Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowane badanie klastrowe mające na celu ocenę interwencji w zakresie zapobiegania napaściom seksualnym u nastolatków w Nairobi w Kenii

16 marca 2020 zaktualizowane przez: Mike Baiocchi, Stanford University

Randomizowane badanie klastrowe mające na celu ocenę interwencji w zakresie zapobiegania napaściom seksualnym u nastolatków ze szkół podstawowych w Nairobi w Kenii

Głównym celem tego badania jest porównanie skuteczności interwencji behawioralnych w klasie (12-godzinny program dla dziewcząt i 12-godzinny program dla chłopców) ze standardową interwencją opiekuńczą, w zmniejszaniu częstości zgłaszanych przez siebie napaści na tle seksualnym wśród dziewczyny z podstawowki.

Drugorzędnymi celami tego badania jest określenie wpływu interwencji na powiązany stan/wyniki zdrowia fizycznego i psychicznego, zachowania związane z ryzykiem chorób przenoszonych drogą płciową, poczucie własnej skuteczności i poczucie własnej wartości.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W Kenii aż 46% kobiet zgłasza napaść seksualną w dzieciństwie. W ramach projektu badań wdrożeniowych zespół z Uniwersytetu Stanforda będzie współpracować z trzema kenijskimi organizacjami pozarządowymi w celu zbadania skuteczności interwencji mającej na celu zapobieganie napaściom seksualnym wśród dorastających dziewcząt w nieformalnych osiedlach wokół Nairobi w Kenii. Projekt badania będzie kontrolowanym badaniem z randomizacją klastrową z dwoma ramionami porównującymi interwencję z grupą standardowej opieki. Interwencja składa się z dwóch równoległych interwencji behawioralnych i opartych na umiejętnościach, jednej dla dziewcząt i jednej dla chłopców, nauczanych w szkołach. Interwencje obejmują identyfikowanie i unikanie ryzykownych sytuacji, techniki werbalne w celu rozproszenia sytuacji, a także techniki interwencji świadka w przypadku chłopców i techniki samoobrony w przypadku dziewcząt. Rozliczenia ze szkołami biorącymi udział w projekcie to Kibera, Dandora, Huruma i Mukuru.

Ta dotacja jest częścią większej inicjatywy „Co działa, aby zapobiegać przemocy: globalny program zapobiegania przemocy wobec kobiet i dziewcząt”, która jest dużą międzynarodową inicjatywą mającą na celu zapobieganie przemocy ze względu na płeć. Inicjatywa obejmuje 18 projektów z całego świata i jest wspierana przez Medical Research Council of South Africa, London School of Hygiene and Tropical Medicine oraz brytyjski Department for International Development (DFID). Głównymi osobami kontaktowymi na Uniwersytecie Stanforda w tym projekcie są Clea Sarnquist, DrPH, MPH (cleas@stanford.edu) oraz dr Michael Baiocchi (baiocchi@stanford.edu).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

4121

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kenia
      • Nairobi, Kenia
        • African Institute for Health and Development

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

11 lat do 15 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Młodzież w wieku 11-15 lat
  • Zapisał się do szkół docelowych
  • Potrafi porozumiewać się w językach, których się uczy: angielskim lub kiswahili

Kryteria wyłączenia:

  • znaczny stan psychiczny (trudności w uczeniu się, choroba psychiczna lub nadużywanie środków odurzających), który może upośledzać ich zdolność do wyrażenia zgody na udział w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Interwencja
12-godzinny interwencyjny kurs samoobrony „IMPower” dla dziewcząt i 12-godzinne źródło siły dla chłopców + 2 sesje odświeżające (o 2 godz. na sesję)
Behawioralne: 12-godzinny kurs samoobrony „IMPower”.
Celem 12-godzinnego kursu interwencyjnego samoobrony „IMPower” dla dziewcząt jest umożliwienie dziewczętom unikania ryzykownych sytuacji, opowiadanie się za sobą i, jeśli to konieczne, obrona przed atakiem.
Behawioralne: 12-godzinne źródło siły dla chłopców
12-godzinny program Source of Strength for Boys jest specjalnie zaprojektowany dla chłopców w wieku 10-13 lat i koncentruje się na promowaniu równości płci, rozwijaniu pozytywnej męskości oraz nauczaniu bezpiecznych i skutecznych technik interwencji świadków.
INNY: Standard opieki
1-2 godzinny kurs oparty na kursie umiejętności życiowych Ministerstwa Edukacji (bez sesji przypominających)
Behawioralne: Kurs umiejętności życiowych
1,5-2-godzinna lekcja umiejętności życiowych, która jest oparta na kursie umiejętności życiowych Ministerstwa Edukacji Kenii i obejmuje szeroki zakres tematów, w tym napaść na tle seksualnym, ale także warunki sanitarne, bezpieczeństwo żywności i prawa osobiste. Wszystkie dzieci w wieku szkolnym, które uczęszczają do szkoły, zazwyczaj otrzymują ten rodzaj programu nauczania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania napaści na tle seksualnym (badanie WHO dotyczące przemocy wobec kobiet)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
samoopisy napaści na tle seksualnym w ciągu ostatnich 12 miesięcy, w porównaniu między grupami kontrolnymi i interwencyjnymi
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie przemocy fizycznej (badanie WHO dotyczące przemocy wobec kobiet)
Ramy czasowe: 8-20 miesięcy po interwencji
Samoopisy przemocy fizycznej w porównaniu z grupami kontrolnymi i interwencyjnymi
8-20 miesięcy po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stanford University

Współpracownicy

Medical Research Council, South Africa
African Institute for Health and Development, Kenya

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael Baiocchi, PhD, Stanford University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 maja 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

12 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

18 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 34706

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Aby chronić prywatność uczestników (którzy są niepełnoletni), strony zainteresowane danymi powinny skontaktować się z badaczami i przedstawić dowód zatwierdzenia przez IRB oraz zabezpieczenia bezpieczeństwa danych w ich instytucji (instytucjach). Agencja sponsorująca, DFID, przewiduje publiczne udostępnienie niektórych danych w przyszłości.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przemoc, nieprzypadkowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj