical Research Council of South Africa, London School of Hygiene and Tropical Medicine og UK Department for International Development (DFID). De primære kontaktpersoner på Stanford University for dette projekt er Clea Sarnquist, DrPH, MPH (cleas@stanford.edu) og Michael Baiocchi, PhD (baiocchi@stanford.edu).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

4121

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Nairobi, Kenya
        • African Institute for Health and Development

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

11 år til 15 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Unge i alderen 11-15 år
  • Indskrevet i målskolerne
  • Kunne kommunikere på studiesprogene: engelsk eller kiswahili

Ekskluderingskriterier:

  • betydelig psykisk tilstand (indlæringsvanskeligheder, psykisk sygdom eller stofmisbrug), som ville forringe deres evne til at give samtykke til deltagelse i retssagen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Intervention
12-timers intervention "IMPower" empowerment selvforsvarskursus for piger og 12-timers Source of Strength for drenge + 2 genopfriskningssessioner (kl. 2 timer. pr session)
Formålet med det 12-timers "IMPower" empowerment selvforsvarskursusintervention for piger er at styrke dem til at undgå risikable situationer, forsvare sig selv og, hvis det er nødvendigt, forsvare sig mod et angreb.
12-timers Source of Strength for drenge-pensum er specielt designet til 10-13-årige drenge og fokuseret på at fremme ligestilling mellem kønnene, udvikle positiv maskulinitet og undervise i sikre og effektive tilskuerinterventionsteknikker.
ANDET: Standard for pleje
1-2 timers kursus baseret på undervisningsministeriets livsfærdighedskursus (ingen genopfriskningssessioner)
En 1,5-2 timers livsfærdighedsklasse, der er baseret på det kenyanske undervisningsministeriums livsfærdighedskursus og omfatter en bred vifte af emner, herunder seksuelle overgreb, men også sanitet, fødevaresikkerhed og personlige rettigheder. Alle børn i skolealderen, der går i skole, modtager typisk denne type læseplaner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af seksuelle overgreb (WHO-vold mod kvinder undersøgelse)
Tidsramme: 12 måneder
selvrapportering af seksuelle overgreb inden for de seneste 12 måneder sammenlignet mellem kontrol- og interventionsgrupper
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af fysisk vold (WHO-undersøgelse af vold mod kvinder)
Tidsramme: 8-20 måneder efter intervention
Selvrapportering af fysisk vold, sammenlignet mellem kontrol- og interventionsgrupper
8-20 måneder efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael Baiocchi, PhD, Stanford University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. maj 2016

Først opslået (SKØN)

12. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

18. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 34706

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

For at beskytte privatlivets fred for deltagerne (som er mindreårige), bør parter, der er interesserede i dataene, kontakte efterforskerne og fremlægge bevis for IRB-godkendelse og datasikkerhedsforanstaltninger på deres institution(er). Det sponsorerende bureau, DFID, forventer at gøre nogle af dataene offentligt tilgængelige i fremtiden.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vold, ikke-utilsigtet

3
Abonner