- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02771132
En klynge-randomisert rettssak for å vurdere en forebygging av seksuelle overgrep hos ungdom i Nairobi, Kenya
En klynge-randomisert rettssak for å vurdere en intervensjon for forebygging av seksuelle overgrep hos ungdommer i videregående grunnskole i Nairobi, Kenya
Hovedmålet med denne studien er å sammenligne effektiviteten av klasseromsbaserte atferdsintervensjoner (12-timers jenteprogram og 12-timers gutteprogram), med en standard omsorgsintervensjon, for å redusere forekomsten av selvrapporterte seksuelle overgrep blant jenter fra baseline.
Sekundære mål for denne studien er å bestemme virkningen av intervensjonene på relatert fysisk og mental helsestatus/utfall, STI-risikoatferd, selveffektivitet og selvtillit.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
I Kenya rapporterer opptil 46 % av kvinnene om seksuelle overgrep i barndommen. I et implementeringsforskningsprosjekt vil et team ved Stanford University gå sammen med tre kenyanske NGOer for å undersøke effektiviteten av en intervensjon for å forhindre seksuelle overgrep blant ungdomsjenter i de uformelle bosetningene rundt Nairobi, Kenya. Studiedesignet vil være en klynge-randomisert kontrollert studie med to armer som sammenligner intervensjonen med en standardbehandlingsgruppe. Intervensjonen består av to side-ved-side atferds- og ferdighetsbaserte intervensjoner, en for jenter og en for gutter, som undervises i skolen. Intervensjonene inkluderer å identifisere og unngå risikosituasjoner, verbale teknikker for å spre situasjoner, samt intervensjonsteknikker for tilskuere for gutter og selvforsvarsteknikker for jenter. Oppgjør med skoler som deltar i prosjektet inkluderer Kibera, Dandora, Huruma og Mukuru.
Dette tilskuddet er en del av det større initiativet «What Works to Prevent Violence: A global program to prevent violence against women and girls», som er et stort internasjonalt initiativ rettet mot forebygging av kjønnsbasert vold. Initiativet inkluderer 18 prosjekter fra hele verden, og er støttet av Medical Research Council of South Africa, London School of Hygiene and Tropical Medicine og UK Department for International Development (DFID). De primære kontaktpersonene ved Stanford University for dette prosjektet er Clea Sarnquist, DrPH, MPH (cleas@stanford.edu) og Michael Baiocchi, PhD (baiocchi@stanford.edu).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Nairobi, Kenya
- African Institute for Health and Development
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ungdom i alderen 11-15 år
- Innskrevet på målskolene
- Kunne kommunisere på studiespråkene: engelsk eller kiswahili
Ekskluderingskriterier:
- betydelig psykisk tilstand (lærevansker, psykisk lidelse eller rusmisbruk) som vil svekke deres evne til å samtykke til deltakelse i rettssaken.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Innblanding
12-timers intervensjon "IMPower" empowerment selvforsvarskurs for jenter og 12-timers Source of Strength for gutter + 2 oppfriskningsøkter (kl. 2 timer.
per økt)
|
Hensikten med det 12-timers "IMPower" empowerment-selvforsvarskurset for jenter er å styrke dem til å unngå risikable situasjoner, forsvare seg selv og, om nødvendig, forsvare seg mot et angrep.
12-timers kilde til styrke for gutter er spesielt utviklet for 10-13 år gamle gutter og fokusert på å fremme likestilling, utvikle positiv maskulinitet og lære bort trygge og effektive intervensjonsteknikker for tilskuere.
|
ANNEN: Velferdstandard
1-2 timers kurs basert på Kunnskapsdepartementets livsferdighetskurs (ingen oppfriskningsøkter)
|
En 1,5-2 timers livsferdighetsklasse som er basert på det kenyanske utdanningsdepartementets livsferdighetskurs og inkluderer et bredt spekter av emner, inkludert seksuelle overgrep, men også sanitær, mattrygghet og personlige rettigheter.
