Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinický/behaviorální přístup k nadváze u latino mládeže (Luces)

12. května 2016 aktualizováno: John Elder, San Diego State University

Klinický/behaviorální přístup k nadváze u latino mládeže: Luces de Cambio

Tato randomizovaná kontrolovaná studie testuje účinnost kulturně a lingvisticky vhodné intervence založené na důkazech ke zpomalení přibírání na váze nebo podpoře hubnutí u mexicko-amerických dětí ve věku 6–9 let s nadváhou.

Přehled studie

Detailní popis

Nadváha a obezita jsou vážným problémem mexicko-amerických dětí, částečně kvůli chudobě, akulturaci, genetické predispozici nebo jiným faktorům. Klinické studie kontroly hmotnosti se ukázaly být slibné, ale často zahrnují vzorky pro pohodlí s malým nebo žádným latino dětmi. Tato randomizovaná kontrolovaná studie testuje účinnost kulturně a lingvisticky vhodné intervence založené na důkazech ke snížení indexu tělesné hmotnosti (BMI) nebo pomalému nárůstu hmotnosti mezi 6–9letými mexicko-americkými dětmi s nadváhou náhodně vybranými z velkého počtu (36 192 dětských pacientů). ) komunitní klinika poskytující služby rodinám s nízkými a středními příjmy v komunitě na hranicích USA a Mexika (San Ysidro, CA). Návrh a výběr intervencí a měření jsou založeny na "Socioekologickém modelu pro podporu zdraví Latino". Děti a jejich rodiče budou náhodně zařazeni do skupiny se speciální intervencí (SI) nebo do skupiny obvyklé péče (UC). Skupina SI se bude podílet na následujících aktivitách zaměřených na změnu chování založených na přístupech Prevention Plus a Strukturované řízení hmotnosti:

  1. třídy poskytující kulturně citlivou zdravotní výchovu týkající se zdravého stravování, zvyšování fyzické aktivity, snižování sedavého chování a efektivního rodičovského chování k modelování a posilování zdravotního chování dětí, instruktáž, jak upravit sociální a strukturální aspekty domácího prostředí, a budování dovedností orientovat se ve zdrojích komunity;
  2. klinické návštěvy se zdravotním pedagogem a poskytovatelem střední úrovně (MLP);
  3. návštěvy rodiny u poskytovatelů primární péče (PCP); a
  4. telefonní hovory k posílení stanovování cílů.

Skupina UC obdrží standardní zdravotní výchovu pro dětskou obezitu, kterou již poskytuje komunitní klinika. Primárním výstupem studie je BMI dítěte, který bude spolu s dalšími změnami ve fyzických výsledcích, zdravotním chování dětí a rodičovském chování hodnocen ve čtyřech časových bodech (výchozí stav, 6, 12 a 18 měsíců). Primární hypotéza je, že skupina SI bude vykazovat nižší průměrný BMI než skupina UC na konci 6měsíční intervence s maximálním rozdílem ve 12 měsících a tento rozdíl si udrží dalších šest měsíců (18 měsíců po výchozí hodnotě). . Sekundární cíle zahrnují zkoumání účinků intervence na energetickou bilanci dětí, úroveň fyzické aktivity, sedavé chování a rodičovské strategie související se zdravotním chováním jejich dětí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

297

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • San Diego, California, Spojené státy, 92123
        • Institute for Behavioral and Community Health at San Diego State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 11 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Identifikujte se jako Latino
  • Absolvovali klinickou návštěvu během posledních 24 měsíců před zařazením do studie
  • Mít BMI % pro věk/pohlaví mezi 75 – 99,9
  • Naplánujte si bydlení v cílové oblasti na následujících 18 měsíců
  • Zajistěte dopravu na zúčastněnou kliniku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Speciální intervence
Účastníci studie randomizovaní do speciální intervence absolvují sérii 7 skupinových lekcí vyučovaných vyškolenými zdravotními pedagogy na klinikách; série telefonních hovorů; klinické návštěvy u poskytovatele střední úrovně; a sérii 6 skupinových lekcí v průběhu 1 roku.
Komparátor placeba: Obvyklá péče
Účastníci studie randomizovaní do skupiny Obvyklá péče absolvují během 1 roku až 2 návštěvy u běžného zdravotního pedagoga.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. května 2016

První zveřejněno (Odhad)

13. května 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. května 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • SanDiegoStateU

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit