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Eine Cluster-randomisierte Studie zur Bewertung einer Intervention zur Prävention sexueller Übergriffe bei Jugendlichen in Nairobi, Kenia

16. März 2020 aktualisiert von: Mike Baiocchi, Stanford University

Eine Cluster-randomisierte Studie zur Bewertung einer Intervention zur Prävention sexueller Übergriffe bei Jugendlichen der oberen Grundschule in Nairobi, Kenia

Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von Verhaltensinterventionen im Klassenzimmer (12-Stunden-Programm für Mädchen und 12-Stunden-Programm für Jungen) mit einer Standardbehandlungsintervention zu vergleichen, um die Häufigkeit von selbstberichteten sexuellen Übergriffen unter zu reduzieren Mädchen von der Grundlinie.

Sekundäre Ziele dieser Studie sind die Bestimmung der Auswirkungen der Interventionen auf den damit verbundenen körperlichen und geistigen Gesundheitszustand/Ergebnisse, STI-Risikoverhalten, Selbstwirksamkeit und Selbstwertgefühl.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

In Kenia melden bis zu 46 % der Frauen sexuelle Übergriffe in der Kindheit. In einem Umsetzungsforschungsprojekt wird ein Team der Stanford University mit drei kenianischen NGOs zusammenarbeiten, um die Wirksamkeit einer Intervention zur Verhinderung sexueller Übergriffe auf heranwachsende Mädchen in den informellen Siedlungen um Nairobi, Kenia, zu untersuchen. Das Studiendesign wird eine clusterrandomisierte kontrollierte Studie mit zwei Armen sein, die die Intervention mit einer Standardbehandlungsgruppe vergleicht. Die Intervention besteht aus zwei parallelen verhaltens- und kompetenzbasierten Interventionen, eine für Mädchen und eine für Jungen, die in Schulen unterrichtet werden. Die Interventionen umfassen das Identifizieren und Vermeiden von Risikosituationen, verbale Techniken, um Situationen zu entschärfen, sowie Interventionstechniken für Zuschauer für Jungen und Selbstverteidigungstechniken für Mädchen. Zu den Siedlungen mit Schulen, die an dem Projekt teilnehmen, gehören Kibera, Dandora, Huruma und Mukuru.

Dieses Stipendium ist Teil der größeren Initiative „What Works to Prevent Violence: A global program to Prevent Violence against Women and Girls“, einer großen internationalen Initiative zur Prävention geschlechtsspezifischer Gewalt. Die Initiative umfasst 18 Projekte aus der ganzen Welt und wird vom Medical Research Council of South Africa, der London School of Hygiene and Tropical Medicine und dem UK Department for International Development (DFID) unterstützt. Die Hauptkontaktpersonen an der Stanford University für dieses Projekt sind Clea Sarnquist, DrPH, MPH (cleas@stanford.edu) und Michael Baiocchi, PhD (baiocchi@stanford.edu).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

4121

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Nairobi, Kenia
        • African Institute for Health and Development

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

11 Jahre bis 15 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jugendliche im Alter von 11-15 Jahren
  • An den Zielschulen eingeschrieben
  • Kann sich in den Studiensprachen Englisch oder Kisuaheli verständigen

Ausschlusskriterien:

  • erheblicher psychischer Zustand (Lernschwierigkeiten, Geisteskrankheit oder Drogenmissbrauch), der ihre Fähigkeit beeinträchtigen würde, der Teilnahme an der Studie zuzustimmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Intervention
12-stündige Intervention "IMPower" Empowerment-Selbstverteidigungskurs für Mädchen und 12-stündige Quelle der Kraft für Jungen + 2 Auffrischungssitzungen (je 2 Std. pro Sitzung)
Ziel des 12-stündigen Empowerment-Selbstverteidigungskurses „IMPower“ für Mädchen ist es, sie zu befähigen, riskante Situationen zu vermeiden, für sich selbst einzutreten und sich gegebenenfalls gegen einen Angriff zu wehren.
Der 12-Stunden-Lehrplan Source of Strength für Jungen wurde speziell für 10- bis 13-jährige Jungen entwickelt und konzentriert sich auf die Förderung der Gleichstellung der Geschlechter, die Entwicklung einer positiven Männlichkeit und das Lehren sicherer und effektiver Interventionstechniken für Zuschauer.
ANDERE: Pflegestandard
1-2-stündiger Kurs basierend auf dem Lebenskompetenzkurs des Bildungsministeriums (keine Auffrischungssitzungen)
Ein 1,5- bis 2-stündiger Lebenskompetenzkurs, der auf dem Lebenskompetenzkurs des kenianischen Bildungsministeriums basiert und ein breites Themenspektrum umfasst, darunter sexuelle Übergriffe, aber auch sanitäre Einrichtungen, Lebensmittelsicherheit und Persönlichkeitsrechte. Alle Kinder im schulpflichtigen Alter, die eine Schule besuchen, erhalten in der Regel diese Art von Lehrplan.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit sexueller Übergriffe (WHO-Umfrage zu Gewalt gegen Frauen)
Zeitfenster: 12 Monate
Selbstberichte von sexuellen Übergriffen innerhalb der letzten 12 Monate, verglichen zwischen Kontroll- und Interventionsgruppen
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorkommen körperlicher Gewalt (WHO-Violence Against Women Survey)
Zeitfenster: 8-20 Monate nach dem Eingriff
Selbstberichte zu körperlicher Gewalt im Vergleich zwischen Kontroll- und Interventionsgruppen
8-20 Monate nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael Baiocchi, PhD, Stanford University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2015

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Mai 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Mai 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

12. Mai 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

18. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 34706

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Um die Privatsphäre der Teilnehmer (die minderjährig sind) zu schützen, sollten sich an den Daten interessierte Parteien mit den Ermittlern in Verbindung setzen und Nachweise über die IRB-Zulassung und Datensicherheitsvorkehrungen an ihrer(n) Institution(en) erbringen. Die Trägeragentur DFID beabsichtigt, einige der Daten in Zukunft öffentlich zugänglich zu machen.

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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