- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02771132
En klynge-randomiseret undersøgelse for at vurdere en forebyggelse af seksuelle overgreb mod unge i Nairobi, Kenya
Et klynge-randomiseret forsøg for at vurdere en forebyggelse af seksuelle overgreb hos unge i ungdomsskolen i Nairobi, Kenya
Det primære formål med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af klasseværelsesbaserede adfærdsinterventioner (12-timers pigeprogram og 12-timers drengeprogram) med en standardbehandlingsintervention for at reducere forekomsten af selvrapporterede seksuelle overgreb blandt piger fra baseline.
Sekundære formål med denne undersøgelse er at bestemme virkningen af interventionerne på relateret fysisk og mental sundhedsstatus/resultater, STI-risikoadfærd, selveffektivitet og selvværd.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
I Kenya rapporterer op til 46 % af kvinderne om seksuelle overgreb i barndommen. I et implementeringsforskningsprojekt vil et hold ved Stanford University danne par med tre kenyanske NGO'er for at undersøge effektiviteten af en intervention til at forhindre seksuelle overgreb blandt unge piger i de uformelle bosættelser omkring Nairobi, Kenya. Undersøgelsesdesignet vil være et klynge-randomiseret kontrolleret forsøg med to arme, der sammenligner interventionen med en standardbehandlingsgruppe. Interventionen består af to side-by-side adfærds- og færdighedsbaserede interventioner, en for piger og en for drenge, der undervises i skoler. Interventionerne omfatter identifikation og undgåelse af risikable situationer, verbale teknikker til at sprede situationer, samt tilskuerinterventionsteknikker for drenge og selvforsvarsteknikker for piger. Bosættelser med skoler, der deltager i projektet, omfatter Kibera, Dandora, Huruma og Mukuru.
Denne bevilling er en del af det større initiativ "What Works to Prevent Violence: A global program to prevent violence against women and girls", som er et stort internationalt initiativ, der har til formål at forebygge kønsbaseret vold. Initiativet omfatter 18 projekter fra hele verden og er støttet af Medical Research Council of South Africa, London School of Hygiene and Tropical Medicine og UK Department for International Development (DFID). De primære kontaktpersoner på Stanford University for dette projekt er Clea Sarnquist, DrPH, MPH (cleas@stanford.edu) og Michael Baiocchi, PhD (baiocchi@stanford.edu).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Nairobi, Kenya
- African Institute for Health and Development
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Unge i alderen 11-15 år
- Indskrevet i målskolerne
- Kunne kommunikere på studiesprogene: engelsk eller kiswahili
Ekskluderingskriterier:
- betydelig psykisk tilstand (indlæringsvanskeligheder, psykisk sygdom eller stofmisbrug), som ville forringe deres evne til at give samtykke til deltagelse i retssagen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Intervention
12-timers intervention "IMPower" empowerment selvforsvarskursus for piger og 12-timers Source of Strength for drenge + 2 genopfriskningssessioner (kl. 2 timer.
pr session)
|
Formålet med det 12-timers "IMPower" empowerment selvforsvarskursusintervention for piger er at styrke dem til at undgå risikable situationer, forsvare sig selv og, hvis det er nødvendigt, forsvare sig mod et angreb.
12-timers Source of Strength for drenge-pensum er specielt designet til 10-13-årige drenge og fokuseret på at fremme ligestilling mellem kønnene, udvikle positiv maskulinitet og undervise i sikre og effektive tilskuerinterventionsteknikker.
|
ANDET: Standard for pleje
1-2 timers kursus baseret på undervisningsministeriets livsfærdighedskursus (ingen genopfriskningssessioner)
|
En 1,5-2 timers livsfærdighedsklasse, der er baseret på det kenyanske undervisningsministeriums livsfærdighedskursus og omfatter en bred vifte af emner, herunder seksuelle overgreb, men også sanitet, fødevaresikkerhed og personlige rettigheder.
Alle børn i skolealderen, der går i skole, modtager typisk denne type læseplaner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forekomst af seksuelle overgreb (WHO-vold mod kvinder undersøgelse)
Tidsramme: 12 måneder
|
selvrapportering af seksuelle overgreb inden for de seneste 12 måneder sammenlignet mellem kontrol- og interventionsgrupper
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forekomst af fysisk vold (WHO-undersøgelse af vold mod kvinder)
Tidsramme: 8-20 måneder efter intervention
|
Selvrapportering af fysisk vold, sammenlignet mellem kontrol- og interventionsgrupper
|
8-20 måneder efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michael Baiocchi, PhD, Stanford University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Mphamba D, Solomon FR, Nyairo G, Kim CJ, Krishnamoorthi M, Edem B, Amuyunzu-Nyamongo M, Kang J, Baiocchi M, Sarnquist CC. Youth voices from an informal settlement of Nairobi, Kenya: Engaging adolescent perspectives on violence to inform prevention. Glob Public Health. 2022 May 17:1-14. doi: 10.1080/17441692.2022.2076895. Online ahead of print.
- Sarnquist C, Kang JL, Amuyunzu-Nyamongo M, Oguda G, Otieno D, Mboya B, Omondi N, Kipkirui D, Baiocchi M. A protocol for a cluster-randomized controlled trial testing an empowerment intervention to prevent sexual assault in upper primary school adolescents in the informal settlements of Nairobi, Kenya. BMC Public Health. 2019 Jun 27;19(1):834. doi: 10.1186/s12889-019-7154-x.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 34706
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vold, ikke-utilsigtet
-
Marker Therapeutics, Inc.RekrutteringNon Hodgkin lymfom | Non-Hodgkin lymfom, voksen | Non-Hodgkin lymfom, refraktær | Non-Hodgkin lymfom, tilbagefaldForenede Stater
-
Estrella Biopharma, Inc.Eureka Therapeutics Inc.Ikke rekrutterer endnuLymfom | Lymfom, Non-Hodgkin | Non-Hodgkins lymfom | Non-Hodgkin lymfom | Refraktær B-celle non-Hodgkin lymfom | Refraktær non-Hodgkin lymfom | Højgradigt B-celle lymfom | CNS lymfom | Lymfomer Non-Hodgkins B-celle | Recidiverende non-Hodgkin lymfom | Lymfom, Non-Hodgkins | Stort B-celle lymfom | Lymfom, Non-Hodgkins... og andre forhold
-
Caribou Biosciences, Inc.RekrutteringLymfom | Lymfom, Non-Hodgkin | B-celle lymfom | Non Hodgkin lymfom | Refraktær B-celle non-Hodgkin lymfom | Recidiverende non-hodgkin lymfom | B-celle non-Hodgkins lymfomForenede Stater, Australien, Israel
-
Stanford UniversityNational Institutes of Health (NIH); AmgenAfsluttetLymfom, Non-Hodgkin | Lymfomer: Non-Hodgkin | Lymfomer: Non-Hodgkin perifer T-celle | Lymfomer: Non-Hodgkin kutan lymfom | Lymfomer: Non-Hodgkin diffuse store B-celler | Lymfomer: Non-Hodgkin follikulært / indolent B-celle | Lymfomer: Non-Hodgkin kappecelle | Lymfomer: Non-Hodgkin Marginal Zone | Lymfomer...Forenede Stater
-
Chongqing Precision Biotech Co., LtdRekrutteringNon Hodgkin lymfom | Refraktær non-Hodgkin lymfom | Recidiverende non-Hodgkin lymfomKina
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringRefraktær B-celle non-Hodgkin lymfom | Tilbagevendende B-celle non-Hodgkin lymfom | Højgradig B-celle non-Hodgkins lymfom | Mellemklasse B-celle non-Hodgkins lymfomForenede Stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutteringNon-Hodgkin lymfom | Non-Hodgkins lymfom, tilbagefald | Non-Hodgkins lymfom refraktærForenede Stater
-
Mayo ClinicIkke rekrutterer endnuIndolent B-celle non-Hodgkin lymfom | Tilbagevendende indolent non-Hodgkin-lymfom | Refraktært indolent non-Hodgkin lymfom | Tilbagevendende indolent B-celle non-Hodgkin lymfom | Refraktært indolent B-celle non-Hodgkin lymfomForenede Stater
-
Caribou Biosciences, Inc.Tilmelding efter invitationLymfom | Lymfom, Non-Hodgkin | B-celle lymfom | Non-Hodgkin lymfom | Refraktær B-celle non-Hodgkin lymfom | Hæmatologisk malignitet | Recidiverende non-Hodgkin lymfom | B-celle non-Hodgkins lymfomForenede Stater
-
The First Affiliated Hospital of Soochow UniversityShanghai Unicar-Therapy Bio-medicine Technology Co.,LtdRekrutteringRefraktær non-Hodgkin lymfom | Recidiverende non-hodgkin lymfomKina