- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02771132
Uno studio randomizzato a grappolo per valutare un intervento di prevenzione delle aggressioni sessuali negli adolescenti a Nairobi, in Kenya
Uno studio randomizzato a grappolo per valutare un intervento di prevenzione delle aggressioni sessuali negli adolescenti della scuola primaria superiore a Nairobi, in Kenya
L'obiettivo principale di questo studio è confrontare l'efficacia degli interventi comportamentali in classe (programma per ragazze di 12 ore e programma per ragazzi di 12 ore), con un intervento di cura standard, sulla riduzione dell'incidenza di violenza sessuale auto-denunciata tra ragazze dalla linea di base.
Gli obiettivi secondari di questo studio sono determinare l'impatto degli interventi sullo stato/risultati di salute fisica e mentale correlati, sui comportamenti a rischio di IST, sull'autoefficacia e sull'autostima.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
In Kenya, fino al 46% delle donne denuncia aggressioni sessuali infantili. In un progetto di ricerca sull'implementazione, un team della Stanford University collaborerà con tre ONG keniote per ricercare l'efficacia di un intervento per prevenire la violenza sessuale tra le ragazze adolescenti negli insediamenti informali intorno a Nairobi, in Kenya. Il disegno dello studio sarà uno studio controllato randomizzato a grappolo con due bracci che confrontano l'intervento con uno standard di gruppo di cura. L'intervento consiste in due interventi comportamentali e basati sulle competenze affiancati, uno per le ragazze e uno per i ragazzi, insegnati nelle scuole. Gli interventi comprendono l'identificazione e l'evitamento di situazioni rischiose, tecniche verbali per diffondere situazioni, nonché tecniche di intervento degli astanti per i ragazzi e tecniche di autodifesa per le ragazze. Gli insediamenti con le scuole che partecipano al progetto includono Kibera, Dandora, Huruma e Mukuru.
Questa sovvenzione fa parte della più ampia iniziativa "Che cosa funziona per prevenire la violenza: un programma globale per prevenire la violenza contro le donne e le ragazze", che è una grande iniziativa internazionale finalizzata alla prevenzione della violenza di genere. L'iniziativa comprende 18 progetti provenienti da tutto il mondo ed è sostenuta dal Medical Research Council of South Africa, dalla London School of Hygiene and Tropical Medicine e dal UK Department for International Development (DFID). Le persone di contatto principali presso la Stanford University per questo progetto sono Clea Sarnquist, DrPH, MPH (cleas@stanford.edu) e Michael Baiocchi, PhD (baiocchi@stanford.edu).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
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Nairobi, Kenya
- African Institute for Health and Development
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adolescenti di età compresa tra 11 e 15 anni
- Iscritti alle scuole target
- In grado di comunicare nelle lingue di studio: inglese o kiswahili
Criteri di esclusione:
- condizione mentale significativa (difficoltà di apprendimento, malattia mentale o abuso di sostanze) che comprometterebbe la loro capacità di acconsentire alla partecipazione alla sperimentazione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Intervento
Intervento di 12 ore Corso di autodifesa empowerment "IMPower" per ragazze e Sorgente di Forza di 12 ore per ragazzi + 2 sessioni di aggiornamento (a 2 h.
per sessione)
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Lo scopo dell'intervento del corso di autodifesa "IMPower" di 12 ore per le ragazze è quello di autorizzare quindi a evitare situazioni rischiose, difendere se stesse e, se necessario, difendersi da un attacco.
Il curriculum di 12 ore Source of Strength per ragazzi è specificamente progettato per ragazzi di 10-13 anni e si concentra sulla promozione dell'uguaglianza di genere, sullo sviluppo di una mascolinità positiva e sull'insegnamento di tecniche di intervento sicure ed efficaci.
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ALTRO: Standard di sicurezza
Corso di 1-2 ore basato sul corso Life Skills del Ministero dell'Istruzione (nessuna sessione di aggiornamento)
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Un corso di abilità di vita di 1,5-2 ore che si basa sul corso di abilità di vita del Ministero dell'Istruzione keniota e comprende una vasta gamma di argomenti, tra cui aggressioni sessuali ma anche servizi igienico-sanitari, sicurezza alimentare e diritti personali.
Tutti i bambini in età scolare che frequentano la scuola in genere ricevono questo tipo di curriculum.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Incidenza di aggressioni sessuali (indagine OMS sulla violenza contro le donne)
Lasso di tempo: 12 mesi
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auto-segnalazioni di violenza sessuale negli ultimi 12 mesi, confrontate tra gruppi di controllo e di intervento
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Incidenza della violenza fisica (indagine OMS sulla violenza contro le donne)
Lasso di tempo: 8-20 mesi dopo l'intervento
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Autodenunciazioni di violenza fisica, confrontate tra gruppi di controllo e di intervento
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8-20 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Michael Baiocchi, PhD, Stanford University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Mphamba D, Solomon FR, Nyairo G, Kim CJ, Krishnamoorthi M, Edem B, Amuyunzu-Nyamongo M, Kang J, Baiocchi M, Sarnquist CC. Youth voices from an informal settlement of Nairobi, Kenya: Engaging adolescent perspectives on violence to inform prevention. Glob Public Health. 2022 May 17:1-14. doi: 10.1080/17441692.2022.2076895. Online ahead of print.
- Sarnquist C, Kang JL, Amuyunzu-Nyamongo M, Oguda G, Otieno D, Mboya B, Omondi N, Kipkirui D, Baiocchi M. A protocol for a cluster-randomized controlled trial testing an empowerment intervention to prevent sexual assault in upper primary school adolescents in the informal settlements of Nairobi, Kenya. BMC Public Health. 2019 Jun 27;19(1):834. doi: 10.1186/s12889-019-7154-x.
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Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
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Primo Inserito (STIMA)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 34706
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Descrizione del piano IPD
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