Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En klynge-randomisert rettssak for å vurdere en forebygging av seksuelle overgrep hos ungdom i Nairobi, Kenya

16. mars 2020 oppdatert av: Mike Baiocchi, Stanford University

En klynge-randomisert rettssak for å vurdere en intervensjon for forebygging av seksuelle overgrep hos ungdommer i videregående grunnskole i Nairobi, Kenya

Hovedmålet med denne studien er å sammenligne effektiviteten av klasseromsbaserte atferdsintervensjoner (12-timers jenteprogram og 12-timers gutteprogram), med en standard omsorgsintervensjon, for å redusere forekomsten av selvrapporterte seksuelle overgrep blant jenter fra baseline.

Sekundære mål for denne studien er å bestemme virkningen av intervensjonene på relatert fysisk og mental helsestatus/utfall, STI-risikoatferd, selveffektivitet og selvtillit.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

I Kenya rapporterer opptil 46 % av kvinnene om seksuelle overgrep i barndommen. I et implementeringsforskningsprosjekt vil et team ved Stanford University gå sammen med tre kenyanske NGOer for å undersøke effektiviteten av en intervensjon for å forhindre seksuelle overgrep blant ungdomsjenter i de uformelle bosetningene rundt Nairobi, Kenya. Studiedesignet vil være en klynge-randomisert kontrollert studie med to armer som sammenligner intervensjonen med en standardbehandlingsgruppe. Intervensjonen består av to side-ved-side atferds- og ferdighetsbaserte intervensjoner, en for jenter og en for gutter, som undervises i skolen. Intervensjonene inkluderer å identifisere og unngå risikosituasjoner, verbale teknikker for å spre situasjoner, samt intervensjonsteknikker for tilskuere for gutter og selvforsvarsteknikker for jenter. Oppgjør med skoler som deltar i prosjektet inkluderer Kibera, Dandora, Huruma og Mukuru.

Dette tilskuddet er en del av det større initiativet «What Works to Prevent Violence: A global program to prevent violence against women and girls», som er et stort internasjonalt initiativ rettet mot forebygging av kjønnsbasert vold. Initiativet inkluderer 18 prosjekter fra hele verden, og er støttet av Medical Research Council of South Africa, London School of Hygiene and Tropical Medicine og UK Department for International Development (DFID). De primære kontaktpersonene ved Stanford University for dette prosjektet er Clea Sarnquist, DrPH, MPH (cleas@stanford.edu) og Michael Baiocchi, PhD (baiocchi@stanford.edu).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

4121

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Nairobi, Kenya
        • African Institute for Health and Development

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

11 år til 15 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ungdom i alderen 11-15 år
  • Innskrevet på målskolene
  • Kunne kommunisere på studiespråkene: engelsk eller kiswahili

Ekskluderingskriterier:

  • betydelig psykisk tilstand (lærevansker, psykisk lidelse eller rusmisbruk) som vil svekke deres evne til å samtykke til deltakelse i rettssaken.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Innblanding
12-timers intervensjon "IMPower" empowerment selvforsvarskurs for jenter og 12-timers Source of Strength for gutter + 2 oppfriskningsøkter (kl. 2 timer. per økt)
Hensikten med det 12-timers "IMPower" empowerment-selvforsvarskurset for jenter er å styrke dem til å unngå risikable situasjoner, forsvare seg selv og, om nødvendig, forsvare seg mot et angrep.
12-timers kilde til styrke for gutter er spesielt utviklet for 10-13 år gamle gutter og fokusert på å fremme likestilling, utvikle positiv maskulinitet og lære bort trygge og effektive intervensjonsteknikker for tilskuere.
ANNEN: Velferdstandard
1-2 timers kurs basert på Kunnskapsdepartementets livsferdighetskurs (ingen oppfriskningsøkter)
En 1,5-2 timers livsferdighetsklasse som er basert på det kenyanske utdanningsdepartementets livsferdighetskurs og inkluderer et bredt spekter av emner, inkludert seksuelle overgrep, men også sanitær, mattrygghet og personlige rettigheter. Alle barn i skolealder som går på skolen mottar vanligvis denne typen pensum.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av seksuelle overgrep (WHO-vold mot kvinner-undersøkelse)
Tidsramme: 12 måneder
selvrapportering av seksuelle overgrep i løpet av de siste 12 månedene, sammenlignet mellom kontroll- og intervensjonsgrupper
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk voldsforekomst (WHO-vold mot kvinner-undersøkelsen)
Tidsramme: 8-20 måneder etter intervensjon
Egenmeldinger om fysisk vold, sammenlignet mellom kontroll- og intervensjonsgrupper
8-20 måneder etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael Baiocchi, PhD, Stanford University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. september 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mai 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

12. mai 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

18. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 34706

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

For å beskytte personvernet til deltakerne (som er mindreårige), bør parter som er interessert i dataene kontakte etterforskerne og fremlegge bevis på IRB-godkjenning og datasikkerhetsgarantier ved deres institusjon(er). Sponsorbyrået, DFID, forventer å gjøre noen av dataene offentlig tilgjengelige i fremtiden.

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Vold, ikke tilfeldig

3
Abonnere