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Uno studio randomizzato a grappolo per valutare un intervento di prevenzione delle aggressioni sessuali negli adolescenti a Nairobi, in Kenya

16 marzo 2020 aggiornato da: Mike Baiocchi, Stanford University

Uno studio randomizzato a grappolo per valutare un intervento di prevenzione delle aggressioni sessuali negli adolescenti della scuola primaria superiore a Nairobi, in Kenya

L'obiettivo principale di questo studio è confrontare l'efficacia degli interventi comportamentali in classe (programma per ragazze di 12 ore e programma per ragazzi di 12 ore), con un intervento di cura standard, sulla riduzione dell'incidenza di violenza sessuale auto-denunciata tra ragazze dalla linea di base.

Gli obiettivi secondari di questo studio sono determinare l'impatto degli interventi sullo stato/risultati di salute fisica e mentale correlati, sui comportamenti a rischio di IST, sull'autoefficacia e sull'autostima.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

In Kenya, fino al 46% delle donne denuncia aggressioni sessuali infantili. In un progetto di ricerca sull'implementazione, un team della Stanford University collaborerà con tre ONG keniote per ricercare l'efficacia di un intervento per prevenire la violenza sessuale tra le ragazze adolescenti negli insediamenti informali intorno a Nairobi, in Kenya. Il disegno dello studio sarà uno studio controllato randomizzato a grappolo con due bracci che confrontano l'intervento con uno standard di gruppo di cura. L'intervento consiste in due interventi comportamentali e basati sulle competenze affiancati, uno per le ragazze e uno per i ragazzi, insegnati nelle scuole. Gli interventi comprendono l'identificazione e l'evitamento di situazioni rischiose, tecniche verbali per diffondere situazioni, nonché tecniche di intervento degli astanti per i ragazzi e tecniche di autodifesa per le ragazze. Gli insediamenti con le scuole che partecipano al progetto includono Kibera, Dandora, Huruma e Mukuru.

Questa sovvenzione fa parte della più ampia iniziativa "Che cosa funziona per prevenire la violenza: un programma globale per prevenire la violenza contro le donne e le ragazze", che è una grande iniziativa internazionale finalizzata alla prevenzione della violenza di genere. L'iniziativa comprende 18 progetti provenienti da tutto il mondo ed è sostenuta dal Medical Research Council of South Africa, dalla London School of Hygiene and Tropical Medicine e dal UK Department for International Development (DFID). Le persone di contatto principali presso la Stanford University per questo progetto sono Clea Sarnquist, DrPH, MPH (cleas@stanford.edu) e Michael Baiocchi, PhD (baiocchi@stanford.edu).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

4121

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Nairobi, Kenya
        • African Institute for Health and Development

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 11 anni a 15 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adolescenti di età compresa tra 11 e 15 anni
  • Iscritti alle scuole target
  • In grado di comunicare nelle lingue di studio: inglese o kiswahili

Criteri di esclusione:

  • condizione mentale significativa (difficoltà di apprendimento, malattia mentale o abuso di sostanze) che comprometterebbe la loro capacità di acconsentire alla partecipazione alla sperimentazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Intervento
Intervento di 12 ore Corso di autodifesa empowerment "IMPower" per ragazze e Sorgente di Forza di 12 ore per ragazzi + 2 sessioni di aggiornamento (a 2 h. per sessione)
Lo scopo dell'intervento del corso di autodifesa "IMPower" di 12 ore per le ragazze è quello di autorizzare quindi a evitare situazioni rischiose, difendere se stesse e, se necessario, difendersi da un attacco.
Il curriculum di 12 ore Source of Strength per ragazzi è specificamente progettato per ragazzi di 10-13 anni e si concentra sulla promozione dell'uguaglianza di genere, sullo sviluppo di una mascolinità positiva e sull'insegnamento di tecniche di intervento sicure ed efficaci.
ALTRO: Standard di sicurezza
Corso di 1-2 ore basato sul corso Life Skills del Ministero dell'Istruzione (nessuna sessione di aggiornamento)
Un corso di abilità di vita di 1,5-2 ore che si basa sul corso di abilità di vita del Ministero dell'Istruzione keniota e comprende una vasta gamma di argomenti, tra cui aggressioni sessuali ma anche servizi igienico-sanitari, sicurezza alimentare e diritti personali. Tutti i bambini in età scolare che frequentano la scuola in genere ricevono questo tipo di curriculum.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di aggressioni sessuali (indagine OMS sulla violenza contro le donne)
Lasso di tempo: 12 mesi
auto-segnalazioni di violenza sessuale negli ultimi 12 mesi, confrontate tra gruppi di controllo e di intervento
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza della violenza fisica (indagine OMS sulla violenza contro le donne)
Lasso di tempo: 8-20 mesi dopo l'intervento
Autodenunciazioni di violenza fisica, confrontate tra gruppi di controllo e di intervento
8-20 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael Baiocchi, PhD, Stanford University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2015

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 settembre 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 aprile 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 maggio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 maggio 2016

Primo Inserito (STIMA)

12 maggio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

18 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 34706

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Per proteggere la privacy dei partecipanti (che sono minorenni), le parti interessate ai dati devono contattare gli investigatori e fornire la prova dell'approvazione dell'IRB e delle garanzie di sicurezza dei dati presso le loro istituzioni. L'agenzia sponsor, DFID, prevede di rendere pubblicamente disponibili alcuni dei dati in futuro.

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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