- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02771132
Eine Cluster-randomisierte Studie zur Bewertung einer Intervention zur Prävention sexueller Übergriffe bei Jugendlichen in Nairobi, Kenia
Eine Cluster-randomisierte Studie zur Bewertung einer Intervention zur Prävention sexueller Übergriffe bei Jugendlichen der oberen Grundschule in Nairobi, Kenia
Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von Verhaltensinterventionen im Klassenzimmer (12-Stunden-Programm für Mädchen und 12-Stunden-Programm für Jungen) mit einer Standardbehandlungsintervention zu vergleichen, um die Häufigkeit von selbstberichteten sexuellen Übergriffen unter zu reduzieren Mädchen von der Grundlinie.
Sekundäre Ziele dieser Studie sind die Bestimmung der Auswirkungen der Interventionen auf den damit verbundenen körperlichen und geistigen Gesundheitszustand/Ergebnisse, STI-Risikoverhalten, Selbstwirksamkeit und Selbstwertgefühl.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
In Kenia melden bis zu 46 % der Frauen sexuelle Übergriffe in der Kindheit. In einem Umsetzungsforschungsprojekt wird ein Team der Stanford University mit drei kenianischen NGOs zusammenarbeiten, um die Wirksamkeit einer Intervention zur Verhinderung sexueller Übergriffe auf heranwachsende Mädchen in den informellen Siedlungen um Nairobi, Kenia, zu untersuchen. Das Studiendesign wird eine clusterrandomisierte kontrollierte Studie mit zwei Armen sein, die die Intervention mit einer Standardbehandlungsgruppe vergleicht. Die Intervention besteht aus zwei parallelen verhaltens- und kompetenzbasierten Interventionen, eine für Mädchen und eine für Jungen, die in Schulen unterrichtet werden. Die Interventionen umfassen das Identifizieren und Vermeiden von Risikosituationen, verbale Techniken, um Situationen zu entschärfen, sowie Interventionstechniken für Zuschauer für Jungen und Selbstverteidigungstechniken für Mädchen. Zu den Siedlungen mit Schulen, die an dem Projekt teilnehmen, gehören Kibera, Dandora, Huruma und Mukuru.
Dieses Stipendium ist Teil der größeren Initiative „What Works to Prevent Violence: A global program to Prevent Violence against Women and Girls“, einer großen internationalen Initiative zur Prävention geschlechtsspezifischer Gewalt. Die Initiative umfasst 18 Projekte aus der ganzen Welt und wird vom Medical Research Council of South Africa, der London School of Hygiene and Tropical Medicine und dem UK Department for International Development (DFID) unterstützt. Die Hauptkontaktpersonen an der Stanford University für dieses Projekt sind Clea Sarnquist, DrPH, MPH (cleas@stanford.edu) und Michael Baiocchi, PhD (baiocchi@stanford.edu).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Nairobi, Kenia
- African Institute for Health and Development
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jugendliche im Alter von 11-15 Jahren
- An den Zielschulen eingeschrieben
- Kann sich in den Studiensprachen Englisch oder Kisuaheli verständigen
Ausschlusskriterien:
- erheblicher psychischer Zustand (Lernschwierigkeiten, Geisteskrankheit oder Drogenmissbrauch), der ihre Fähigkeit beeinträchtigen würde, der Teilnahme an der Studie zuzustimmen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Intervention
12-stündige Intervention "IMPower" Empowerment-Selbstverteidigungskurs für Mädchen und 12-stündige Quelle der Kraft für Jungen + 2 Auffrischungssitzungen (je 2 Std.
pro Sitzung)
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Ziel des 12-stündigen Empowerment-Selbstverteidigungskurses „IMPower“ für Mädchen ist es, sie zu befähigen, riskante Situationen zu vermeiden, für sich selbst einzutreten und sich gegebenenfalls gegen einen Angriff zu wehren.
Der 12-Stunden-Lehrplan Source of Strength für Jungen wurde speziell für 10- bis 13-jährige Jungen entwickelt und konzentriert sich auf die Förderung der Gleichstellung der Geschlechter, die Entwicklung einer positiven Männlichkeit und das Lehren sicherer und effektiver Interventionstechniken für Zuschauer.
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ANDERE: Pflegestandard
1-2-stündiger Kurs basierend auf dem Lebenskompetenzkurs des Bildungsministeriums (keine Auffrischungssitzungen)
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Ein 1,5- bis 2-stündiger Lebenskompetenzkurs, der auf dem Lebenskompetenzkurs des kenianischen Bildungsministeriums basiert und ein breites Themenspektrum umfasst, darunter sexuelle Übergriffe, aber auch sanitäre Einrichtungen, Lebensmittelsicherheit und Persönlichkeitsrechte.
Alle Kinder im schulpflichtigen Alter, die eine Schule besuchen, erhalten in der Regel diese Art von Lehrplan.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Häufigkeit sexueller Übergriffe (WHO-Umfrage zu Gewalt gegen Frauen)
Zeitfenster: 12 Monate
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Selbstberichte von sexuellen Übergriffen innerhalb der letzten 12 Monate, verglichen zwischen Kontroll- und Interventionsgruppen
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12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vorkommen körperlicher Gewalt (WHO-Violence Against Women Survey)
Zeitfenster: 8-20 Monate nach dem Eingriff
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Selbstberichte zu körperlicher Gewalt im Vergleich zwischen Kontroll- und Interventionsgruppen
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8-20 Monate nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Michael Baiocchi, PhD, Stanford University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Mphamba D, Solomon FR, Nyairo G, Kim CJ, Krishnamoorthi M, Edem B, Amuyunzu-Nyamongo M, Kang J, Baiocchi M, Sarnquist CC. Youth voices from an informal settlement of Nairobi, Kenya: Engaging adolescent perspectives on violence to inform prevention. Glob Public Health. 2022 May 17:1-14. doi: 10.1080/17441692.2022.2076895. Online ahead of print.
- Sarnquist C, Kang JL, Amuyunzu-Nyamongo M, Oguda G, Otieno D, Mboya B, Omondi N, Kipkirui D, Baiocchi M. A protocol for a cluster-randomized controlled trial testing an empowerment intervention to prevent sexual assault in upper primary school adolescents in the informal settlements of Nairobi, Kenya. BMC Public Health. 2019 Jun 27;19(1):834. doi: 10.1186/s12889-019-7154-x.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 34706
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