Alle barn i skolealder som går på skolen mottar vanligvis denne typen pensum.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forekomst av seksuelle overgrep (WHO-vold mot kvinner-undersøkelse)
Tidsramme: 12 måneder
|
selvrapportering av seksuelle overgrep i løpet av de siste 12 månedene, sammenlignet mellom kontroll- og intervensjonsgrupper
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fysisk voldsforekomst (WHO-vold mot kvinner-undersøkelsen)
Tidsramme: 8-20 måneder etter intervensjon
|
Egenmeldinger om fysisk vold, sammenlignet mellom kontroll- og intervensjonsgrupper
|
8-20 måneder etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michael Baiocchi, PhD, Stanford University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Mphamba D, Solomon FR, Nyairo G, Kim CJ, Krishnamoorthi M, Edem B, Amuyunzu-Nyamongo M, Kang J, Baiocchi M, Sarnquist CC. Youth voices from an informal settlement of Nairobi, Kenya: Engaging adolescent perspectives on violence to inform prevention. Glob Public Health. 2022 May 17:1-14. doi: 10.1080/17441692.2022.2076895. Online ahead of print.
- Sarnquist C, Kang JL, Amuyunzu-Nyamongo M, Oguda G, Otieno D, Mboya B, Omondi N, Kipkirui D, Baiocchi M. A protocol for a cluster-randomized controlled trial testing an empowerment intervention to prevent sexual assault in upper primary school adolescents in the informal settlements of Nairobi, Kenya. BMC Public Health. 2019 Jun 27;19(1):834. doi: 10.1186/s12889-019-7154-x.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 34706
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Vold, ikke tilfeldig
-
Marker Therapeutics, Inc.RekrutteringNon Hodgkin lymfom | Non-Hodgkin lymfom, voksen | Non-Hodgkin lymfom, ildfast | Non-Hodgkin lymfom, tilbakefallForente stater
-
Estrella Biopharma, Inc.Eureka Therapeutics Inc.Har ikke rekruttert ennåLymfom | Lymfom, Non-Hodgkin | Non-Hodgkins lymfom | Non-Hodgkin lymfom | Refraktær B-celle non-Hodgkin lymfom | Refraktært non-Hodgkin lymfom | Høygradig B-celle lymfom | CNS lymfom | Lymfomer Non-Hodgkins B-celle | Residiverende non-Hodgkin lymfom | Lymfom, Non-Hodgkins | Stort B-celle lymfom | Lymfom, Non-Hodgkins... og andre forhold
-
Caribou Biosciences, Inc.RekrutteringLymfom | Lymfom, Non-Hodgkin | B-celle lymfom | Non Hodgkin lymfom | Refraktær B-celle non-Hodgkin lymfom | Residiverende non-hodgkin lymfom | B-celle non-Hodgkins lymfomForente stater, Australia, Israel
-
Chongqing Precision Biotech Co., LtdRekrutteringNon Hodgkin lymfom | Refraktært non-Hodgkin lymfom | Residiverende non-Hodgkin lymfomKina
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringRefraktær B-celle non-Hodgkin lymfom | Tilbakevendende B-celle non-Hodgkin lymfom | Høygradig B-celle non-Hodgkins lymfom | Mellomklasse B-celle non-Hodgkins lymfomForente stater
-
Mayo ClinicHar ikke rekruttert ennåIndolent B-celle non-Hodgkin lymfom | Tilbakevendende indolent non-Hodgkin lymfom | Refraktært indolent non-Hodgkin lymfom | Tilbakevendende indolent B-celle non-Hodgkin lymfom | Refraktært indolent B-celle non-Hodgkin lymfomForente stater
-
Caribou Biosciences, Inc.Påmelding etter invitasjonLymfom | Lymfom, Non-Hodgkin | B-celle lymfom | Non-Hodgkin lymfom | Refraktær B-celle non-Hodgkin lymfom | Hematologisk malignitet | Residiverende non-Hodgkin lymfom | B-celle non-Hodgkins lymfomForente stater
-
The First Affiliated Hospital of Soochow UniversityShanghai Unicar-Therapy Bio-medicine Technology Co.,LtdRekrutteringRefraktært non-Hodgkin lymfom | Residiverende non-hodgkin lymfomKina
-
Joseph TuscanoSpectrum Pharmaceuticals, IncAktiv, ikke rekrutterendeResidiverende non-hodgkin lymfom | Refraktært Non Hodgkin lymfomForente stater
-
GC Cell CorporationUkjentRefraktært non-Hodgkin lymfom | Residiverende non-hodgkin lymfomKorea, Republikken